БУВІДАЛ 8 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ПРОЛОНГОВАНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Buvidal 8мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 16мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 24мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 32мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 64мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 96мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 128мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

бупренорфін

Всім пацієнтам потрібно уважно прочитати цю інструкцію перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Buvidal і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Buvidal
3. Як застосовується Buvidal
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Buvidal
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Buvidal і для чого він використовується

Buvidal містить активну речовину бупренорфін, який є типом опіоїдного лікарського засобу. Він використовується для лікування залежності від опіоїдів у пацієнтів, які також отримують медичну, соціальну та психологічну підтримку.

Buvidal призначений для дорослих і підлітків віком від 16 років і старших.

2. Що потрібно знати перед початком використання Buvidal

Не використовувати Buvidal:

• якщо ви алергічні на бупренорфін або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою
• якщо у вас є інтоксикація алкоголем або ви маєте тремор, потовидіння, тривогу, сплутаність або галюцинації, викликані алкоголем

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря перед прийомом Buvidal, якщо у вас є:

• астма або інші проблеми з диханням
• будь-яка хвороба печінки, наприклад, гепатит
• серйозна ниркова недостатність
• певні проблеми з серцевим ритмом (синдром довгого QT або подовжений інтервал QT)
• низький артеріальний тиск
• ви недавно мали травму голови або хворобу мозку
• сечовий розлад (особливо пов'язаний з збільшенням розміру простати у чоловіків)
• проблеми з щитоподібною залозою
• кортикостероїдний розлад (наприклад, хвороба Аддісона)
• проблеми з жовчним міхуром
• депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих лікарських засобів разом з Buvidal може викликати серотоніновий синдром, який може бути смертельним (див. «Інші лікарські засоби та Buvidal»).
• якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на латекс

Важливі аспекти, які потрібно враховувати

• Проблеми з диханням:Деякі люди померли через надзвичайно повільне або поверхневе дихання, викликані прийомом бупренорфіну з іншими депресорами центральної нервової системи (речовинами, які сповільнюють деякі мозкові активності), такими як бензодіазепіни, алкоголь або інші опіоїди.
• Сонливість:Цей лікарський засіб може викликати сонливість, особливо коли його приймають з алкоголем або іншими депресорами центральної нервової системи (речовинами, які сповільнюють деякі мозкові активності), такими як бензодіазепіни, інші лікарські засоби, які викликають сонливість, прегабалін або габапентин.
• Залежність:Цей лікарський засіб може викликати залежність.
• Пошкодження печінки:Можуть виникнути пошкодження печінки при прийомі бупренорфіну, особливо при неправильному використанні. Це також може виникнути через вірусні інфекції (хронічний гепатит С), зловживання алкоголем, анорексію (хворобу, пов'язану з харчуванням) або прийом інших лікарських засобів, які можуть пошкодити печінку. Ваш лікар може попросити вас пройти аналіз крові регулярно для контролю стану вашої печінки. Повідоміть свого лікаря, якщо у вас є проблеми з печінкою перед початком лікування Buvidal.
• Симптоми абстиненції:Цей лікарський засіб може викликати симптоми абстиненції, якщо його приймати менше ніж за 6 годин після прийому опіоїду короткої дії (наприклад, морфіну, героїну) або менше ніж за 24 години після прийому опіоїду тривалої дії, такого як метадон.
• Артеріальний тиск:Цей лікарський засіб може викликати раптове зниження артеріального тиску, що може викликати відчуття головокружіння, якщо ви встаєте занадто швидко, коли сидите або лежите.
• Діагностика медичних станів, не пов'язаних з цим захворюванням:Цей лікарський засіб може маскувати біль, що може ускладнити діагностику деяких захворювань. Не забудьте повідомити свого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб.
• Розлади дихання під час сну:Buvidal може викликати розлади дихання під час сну, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксемія під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Зверніться до свого лікаря, якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми. Ваш лікар може розглянути питання про зниження дози.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить бупренорфін, опіоїдну речовину. Повторне використання опіоїдів може зменшити ефективність лікарського засобу (організм звикає до лікарського засобу, це називається толерантністю). Повторне використання бупренорфіну також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або з якою частотою вам потрібно його приймати.

