КАЛЬЦІО/ВІТАМІН D3 РОВІ 500 МГ/1000 МО ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кальцій/Вітамін D3ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які

карбонат кальцію / колекальциферол (Вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які
3. Як приймати Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які і для чого вони використовуються

Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які є добавкою кальцію-вітаміну D3.

Вони використовуються

• для профілактики та лікування станів дефіциту кальцію та вітаміну D у людей похилого віку.

• для забезпечення вітаміну D та кальцію як додаткової терапії остеопорози (крихких кісток) у пацієнтів з ризиком дефіциту вітаміну D та кальцію.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які

Не приймайте Кальцій/Вітамін D3ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які

• якщо ви алергічні на кальцій, вітамін D3 або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо у вас високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія)
• якщо ви виділяєте надмірну кількість кальцію з сечею (гіперкальціурія)
• якщо у вас гіперактивність паращитоподібних залоз (гіперпаратиреоз)
• якщо у вас рак кісткового мозку (мієлома)
• якщо у вас рак, який поширився на кістки (метастази в кістках)
• якщо у вас обмежена рухливість кінцівок (тривале імобілізація) разом з гіперкальціємією та/або гіперкальціурією
• якщо у вас камені в нирках (нефролітіаз)
• якщо у вас відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз)
• якщо у вас надмірна кількість вітаміну D (гіпервітаміноз D)
• якщо у вас важкі захворювання нирок

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кальцій/Вітамін D3ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які

• під час тривалого лікування необхідно періодично контролювати рівень кальцію в крові та сечі та функцію нирок. Це особливо важливо, якщо у вас є схильність до утворення каменів в нирках. залежно від рівня в крові, лікар може зменшити дозу або припинити лікування.
• якщо ви приймаєте одночасно лікування глюкозидами або діуретиками тязидового типу (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі) через проблеми з серцем, необхідно періодично контролювати рівень кальцію в крові та сечі та функцію нирок. залежно від рівня в крові, лікар може зменшити дозу або припинити лікування.
• якщо у вас захворювання нирок, ви повинні приймати Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які з особливою обережністю. Вам необхідно контролювати рівень кальцію в крові та сечі. Якщо у вас важкі захворювання нирок, використовуйте інші форми вітаміну D, які не є колекальциферолом.
• прийом додаткових добавок кальцію та вітаміну D повинен відбуватися тільки під медичним контролем, і лікар буде вимагати частого контролю рівня кальцію в крові та сечі.
• буďte особливо обережні при прийомі Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які, якщо у вас саркоїдоз (імунологічний розлад, який може вплинути на печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли). Існує ризик того, що ефект цього лікарського засобу стане надмірним, що може призвести до передозування кальцію в організмі. Необхідно контролювати рівень кальцію в крові та сечі.
• якщо ви імобілізовані та маєте остеопороз, цей лікарський засіб повинен використовуватися з особливою обережністю, оскільки це може збільшити рівень кальцію в крові.
• до прийому Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які необхідно враховувати кількість кальцію та лугу, спожитих з іншими джерелами (харчування, харчові добавки та інші лікарські засоби), наприклад, карбонатів. Якщо приймаються продукти, багаті на кальцій, одночасно з, наприклад, карбонатами, це може призвести до синдрому Бернетта. Синдром Бернетта - це метаболічний розлад кальцію з підвищенням рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), лужової метаболічної ацидозу, ниркової недостатності та кальцифікації м'яких тканин. Тому додатковий прийом Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які вимагає суворого медичного контролю з частим контролем рівня кальцію в крові та сечі.

Діти та підлітки

Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які не призначені для використання у дітей та підлітків.

