Candesartan /hidroclorotiazida ratiomed 8/12,5 mg comprimidos efg

Противопоказания: Информация для пациента

Candesartán/Hidroclorotiazida ratiomed 8 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Candesartán cilexetilo/ Hidroclorotiazida

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

1.Что такое Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed

3.Как принимать Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Candesartán /Hidroclorotiazida ratiomed

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название вашего лекарства - Кандесартан/ Гидрохлоротиазид ratiomed. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. В состав лекарства входят два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет ваши кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение кровяного давления.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из вашего организма через мочу. Это облегчает снижение кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/ Гидрохлоротиазид ratiomed, если ваше кровяное давление не было контролировано должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида в отдельности.

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на гидрохлоротиазид или на любые другие компоненты этого лекарства (указанные в разделе 6),
• если вы аллергины на сульфонамиды.Если вы не уверены, есть ли у вас такая аллергия, обратитесь к врачу,
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Кандесартана/Гидрохлоротиазида Ratiomed и в первые месяцы беременности - см. раздел 2: Беременность и грудное вскармливание),
• если у вас тяжелая болезнь почек,
• если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови,
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови,
• если у вас когда-либо была болезнь подагры.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, есть ли у вас одна из этих проблем, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Кандесартана/Гидрохлоротиазида Ratiomed.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартана/Гидрохлоротиазида Ratiomed

• если у вас диабет,
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками,
• если у вас недавно перенесли пересадку почки,
• если у вас частые рвоты или диарея,
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный),
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системной красной волчанкой (СКВ),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо был инсульт,
• если у вас аллергию или астму,
• если у вас ухудшение зрения или боли в глазах. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дрифт) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Кандесартана/Гидрохлоротиазида Ratiomed.Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас когда-либо была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития аллергии,
• должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed в начале беременности и не следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его использовании после третьего триместра беременности (см. раздел 2: Беременность и грудное вскармливание).

• если вы принимаете один из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
  • алискирен,

• если вы принимаете ИКФ вместе с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed с другими лекарствами»),
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная язва во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомы). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed.
• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас тяжелое дыхание или трудности с дыханием после приема Кандесартана/Гидрохлоротиазида Ratiomed, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed».

Обратитесь к врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана/Гидрохлоротиазида Ratiomed. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать это лекарство без консультации с врачом.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed. Это связано с тем, что Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Нет опыта использования Кандесартана/Гидрохлоротиазида Ratiomed у детей (менее 18 лет). Следовательно, Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed не следует давать детям.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed с другими лекарствами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed может повлиять на то, как некоторые лекарства действуют, и некоторые лекарства могут повлиять на действие Кандесартана/Гидрохлоротиазида Ratiomed. Если вы используете определенные лекарства, может потребоваться периодическое проведение анализов крови.

В частности, сообщите врачу, если вы используете следующие лекарства:

• другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-адреноблокаторы и диазоксид.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, селефекс или эторикоксиб (лекарства для снятия боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более3 гв день) (лекарства для снятия боли и воспаления).
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для повышения уровня калия в крови).
• Супплементы кальция или витамин D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или коlestiramin.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксина и бета-адреноблокаторы.
• Лекарства, которые могут быть повлиян на уровень калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (лекарство для повышения текучести крови).
• Диуретики (лекарства для стимулирования выведения мочи).
• Лаксанты.
• Пенициллин или ко-тримоксазол, также известный как триметоприма/сульфаметоксазол (антибиотики).
• Амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Литий (лекарство для лечения психических заболеваний).
• Гормоны, такие как преднизолона.
• Гормон гипофизы (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантидин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами).
• Барбитураты (тип седативных средств, также используемых для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных болезней рта).
• Антихолинергические агенты, такие как атропина и биперидена.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения органа после пересадки.
• Другие лекарства, которые могут привести к усилению гипотензивного эффекта, такие как бацилофен (лекарство для снятия спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

• если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed» и «Предупреждения и предостережения»).

Принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed с пищей или без пищи.