Ризик залежності або звикання варіюється залежно від особи. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до бупренорфіну, якщо:

• Ви або хтось із вашої сім'ї має історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами або забороненими речовинами («залежність»).
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому бупренорфіну, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви приймаєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «для заспокоєння» або «для допомоги у сні».
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати прийом лікарського засобу, але безуспішно.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте прийом лікарського засобу, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть зі своїм лікарем, щоб обговорити найбільш підходящу терапевтичну стратегію для вашого випадку, включаючи питання про те, коли потрібно припинити прийом лікарського засобу та як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Buvidal»).

Діти та підлітки

Buvidal не повинен використовуватися у дітей молодших за 16 років. Ваш лікар буде спостерігати за вами з особливою увагою, якщо ви підліток (16-17 років).

Інші лікарські засоби та Buvidal

Повідоміть свого лікаря, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити побічні ефекти Buvidal і можуть викликати дуже серйозні реакції.

Особливо важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви приймаєте:

• бензодіазепіни(використовуються для лікування тривоги або розладів сну). Прийом високих доз бензодіазепінів разом з Buvidal може викликати смерть через сповільнення дихання (респіраторна депресія). Якщо вам потрібно бензодіазепін, ваш лікар призначить правильну дозу.
• габапентиноїди(габапентин або прегабалін)(використовуються для лікування епілепсії або нейропатичного болю). Прийом високих доз габапентиноїду може викликати смерть через сповільнення дихання (респіраторна депресія). Ви повинні приймати дозу, яку призначив ваш лікар.
• алкоголь або лікарські засоби, які містять алкоголь. Алкоголь може погіршити седативний ефект цього лікарського засобу.

• інші лікарські засоби, які можуть викликати сонливістьдля лікування захворювань, таких як тривога, безсоння, судоми (атаки) та біль. Ці лікарські засоби, коли їх приймають разом з Buvidal, можуть сповільнити деякі мозкові активності, зменшити ваш рівень свідомості та здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини правильно. Серед прикладів лікарських засобів, які можуть викликати сонливість або зменшити ваш рівень свідомості, є:

• інші опіоїди, такі як метадон, певні анальгетики та антикашльові засоби. Ці лікарські засоби також можуть збільшити ризик передозування опіоїдів
• антидепресанти (використовуються для лікування депресії)
• седативні антигістаміни (використовуються для лікування алергічних реакцій)
• барбітурати (використовуються для викликання сну або седації)
• певні анксіолітики (використовуються для лікування тривожних розладів)
• антипсихотики (використовуються для лікування психіатричних розладів, таких як шизофренія)
• клонідин (використовується для лікування артеріальної гіпертензії)

