Кандесартан / Гідрохлоротіазид Тева-Ратіо 8/12,5 мг таблетки

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Кандесартан/ГідрохлортіазидTeva-раціо8 мг/12,5 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил/ Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо
3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану /Гідрохлортіазиду Teva-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо і для чого він використовується

Назва вашого препарату - Кандесартан/Гідрохлортіазид Teva-раціо. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він робить ваші кровоносні судини розслабленими і розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з вашого організму через сечу. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо

Не приймайте Кандесартан/ГідрохлортіазидTeva-раціо

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи знаходитеся в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем,
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати також Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо під час перших місяців вагітності - див. розділ 2: Вагітність і лактація),
• якщо у вас є тяжка ниркова хвороба,
• якщо у вас є тяжка печінкова хвороба або жовчева непрохідність (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура),
• якщо у вас є тривалі низькі рівні калію в крові,
• якщо у вас є тривалі високі рівні кальцію в крові,
• якщо у вас коли-небудь був подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевні, чи знаходитеся в якійсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Teva-раціо

• якщо ви цукровий діабетик,
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками,
• якщо у вас нещодавно зробили нирковий трансплантат,
• якщо у вас є блювота, або ви часто блювали останнім часом, або у вас є діарея,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відомий як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас коли-небудь була хвороба, звана системним червоним вовчаком (СЧВ),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо у вас коли-небудь був інсульт,
• якщо у вас коли-небудь була алергія або астма,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (геморагічний дистроз) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Teva-раціо. Якщо це не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку алергічної реакції,
• повідомте вашому лікарю, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використовувати Кандесартан/Гідрохлортіазид Teva-раціо на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашому плоду, якщо його приймати після цього терміну (див. розділ 2: Вагітність і лактація),

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом,
  • аліскірен,

• якщо ви приймаєте АПФ разом з препаратом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Прийом Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Teva-раціо з іншими препаратами»),
• якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо.
• якщо у вас коли-небудь були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Teva-раціо, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Teva-раціо».

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Teva-раціо. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати цей препарат самостійно.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікарю або стоматологу, що приймаєте Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо. Це пов'язано з тим, що Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо може збільшити чутливість вашої шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Teva-раціо у дітей (до 18 років). Тому Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо не слід призначати дітям.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Прийом Кандесартану/ ГідрохлортіазидуTeva-раціоз іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Teva-раціо. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові через певні інтервали.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори і діазоксид.
• Протизапальні препарати, які не належать до групи стероїдів (НПЗС), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарати для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для сприянь видаленню сечі).
• Засоби для послаблення кишок.
• Пеніцилін або котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон аденогіпофізу (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативних засобів, які також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолона (для лікування захворювань стравоходу або виразок у роті).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін і біпереден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів для запобігання відторгненню трансплантату.
• Інші препарати, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для полегшення спазмів), аміфостин (використовується для лікування раку) і деякі антипсихотичні препарати.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози і/або прийняття інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Teva-раціо» і «Попередження та обережність»).

Прийом Кандесартану/ ГідрохлортіазидуTeva-раціоіз харчуванням, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо з харчуванням або без нього.

• Коли вам призначено Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо до вагітності або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший препарат замість Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Teva-раціо. Не рекомендується використовувати Кандесартан/Гідрохлортіазид Teva-раціо на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашому плоду, якщо його приймати після цього терміну.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Teva-раціо під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не користуйтеся інструментами або машинами.

Кандесартан/ГідрохлортіазидTeva-раціомістить лактозу

Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Кандесартан/ГідрохлортіазидTeva-раціомістить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «не містить натрію».

3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо продовжувати приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Teva-раціо щодня.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годину щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Розріз на таблетці служить лише для полегшення розламування та ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Якщо ви приймаєте більше Кандесартану/ ГідрохлортіазидуTeva-раціо, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Teva-раціо, ніж призначено вашим лікарем, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом за порадою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/ ГідрохлортіазидTeva-раціо

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припиняєте лікування Кандесартаном/ ГідрохлортіазидомTeva-раціоЛікування високого артеріального тиску зазвичай триває все життя, і тому не слід припиняти приймати цей препарат без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тева-раціо пов'язані з кандесартаном цилексетилом, а інші - з гідрохлортіазидом.

Перестаньте приймати Кандесартан / ГідрохлортіазидТева-раціо і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних реакцій:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні,
• гостра утрудненість дихання (симптоми включають сильну утрудненість дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте своєму лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові час від часу, щоб переконатися, що Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
  • Збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
  • Збільшення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чуття головокружіння або слабкості.
• Головний біль
• Респіраторна інфекція

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати в вас головокружіння або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Ефекти на функціонування нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Утруднення при сні, депресія або тривога.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарене зір через короткий час.
• Нерегулярні серцеві скорочення.
• Утруднення дихання (включаючи пневмонію та рідину в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в шлунку.
• М'язеві спазми.
• Ушкодження кров'яних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку або легко отримувати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та, можливо, виразки в роті.
• Погіршення існуючих реакцій типу системного червоного вовчака або появлення нечастих реакцій на шкірі.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функціонуванні печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовте забарвлення шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• Запалення кишечника: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Кашель.
• Нудота.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Раптова короткозорість.
• Втрата зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний відділ або гострий кутовий глауком).
• Системний червоний вовчак та шкіряний червоний вовчак (алергічна реакція, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• Рак шкіри та губ (рак шкіри, не-меланома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тева-раціо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану/ ГідрохлортіазидуТева-раціо

• Активні речовини - кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові: прегельтенізація кукурудзяного крохмалю, повідон K-30, кальцієва кармелоза, полоксамер 188, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози (сушений методом розпилення), стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан / Гідрохлортіазид Тева-раціо 8 мг/12,5 мг - таблетки білого або майже білого кольору, капсульної форми, двовигнуті, одна сторона таблеток має риску та позначення "С" ліворуч від риски та "8" праворуч від риски. Інша сторона таблетки має риску.

Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо 8 мг/12,5 мг випускається в упаковках розміром 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 таблеток; 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 та 98 x 1 блистер однієї дози (лікарський блістер).

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нідерланди

або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80 31-546, Краків

Польща

або

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Загреб

Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Кандесартан комп. АбЗ

Іспанія: Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо 8 мг/12,5 мг таблетки EFG

Дата останньої редакції цього листка:січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR на упаковці або перейшовши за наступним посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76322/P_76322.html

Код QR + URL