КАЛМАГРИП ФОРТЕ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Кальмагріп Форте порошок для перорального розчину

Парацетамол/кафеїн/хлорфенамін малеат

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування (3 дні для лихоманки та для підлітків).

Зміст опису:

1. Що таке Кальмагріп Форте і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кальмагріп Форте
3. Як приймати Кальмагріп Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кальмагріп Форте

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кальмагріп Форте і для чого він використовується

Кальмагріп Форте - це комбінація парацетамолу (анальгетика, який зменшує боль і лихоманку), хлорфенамінмалеату (антігістамінного засобу, який полегшує насіння носа) і кафеїну.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування катаральних і грипоподібних процесів, які супроводжуються лихоманкою, легким або помірним болем (наприклад, головним болем), слізотечею і чханням для дорослих і підлітків від 14 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування (3 дні для лихоманки та для підлітків).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кальмагріп Форте

Не приймайте Кальмагріп Форте

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки.
• Якщо ви страждаєте на якусь серйозну хворобу серця.
• Якщо ви страждаєте на тривогу (агорафобію, панічні атаки).
• Діти молодші 14 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кальмагріп Форте.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендована доза, наведена в розділі 3, як приймати Кальмагріп Форте.

• У хронічних алкоголіків слід бути обережним, щоб не приймати більше 2 г парацетамолу на добу (не більше 3 пакетиків на добу).

• У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Якщо ви чутливі до якогось антигістамінного засобу (використовуваного для полегшення симптомів алергії, проблем зі сном і для морської хвороби), вам слід проконсультуватися з лікарем, оскільки ви можете бути чутливими до інших антигістамінних засобів.

• Пацієнти з серцевими аритміями (розладами серцевого ритму), підвищеною функцією щитоподібної залози (гіпертиреозом) або з тривожними синдромами повинні зменшити дозу кафеїну, тому максимальна доза, яку вони можуть приймати, становить 4 пакетики під лікарським контролем.

• Пацієнти з гіпертонією або безсонням повинні приймати цей лікарський засіб з обережністю, оскільки кафеїн може посилювати ці стани.

• Якщо ви діабетик, вам слід враховувати, що кафеїн може збільшувати рівень цукру в крові.

• Пацієнти, чутливі до лікарських засобів для лікування астми, таких як амінофілін, теофілін, також можуть бути чутливими до кафеїну, тому їм не слід приймати цей лікарський засіб.

• У пацієнтів з анемією, хворобами серця, легенів, нирок або з високим артеріальним тиском (гіпертонією), підвищеним тиском в очах (глаукомою), деякими захворюваннями щитоподібної залози (гіпертиреозом), розладами простати (гіпертрофією простати), обструкцією шийки сечового міхура або затримкою сечі, а також гострими астматичними нападами, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

• Якщо у вас виразка шлунка або кишечника, вам слід проконсультуватися з лікарем, оскільки ваш стан може погіршитися після прийняття цього лікарського засобу.

• Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Слід уникати спільного використання з алкогольними напоями або барбітуратами.

• Діти та особи похилого віку можуть відчувати парадоксальну реакцію, характеризовану гіперекцитабельністю (нервозністю, безсонням).

• Особи похилого віку можуть бути більш чутливими до появи головокружіння, сонливості, сплутаності, гіпотонії або сухості у роті. Це побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні хлорфенаміну.

Використання в дітей

Не використовувати в дітей молодших 14 років.

Інші лікарські засоби та Кальмагріп Форте

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Враховуйте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були використані раніше або можуть бути використані пізніше.

• Дисульфірам, який використовується для лікування хворих алкоголіків.

• Симпатикоміметики, лікарські засоби, які використовуються як: антиастматичні, гіпертензивні (використовувані для підвищення артеріального тиску), у лікуванні синдрому гіперактивності (гіперкінезу), у лікуванні абстиненції від опіоїдів, у лікуванні спастичності (розладу функції м'язів). Кафеїн може посилювати тахікардичні ефекти цих лікарських засобів.

• Мексилетин, який використовується для контролю розладів серцевого ритму.

• Лікарські засоби або напої, які містять кафеїн або інші стимулятори нервової системи.

• Циметидин, який використовується як антиацидний і антиульцерозний засіб.

• Антиастматичні засоби (теофілін, ефедрин).

• Антидепресивні засоби тріциклічного типу, мапротилін, літій.

• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона.

• Прокарбазин, який використовується для лікування раку.

• Залізо.

• Еритроміцин (антибіотик).

• Антигістамінні засоби, які використовуються для полегшення симптомів алергії, проблем зі сном і для морської хвороби.

Слід уникати спільного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть викликати пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

• Не слід використовувати з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які зменшують боль) без консультації з лікарем.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Антибіотики (хлорамфенікол).

• Оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).

• Оральні контрацептиви та лікування естрогенами.

• Антіепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).

• Анти-туберкульозні засоби (ізоніазид, рифампіцин).

• Барбітурати (використовувані як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби).

• Адсорбент (активований вугілля).