• опіоїдні анальгетики. Можливо, ці лікарські засоби не будуть діяти правильно, якщо їх приймати разом з Buvidal, і можуть збільшити ризик передозування.
• налтрексон і налмефен(використовуються для лікування залежності) оскільки вони також можуть перешкоджати дії Buvidal. Не приймайте їх одночасно з цим лікарським засобом.
• певні антиретровірусні лікарські засоби(використовуються для лікування ВІЛ-інфекції) такі як ритонавір, нелфінавір, індінавір, оскільки вони можуть збільшити дію цього лікарського засобу.
• певні антифунгальні лікарські засоби(використовуються для лікування грибкових інфекцій) такі як кетоконазол, ітраконазол, оскільки вони можуть збільшити дію цього лікарського засобу.
• макролідні антибіотики(використовуються для лікування бактеріальних інфекцій) такі як кларитроміцин та еритроміцин, оскільки вони можуть збільшити дію цього лікарського засобу.
• певні антиепілептичні лікарські засоби(використовуються для лікування епілепсії) такі як фенобарбітал, карбамазепін та фенітоїн, оскільки вони можуть зменшити дію Buvidal.
• рифампіцин(використовується для лікування туберкульозу). Рифампіцин може зменшити дію Buvidal.
• інгібітори моноамінооксидази(використовуються для лікування депресії) такі як фенелзін, ізокарбоксазид, іпроніазид та транілципромін, оскільки вони можуть збільшити дію цього лікарського засобу.
• антидепресантитакі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Buvidal, і ви можете відчувати симптоми, такі як м'язові спазми, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовидіння, тремор, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• лікарські засоби, які використовуються для лікування алергії та для лікування нудоти чи блювоти під час подорожей(антигістаміни або антиеметики).
• мізові релаксанти
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона

Використання Buvidal з алкоголем

Не приймайте алкоголь під час використання Buvidal (див. розділ 2 попередження та обережність). Прийом алкоголю з цим лікарським засобом може збільшити сонливість та підвищити ризик проблем з диханням.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не відомі ризики використання Buvidal у вагітних жінок. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи потрібно продовжувати прийом лікарського засобу під час вагітності.

Прийом цього лікарського засобу під час вагітності може викликати симптоми абстиненції, включаючи проблеми з диханням у вашої новонародженої дитини. Це може трапитися через кілька годин або днів після народження.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Buvidal під час лактації, оскільки цей лікарський засіб виділяється в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання машин

Можливо, Buvidal викликатиме сонливість та головокружіння. Це більш ймовірно на початку лікування та при зміні дози. Ці ефекти можуть погіршитися, якщо ви приймаєте алкоголь або інші седативні лікарські засоби. Не керуйте транспортними засобами, не використовуйте інструменти чи машини та не виконуйте небезпечні дії, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Buvidal містить алкоголь

Buvidal 8 мг, 16 мг, 24 мг та 32 мг містять 95,7 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл (10% мас./об.). Кількість в одній дозі цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 2 мл пива або 1 мл вина. Маленька кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як застосовується Buvidal

Buvidal повинен застосовуватися лише медичними працівниками.

Buvidal 8 мг, 16 мг, 24 мг та 32 мг застосовуються раз на тиждень. Buvidal 64 мг, 96 мг та 128 мг застосовуються раз на місяць.

Ваш лікар визначить найкращу дозу для вас. Під час лікування ваш лікар може коригувати вашу дозу залежно від того, як діє лікарський засіб.

Початок лікування

Перша доза Buvidal буде введена, коли ви матимете явні симптоми абстиненції.

Якщо ви залежні від опіоїдів короткої дії (наприклад, морфіну або героїну), перша доза Buvidal буде введена не раніше ніж за 6 годин після останнього прийому опіоїдів.

Якщо ви залежні від опіоїдів тривалої дії (наприклад, метадону), ваш лікар зменшить дозу метадону до менш ніж 30 мг на добу перед початком лікування Buvidal. Перша доза цього лікарського засобу буде введена не раніше ніж за 24 години після останнього прийому метадону.

Якщо ви не приймаєте бупренорфін (такий самий активний інгредієнт, як у Buvidal) сублінгвально (під язиком), рекомендується початкова доза 16 мг, з однією або двома додатковими дозами по 8 мг Buvidal, введеними з інтервалом не менше одного дня під час першого тижня лікування. Це означає, що цільова доза під час першого тижня лікування становить 24 мг або 32 мг.

Якщо ви раніше не приймали бупренорфін, вам буде призначена сублінгвальна доза 4 мг бупренорфіну, і вас буде спостерігати протягом однієї години перед першою дозою Buvidal.

Місячне лікування Buvidal можна використовувати, якщо це показано для вас, після досягнення стабілізації з Buvidal у тижневому лікуванні (чотири тижні лікування або більше, коли це практично).

