Candesartan pensa 32 mg comprimidos efg

Препаратная информация для пользователя

Кандесартан Пенса 32 мг таблетки EFG

Прочтите этот листинг внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Кандесартан Пенса и для чего он предназначен

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Пенса

3. Как принимать Кандесартан Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Кандесартана Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация

Название этого лекарства - Кандесартан Пенса. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов аниотензина II. Он работает, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это помогает снизить артериальное давление. Это делает легче сердцу выбрасывать кровь в все части тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет< li>
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующей ферменты аниотензина (ИКФА), или добавление к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР - это лекарства, которые используются для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Пенса:

• Если вы гиперчувствительны к кандесартану цилексетилу или любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);
• Если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать Кандесартана Пенса в начале беременности; см. раздел о беременности);
• Если у вас тяжелая печеночная болезнь или закупорка желчевыводящих путей (проблема, связанная с оттоком желчи из желчного пузыря).
• Если пациент является ребенком в возрасте менее 1 года.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, может ли что-то из вышеупомянутого относиться к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Кандесартана Пенса.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартана Пенса.

• Если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы на диализе;
• Если вы недавно перенесли пересадку почки;
• Если у вас рвота, недавно перенесли сильную рвоту или у вас диарея;
• Если у вас болезнь надпочечников, называемая «синдромом Конна» (также известная как первичная гиперальдостеронизм);
• Если у вас низкое артериальное давление;
• Если у вас когда-либо случался инсульт;
• Если выбеременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Кандесартан Пенса в начале беременности (3первых месяца) ив любом случае не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев,поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается после третьего месяца беременности (см. раздел «Беременность»).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен

• Если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Принимая Кандесартан Пенса с другими препаратами»).

Поговорите с вашим врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать кандесартан без консультации с врачом.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Пенса».

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть видеть вас чаще и проводить некоторые тесты.

Если у вас запланированная операция, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Пенса. Это связано с тем, что Кандесартан Пенса, когда он комбинируется с определенным анестезиологом, может снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Кандесартан Пенса изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу. Кандесартан Пенса не следует давать детям в возрасте менее 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Принимая Кандесартан Пенса с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать другой препарат.

Кандесартан Пенса может повлиять на то, как действуют другие препараты, и определенные препараты могут повлиять на то, как действует Кандесартан Пенса. Если вы используете определенные препараты, ваш врач может захотеть сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратовпосколькуваш врач может захотеть изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы ИКФ, такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл;
• противовоспалительные нестероидные препараты (ПНСП) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак,

селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);

• аспирина, если вы принимаете более3 гв день (препарат для снятия боли и воспаления);
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови);
• гепарин (препарат для предотвращения свертывания крови).
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприма/сульфаметоксазол;
• диуретики;
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).

• Если вы принимаете ингибитор ИКФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Пенса» и «Предупреждения и предостережения»)
• Если вам назначают ИКФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Пенса с пищей и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Пенса с или без пищи.
• Когда вам назначатКандесартан Пенса, поговорите с вашим врачом, если вы можете принимать алкоголь. Алкоголь может сделать вас чувствовать себя слабым или мутным.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Сообщите вашему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь его начать. Не рекомендуется использовать Кандесартан Пенса у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременно рожден.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать себя слабыми или мутными, когда принимают Кандесартан Пенса. Если это произойдет, не водите автомобили или управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Пенса содержит лактозу

Лактоза — это сахар. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Важно принимать Кандесартан Пенса каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан Пенса с или без пищи.

Выпейте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать его.

Таблетка 8 мг можно разделить на равные дозы.

Повышение артериального давления:

• Рекомендуемая доза Кандесартана Пенса составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого проблемы с печенью или почками, или те, кто недавно потерял жидкость из организма, например, из-за рвоты или диареи или из-за использования диуретиков, врач может назначить меньшие начальные дозы.

• Некоторыепациенты черного происхождениямогут иметь сниженную реакцию на этот тип препарата при использовании в качестве монотерапии и могут потребовать более высоких доз.

Использование у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемаяначальная дозаКандесартана Пенсасоставляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу в два раза с минимальными интервалами в 2 недели, до достижения 32 мг один раз в день.Кандесартан Пенсаможно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности; врач решит, какой препарат наиболее подходящий для вас.

Если вы принимаете больше Кандесартана Пенса, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана Пенса, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации.

Если вы забыли принять Кандесартан Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Принимайте следующую таблетку в обычном порядке.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Пенса

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Пенса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартаном Пенса без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, в чем могут состоять эти побочные эффекты.

Остановите принимать Candesartán Pensa и обратитесь к врачу немедленно, если у вас возникнет одна из следующих аллергических реакций:

• Трудность дыхания, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани;
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может затруднить глотание;
• Интенсивный зуд кожи (с образованием бляшек).

Candesartán Pensa может снизить количество белых кровяных телец в крови. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекции или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Врач может в некоторых случаях попросить вас сделать анализ, чтобы проверить, как Candesartán Pensa повлиял на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Инфекция дыхательных путей.
• Низкое артериальное давление. Это может сделать вас чувствовать себя слабым или головокруженным.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение количества калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если увеличение интенсивное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зуд.

• Влияние на работу почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, заразиться или иметь лихорадку.
• Кожная сыпь, уртикария.
• Зуд.
• Болезненные спины, мышечные и суставные боли.
• Изменения в работе печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтуху кожи и белых глаз и гриппоподобные симптомы.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение количества натрия в крови. Если это интенсивное, вы можете чувствовать усталость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.

• Тошнота.
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных гипертонией, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечается у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не отмечаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán Pensa

Активное вещество — кандесартан цилексетил. Каждый таблетка Candesartán Pensa 32 мг содержит 32 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: гидроксипропилцеллюоза (E463), лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Transcutol), красный железистый оксид (E172).

Внешний вид Candesartán Pensa и содержание упаковки

Таблетки 32 мг имеют круглую форму, розовый цвет и рифленую поверхность одной из сторон.

Candesartán Pensa 32 мг таблетки EFG поставляются в: прозрачные блистеры из ALU/PVC с 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (монодозовые единицы), 56, 98, 98x1 (монодозовые единицы), 100 и 300 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара),

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Португалия: Candesartan toLife

Италия: Candesartan Pensa

Испания: Candesartán Pensa

Нидерланды: Silardaf

Германия: Candaxiro

Этот проспект утвержден в: Январь 2025

«Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/».