КАДЕЛІУС Д 600 МГ/2000 МО ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Cadelius D 600 мг/2000 МО буко-дисперсійні таблетки

кальцій / колекальциферол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі (див. розділ 4).

Зміст опису:

1. Що таке Cadelius D 600 мг/2000 МО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Cadelius D 600 мг/2000 МО
3. Як приймати Cadelius D 600 мг/2000 МО
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Cadelius D 600 мг/2000 МО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Cadelius D 600 мг/2000 МО і для чого він використовується

Цей лікарський засіб використовується для лікування дефіциту кальцію та вітаміну Д у дорослих.

Цей лікарський засіб містить кальцій та вітамін Д3, які є важливими компонентами формування кісток. Вітамін Д3 регулює абсорбцію та метаболізм кальцію, а також включення кальцію до кісток.

Спитайте у вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь сумніви, і завжди слідуйте їхнім інструкціям.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення протягом кількох днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Cadelius D 600 мг/2000 МО

Не приймайте Cadelius D 600 мг/2000 МО:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до кальцію, вітаміну Д або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте гіперкальціємією (високим рівнем кальцію в крові) або гіперкалціурією (високим рівнем кальцію в сечі).
• Якщо у вас є гіпервітаміноз Д (високий рівень вітаміну Д в крові).
• Якщо у вас є камені в нирках.
• Якщо ви страждаєте нирковою недостатністю.
• Якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Cadelius D 600 мг/2000 МО

• Якщо ви страждаєте саркоїдозом (спеціальним типом захворювання сполучної тканини, яке впливає на легені, шкіру та суглоби).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять вітамін Д або кальцій.
• Якщо ваші нирки не функціонують належним чином або у вас є схильність до утворення каменів у нирках.
• Якщо ви перебуваєте в нерухомому стані через остеопороз.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Cadelius D 600 мг/2000 МО у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Cadelius D 600 мг/2000 МО:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ефект лікування може бути порушений, якщо цей лікарський засіб приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які використовуються для:

• Високого артеріального тиску (тіазидні діуретики).
• Серцевих захворювань (кардіальні глікозиди, такі як дигоксин).
• Високого рівня холестерину (холестирамін).
• Запору (пургативи, такі як рідка парафінова олія).
• Епілепсії (фенітойн або барбітурати).
• Запальних захворювань / імунодепресії (кортикостероїди).
• Ожиріння (орлістат).

Будь ласка, переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо ви приймаєте будь-які з лікарських засобів, перелічених вище. Вашу дозу можуть потребувати коригування.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• остеопорозу (бісфосфонати). Ви повинні приймати їх за至少 3 години до прийняття Cadelius D 600 мг/2000 МО.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• деяких інфекцій (хінолони). Ви повинні приймати їх за 2 години до або 6 годин після прийняття Cadelius D 600 мг/2000 МО.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• деяких інфекцій (тетрацикліни). Ви повинні приймати їх за 2 години до або між 4 та 6 годинами після прийняття Cadelius D 600 мг/2000 МО.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• карієсу зубів (фторид натрію).
• анемії (залізо), ви повинні приймати їх за至少 3 години до прийняття Cadelius D 600 мг/2000 МО.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• гіпотиреозу (левотироксин), ви повинні приймати їх за至少 4 години до прийняття Cadelius D 600 мг/2000 МО.

Вживання Cadelius D 600 мг/2000 МО з їжею, напоями та алкоголем:

Абсорбція кальцію може бути порушена продуктами, які містять оксалову кислоту (присутню в шпинаті та ревені) або фітиновую кислоту (присутню в більшості зернових). Рекомендується не приймати цей лікарський засіб протягом 2 годин після вживання продуктів з високим вмістом оксалової кислоти або фітинової кислоти.

Вагітність, лактація та фертильність:

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності.

Можна приймати Cadelius D 600 мг/2000 МО під час лактації. Кальцій та вітамін Д3 проходять до молока матері. Це слід враховувати при призначенні додаткової вітаміну Д дитини. Додаткове введення Cadelius D 600 мг/2000 МО не замінює введення вітаміну Д новонародженому.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не спостерігається вплив на здатність водіння та використання машин.

