Cafinitrina 1 mg/25 mg comprimidos sublinguales

Противорецептор: Информация для пациента

Кафинитрина 1 мг/25 мг сублингвальные таблетки

нитроглицерин/цитрат кофеина

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Кафинитринапринадлежит к группе препаратов, называемыхвазодилататорами, используемыми при заболеваниях сердца, которые увеличивают поток крови, поступающей в сердце и улучшают его функцию при меньшем кровотоке в коронарных артериях (артериях, которые доставляют кровь в сердце).

Кафинитринапринимается под язык для:

• Лечения острых приступов стенокардии, которые характеризуются внезапным появлением боли или чувства сдавления в груди, хотя она может ощущаться в шее или руке, из-за недостаточного кровотока в коронарных артериях.
• Предотвращения боли от стенокардии при физической активности или ситуации, которая может вызвать эту боль.

Не принимайте Cafinitrina

• Если вы аллергины на нитроглицерин, его производные и/или цитрат кофеина или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• При тяжелой анемии, головном кровотечении или черепно-мозговых травмах с повышением внутричерепного давления.
• При неисправленном снижении общего объема крови или очень низком артериальном давлении.
• При повышении внутриглазного давления.
• При диагнозе миокардитопатии обструктивного типа (неинфекционное заболевание сердца), особенно при ассоциации с аортальной или митральной стенозом или перикардитом сужающим (заболевания клапанов сердца).
• При лечении сildenafилом или другими препаратами с аналогичным действием, используемыми для лечения нарушений эрекции пениса.
• При одновременном лечении с растворимыми стимуляторами гуанилатциклазы (например, riociguat), используемыми для лечения гипертонии легких, поскольку они увеличивают риск гипотонии.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cafinitrina:

• При наличии ишемической сердечной недостаточности или тяжелой ишемии мозга (заболевания сердечно-сосудистой системы или мозга), поскольку снижение доставки кислорода может снизить эффективность нитроглицерина.
• При диализе, поскольку существует риск гипотонии.
• При начальной стадии глаукомы (заболевании глаза, вызванном высоким внутриглазным давлением), поскольку органические нитраты и нитриты могут повысить внутриглазное давление.
• При недавнем инфаркте миокарда или наличии острой сердечной недостаточности, поскольку может потребоваться тщательный медицинский контроль.

Должно быть учитано, что при хронических лечении с высокими дозами могут снижаться эффекты нитроглицерина.

Должно быть избегано внезапное прекращение лечения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование этого препарата.

Другие препараты и Cafinitrina

• При одновременном примененииингибиторов 5-фосфодиэстеразы(sildenafil или другие аналогичные препараты для лечения дисфункции эрекции) или стимуляторов гуанилатциклазы (риоцигуат), может усиливаться гипотензивный эффект (снижение артериального давления), который иногда связан с приемом нитроглицерина. См. раздел 2 «Не принимайте Cafinitrina».
• Должно быть избегано использование этого препарата с эрготамином или связанными с ним препаратами, поскольку может снизиться эффект обоих препаратов.
• Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с другими препаратами, разжижающими кровь (папаверина, винкамина и т. д.), антигипертензивными препаратами (например, блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, диуретиками и т. д.), антидепрессантами трициклического спектра, нейролептиками и алкоголем, поскольку они могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина.
• Прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (анальгетиков с противовоспалительными свойствами) может снизить ответ на нитроглицерин.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Принятие Cafinitrina с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте потребления алкогольных напитков.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Ваш врачопределит, следует ли вам принимать или не принимать Cafinitrina после рассмотрения пользы для матери и риска для плода.

Грудное вскармливание:

Ваш врач решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение.

Вождение и использование машин

Cafinitrina может вызывать головокружение, вестибулярные нарушения или снижение артериального давления, особенно при начале лечения. Если вы замечаете любые из этих побочных эффектов, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Cafinitrina содержит сахарозу и лактозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызвать кариес.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Вставьте таблетку в рот, быстро ее пережевайте, не глотайте и поместите ее под язык.

Рекомендуемая доза:

Лечение острых приступов стенокардии

Принимайте 1 таблетку при первых признаках или симптомах боли в груди. Если боль не проходит полностью, можно повторить прием 3-4 раза с интервалом 10 минут.

Профилактика боли в груди

Принимайте 1 таблетку в течение 5-10 минут до начала или начала воздействия на ситуации или действия, которые могут вызвать боль в груди.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Кафинитрином.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат.

Если вы принимаете больше Кафинитрина, чем следует

Может произойти снижение артериального давления, шок и синюшная окраска кожи.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Везите этот листок с вами.

Если вы забыли принять Кафинитрин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Кафинитрином

Не прекращайте лечение внезапно, посколькуможно произойти возможная реакция отмены лечения или эффект отсрочки. В этом случае может произойти острое обострение стенокардии или инфаркт миокарда. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 4-6 недель.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже приведена список побочных эффектов. Важно сообщить своему врачу, если вы заметите любую неудобность.

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 человека из 10):

• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 человека из 10 из 100):

• Мигрень, сонливость
• Быстрый пульс
• Мигрень при подъеме или вставании
• Утомляемость
• Низкое кровяное давление

Нечастые (могут повлиять на от 1 до 10 человек из 1.000)::

• Синкопе
• Ухудшение стенокардии, замедленный пульс, синюшная кожа
• Краснота кожи, недостаточность кровообращения
• Тошнота, рвота

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 человека из 10.000):

• Изменение гемоглобина (метгемоглобинемия)
• Нервозность
• Недостаток кровоснабжения мозга
• Изменение дыхания
• Жжение в желудке, неприятный запах изо рта
• Глубокая кожная реакция (дерматит эксфолиативный), высыпания

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Шаткость
• Палпитации
• Бледность
• Избыточное потоотделение, уртикария

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не храните лекарство при температуре выше 25ºC.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Если вы носите с собой небольшое количество таблеток, используйте подходящую упаковку и храните их в ней без извлечения их из вкладки, в которой каждый находится включен. Избегайте носить упаковку близко к телу, поскольку собственный теплота тела может повлиять на лекарство.

Если не будут соблюдаться эти меры предосторожности, лекарство не сохранит свою активность до указанной даты окончания срока годности на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cafinitrina

• Активные вещества: нитроглицерин и цитрат кофеина. В каждом таблетке содержится 1 мг нитроглицерина и 25 мг цитрата кофеина.
• Другие компоненты:

• ядро:кolloidal силикат, тальк, сахароза, лактоза, кукурузный крахмал, полусинтетические твердые гликериды,
• облицовка:кукурузный крахмал, тальк, сахароза, диоксид титана (E-171) и воск E.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка, содержащая 20 подъязычных таблеток, покрытых пленочной оболочкой из ПВХ/алюминия.

Название регистрации на рынок

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.

Национальная трасса II, км 593

08740 Сант-Андреу-де-ла-Барка - Барселона (Испания)

или

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Август 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/