КАЛМАТЕЛЬ 33,28 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ (спрей)

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кальмател33,28 мг/мл Розчин для інгаляції на шкіру

Пікетопрофен

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Кальмател і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кальмател
3. Як використовувати Кальмател
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кальмателу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кальмател і для чого він використовується

Кальмател містить пікетопрофен і належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ).

Цей лікарський засіб призначений для підлітків старших 12 років і дорослих для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних:

• малими ушибами, ударами, розтягненнями
• тортиколісом або іншими контрактурами
• лумбаго
• легкими ушкодженнями, викликаними внаслідок викруту

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кальмател

Не використовуйте Кальмател

• Якщо ви алергічні на пікетопрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6). Припиніть лікування, якщо з'являться ознаки алергії.
• Якщо ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби (тип лікарських засобів, що використовуються для зменшення запалення та болю) викликають у вас риніт, астму, ангіоневротичний набряк (алергічна реакція, яка може викликати набряк обличчя, очей, язика та труднощі з ковтанням або диханням) або кропив'янку.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Кальмател.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися виключно на ураженій ділянці. Не слід використовувати його на великих ділянках.

Нанесіть розчин для інгаляції на шкіру з обережністю, уникайте контакту з очима, слизистими оболонками, виразками або відкритими ранами чи іншими захворюваннями.

Рекомендується уникати впливу сонячного світла та/або УФА-променів під час лікування пікетопрофеном та протягом двох тижнів після останнього застосування.

Рекомендується мити руки після нанесення лікарського засобу.

Не рекомендується використовувати разом з продуктами, що містять октилокрилен (ексіпієнт, що використовується в різних косметичних та гігієнічних продуктах, наприклад, сонцезахисних засобах, шампунях тощо), оскільки можуть виникнути реакції на шкірі.

У разі появи реакцій на шкірі слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Рекомендується обережність при використанні. Не використовувати біля відкритого вогню чи джерел іскр. Тримати упаковку захищеною від джерел надмірного тепла, а також утримувати її від будь-якої вогненої поверхні чи джерела іскр. Не палити під час використання.

Діти

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей (молодших 12 років).

Використання Кальмателу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Використання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинно бути під контролем лікаря.

Не відомо, чи може пікетопрофен виділятися з грудним молоком. Лікар порадить вам, чи можна використовувати цей лікарський засіб під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через свою форму застосування цей лікарський засіб не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Кальмател містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 19,97 мг бензилового спирту в 1,2 мл (1 інгаляція).

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт може викликати місцеву помірну іритацію.

3. Як використовувати Кальмател

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри.

Дозування

Підліткистарші 12 роківта дорослі:

Зазвичай наноситься на уражену ділянку, 1-2 інгаляції протягом кількох секунд, 3 рази на добу.

Форма застосування

Для місцевого застосування на шкіру.

Його застосування не потребує масажу та може викликати відчуття холоду.

Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви використовуєте більше Кальмателу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться негайно до лікаря або фармацевта, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон: 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, використану/вжиту).

Не було зареєстровано жодного випадку інтоксикації до цього часу.

Якщо ви забули використовувати Кальмател

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Нанесіть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятáte, та продовжуйте звичайний графік. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної інгаляції, не наносіть пропущену дозу та чекайте на наступну інгаляцію у призначений час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кальмател може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді можуть виникнути реакції на місці нанесення, червоність, свербіж, відчуття паління та тепло на місці нанесення, екзема, контактний дерматит та фотосенсибілізаційні реакції (збільшення чутливості до сонячного світла).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кальмателу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Балон під тиском. Захистіть від прямих сонячних променів та уникайте впливу температур вище 50°C. Не проколюйте та не паліть, навіть після використання. Надзвичайно легко запалюється. Тримайте його віддалено від будь-якої вогненої поверхні чи джерела іскр.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кальмателу

• Активний інгредієнт - пікетопрофен. Кожна банка по 50 г містить 2 г пікетопрофену.
• Інші компоненти: Ексипієнти (камфора, бензиловий спирт (Е-1519), саліцилат метилу, міристат ізопропілу, лавандова есенція, ізопропанол); Пропелент (діоксид вуглецю (Е-290)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розчин для інгаляції на шкіру жовтого кольору з характерним запахом. Алюмінієвий балон, покритий лаком та сериграфією зовні; з клапаном та пульверизатором з поліетилену. Упаковка містить 60 мл, плюс пропелент.

Інші форми випуску

Кальмател 18 мг/г Крем: Упаковка по 60 г.

Кальмател 18 мг/г Гель: Упаковка по 60 г.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 ‑ Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca, Барселона (Іспанія)

або

Laboratoires Chemineau

93, route de Monnaie

37210 Vouvray

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/