Противоречивая информация для пользователя
Бувидал 8мг инъекционная жидкостьс долгосрочным действием
Бувидал 16мг инъекционная жидкостьс долгосрочным действием
Бувидал 24мг инъекционная жидкостьс долгосрочным действием
Бувидал 32мг инъекционная жидкостьс долгосрочным действием
Бувидал 64мг инъекционная жидкостьс долгосрочным действием
Бувидал 96мг инъекционная жидкостьс долгосрочным действием
Бувидал 128мг инъекционная жидкостьс долгосрочным действием
бупренорфин
Читайте этот листинг внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Бувидал и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Бувидала
3.Как принимать Бувидал
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Бувидала
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Бувидал содержит активное вещество бупренорфин, который является типом опиоидного препарата. Он используется для лечения зависимости от опиоидов у пациентов, которые также получают медицинскую, социальную и психологическую поддержку.
Бувидал назначается взрослым и подросткам от 16 лет и старше.
Не использовать Бувидал:
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом перед использованием Бувидала, если у вас:
Важные аспекты, которые следует учитывать
Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость
Этот препарат содержит бупренорфин, опиоидную субстанцию. Повторное использование опиоидов может снизить эффективность препарата (ваш организм привыкает к препарату, что называется толерантностью). Повторное использование бупренорфина также может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, что может привести к потенциально смертельной передозировке.
Зависимость или наркотическая зависимость могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы его принимаете.
Вероятность зависимости или наркотической зависимости варьируется в зависимости от человека. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от бупренорфина, если:
Если вы замечаете любые из следующих признаков, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:
Если вы замечаете любые из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая когда следует прекратить принимать Бувидал и как безопасно это сделать (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Бувидалом»).
Дети и подростки
Бувидал не следует использовать у детей младше 16лет. Врач будет следить за вами более тщательно, если вы подросток (16-17лет).
Другие препараты и Бувидал
Обратитесь к врачу, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.
Некоторые препараты могут увеличить вредные эффекты Бувидала и могут вызвать очень серьезные реакции.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:
Использование Бувидала с алкоголем
Не принимайте алкоголь, пока вы используете Бувидал (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»). Принимая алкоголь вместе с этим препаратом, вы можете увеличить сонливость и увеличить риск проблем с дыханием.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата. Неизвестны риски использования Бувидала у беременных женщин. Врач поможет вам решить, следует ли продолжать принимать препарат во время беременности.
Принимая этот препарат во время беременности, вы можете вызвать симптомы отмены, включая проблемы с дыханием у вашего новорожденного ребенка. Это может произойти в течение нескольких часов или дней после рождения.
Поговорите с вашим врачом перед использованием Бувидала во время грудного вскармливания, поскольку этот препарат выделяется в грудном молоке.
Вождение и использование машин
Возможно, Бувидал вызовет сонливость и головокружение. Это более вероятно при начале лечения и при смене дозы. Эти эффекты могут усугубиться, если вы пьете алкоголь или принимаете другие седативные препараты. Не вождение, не используйте инструменты или машины, или не выполняйте опасные действия, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.
Бувидал содержит алкоголь
Бувидал 8мг, 16мг, 24мг и 32мг содержат 95,7 мг алкоголя (этилового спирта) в каждом мл (10% по массе). Количество в одной дозе этого препарата эквивалентно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Малая доза алкоголя, содержащаяся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.
Бувидал следует принимать только под контролем медицинских работников.
Бувидал в дозировках 8мг, 16мг, 24мг и 32мг следует принимать в течение недели. Бувидал в дозировках 64мг, 96мг и 128мг следует принимать в течение месяца.
Ваш врач определит для вас наиболее подходящую дозу. Во время лечения ваш врач может корректировать дозу в зависимости от того, как действует препарат.
Начало лечения
Первую дозу Бувидала вы получите, когда у вас будут явные признаки отмены.
Если вы зависимы от короткодействующих опиоидов (например, морфина или героина), первую дозу Бувидала вы получите не менее 6часов после последнего приема опиоидов.
Если вы зависимы от долгодействующих опиоидов (например, метадона), вашу дозу метадона снизят до 30мг в день или меньше перед началом лечения Бувидалом. Первую дозу Бувидала вы получите не менее 24часов после последнего приема метадона.
Если вы не принимаете бупренорфин (тот же активный компонент Бувидала) под язык, рекомендованная начальная доза составляет 16мг, с одной или двумя дополнительными дозами 8мг Бувидала, которые следует принимать с интервалом не менее одного дня в течение первой недели лечения. Это означает, что целевая доза в течение первой недели лечения составляет 24мг или 32мг.
Если вы не принимали бупренорфин до этого, вы получите дозу под язык 4мг бупренорфина и будете наблюдаться в течение часа перед первой дозой Бувидала.
Вы можете начать принимать Бувидал по месячному графику, если это рекомендовано для вас, после того, как вы достигнете стабильности с Бувидалом по графику в неделю (четыре недели лечения или более, если это практично).
