Кандесартан Цінфа 16 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

кандесартан цинфа 16 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке кандесартан цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати кандесартан цинфа
3. Як приймати кандесартан цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження кандесартану цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке кандесартан цинфа і для чого він використовується

Назва цього препарату - кандесартан цинфа. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це допомагає знижувати артеріальний тиск. Це також робить легшим для серця перекачувати кров до всіх частин тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 років до меншого від 18 років.
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю, у яких функція серцевого м'яза знижена, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавати до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ і АМР - це група препаратів, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати кандесартан цинфа

Не приймайте кандесартан цинфа

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати цього препарату на початку вагітності; див. розділ "Вагітність");
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема, пов'язана з дренажем жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнту менше 1 року;
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи може щось з вищезазначеного стосуватися вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кандесартан цинфа:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або якщо ви знаходитеся на діалізі;
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки;
• якщо ви страждаєте від блювоти, нещодавно мали важку блювоту або діарею;
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається "синдром Конна" (також називається первинний гіпералдостеронізм);
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;
• якщо ви колись мали інсульт;
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.

• аліскірен.
• • якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, які називаються антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ "Інші препарати та кандесартан цинфа");
  • ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Цей препарат не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати серйозні пошкодження плоду, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ "Вагітність").

Ваш лікар може хотіти відвідувати вас частіше та проводити деякі тести, якщо у вас є деякі з цих розладів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте кандесартан цинфа".

Якщо у вас запланована операція, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що цей препарат, коли його комбінують з деякими анестетиками, може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Використання кандесартану цилексетилу було вивчено у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем; кандесартан не слід приймати дітям молодшим за 1 рік через потенційні ризики розвитку ниркових порушень.

Інші препарати та кандесартан цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Кандесартан може впливати на дію інших препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви використовуєте деякі препарати, ваш лікар може хотіти проводити аналізи крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл;
• протизапальні препарати, які не належать до групи стероїдів (ПЗС), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення);
• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте понад 3 г на добу (препарат для полегшення болю та запалення);
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію в крові);
• гепарин (антитромботичний препарат);
• мочогінні препарати;
• літій (препарат для лікування психічних розладів);
• котримоксазол (антібіотик, відомий як триметоприм/сульфаметоксазол).

Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте кандесартан цинфа" та "Попередження та обережність").
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом кандесартану цинфи з їжею та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Коли вам призначать кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати кандесартан перед тим, як вагітніти, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість кандесартану.

Цей препарат не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати серйозні пошкодження плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Не рекомендується використання кандесартану у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете почати годування, особливо якщо ваша дитина - новонародженний або був передчасно народжений.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають цей препарат. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан цинфа містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати кандесартан цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо приймати цей препарат кожен день.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з допомогою води.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом.

Рекомендована доза:

Високий артеріальний тиск:

• Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як ваш артеріальний тиск реагує.

• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто страждає від проблем з печінкою або нирками, або тих, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад, через блювоту або діарею, або через використання діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів африканського походження може бути знижена реакція на цей тип препарату, коли його використовують як монотерапію, і їм можуть знадобитися вищі дози.

Використання у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском:

Діти у віці від 6 до меншого від 18 років:

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність:

• Рекомендована початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її з мінімальним інтервалом у 2 тижні, до максимальної - 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності; лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви прийняли надмірну кількість кандесартану цинфи

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти кандесартан цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте наступну дозу в нормальному порядку.

Якщо ви припините лікування кандесартаном цинфа

Якщо ви припините лікування кандесартаном, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан цинфа і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• затруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла;
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням;
• сильний свербіж шкіри (з появою пухирів).

Цей препарат може знижувати кількість білих кров'яних тілець у крові. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може періодично просити вас зробити аналізи, щоб перевірити, чи впливає кандесартан на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Чувство заплутаності.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може зробити вас слабкими або заплутаними.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас є ниркові проблеми або серцева недостатність. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.
  • Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас є ниркові проблеми або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку.
• Червоні плями на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, м'язах та суглобах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтушність шкіри та білків очей та симптоми грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.
• Кашель.
• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від високого артеріального тиску, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже поширений побічний ефект у дітей, але він рідко трапляється у дорослих, а насморк, гарячка або збільшення частоти серцевих скорочень також є поширеними у дітей, але не у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження кандесартану цинфи

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад кандесартану цинфи

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.

• Інші інгредієнти: гідроксипропілцелюлоза (Е-463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, діетиленгліколь моноетил етер (Транскутол) та червоний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки по 16 мг - циліндричні, рожевого кольору, з рисками на одній стороні та логотипом "16" на іншій.

Кандесартан цинфа 16 мг таблетки випускаються в блистерних упаковках з PVC/Алюмінієм, доступних в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 та 300 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж тавідповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Поліґон Індустріаль Міралькампо (Асукеґа де Енарес (Гвадалахара)) - 19200 - Іспанія

Цей препарат дозволений у державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія: кандесартан цинфа 16 мг таблетки ЕФГ

Португалія: кандесартан цинфа 16 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфону) код QR, включений до опису та картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75655/P_75655.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75655/P_75655.html