Calmatel 33,28 mg/ml soluciÓn para pulverizaciÓn cutÁnea

Противорецептор: информация для пользователя

Calmatel33,28 мг/мл Решение для нанесения на кожу

Piketoprofeno

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Выдолжнысвязаться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле 7 дней.

Кальмателсодержит пикетопрофени принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат назначается для лиц старше 12 лет и взрослых для местного купирования легкого и временного боли и воспаления, вызванных:

• мелкими ссадинами, ушибами, растяжениями
• сколиозом или другими спазмами
• лумбагиями
• легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения

Не использовать Кальмател

• Если вы аллергиен на пикетопрофен или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).Остановите лечение, если появляются признаки аллергии.
• Если у вас аллергиен на аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (一种 тип лекарств, используемых для снижения воспаления и боли), которые вызывают ринит, астму, ангиеодему (аллергическая реакция, которая может привести к отеку лица, глаз или языка и затруднению глотания или дыхания) или уртику.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Кальматела.

Этот препарат следует использовать исключительно в пораженной области. Не следует использовать его в больших зонах.

Примените с осторожностью раствор для местного применения на коже, избегая контакта с глазами, слизистыми оболочками, язвами или открытыми ранами и другими заболеваниями.

Рекомендуется избегать воздействия солнечного света и/или УФ-излучения во время лечения пикетопрофеном и в течение двух недель после последней применения.

Рекомендуется мыть руки после применения препарата.

Не рекомендуется использовать его вместе с продуктами, содержащими октокрилен (добавка, используемая в различных косметических и гигиенических продуктах, например, солнцезащитных кремах, шампунах и т. д.), поскольку могут возникнуть аллергические реакции на кожу.

В случае появления аллергических реакций на кожу следует немедленно прекратить лечение и поговорить с вашим врачом.

Рекомендуется осторожность при использовании. Не использовать близко к источникам/фокусам света и не распылять на огонь. Храните упаковку в защищенном от избыточного тепла месте и подальше от любой пламени или источника искр. Не курите во время использования.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей (менее 12 лет).

Использование Кальматела с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Использование препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под контролем вашего врача.

Неизвестно, может ли пикетопрофен выделяться в грудном молоке. Ваш врач скажет вам, следует ли использовать этот препарат во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Из-за формы его применения этот препарат не влияет на способность вождения или управлять машиной.

Кальмател содержит бенциклиловый спирт

Этот препарат содержит 19,97 мг бенциклилового спирта в 1,2 мл (1 поршень).

Бенциклиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бенциклиловый спирт может вызывать местное раздражение.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе или указанным вашимврачом,аптекаремили медсестрой. Если у вас есть какие-либо сомнения,спросите у вашеговрача,аптекаряили медсестры.

Показания

Адolescentesстарше 12 лети взрослые:

В общем случае, применяйте на пораженной зоне 1-2 импульса в течение нескольких секунд, 3 раза в день.

Форма применения

Для применения исключительно через кожу.

Применение не требует массажа и может вызывать чувство холода.

Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если используете больше Calmatel, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, обратитесь в ближайшую больницу или обратитесь в Токсикологический центр, телефон: 915 620 420 (указав лекарство и количествоиспользованного/принятого).

На данный момент не было случаев отравления.

Если забыли использовать Calmatel

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Примите пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если пропущенная доза осталась на несколько часов до следующей дозы, не примите пропущенную дозу и подождите, пока не приметесь к следующей дозе в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,Calmatelможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В некоторых случаях могут возникнуть реакции в области применения,заложенность,пожелтение,сensation of жжения и тепла в области применения, экзема, контактная дерматит и реакции фотосенсибилизации(повышенная чувствительность к солнечному свету).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду ииз досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Контейнер под давлением. Защитите его от солнечного света и избегайте экспонирования при температурах выше50ºC. Не прокалывайте и не сжигайте, даже после использования. Очень воспламеняется.Храните подальше от любой пламени или источника искр.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле CAD. Срок годности — последний день месяца, указанный.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом,вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Calmatel

• Активное вещество - пикетопрофен. Каждая флакона50 гсодержит2 гпикетопрофена.
• Другие компоненты: вспомогательные вещества (камфора, бензиловый спирт (E-1519), метилсалицилат, изопропилмиристат, лавандовый экстракт, изопропанол); разбавитель (дioxide углерода (E-290)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Желтое окрашенное в кожу распыление с характерным запахом.Алюминиевый баллон, оксидированный, лакированный и тиснёный снаружи; с клапаном и кнопкой из политетрафторэтилена. Упаковкас 60 мл, с добавлением разбавителя.

Другие варианты упаковки

Calmatel 18 мг/г Крем: Упаковка60 г.

Calmatel 18 мг/г Гель: Упаковка60 г.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022‑Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona (Испания)

или

Laboratoires Chemineau

93, route de Monnaie

37210 Vouvray

Франция

Дата последнего обновления этого проспекта: Ноябрь 2013

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/