Кандесартан Ауровітас 8 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Ауровітас 8мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Ауровітас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Ауровітас
3. Як приймати Кандесартан Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Ауровітасу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Ауровітас і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан Ауровітас. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також це полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан можна використовувати для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• Лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування та не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). (ІАПФ та АМК - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Ауровітас

Не приймайте Кандесартан Ауровітас:

• Якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати цього препарату під час перших місяців вагітності - див. розділ "Вагітність").
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• Якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти кандесартан.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати кандесартан:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• Якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• Якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви колись мали інсульт.
• Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців,оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, коли його приймають з цього моменту (див. розділ "Вагітність").
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• 1. - Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  2. - Аліскірен.
• Якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, які називаються антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Кандесартан Ауровітас").

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Ауровітас".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не повинен прийматися дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші препарати та Кандесартан Ауровітас

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або рамиприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної природи (ПЗП) як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Котримоксазол (препарат антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, які сприяють виведенню сечі).
• Літій (препарат для проблем зі здоров'ям психіки).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Ауровітас" та "Попередження та обережність").
• Якщо вам призначено ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Ауровітасу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з або без їжі.
• Коли вам призначено кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, рекомендує припинити приймати кандесартан перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і призначить інший препарат замість кандесартану.

Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, коли його приймають з цього моменту.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану під час годування грудьми, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають кандесартан. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан Ауровітас містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан кожен день.

Ви можете приймати кандесартан з або без їжі.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати, що вам потрібно її прийняти.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, у кого є проблеми з печінкою, нирками або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли їх приймають як єдине лікування, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти від 6 до <18 років:< em>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг:< em> у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг:у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Нормальна початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Ауровітасу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Ауровітас

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Ауровітасом

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Кандесартан може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашого лікаря. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб переконатися, що кандесартан не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація серйозна, ви відчуватимете втому, слабкість, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку.
• Висипання, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей і симптоми, подібні до симптомів грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або мати м'язові спазми.
• Кашель.

• Ангіоедем інтестінальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищена частота серцевих скорочень - часті у дітей, але не зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Ауровітасу

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в Пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Ауровітасу

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Таблетки містять 8 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію, метасилікат алюмінію та магнію, пропіленгліколь, стеарат магнію та оксид заліза червоний (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан Ауровітас 8 мг - це круглі, двовигнуті таблетки рожевого кольору, марковані "CN" та "8", розділені рискою на одній стороні таблетки, та гладенькі на іншій стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини, розламавши її по рисці.

Кандесартан Ауровітас 8 мг випускається в блистерах, упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення препарату на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення препарату на ринку:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальний за виробництво:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora 2700-487

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису: 03/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)