КАЛМАТЕЛЬ 18 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Калмател18 мг/гГель

Пікетопрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів

Зміст опису:

1. Що таке Калмател і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Калмател
3. Як використовувати Калмател
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Калмателу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калмател і для чого він використовується

Калмател містить пікетопрофен і належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ).

Цей лікарський засіб призначений для підлітків старших 12 років і дорослих для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних:

• малими ушибами, ударами, розтягненнями
• тортиколісом або іншими контрактурами
• лумбаго
• легкими ушкодженнями, викликаними внаслідок викруту

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Калмател

Не використовуйте Калмател

• Якщо ви алергічні на пікетопрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6). Припиніть лікування, якщо з'являються ознаки алергії.
• Якщо ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби (тип лікарських засобів, що використовуються для зменшення запалення та болю) викликають у вас риніт, астму, ангіоневротичний едем (алергічна реакція, яка може викликати набряк на обличчі, очах, язиці та труднощі з ковтанням або диханням) або кропив'янку.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати використовувати Калмател.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися виключно на ураженій ділянці. Не слід застосовувати на великих ділянках.

Нанесіть гель на шкіру з обережністю, уникайте контакту з очима, слизистими оболонками, виразками або відкритими ранами чи іншими захворюваннями.

Рекомендується уникати виставлення на сонячне світло та/або УФА-промені під час лікування пікетопрофеном та протягом двох тижнів після останнього застосування.

Рекомендується мити руки після нанесення лікарського засобу.

Не рекомендується використовувати разом з продуктами, що містять октокрилен (експіпієнт, що використовується в різних косметичних та гігієнічних продуктах, наприклад, сонцезахисних засобах, шампунях тощо), оскільки можуть виникнути реакції на шкірі.

У разі появи реакцій на шкірі слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Часте застосування може викликати подразнення та сухість шкіри.

Через вміст етанолу (спирту) не слід підносити трубку з гелем до відкритого вогню чи полум'я, щоб уникнути можливої аварії.

Діти

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей (молодших 12 років).

Використання Калмателу з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Використання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинно бути під контролем лікаря.

Не відомо, чи може пікетопрофен виділятися з грудним молоком. Ваш лікар порадить, чи можна використовувати цей лікарський засіб під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через форму застосування цей лікарський засіб не впливає на здатність водіння чи використання машин.

Калмател міститьпропіленгліколь. Цей лікарський засіб містить 170 мг/г пропіленгліколю.

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як використовувати Калмател

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумніву запитайте у лікаря, фармацевта чи медсестри.

Дозування

Підлітки старші 12 років та дорослі:

Зазвичай наноситься на уражену ділянку близько 1,5-2 г гелю, 3 рази на добу.

Форма застосування

Для зовнішнього застосування виключно.

Калмател наноситься разом з м'яким масажем для полегшення його проникнення. Його застосування після масажу може викликати відчуття холоду.

Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви використовуєте більше Калмателу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, зверніться до найближчої лікарні чи проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон: 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, що використовувалася/приймалася).

Не було зареєстровано жодного випадку отруєння.

Якщо ви забули використовувати Калмател

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Нанесіть пропущену дозу, коли ви про це вспомните, та продовжуйте звичайний графік. Однак, якщо залишилося мало часу до наступного застосування, не наносіть пропущену дозу та чекайте на наступне застосування у призначений час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Калмател може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді можуть виникати реакції на місці нанесення, червоність, свербіж, відчуття паління та тепло на місці нанесення, екзема, контактний дерматит та фоточутливість (збільшення чутливості до сонячного світла).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Калмателу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калмателу

• Активний інгредієнт - пікетопрофен. Кожен грам гелю містить 18 мг пікетопрофену.
• Інші компоненти - гідроксипропілцелюлоза (Е-463), пропіленгліколь (Е-1520), лавандова есенція та етанол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий безбарвний гель або злегка жовтуватий з запахом лаванди, упакований у алюмінієву трубку з зовнішнім лакуванням та серігравіюванням; з різьбованим кришкою з поліетилену.

Упаковка по 60 г.

Інші форми випуску

Калмател 18 мг/г крем: Упаковка по 60 г.

Калмател 33,28 мг/мл розчин для зовнішнього застосування: Упаковка по 60 мл, з пропелентом.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 ‑ Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Барселона (Іспанія)

або

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3

21465 Reinbek

Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису: листопад 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/