Противопоказания: информация для пользователя

Кандесартан Пенса 16 мг таблетки EFG

Прочтите этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот листинг, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Кандесартан Пенса и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Пенса

3. Как принимать Кандесартан Пенса

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Кандесартана Пенса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название этого препарата - Кандесартан Пенса. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он работает, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это помогает снизить артериальное давление. Это делает легче сердцу выбрасывать кровь в все части тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующей ферменты аγγиотензина (ИКФА), или добавлен к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Пенса:

• Если вы алергины (чувствительны) на кандесартан цилексетил или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6);
• Если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать Кандесартана Пенса в начале беременности; см. раздел о беременности);
• Если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема, связанная с оттоком желчи из желчного пузыря).
• Если пациент является ребенком в возрасте менее 1 года.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, может ли что-то из вышеизложенного относиться к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Кандесартана Пенса.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартана Пенса.

• Если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ;
• Если вы недавно перенесли пересадку почки;
• Если у вас рвота, недавно перенесли сильную рвоту или у вас диарея;
• Если у вас болезнь надпочечников, называемая «синдромом Конна» (также известная как первичная гиперальдостеронизм);
• Если у вас низкое артериальное давление;
• Если у вас случился инсульт;
• Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Кандесартан Пенса в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред плоду, если он принимается с этого момента (см. раздел «Беременность»).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен

• Если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Принятие Кандесартана Пенса с другими препаратами»).

Поговорите с вашим врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать кандесартан без консультации с врачом.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Пенса».

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть видеть вас чаще и проводить некоторые исследования.

Если у вас запланированная операция, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Пенса. Это связано с тем, что Кандесартан Пенса, когда он комбинируется с определенным анестезиологом, может снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Кандесартан Пенса изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу. Кандесартан Пенса не следует давать детям в возрасте менее 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Принятие Кандесартана Пенса с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Кандесартан Пенса может повлиять на то, как действуют другие препараты, и определенные препараты могут повлиять на способность Кандесартана Пенса работать. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может захотеть сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку ваш врач может захотеть изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл;
• противовоспалительные нестероидные препараты (ПНСП) такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак,

селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);

• аспирина, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для снятия боли и воспаления);
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови);
• гепарин (препарат, предотвращающий свертывание крови).
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприма/сульфаметоксазол;
• диуретики;
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Пенса» и «Предупреждения и предостережения»)
• Если вам назначают ИКФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Пенса с пищей и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Пенса с или без пищи.
• Когда вам назначат Кандесартан Пенса, поговорите с вашим врачом, если вы можете принимать алкоголь. Алкоголь может сделать вас чувствовать себя слабым или мутным.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Наведите справку к врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Кандесартан Пенса у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременно рожден.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать себя слабыми или мутными, когда принимают Кандесартан Пенса. Если это произойдет, не водите автомобили или управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Пенса содержит лактозу

Лактоза — это тип сахара. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Важно принимать Кандесартан Пенса каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан Пенса с или без пищи.

Выпейте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать таблетку.

Таблетка 8 мг можно разделить на равные дозы.

Повышение артериального давления:

• Рекомендуемая доза Кандесартана Пенса составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от вашей реакции на артериальное давление.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого проблемы с печенью или почками, или те, кто недавно потерял жидкость в организме, например, из-за рвоты или диареи или из-за использования диуретиков, врач может назначить меньшие начальные дозы.

• Некоторыепациенты черного происхождениямогут иметь сниженную реакцию на этот тип препарата, когда он используется в качестве монотерапии, и могут потребовать более высоких доз.

Использование у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемаяначальная доза Кандесартана Пенса составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу в два раза с минимальными интервалами в 2 недели, чтобы достичь 32 мг один раз в день. Кандесартан Пенса можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности; врач решит, какой препарат наиболее подходящий для вас.

Если вы принимаете больше Кандесартана Пенса, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана Пенса, чем назначено, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации.

Если вы забыли принять Кандесартан Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Принимайте следующую таблетку в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Пенса

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Пенса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение Кандесартаном Пенса без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, о чем могут свидетельствовать эти побочные эффекты.

Остановите прием Candesartán Pensa и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие аллергические реакции:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или горла;
• Опухание лица, губ, языка и/или горла, что может затруднить глотание;
• Интенсивный зуд кожи (с образованием пузырей).

Candesartán Pensa может снизить количество белых кровяных телец в крови. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекции или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Врач может в некоторых случаях попросить вас сделать анализ, чтобы проверить, как Candesartán Pensa повлиял на вашу кровь (агранулоцитоз).

Возможные другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Инфекция дыхательных путей.
• Низкое артериальное давление. Это может сделать вас чувствовать себя слабым или головокруженным.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение количества калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если увеличение интенсивное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или жжение.

• Влияние на работу почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Опухание лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, заразиться или иметь лихорадку.
• Кожная сыпь, уртикария.
• Зуд.
• Болезненные спины, мышечные и суставные боли.
• Изменения в работе печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтизну кожи и белых глаз и гриппоподобные симптомы.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение количества натрия в крови. Если это интенсивное, вы можете чувствовать усталость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.

• Тошнота.
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных гипертонией, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечается у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не отмечаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán Pensa

Активное вещество - кандесартан цилексетил. Каждый таблетка Candesartán Pensa 16 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: гидроксипропилцеллюоза (E463), лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Transcutol), красный железистый оксид (E172).

Внешний вид Candesartán Pensa и содержание упаковки

Таблетки 16 мг имеют круглую форму, розовый цвет и рифленую поверхность одной из сторон.

Candesartán Pensa 16 мг таблетки EFG поставляются в: прозрачные блистеры из ALU/PVC с 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (монодозовые единицы), 56, 98, 98x1 (монодозовые единицы), 100 и 300 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара),

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Португалия: Candesartan toLife

Италия: Candesartan Pensa

Испания: Candesartán Pensa

Голландия: Silardaf

Германия: Candaxiro

Этот проспект утвержден в: Январь 2025

«Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/».