Cabergolina teva 2 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Каберголин Тева 2 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот листинг, потому что может понадобиться повторно его прочитать.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям,

хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, потому что это может навредить им.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Каберголин Тева и для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Каберголин Тева

3. Как принимать Каберголин Тева

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Каберголина Тева

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Каберголина Тева содержит каберголина, которая принадлежит к группе препаратов, называемых агонистами допаминэргических. Каберголина Тева действует подобно допамину, химическому веществу, присутствующему в нервной системе. Пациенты с болезнью Паркинсона не имеют достаточно количества этого важного химического вещества.

Каберголина Тева используется для лечения болезни Паркинсона. Она может быть принята в одиночку или в сочетании с леводопой, как второе выбранное лечение после терапии неэрголиновых производных.

Лечение требует медицинского надзора.

Не принимайте Cabergolina Teva, если

• вы аллергины на cabergolina или на другой алкалоид эрголинового ряда (например, на бромокриптин), или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• вы когда-либо были диагностированы с проблемами, описываемыми как фиброзные реакции (склеротические ткани), которые затрагивают легкие, заднюю часть живота и почки или сердце.
• вы будете принимать cabergolina в течение длительного периода времени и у вас есть или были выявлены нарушения клапанов сердца с помощью эхокардиографии.

Перед тем, как начать принимать Cabergolina Teva, ваш врач проведет тесты для оценки состояния вашего сердца. Врач будет следить за вами в течение всего периода лечения Cabergolina Teva.

Предупреждения и предостережения

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем, сообщите об этом своему врачу перед тем, как начать принимать Cabergolina Teva, поскольку препарат может не быть подходящим для вас:

?Сердечно-сосудистые заболевания

?Язва желудка или кровотечение в пищеварительном тракте (это состояние может привести к черной каловой массе или рвоте с кровью)

?Глубокие психические расстройства, особенно психотические расстройства

?Нарушения функции печени или почек

?Заболевание Рейна, когда холодно, пальцы рук и ног становятся белыми, синими, без пульса, холодными, без чувствительности и ослабленными

Низкое артериальное давление, которое может привести к головокружению, особенно при вставании с постели

?Глубокие боли в груди (например, боли в груди при дыхании, жидкость в легких, воспаление или инфекция легких)

?Фиброзные реакции (склеротические ткани), которые затрагивают ваше сердце, легкие или живот. Если вы будете принимать cabergolina в течение длительного периода времени, ваш врач проверит, нормально ли у вас функционируют сердце, легкие и почки перед началом лечения. Кроме того, вам будет сделан эхокардиограмм (ультразвуковое исследование сердца) перед началом лечения и в регулярных интервалах в течение лечения. Если у вас развиваются фиброзные реакции, лечение должно быть прекращено.

Обратитесь к своему врачу, если вы или ваша семья/опекун замечаете, что вы начинаете развивать импульсы или желания вести себя необычно и не можете противостоять им, поскольку они могут нанести вред вам или другим. Эти расстройства контроля импульсов могут включать в себя такие поведения, как игровая зависимость, чрезмерное потребление или трату, ненормально высокий сексуальный голод или увеличение сексуальных мыслей или чувств.Ваш врач скорректирует или прекратит вашу дозу.

Возможность зачатия может быть восстановлена у женщин, принимающих Cabergolina Teva, и беременность может произойти до того, как цикл менструации нормализуется. Следовательно, рекомендуется проводить тест на беременность каждые четыре недели до нормализации менструального цикла и затем каждую неделю, когда менструация задерживается более чем на три дня. Поэтому следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Cabergolina Teva и в течение не менее месяца после прекращения лечения (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»), если это необходимо.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность cabergolina не были изучены у детей и подростков, поскольку болезнь Паркинсона не затрагивает эту возрастную группу.