• Колестирамін (використовуваний для зниження рівня холестерину в крові).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (антиподагричні засоби) (пробенецид і сульфінпіразона).

• Деякі лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід).

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура (антіколінергічні засоби, такі як глікопірроній, пропантелін).

• Метоклопрамід і домперидон (використовувані для запобігання нудотам та блювоті).

• Пропранолол, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та розладів серцевого ритму (аритмій).

• Зідовудин (використовуваний для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який викликає СНІД).

• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново ліковане і яке може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), дегідратації, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу.

Інтерференція з аналітичними тестами

Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Він може інтерферувати з результатами аналізу сечовини в крові.

Цей лікарський засіб може інтерферувати з шкірними тестами, які використовують алергени. Рекомендується припинити прийняття цього лікарського засобу щонайменше за три дні до початку тестів та повідомити лікареві.

Прийом Кальмагріп Форте з їжею, напоями та алкоголем

Використання Кальмагріп Форте у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер... на добу), може викликати пошкодження печінки.

Спільне використання цього лікарського засобу з напоями, які містять кафеїн, може викликати нервозність, раздражливість або безсоння.

Спільне використання цього лікарського засобу з алкогольними напоями може викликати взаємодію з антигістамінним засобом (хлорфенаміном), який містить, посилюючи седативні ефекти.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен бути контролюваний лікарем.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати лікарський засіб.

Активні речовини Кальмагріп Форте проходять у грудне молоко. Жінки під час годування грудьми повинні уникати прийняття цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Слід уникати виконання дій, які вимагають великої уваги, таких як водіння автомобіля або керування машинами, які можуть бути небезпечними, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість.

Важлива інформація про деякі компоненти Кальмагріп Форте

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кальмагріп Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Кальмагріп Форте приймається перорально.

Зміст пакетика приймається, розчинений у половині склянки води.

Дорослі та діти старші 14 років: 1 пакетик кожні 6-8 годин. Не приймайте більше 3 г кожні 24 години (1 добу).

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки: повинні проконсультуватися з лікарем.

Люди похилого віку: перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки їм може знадобитися зменшення дози через підвищену чутливість до побічних ефектів хлорфенаміну.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо лихоманка триває більше 3 днів, або симптоми погіршуються або не покращуються протягом 5 днів, або з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія Кальмагріп Форте надто сильна або слабка, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Кальмагріп Форте, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кальмагріп Форте, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо відбулося передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки часто вони не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у разі важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, сухість у роті, труднощі з сечовиділенням, сонливість, безсоння, неспокій (гіперекцитабельність), жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та болі в животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кальмагріп Форте

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Кальмагріп Форте

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через вміст парацетамолу, у рідких випадках (більше 1 на 10 000 пацієнтів, але менше 1 на 1000 пацієнтів), можуть виникнути: розлади нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові). Парацетамол може пошкодити печінку при прийманні високих доз або тривалому лікуванні. Вельми рідко повідомлялося про випадки важких реакцій на шкірі.

Під час періоду використання хлорфенаміну спостерігалися наступні побічні ефекти, чия частота не могла бути встановлена точно:

Сонливість, седація.

Сухість у роті та горлі (це більш імовірно у пацієнтів похилого віку).

Розлади шлунку, нудота, блювота, діарея, запор (ці ефекти можуть бути попереджені прийманням лікарського засобу з молоком або їжею).

Шкірні висипання.

Рідко спостерігалися випадки: розмитість зору, сплутаності, затримка сечовиділення, труднощі з сечовиділенням (це особливо у пацієнтів похилого віку), втрата апетиту. Можливо також парадоксальна реакція, характеризована гіперекцитабельністю, нервозністю, кошмарами, яка спостерігається частіше у дітей та пацієнтів похилого віку. Порушення крові, підвищена потовиділення, тахікардія.

Під час періоду використання кафеїну спостерігалися наступні побічні ефекти, чия частота не могла бути встановлена точно:

Нервозність, неспокій, розлади шлунку або кишечника, тахікардія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через національну систему повідомлень про побічні ефекти лікарських засобів: www.notificaRAM.es.

5. Збереження Кальмагріп Форте порошку для перорального розчину

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору відходів лікарських засобів (SIGRE) або будь-яку іншу систему збору відходів лікарських засобів у аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кальмагріп Форте:

• Активні речовини: 650 мг парацетамолу, 25 мг кафеїну та 4 мг малеату хлорфенаміну.
• Інші компоненти (експіцієнти): колоїдна кремнезем, ангідрид цитринової кислоти, содій сакарину, сакароза (3,9 г), содій цикламату та аромат апельсину.

Сакарин содій та цикламат содій містять 18,8 мг натрію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кальмагріп Форте - порошок для перорального розчину, білого кольору з апельсиновим запахом. Він випускається в упаковках по 10 пакетиків.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Країна A-431 км 19

(Альмодовар-дель-Ріо) - 14720 - Іспанія

Відповідальний за виробництво

ALCALÁ FARMA, S.L.

Авеніда де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Цей опис був затверджений у травні 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/