Cadelius D 600 мг/2000 МО містить аспартам, лактозу, сукрозу та частково гідрогенізовану соєву олію

Цей лікарський засіб містить 8,67 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте непереносимістю певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте непереносимістю певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Це може викликати каріес.

Цей лікарський засіб містить соєву олію. Не слід використовувати у разі алергії на арахіс або сою.

3. Як приймати Cadelius D 600 мг/2000 МО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза встановлюється вашим лікарем індивідуально для вас.

Звичайна доза становить: 1 таблетка на добу.

Таблетки повинні розчинятися у роті. Не слід ковтати їх цілими.

Таблетки слід приймати переважно після їжі.

Кількість кальцію в Cadelius D 600 мг/2000 МО менша за звичайну добову норму, яку рекомендується приймати. Тому цей лікарський засіб рекомендується пацієнтам, які потребують додаткового введення вітаміну Д, але мають добову норму кальцію через дієту у розмірі 500-1000 мг на добу. Ваш лікар повинен оцінити кількість вашої добової норми кальцію через дієту.

Вживання у дітей та підлітків

Cadelius D 600 мг/2000 МО не призначений для дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Cadelius D 600 мг/2000 МО, ніж мали б:

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж призначена вашим лікарем. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Симптоми можливої передозування Cadelius D 600 мг/2000 МО можуть включати в себе втрату апетиту, спрагу, надмірну виділення сечі, нудоту, блювоту та запор.

Якщо ви забули прийняти Cadelius D 600 мг/2000 МО:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз

Прійміть її, як тільки ви це пам'ятаєте. Потім приймайте наступну дозу, як зазвичай. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та приймайте тільки одну звичайну дозу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб та негайно повідомити вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми серйозних алергічних реакцій, таких як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла.
• Затруднення при ковтанні.
• Кропив'янка та затруднення дихання.

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше (можуть впливати до 1 людини з 100):гіперкальціємія (високий рівень кальцію в крові) та/або гіперкалціурія (високий рівень кальцію в сечі).

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше (можуть впливати менше 1 людини з 1000):запор, метеоризм, нудота, abdomінальний дискомфорт, діарея, свербіж, висип та кропив'янка.

Побічні ефекти, які не можуть бути оцінені за допомогою наявних даних:серйозні алергічні реакції.

Інші особливі групи населення

Пацієнти з нирковою недостатністю можуть мати потенційний ризик гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Cadelius D 600 мг/2000 МО

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Тримайте упаковку щільно закритою. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.
• Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.
• Термін придатності становить 30 днів після першого відкриття.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Cadelius D 600 мг/2000 МО буко-дисперсійних таблеток

Активні речовини: карбонат кальцію 1,5 г, що відповідає 600 мг кальцію, та колекальциферол 2000 МО (вітамін Д3), що відповідає 0,050 мг.

Інші речовини: мальтодекстрин, цитринова кислота (Е330), гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення (Е463), лактоза моногідрат, стеаринова кислота, аспартам (Е951), сукроза, желатина, апельсиновий аромат (натуральні ароматизатори, мальтодекстрин, декстрин), кукурудзяний крохмаль, частково гідрогенізована соєва олія, альфа-токоферол (Е 307), діоксид кремнію.

Вигляд Cadelius D 600 мг/2000 МО та зміст упаковки

Буко-дисперсійні таблетки білого або майже білого кольору, круглі, зрізані.

Банка на 30 таблеток.

Мультиупаковка на 60 (2 банки по 30) буко-дисперсійних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво:

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

ITALFARMACO, S.A.

Сан-Рафаель, 3 – 28108 Алькобендас (Мадрид), ІСПАНІЯ

Телефон: 916572323

Відповідальний за виробництво:

ITALFARMACO, S.p.A.

Віале Фульвіо Тесті 330

Мілан (ІТАЛІЯ)

Телефон: 39 02 6443.1

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представника власника авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Спеціалізовані фармацевтичні препарати Центрум, S.A.

Вулиця Сагітаріо 14

03006 Аліканте

ІСПАНІЯ

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Cadelius 600 мг/2000 МО буко-дисперсійні таблетки

Італія: Riliscal 600 мг/2000 МО буко-дисперсійні таблетки

Португалія: Riliscal 600 мг/2000 МО буко-дисперсійні таблетки

Греція: CADELIUS 600 мг + 2000 МО буко-дисперсійні таблетки

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).