Другие препараты и Cabergolina Teva

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Некоторые препараты, используемые для снижения артериального давления, некоторые препараты (например, фенотиазины, бутирофеноны, тиксотенон), используемые для лечения психических заболеваний (шизофрения или психоз),другие алкалоиды эрготические, препараты против рвоты (метоклопрамид), макролидные антибиотики (например, эритромицин)и итараконазол могут взаимодействовать с эффектами cabergolina. Следовательно, ваш лечащий врач должен быть осведомлен о совместном применении препарата.

Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете другие препараты для лечения болезни Паркинсона.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Беременность

Имеется ограниченная опытность в использовании cabergolina во время беременности.

Перед началом приема cabergolina убедитесь, что вы не беременны. Кроме того, вам следует быть осторожными и не беременеть во время лечения и в течение не менее месяца после прекращения лечения cabergolina.

Должны использоваться эффективные методы контрацепции; обсудите выбор контрацептивного метода с вашим врачом.

Если вы принимаете Cabergolina Teva и беременеете во время лечения, немедленно обратитесь к своему врачу.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли cabergolina в грудном молоке.Поскольку cabergolina предотвратит выработку молока, вы не должны принимать cabergolina, если вы планируете грудное вскармливание. Если вы должны принимать cabergolina, вы должны использовать другой метод кормления своего ребенка.

Мамы, которые кормят грудью, должны учитывать, что выработка молока может быть снижена или прекращена.

Фертильность

Возможность зачатия может быть восстановлена, и беременность может произойти до нормализации менструального цикла у женщин, принимающих Cabergolina Teva (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Вождение и использование машин

Cabergolina Teva может отрицательно повлиять на реакцию некоторых людей, и это следует учитывать в случаях, когда требуется высокий уровень бдительности, например, вождение автомобилей и работы с точностью.

Cabergolina Teva может вызывать сильную сонливость и внезапные эпизоды сна.

Следовательно, людям, которые страдают от этого, не следует вести автомобили или участвовать в деятельности, в которой снижение бдительности может привести к высокому риску вреда (например, использование машин), пока эти эпизоды повторяются и сонливость не устраняется.

Если вы страдаете от этого, обратитесь к своему врачу.

Cabergolina Teva содержит лактозу

Cabergolina Teva содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Плоские таблетки следует принимать с едой, чтобы снизить некоторые побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и боль в животе. Принимайте препарат с водой.

Таблетки Каберголин Тева можно разделить на равные дозы.

Взрослые и пожилые люди:

Ваш врач определит дозу и индивидуально ее скорректирует для вас. Начальная рекомендуемая доза при начале лечения составляет 0,5 мг - 1 мг каберголина в день. Затем врач будет постепенно увеличивать дозу до достижения подходящей поддерживающей дозы.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-3 мг каберголина в день.

Если вы принимаете больше Каберголин Тева, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток или если вы думаете, что ребенок проглотил одну из них, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 915 620 420.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, головокружение, боль в животе, изменения настроения, путаницу или галлюцинации (видеть вещи, которые не существуют). Принесите этот листок и несколько таблеток, чтобы показать его врачу в ближайшей больнице.

Если вы забыли принять Каберголин Тева

Если вы забыли принять дозу в срок, принимайте ее как только вспомните. Если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу как обычно.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Каберголин Тева

