Кандесартан КРКА 8 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Крка 8 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Крка
3. Як приймати Кандесартан Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Крка і для чого він використовується

Назва лікарського засобу - Кандесартан Крка. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей лікарський засіб використовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.
• Кандесартан можна використовувати для лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ферменту конвертази ангіотензину (ФКА), або додавати до інгібіторів ФКА, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (інгібітори ФКА та АМК - це група лікарських засобів, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Крка

Не приймайте Кандесартан Крка

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (включно з розділом 6),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати приймання Кандесартану Крка також на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року,
• якщо у вас є цукровий діабет або пошкоджена функція нирок і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кандесартан Крка.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Крка:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки,
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або діарею,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви колись мали інсульт,
• якщо ви вагітні (або плануєте завагітніти) повинні повідомити свого лікаря. Не рекомендується використання Кандесартану Крка на початку вагітності, і він не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки може викликати серйозні пошкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
  • інгібітор ФКА (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
  • якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші лікарські засоби та Кандесартан Крка").

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у вашій крові на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Крка".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти побачити вас частіше та провести деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте свого лікаря або дантиста, що приймаєте Кандесартан Крка. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан Крка був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Кандесартан Крка не повинен бути призначений дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші лікарські засоби та Кандесартан Крка

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан Крка може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові на регулярних інтервалах.

Особливо повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• • Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ФКА, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (ПЗНП) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• • Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Котримоксазол (антібіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем із психічним здоров'ям).

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ФКА або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Крка" та "Попередження та застереження").
• Якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Крка з їжею, напоями та алкоголем

Кандесартан Крка можна приймати з або без їжі.

Коли вам призначений Кандесартан Крка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати кандесартан перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість кандесартану. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності, і він не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки може викликати серйозні пошкодження вашій дитині.

Лактація

Повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте почати або перебуваєте в період лактації. Кандесартан не рекомендується жінкам у період лактації, ваш лікар може вирішити призначити інший лікарський засіб, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Відповідність реакції та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають кандесартан. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Кандесартан Крка містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Кандесартан Крка

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан кожен день.

Ви можете приймати кандесартан з або без їжі.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати, що вам потрібно прийняти її.

Гіпертонія

Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або недавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.

Деякі пацієнти негроїдної раси можуть мати знижену реакцію на цей тип лікарських засобів, коли їх приймають як монотерапію, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність

Рекомендована доза - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалом не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Крка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначив ваш лікар, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Крка

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Крка

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Крка і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є одна з наступних алергічних реакцій:

• Труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням,
• Сильний свербіж шкіри (з висипкою).

Кандесартан Крка може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте свого лікаря. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові на регулярних інтервалах, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Крка на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Чувство головокружіння/вертігону.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або обморок.
• Зміни в результатах аналізів крові. Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення.
• Вплив на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку.
• Висипка, кропив'янка (уртикарія).
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові: зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, брак енергії або мати м'язові спазми.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Діарея.

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, як правило, схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Національна система фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кандесартану Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Крка

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, себацат дібутилу, лаурил сульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію, стеарат магнію (E572) та оксид заліза червоний (E172). Див. розділ 2 "Кандесартан Крка містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Кандесартану Крка 8 мг - круглі, рожеві, двовигнуті, з насічкою на одній стороні та гравіруванням "8".

Насічка служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток у блистерах доступні.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до продажу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).