Якщо ви вже приймаєте бупренорфін сублінгвально, ви можете почати приймати Buvidal наступного дня після останнього лікування. Ваш лікар призначить правильну початкову дозу Buvidal для вас, залежно від дози бупренорфіну сублінгвально, яку ви зараз приймаєте.

Продовження лікування та коригування дози

Під час тривалого лікування Buvidal ваш лікар може збільшувати або зменшувати вашу дозу залежно від ваших потреб. Вас можуть перевести з тижневого лікування на місячне та з місячного на тижневе. Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.

Можливо, під час тривалого лікування вам буде призначена додаткова доза 8 мг Buvidal між тижневими або місячними лікуваннями, якщо лікар вважає це необхідним для вас.

Максимальна доза на тиждень, якщо ви приймаєте тижневе лікування Buvidal, становить 32 мг з додатковою дозою 8 мг. Максимальна доза на місяць, якщо ви приймаєте місячне лікування Buvidal, становить 160 мг.

Шлях введення

Buvidal вводиться як одна ін'єкція під шкіру (підшкірно) в будь-яку з дозволених зон ін'єкції: сідниці, стегна, живіт або руки. Ви можете отримати кілька ін'єкцій в одній зоні, але точне місце ін'єкції повинно змінюватися для кожної тижневої та місячної ін'єкції з мінімальним інтервалом у 8 тижнів.

Якщо ви приймаєте більше Buvidal, ніж потрібно

Якщо ви отримали більше бупренорфіну, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря, оскільки це може викликати надзвичайно повільне або поверхневе дихання, що може бути смертельним.

Якщо ви приймаєте надмірну кількість бупренорфіну, вам потрібно негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки передозування може викликати серйозні проблеми з диханням та бути смертельним. Симптоми передозування можуть включати повільне та слабке дихання, надмірну сонливість, нудоту, блювоту та/або труднощі з мовленням. Ви також можете мати зменшення розміру зіниць. Якщо ви відчуваєте головокружіння, це може бути ознакою низького артеріального тиску.

Якщо ви пропустили дозу Buvidal

Дуже важливо відвідувати всі призначені візити для отримання Buvidal. Якщо ви не відвідуєте візит, запитайте в свого лікаря, коли можна призначити наступну дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Buvidal

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, який вас лікує. Припинення лікування може викликати симптоми абстиненції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте в свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікареві або отримайте термінову медичну допомогу, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як:

• Раптові свисти, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя, язика, губ, горла або рук; висип, свербіж, особливо на всьому тілі. Це можуть бути ознаки потенційно смертельної алергічної реакції.
• якщо ви починаєте дихати повільніше або слабше, ніж зазвичай (резpirаторна депресія).
• якщо ви відчуваєте відчуття передсмертної тьми, оскільки це може бути ознакою низького артеріального тиску.

Також повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як:

• інтенсивна втома, відсутність апетиту або якщо шкіра чи очі мають жовтуватий колір. Це можуть бути симптоми пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• безсоння (труднощі з сном)
• головний біль
• нудота
• потіння, синдром відміни, біль

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• інфекція, грип, біль у горлі та біль при ковтанні, виділення з носа
• запалення лімфатичних вузлів
• гіперчутливість
• зменшений апетит
• тривога, агітація, депресія, ворожість, нервозність, аномальні думки, параноя
• сонливість, головокружіння, мігрень, печіння чи оніміння в руках і ногах, передсмертна тьма, тремор, підвищення м'язового тонусу, розлади мови
• слізотеча, збільшення або зменшення розміру зіниці (темної частини ока)
• серцебиття
• низький артеріальний тиск
• кашель, задишка, зевота, астма, бронхіт
• запор, блювота (нудота), біль у животі, метеоризм (гази), диспепсія, сухість у роті, діарея
• висип, свербіж, кропив'янка
• біль у суглобах, біль у спині, м'язовий біль, м'язові спазми, біль у шиї, біль у кістках
• більний менструальний цикл
• реакції в місці ін'єкції, наприклад, біль, свербіж, червоність шкіри, набряк та загустіння шкіри, набряк гомілок, ніг або пальців, слабкість, загальна нездужання, гарячка, озноб, синдром відміни у новонароджених, біль у грудній клітці
• аномальні результати тестів на функцію печінки