Використання Кальцій/Вітамін D3ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• У разі одночасного лікування глюкозидами або діуретиками тязидового типу (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі) для проблем з серцем, необхідно проводити суворий медичний контроль, який включає ЕКГ та визначення рівня кальцію в крові.
• У разі одночасного прийому діуретиків тязидового типу (також відомих як лікарські засоби для збільшення виділення сечі), необхідно періодично контролювати рівень кальцію в крові, оскільки тязиди зменшують виділення кальцію з сечею.
• Абсорбція та, відповідно, ефективність деяких антибіотиків (відомих як тетрацикліни) зменшуються при одночасному прийомі Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які. Ці лікарські засоби повинні прийматися не менше ніж за 2 години до або за 4-6 годин після прийому Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які.
• Крім того, інші лікарські засоби, такі як фторид натрію (використовується для зміцнення емалі зубів або лікування остеопорози) та біфосфонати (використовуються для лікування остеопорози), підлягають взаємодії. Тому ці лікарські засоби повинні прийматися не менше ніж за 3 години до прийому Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які.
• Необхідно залишити найбільший можливий інтервал між прийомом холестираміну (лікарського засобу для зменшення високого рівня холестерину) або лаксантів, таких як рідка парафін, та Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які, оскільки в іншому випадку вітамін D не буде абсорбовуватися належним чином.
• Одночасний прийом Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які та фенітоїну (лікарського засобу для лікування епілепсії) або барбітуратів (соннозаспокійливих засобів) може призвести до зменшення ефекту вітаміну D.
• Одночасний прийом Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які та глюкокортикоїдів (наприклад, кортизону) може призвести до зменшення ефекту вітаміну D та зменшення рівня кальцію в крові.
• Додаткові добавки кальцію та вітаміну D повинні прийматися тільки під медичним контролем, і лікар буде вимагати частого контролю рівня кальцію в крові та сечі.
• Кальцій може зменшити ефект левотироксину (використовується для лікування недостатності щитоподібної залози). Тому левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4 години до або за 4 години після прийому Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які.
• Може бути зменшення ефекту антибіотиків хінолонового типу, якщо вони приймаються одночасно з кальцієм. Антибіотики хінолонового типу повинні прийматися не менше ніж за 2 години до або за 6 годин після прийому Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які.

Прийом Кальцій/Вітамін D3ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які з харчуванням та напоями

Ви можете приймати Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які в будь-який час, з харчуванням або без нього.

Ви повинні враховувати, що оксалатна кислота (присутня в шпинаті та ревені) та фітинова кислота (присутня в цілих зернах) можуть зменшити кількість кальцію, який абсорбується в кишечнику. У разі прийому харчових продуктів з високим вмістом оксалатної кислоти або фітинової кислоти протягом 2 годин до або після прийому Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які, пацієнти не повинні приймати лікарські засоби, які містять кальцій.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, не повинні приймати Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які.

Під час вагітності загальна добова кількість кальцію не повинна перевищувати 1500 мг, а загальна добова кількість вітаміну D3 не повинна перевищувати 600 МО (міжнародних одиниць).

Необхідно уникати передозування кальцію та вітаміну D протягом вагітності, оскільки це може призвести до високого рівня кальцію в крові та мати негативний ефект на плід.

Ви можете приймати Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які під час лактації. Оскільки кальцій та вітамін D проходять до молока грудної кормлення, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ваша дитина отримує інші продукти, які містять вітамін D. Необхідно враховувати це при додатковому введенні вітаміну D дитині.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим.

Кальцій/Вітамін D3ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які містять аспартам (Е-951), сорбітол (Е-420), ізомальт (Е-953), сукрозу, бензиловий спирт та натрій.

Цей лікарський засіб містить 0,50 мг аспартаму в кожному компресі м'якому. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести).

Цей лікарський засіб містить 49,62 мг сорбітолу в кожному компресі м'якому.

Цей лікарський засіб містить ізомальт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Це може призвести до карієсу.

Цей лікарський засіб містить 0,011 мг бензилового спирту в кожному компресі м'якому. Бензиловий спирт може призвести до алергічних реакцій. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та призвести до побічних ефектів (метаболічної ацидозу). Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та призвести до побічних ефектів (метаболічної ацидозу).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на компрес м'який; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза

Дорослі та люди похилого віку: 1 компрес м'який на добу (що відповідає 500 мг кальцію та 1000 МО вітаміну D3).

