Кандесартан Гідрохлоротіазид АЛЬТЕР 32 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер
3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати також кандесартан/гідрохлортіазид під час перших місяців вагітності – див. розділ про вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривалі низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є тривалі високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас колись була підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в якійсь з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому кандесартан/гідрохлортіазиду.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (такі як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер, негайно зверніться до лікаря.

Перед тим, як почати лікування кандесартаном/гідрохлортіазидом, або під час прийому кандесартану/гідрохлортіазиду, повідомте вашому лікареві, якщо:

• ви діабетик.
• у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є діарея.
• у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдром Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• ви колись мали захворювання, зване системним червоним вовчаком (СЧВ).
• у вас є низький артеріальний тиск.
• ви колись мали інсульт.
• ви мали алергію або бронхіальну астму.
• • ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і не приймайте його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати великої шкоди вашому плоду, коли його приймають після цього терміну (див. розділ про вагітність).

• ви приймаєте якийсь з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл тощо), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• альскірен.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, блювота, блювота або діарея після прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер".

Якщо ви знаходитесь в якійсь з цих ситуацій, ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що кандесартан/гідрохлортіазид, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартану/гідрохлортіазиду у дітей (молодших 18 років). Тому кандесартан/гідрохлортіазид не повинен бути призначений дітям.

Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові через певні інтервали.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте якийсь з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, які містять альскірен, діазоксид і так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або рамиприл.
• Протизапальні нестероїдні препарати (ПЗНП) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Оцтовий ацетилсаліциловий (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути вплинути рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для сприяання виділенню сечі).
• Лаксативи.
• Пеніцилін або котримоксазол також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (препарати проти бактерій).
• Амфотерична (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для проблем зі здоров'ям психіки).
• Стероїди такі як преднізолон.
• Гормон надниркових залоз (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або для лікування важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолона (для лікування хвороби стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антіколінергічні засоби такі як атропін і бипериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть збільшити антигіпертензивний ефект таких як баклофен (препарат для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) і деякі антипсихотичні препарати.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер" і "Попередження та застереження").

Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.

Коли вам призначено кандесартан/гідрохлортіазид, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати кандесартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість кандесартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використовувати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і в жодному разі не приймайте його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати великої шкоди вашому плоду, коли його приймають після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння при прийомі кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Використання у спортсменів: цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо продовжувати приймати Кандесартан/гідрохлортіазид Альтер щоденно.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану/гідрохлортіазиду, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Якщо ви припинили приймати кандесартан/гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати цей препарат перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлортіазиду викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати кандесартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є якісь з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• сильний свербіж шкіри (з висипкою).

Кандесартан/гідрохлортіазид може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові через певні інтервали, щоб переконатися, що кандесартан/гідрохлортіазид не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втомленість або мати м'язові спазми.
• Зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати слабкість, втомленість, нерегулярні серцебиття або оніміння.
• Повышення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або слабкість.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю.
• Труднощі з сном, депресія або тривога.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Змазаний зір протягом короткого часу.
• Нерегулярні серцебиття.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідини в легенях).
• Гарячка.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає біль в животі від помірного до сильного.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію, гарячку або легко появляються синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та можливо виразки в ротовій порожнині.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтіщення шкіри та білка очей та мати симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.

• Труднощі з диханням (ознаки включають труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).
• Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль в животі, нудота, блювота та діарея.

Не відомо (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).
• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або глаукома).
• Системний червоний вовчак та шкіряний червоний вовчак (алергічна хвороба, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висипку на шкірі, яка може включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• Діарея.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кан데сартану/Гідрохлортіазиду Alter

Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандеартану/Гідрохлортіазиду Alter

• Активні речовини: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандеартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцієва, трієтилцитрат, жовтий оксид заліза (E172) та стеарат магнію.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Таблетки жовтого кольору з білими крапками, овальні з виїмкою на одному з боків.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього посібника: лютий 2025 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/