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• інфекція шкіри в місці ін'єкції
• відчуття головокружіння або вертігону

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• галюцинації, відчуття щастя та збудження (євфорія)
• аномальний червоний колір шкіри
• біль або труднощі при сечовипусканні
• реакції в місці ін'єкції, наприклад, відкриті виразки, запальна зона з нагромадженням гною та загибель клітин або тканин в місці ін'єкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це потенційно можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бувідалу

Бувідал повинен застосовуватися лише медичними працівниками. Пацієнтам не дозволяється забирати препарат додому або самостійно його застосовувати.

Тримати цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або на етикетці шприца після "CAD/EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте в холодильнику або морозильній камері.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що він містить видимі частинки або є каламутним.

Бувідал призначений лише для одного застосування. Всі використані шприци повинні бути видалені.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бувідалу

• Активний інгредієнт - бупренорфін
• Інші компоненти - соєвый лецитин, гліцерилолеат, безводний етанол (див. розділ 2 Бувідал містить алкоголь) (тільки у щотижневій формі) та N-метилпіролідон (тільки у щомісячній формі).

Доступні наступні шприци:

Щотижнева ін'єкція:

8 мг: шприц, попередньо заповнений 8 мг бупренорфіну в 0,16 мл розчину

16 мг: шприц, попередньо заповнений 16 мг бупренорфіну в 0,32 мл розчину

24 мг: шприц, попередньо заповнений 24 мг бупренорфіну в 0,48 мл розчину

32 мг: шприц, попередньо заповнений 32 мг бупренорфіну в 0,64 мл розчину

Щомісячна ін'єкція:

64 мг: шприц, попередньо заповнений 64 мг бупренорфіну в 0,18 мл розчину

96 мг: шприц, попередньо заповнений 96 мг бупренорфіну в 0,27 мл розчину

128 мг: шприц, попередньо заповнений 128 мг бупренорфіну в 0,36 мл розчину

160 мг: шприц, попередньо заповнений 160 мг бупренорфіну в 0,45 мл розчину

Вигляд Бувідалу та зміст упаковки

Бувідал - ін'єкційний розчин з тривалою дією. Кожен шприц містить прозорий рідиний розчин жовтого кольору.

Доступні наступні розміри упаковок:

Шприци, попередньо заповнені 8 мг, 16 мг, 24 мг, 32 мг, 64 мг, 96 мг, 128 мг та 160 мг ін'єкційного розчину.

Кожна упаковка містить 1 шприц з попередньо заповненим розчином, кришкою, голкою, захисником голки, пристроєм безпеки та 1 пушером поршня.

Власник дозволу на маркетинг

Camurus AB

Ридберґс торґ 4

SE-224 84 Лунд, Швеція

[email protected]

Виробник

Rechon Life Science AB

Солдатторпсвеген 5

216 13 Лімгамн

Швеція

Дата останньої ревізії цього листка:07/03/2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції з використання для медичних працівників

Зміст:

1. Важлива інформація
2. Частини шприца безпеки
3. Введення
4. Видалення шприца

1. Важлива інформація

• Введення повинно здійснюватися в підшкірну тканину. ТІЛЬКИ.
• Не використовувати, якщо шприц безпеки пошкоджений або упаковка пошкоджена.
• Захисник голки шприца безпеки може містити латекс, який може викликати алергічні реакції у людей з чутливістю до латексу.
• Обробляти шприц безпеки з обережністю, щоб уникнути уколів. Шприц безпеки містить пристрій безпеки для захисту голки, який активується в кінці ін'єкції. Захисник голки допоможе запобігти травмам від уколів.
• Не знімайте захисник безпеки з шприца до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції. Як тільки захисник буде знятий, ніколи не намагайтесь знову надіти захисник голки.
• Видаліть шприц безпеки негайно після використання. Не повторно використовувати шприц безпеки.