• Когда вам будет назначено Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed, обратитесь к врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может сделать вас чувствительным к обморокам или головокружениям.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны, или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Беременность

Должны сообщить врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны.Врач обычно рекомендует вам перестать принимать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и заменить его другим лекарством.Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed в начале беременности,ине следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев,поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его использовании после третьего триместра беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Ratiomed во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой вариант лечения для вас, особенно если вы кормите грудью, особенно если ваш ребенок недавно родился или родился раньше срока.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести машину и использовать машины. Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме Кандесартана/Гидрохлоротиазида Ratiomed. Если это происходит у вас, не везите или не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva содержит лактозу

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva содержитлактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого лекарства.

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.Важно продолжать принимать Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed каждый день.

Рекомендуемая дозаявляется таблеткой один раз в день. Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать лекарство.

Распиловка таблеткипредназначенатолькодля разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Если вы принимаете больше Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed, чем следует

Если вы принимаете больше Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю за советом.

В случае передозировки или случайного приема,немедленно обратитесь к врачу или аптекарюили позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую обычную дозу.

Если вы прерываете лечение Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed
Лечение артериальной гипертензии обычно проводится в течение всей жизни, и поэтому не следует останавливать прием этого лекарства без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomedсвязаны с candesartán cilexetilo, а другие — с гидрохлоротиазидом.

Остановите принимать Candesartán /Hidroclorotiazida ratiomed и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих серьезных реакций::

Редко (могут повлиять на до 1 из каждых 100 человек):

• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Редко (могут повлиять на до 1 из каждых 1 000 человек):

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани,
• Иктеричность (желтуха кожи или белков глаз).

Очень редко (могут повлиять на до 1 из каждых 10 000 человек):

• Отек лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызвать трудности с глотанием,
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и бред.

Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed может привести к снижению количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Часто (могут повлиять на до 1 из каждых 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.
  • Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или зябкость.
  • Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль
• Респираторная инфекция

Редко (могут повлиять на до 1 из каждых 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в животе.
• Эритема кожи, пузырьки, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редко (могут повлиять на до 1 из каждых 1 000 человек)

• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство жжения или уколов в руках и ногах.
• Заблудливая зрительная способность в течение короткого периода времени.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Инфляция поджелудочной железы. Это вызывает умеренный или сильный животный боль.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, которые вызывают красные или синие пятна на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать кровоточащие пятна.
• Глубокая реакция кожи, быстро развивающаяся, вызывающая пузыри и отслоение кожи и возможные язвы в ротовой полости.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозного или появление необычных реакций кожи.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из каждых 10 000 человек)

• Задняя боль, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтуху кожи и белков глаз и симптомы гриппа.
• Интестинальный ангедида: отек в кишечнике, который вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Кашель.
• Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Скоропостижная миопия.
• Потеря зрения или боль в глазу из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (сосудистый дурь или острый угловой глакома).
• Системный и кожный лупус эритематозный (аллергическая реакция, вызывающая лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузыри, отслоение и бляшки).
• Кожный и губной рак (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты,обратитесь к своему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25º C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed

- Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидроклориразид. В каждом таблетке содержится 8 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидроклориразида.

- Другие компоненты: pregelatinized corn starch, povidona K-30, calcium carmelose, poloxamer 188, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (dried by spraying), magnesium stearate.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Candesartán /Hidroclorotiazida ratiomed 8 mg/12,5 mg - белые или почти белые таблетки, в форме капсулы, биконвексные, одна сторона таблеток имеет канавку и гравировку «C» на левой стороне канавки и «8» на правой стороне канавки. Другая сторона таблетки имеет канавку.

Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed 8 mg/12,5 mgдоступен в упаковках размером 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 таблеток; 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 и 98 x 1 blister-упаковки (госпитальная упаковка).

Может быть доступен только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

Ó

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нидерланды

Ó

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80 31-546, Cracovia

Польша

Ó

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb

Хорватия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Candesartan comp.AbZ

Испания:Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed 8 mg/12,5 mg таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/