Если вы уже принимаете бупренорфин под язык, вы можете начать принимать Бувидал на следующий день после последнего приема. Врач назначит вам правильную начальную дозу Бувидала в зависимости от дозы бупренорфина под язык, которую вы принимаете в настоящее время.
Продолжение лечения и корректировка дозы
Во время продолжительного лечения Бувидалом ваш врач может увеличить или уменьшить вашу дозу в зависимости от ваших потребностей. Вы можете быть переведены с графика в неделю на график в месяц и обратно. Врач назначит вам правильную дозу.
Возможно, во время продолжительного лечения вы получите дополнительную дозу 8мг Бувидала между графиками в неделю или месяц, если врач сочтет это необходимым для вас.
Максимальная доза в неделю при приеме Бувидала по графику в неделю составляет 32мг с дополнительной дозой 8мг. Максимальная доза в месяц при приеме Бувидала по графику в месяц составляет 160мг.
Метод введения
Бувидал вводится в виде единой инъекции под кожу (подкожно) в любой из разрешенных зон введения: ягодицы, бедра, живот или руки. Вы можете получать несколько инъекций в одной зоне, но место инъекции должно меняться для каждой инъекции в неделю и месяц с минимальным интервалом в 8недель.
Если вы принимаете слишком много Бувидала
Если вы получили слишком много бупренорфина, вам следует немедленно связаться с вашим врачом, поскольку это может привести к очень медленной и поверхностной дыхательной деятельности, что может привести к смерти.
Если вы принимаете слишком много бупренорфина, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это может привести к серьезным и потенциально смертельным проблемам с дыханием. Симптомы передозировки могут включать в себя более медленную и слабую дыхательную деятельность, чем обычно, чувство более глубокого сна, желание рвать, рвоту и/или затруднение с говорением. Вы также можете испытывать уменьшение размера зрачков. Если у вас появляется чувство обморока, это может быть признаком низкого артериального давления.
Если вы пропустите дозу Бувидала
Очень важно посещать все назначенные визиты для получения Бувидала. Если вы пропустите визит, спросите у вашего врача, когда вы можете запланировать следующую дозу.
Если вы прекратите лечение Бувидалом
Не прекращайте лечение без консультации с вашим лечащим врачом. Прекращение лечения может привести к симптомам отмены.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к вашему врачу.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Сообщите своему врачу немедленно или получите срочную медицинскую помощьесли вы испытываете побочные эффекты, такие как:
Сообщите также своему врачу немедленно, если вы испытываете побочные эффекты, такие как:
Другие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:
Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Бувидал должен быть назначен только медицинским работникам. Не разрешается пациентам брать этот продукт домой или самим себе его применять.
Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке или этикетке шприца после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не хранить в холодильнике или морозилке.
Не использовать это лекарство, если вы заметили видимые частицы или что оно мутное.
Бувидал предназначен только для одноразового использования. Все использованные шприцы следует утилизировать.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Бувидала
Доступны следующие инъекционные иглы:
Недельная инъекция:
8мг: Игла с предзаряженной дозой 8мг бупренорфина в 0,16мл раствора
16мг: Игла с предзаряженной дозой 16мг бупренорфина в 0,32мл раствора
24мг: Игла с предзаряженной дозой 24мг бупренорфина в 0,48мл раствора
32мг: Игла с предзаряженной дозой 32мг бупренорфина в 0,64мл раствора
Месячная инъекция:
64мг: Игла с предзаряженной дозой 64мг бупренорфина в 0,18мл раствора
96мг: Игла с предзаряженной дозой 96мг бупренорфина в 0,27мл раствора
128мг: Игла с предзаряженной дозой 128мг бупренорфина в 0,36мл раствора
160 мг: Игла с предзаряженной дозой 160 мг бупренорфина в 0,45 мл раствора
Внешний вид Бувидала и содержимое упаковки
Бувидал представляет собой прозрачную желтоватую жидкость. Каждая предзаряженная игла содержит прозрачную желтоватую жидкость.
Доступны следующие размеры упаковки:
Предзаряженные иглы с содержанием 8мг, 16мг, 24мг, 32мг, 64мг, 96мг, 128мг и 160 мг инъекционного раствора.
Каждая упаковка содержит 1предзаряженную иглу с пробкой, иглу, защитный колпачок, устройство безопасности и 1стволик эмбола.
Издатель разрешения на продажу
Camurus AB
Ideon Science Park
SE-223 70 Lund, Швеция
Ответственный за производство
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
216 13 Limhamn
Швеция
Дата последней ревизии этого бюллетеня:
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Инструкции по применению для медицинских работников
Содержание:
Рисунок1: | Игла безопасности: До использования b) корпус защитного колпачка c) защитные крылья иглы d) эмбола, | Игла безопасности: После использования |
Примечание: Объем инъекции меньше, чем можно увидеть в окне визуализации, поскольку пружина устройства безопасности «закрывает» часть стеклянного цилиндра, находящегося рядом с иглой.
Рисунок2 | До | После |
Рисунок3
Рисунок4
Рисунок5
Рисунок6
Рисунок7
Рисунок8
Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет производиться в соответствии с местными нормативными актами.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.