Если вы прекратите лечение каберголином, симптомы вашей болезни могут вернуться с большей интенсивностью. Должны обратиться к врачу перед прекращением лечения. Каберголин выводится из крови за несколько дней, и эффекты могут ухудшиться в течение 2 недель, что приводит к ухудшению симптомов болезни Паркинсона.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Валвулит и связанные с ним нарушения, например, воспаление (перикардит) или перикардит (перикардит). Первые симптомы могут быть один или несколько из следующих: затруднение дыхания, одышка, сердцебиение, чувство обморока, боль в груди, спине, пахе или ноги. Эти могут быть первыми признаками состояния, называемого фиброзом, которое может повлиять на легкие, сердце/валулу или спину.Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в груди, возможно, с распространением боли на руку и шею и затруднение дыхания из-за недостаточного кровотока в сердечной мышце.Немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Развившийся зуд с обширным зудом, затруднение дыхания с или без сипения, чувство обморока, непонятная отечность тела или языка или любой другой симптом, появляющийся быстро после приема этого лекарства и заставляющий вас чувствовать себя плохо. Это может быть признаком аллергической реакции.Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
• Боль в груди, затруднение дыхания, кашель и лихорадка из-за жидкости в слоях мембраны, покрывающей легкие и грудную полость (плевральный экссудат). Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
• Увеличение затруднения дыхания из-за образования рубцовой ткани в легких (фиброз, затрагивающий легкие).Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
• Психотические расстройства.Обратитесь к врачу.
• Неправильные движения.Обратитесь к врачу.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Затруднение дыхания и кашель из-за образования рубцовой ткани в слоях мембраны, покрывающей легкие и грудную полость (плевральный фиброз).Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Слабое дыхание, синюшные губы и ногти.Немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Воспаление плевры, боль в груди, затруднение дыхания, кашель и лихорадка.Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
• Утомляемость, потеря веса, лихорадка, боль в нижней части спины или паха из-за утолщения соединительной ткани в брюшной полости.Обратитесь к врачу.

Другиепобочные эффекты

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота
• Отек стоп, голеней и рук

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Аллюзии, путаница, нарушения сна, повышение либидо
• Боль в голове
• Сонливость (экстремальная сонливость)
• Мигрень/вертиго
• Непроизвольные движения
• Низкое артериальное давление (что может привести к мигрени, особенно при вставании с постели)
• Недостаток воздуха
• Рвота, изжога, воспаление стенки желудка (гастрит), запор
• Слабость
• Поражения крови (снижение гемоглобина, гематокрита и/или количества красных кровяных телец в крови), нарушения функции печени.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Делирий
• Экстремальная усталость и внезапное появление сна
• Краснота, воспаление и боль в конечностях рук и ног (эритромелальгия)
• Аномальная функция печени
• Прыщи на коже
• Утомляемость
• Ретенция жидкости

Неизвестно(не может быть оценена частота на основе имеющихся данных)

• Агрессивное поведение
• Тремор, потеря сознания
• Изменение зрения
• Сужение кровеносных сосудов в пальцах рук и ног
• Нарушения и недостаточность дыхания, боль в груди
• Потеря волос
• Камни в ногах
• Повышение уровня в крови специфической фермента, называемой креатинфосфокиназой

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Неспособностьсопротивлятьсяилипритязаниюнадействие, котороеможет бытьвредным для василидля других,что может включать:

Обратите внимание врачаесли у вас появляются какие-либоиз этих поведений,онобсудитспособуправления илиснижениясимптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека, веб-сайт:https://www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Не вынимайте из флакона капсулу или пакет с сушимым силикатным гелем.

Должно утилизировать таблетки Каберголина Тева, которые не были использованы в течение 30 дней после открытия флакона.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не нужны, в пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cabergolina Teva

Активное вещество - cabergolina.

В каждом таблетке содержится 2 мг cabergolina.

Другие компоненты: лактоза, L-лептицин (E572) и магния стеарат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые таблетки биконвексной формы, в виде капсулы, содержащие 2 мг cabergolina. Каждая таблетка имеет прорези на обеих сторонах и на одной стороне прорези указано «CBG», а на другой стороне - «2».

Cabergolina Teva доступна в упаковках по 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40 (2x20), 48, 50, 60 (3x20), 90 (3x30), 96 и 100 (5x20) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж.

28108 Alcobendas. Madrid.

Ответственный за производство:

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, индикационный номер 305

Opava, Komárov, почтовый индекс 747 70

Чехия

или

GALIEN LPS

98 rue Bellocier

89100 Sens

Франция

Дата последнего обновления этого проспекта: Май 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69686/P_69686.html

Код QR+ URL