Кандесартан Альтер 16 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Алтер 16 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Алтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Алтер
3. Як приймати Кандесартан Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартан Алтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Алтер і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Кандесартан Алтер. Активна речовина - кандесартан цилексетил. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан Алтер можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми перистають незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Алтер

Не приймайте Кандесартан Алтер

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Краще уникати цього лікарського засобу під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є тяжка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Кандесартан Алтер

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз.
• якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали тяжку блювоту або діарею.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви раніше мали інсульт.
• якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використання Кандесартан Алтер на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці,оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартан Алтер з іншими лікарськими засобами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартан Алтер. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Кандесартан Алтер самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Алтер".

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, ваш лікар може захотіти побачити вас частіше та провести деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші лікарські засоби та Кандесартан Алтер

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Кандесартан Алтер може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Кандесартан Алтер. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні лікарські засоби, які не належать до стероїдної групи (наприклад, ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб) (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують рівень калію у крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Котримоксазол (лікарський засіб проти бактерій) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочогінні лікарські засоби (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем із психічним здоров'ям).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Алтер" та "Попередження та застереження")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, які належать до класу лікарських засобів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Алтер з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Алтер з їжею або без неї.
• Якщо вам призначили Кандесартан Алтер, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Кандесартан Алтер під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння при прийомі Кандесартан Алтер. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Кандесартан Алтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Кандесартан Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан щодня.

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати, що потрібно прийняти її.

Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза цього лікарського засобу становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або нещодавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або прийом діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип лікарських засобів, коли їх приймають як монотерапію, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією

Діти у віці від 6 до <18 років< p>

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиї показники артеріального тиску не контролюються достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиї показники артеріального тиску не контролюються достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Алтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Алтер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан Алтер

Якщо ви припините прийом кандесартану, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть прийом кандесартану і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипками)

Кандесартан може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашого лікаря. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втомлюватися, мати нерегулярні серцеві скорочення або відчувати оніміння.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку.
• Висипки, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтуватий колір шкіри та білкову частину очей і симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втомлюватися або мати м'язеві спазми.
• Кашель.
• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можна оцінити частоту на основі доступних даних)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кандесартан Алтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Алтер

• Активна речовина - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, карбоксиметилцелюлоза кальцію, трієтилцитрат та стеарат магнію. Див. розділ 2 Кандесартан Алтер містить лактозу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, двовигнуті з рискою на одній з сторін.

Кандесартан Алтер 16 мг випускається в блистерній упаковці по 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Лабораторії Алтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:лютий 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/