Доза призначена спеціально для вас вашим лікарем.

Форма прийому

Компрес м'який повинен жуватися перед прийомом. Його можна приймати в будь-який час, з харчуванням або без нього.

Необхідно звернути особливу увагу на те, щоб приймати достатню добову кількість кальцію в дієті (наприклад, молочні продукти, овочі, мінеральна вода).

Тривалість лікування

Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які повинні прийматися як тривале лікування. Поговоріть з вашим лікарем про тривалість лікування цим лікарським засобом (див. також розділ 2. Попередження та застереження).

Якщо ви прийняли більше Кальцій/Вітамін D3ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які, ніж потрібно

Передозування Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які може призвести до симптомів, таких як нудота, блювота, спрага або надмірна спрага, збільшення кількості сечі, зниження кількості рідини в організмі або запор. У разі підозри на передозування негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Кальцій/Вітамін D3ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які

Якщо ви забули прийняти Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які, прийміть їх, як тільки вам це спаде на думку. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Кальцій/Вітамін D3ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'якіЯкщо ви хочете припинити або скасувати лікування достроково, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше, можуть впливати на 1 з 100 людей:

• високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або сечі (гіперкальціурія).

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше, можуть впливати на 1 з 1000 людей:

• нудота, діарея, біль у животі, запор, гази, абдомінальний дистрес.
• шкірна висипка, свербіж, кропив'янка.

Припиніть приймати Кальцій/Вітамін D3ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте наступну алергічну реакцію (частота невідома, оскільки не може бути оцінена з наявних даних):

• опухання обличчя, губ, язика або горла з раптовою труднощтю дихання та важкою шкірною висипкою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кальцій/Вітамін D3 ROVI 500 мг/1000 МО компреси м'які

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та тубі або на стріп-пакетах після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Для туби:

Тримайте тубу щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Не зберігайте при температурі вище 30° C.

Для стріп-пакетів:

Не зберігайте при температурі вище 30° C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад кальцію/вітаміну Д3РОВІ 500 мг/1000 МО чавлені таблетки

• Активними речовинами є кальцій та колекальциферол. Кожна жувальна таблетка містить 1250 мг карбонату кальцію (що еквівалентно 500 мг кальцію) та 10 мг концентрованого колекальциферолу (у вигляді порошку) (що еквівалентно 25 мікрограмам колекальциферолу = 1000 МО вітаміну Д3).
• Інші складові частини: ізомальт (Е-953), ксилітол, сорбітол (Е-420), ангідрид цитринової кислоти, дигідрат цитрату натрію, стеарат магнію, кармелоза натрію, аромат апельсину "CPB" (що містить ароматизуючі речовини, манітол (Е-421), мальтодекстрин, глюконолактон (Е-575), сорбітол (Е-420), бензиловий спирт, пропіленгліколь та натрій), аромат апельсину "CVT" (що містить ароматизуючі речовини, манітол (Е-421), глюконолактон (Е-575), сорбітол (Е-420) та тригліцериди середньої ланки), колоїдна гідратована діоксид кремнію, аспартам (Е-951), ацесульфам калію, аскорбат натрію, альфа-токоферол, модифікований кукурудзяний крохмаль, сахароза, тригліцериди середньої ланки та колоїдна діоксид кремнію.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Кальцій/Вітамін Д3 РОВІ 500 мг/1000 МО чавлені таблетки - це круглі білі таблетки.

Чавлені таблетки випускаються в трубках з поліпропілену з пробками з поліетилену, які містять desикант, наступних розмірів упаковок:

30 і 90 чавлених таблеток.

Чавлені таблетки випускаються в стріп-пакетах з алюмінієвої фольги наступних розмірів упаковок:

30 і 90 чавлених таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Фармацевтичні РОВІ, С.А.

Хуліан Камаріло, 35

28037 Мадрид

Іспанія

Виробник

ГЕРМЕС ФАРМА ГмбХ

Георг-Кальб-Штрасе 5

82049 Пуллах і. Ізарталь

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Лютий 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)