1. Частини шприца безпеки

Увага, що об'єм ін'єкції менший майже не видно у вікні візуалізації, оскільки пружина пристрою безпеки "закриває" частину скляного циліндра, який знаходиться біля голки.

• НЕ ДОТИКАЙТЕ КРИЛ ЗАХИСТУ ШПРИЦА ДО ТОГО, ЯК ВИ БУДЕТЕ ГOTOVI ДО ІН'ЄКЦІЇ. ПОТРІБНОСТІ, ЩОБ ЗАХИСТ ШПРИЦА МОГ БУТИ АКТИВОВАНИЙ ЗАНАДТО РАНО.

• НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ПРОДУКТ, ЯКЩО ВІН УПАВ НА ТВЕРДУ ПОВЕРХНЮ АБО ПОШКОДЖЕНИЙ. ВИКОРИСТОВУЙТЕ НОВИЙ ПРОДУКТ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ.

1. Введення

• Видаліть шприц з картонної коробки: тримайте шприц за тіло захисника.
• Тримаючи шприц безпеки за вікно огляду, введіть пушер поршня вгору, зробивши повільний оберт пушера поршня за годинниковою стрілкою до тих пір, поки він не буде закріплений (див. Фігура 2).

• Обережно огляньте шприц безпеки:

• Не застосовуйте шприц безпеки після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або на етикетці шприца.
• Можливо, буде видно невелику повітряну бульку, що є нормальним.
• Рідина повинна бути прозорою. Не застосовуйте шприц безпеки, якщо рідина містить частинки або є каламутною.

• Виберіть місце ін'єкції. Повинно бути оберто місце ін'єкції між сідницями, стегнами, животом або руками (див. Фігура 3), чекаючи не менше 8 тижнів перед повторним введенням в попереднє місце. Повинно бути уникнуто введення в поясницю або на відстані менше 5 см від пупка.

Фігура3

• Надягайте рукавички та очистіть місце ін'єкції рухами по колу, використовуючи ватний тампон з алкоголем (не входить до складу упаковки). Не торкайтеся чистої ділянки перед ін'єкцією.
• Тримаючи шприц безпеки за тіло захисника шприца, як показано (див. Фігура 4), потягніть прямо назовні захисника голки з обережністю. Видаліть захисник голки негайно (не намагайтесь знову надіти захисник голки). Можливо, буде видно невелику кількість рідини на кінчику голки. Це нормально.

Фігура4

• Зігніть шкіру в місці ін'єкції між великим та вказівним пальцями, як показано (див. Фігура 5).
• Тримаючи шприц безпеки, як показано, та введіть голку під кутом 90 градусів, приблизно (див. Фігура 5). Потягніть голку до тих пір, поки вона не буде повністю введена.

Фігура5

• Тримаючи шприц, як показано (див. Фігура 6), повільно натисніть на поршень до тих пір, поки голова не заблокується між крилами захисника шприца та вся рідина не буде введена.

Фігура6

• Повільно витягніть голку зі шкіри. Рекомендується тримати поршень повністю натиснутим під час видалення голки з обережністю (див. Фігура 7).

Фігура7

• Одразу після видалення голки зі шкіри, повільно відпустіть великий палець з поршня та дозвольте захиснику шприца автоматично закрити голку (див. Фігура 8). Можливо, буде видно невелику кількість крові в місці ін'єкції, якщо це необхідно, очистіть її ватним тампоном або газою.

Фігура8

1. Видалення шприца

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.