Противоречивый лист: информация для пользователя

Buvidal 8мг раствор для инъекцийс длительным действием

Buvidal 16мг раствор для инъекцийс длительным действием

Buvidal 24мг раствор для инъекцийс длительным действием

Buvidal 32мг раствор для инъекцийс длительным действием

Buvidal 64мг раствор для инъекцийс длительным действием

Buvidal 96мг раствор для инъекцийс длительным действием

Buvidal 128мг раствор для инъекцийс длительным действием

Buvidal 160мг раствор для инъекцийс длительным действием

бупренорфин

Читайте этот противоречивый лист внимательно до тех пор, пока не начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противоречивый лист, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противоречивом листе. См. раздел4.

1.Что такое Buvidal и для чего он используется

2.Что нужно знать до начала приема Buvidal

3.Как принимать Buvidal

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Buvidal

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бувидал содержит активное вещество бупренорфин, который является типом опиоидного препарата. Используется для лечения зависимости от опиоидов у пациентов, которые также получают медицинскую, социальную и психологическую поддержку.

Бувидал назначается взрослым и подросткам от 16 лет и старше.

Не использовать Бувидал:

• если вы аллергины на бупренорфин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6)
• если у вас серьезные проблемы с дыханием
• если у вас серьезные проблемы с печенью
• если у вас алкогольная интоксикация или вы испытываете дрожь, потливость, тревогу, путаницу или галлюцинации, вызванные алкоголем

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед использованием Бувидала, если у вас:

• астма или другие проблемы с дыханием
• любая болезнь печени, такие как гепатит
• грубая недостаточность почек
• некоторые проблемы с сердечным ритмом (долгий интервал QT или продленное время QT)
• низкое кровяное давление
• вы недавно получили травму головы или болезнь мозга
• уриновые проблемы (особенно связанные с увеличением размера предстательной железы у мужчин)
• проблемы с щитовидной железой
• синдром кортико-надпочечниковой недостаточности (например, болезнь Аддисона)
• проблемы с желчным пузырем
• депрессия или другие болезни, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Использование этих препаратов вместе с Бувидалом может вызвать синдром серотониновой зависимости, потенциально смертельную болезнь (см. «Другие препараты и Бувидал»).
• если вы когда-либо испытывали аллергию на латекс

Важные аспекты, которые следует учитывать

• Проблемы с дыханием:Некоторые люди умерли из-за замедленного или поверхностного дыхания, вызванного приемом бупренорфина вместе с другими депрессантами ЦНС (средствами, которые замедляют некоторые мозговые процессы), такими как бензодиазепины, алкоголь или другие опиоиды.
• Сонливость:Этот препарат может вызвать сонливость, особенно при использовании с алкоголем или другими депрессантами ЦНС (средствами, которые замедляют некоторые мозговые процессы), такими как бензодиазепины, другие препараты, которые вызывают сонливость, pregabalina или габапентин.
• Зависимость:Этот препарат может вызвать зависимость.
• Повреждение печени:Могут возникнуть повреждения печени при приеме бупренорфина, особенно при неправильном использовании. Это также может произойти из-за хронической вирусной инфекции печени (хронического гепатита C), злоупотребления алкоголем, анорексии (психического расстройства питания) или использования других препаратов, которые могут повредить печень. Врач может попросить вас регулярно сдавать кровь для контроля состояния вашей печени. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью, прежде чем начать лечение Бувидалом.
• Симптомы отмены:Этот препарат может вызвать симптомы отмены, если вы принимаете его менее чем через 6 часов после приема опиоидов с коротким действием (например, морфина, героина) или менее чем через 24 часа после приема опиоидов с длинным действием, таких как метадон.
• Кровяное давление:Этот препарат может вызвать быстрое снижение кровяного давления, что может вызвать чувство головокружения, если вы быстро встанете с места, сидя или лежа.
• Диагностика не связанных с этим заболеваний:Этот препарат может маскировать боль, что может затруднить диагностику некоторых заболеваний. Не забывайте сообщать врачу, что вы принимаете этот препарат.
• Сонные проблемы с дыханием:Бувидал может вызвать сонные проблемы с дыханием, такие как апноэ сна (паузы дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная с сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать в себя паузы дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Обратитесь к врачу, если вы или кто-то другой замечает эти симптомы. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит бупренорфин, опиоидную субстанцию. Повторное использование опиоидов может снизить эффективность препарата (ваш организм привыкает к препарату, что называется толерантностью). Повторное использование бупренорфина также может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, что может привести к потенциально смертельной передозировке.

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы его принимаете.

Вероятность зависимости или наркотической зависимости варьируется в зависимости от человека. Вы можете иметь более высокую вероятность зависеть или зависеть от бупренорфина, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи имеют историю злоупотребления или зависимости от алкоголя, лекарств или наркотиков (наркотической зависимости).
• Вы курите.
• Вы когда-либо имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы зависели или зависели от бупренорфина:

• Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы принимаете больше доз, чем рекомендовано.
• Вы принимаете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы повторно пытаетесь бросить или контролировать прием препарата.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (симптомы отмены).

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы зависели или зависели от бупренорфина:

• Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом. - Вы принимаете больше доз, чем рекомендовано.
• Вы принимаете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь вам спать».
• Вы повторно пытаетесь бросить или контролировать прием препарата.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (симптомы отмены).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая когда следует прекратить принимать Бувидал и как безопасно сделать это (см. раздел 3 «Если прекратить лечение Бувидалом»).

Дети и подростки

Бувидал не следует использовать у детей младше 16 лет. Врач будет следить за вами более внимательно, если вы подросток (16-17 лет).

Другие препараты и Бувидал

Сообщите врачу, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут увеличить вредные эффекты Бувидала и могут вызвать очень серьезные реакции.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• бензодиазепины(используются для лечения тревоги или проблем со сном). Принимая высокие дозы бензодиазепина вместе с Бувидалом, вы можете вызвать смерть, поскольку оба препарата могут сделать дыхание более медленным и поверхностным (депрессию дыхания). Если вам нужно бензодиазепин, врач назначит вам правильную дозу.
• габапентиноподобные препараты(габапентин или pregabalina)(используются для лечения эпилепсии или нейропатического боли). Принимая высокие дозы габапентиноподобного препарата, вы можете вызвать смерть, поскольку оба препарата могут сделать дыхание более медленным и поверхностным (депрессию дыхания). Вы должны принимать дозу, назначенную вашим врачом.
• алкоголь или препараты, содержащие алкоголь. Алкоголь может усугубить седативное действие этого препарата.
• другие препараты, которые могут вызывать сонливость, используемые для лечения заболеваний, таких как тревога, проблемы со сном, судороги (атаки) и боль. Эти препараты, принимаемые вместе с Бувидалом, могут замедлить некоторые мозговые процессы, и снизить вашу степень бдительности и способность вести машину и правильно использовать машины.Примерами препаратов, которые могут вызывать сонливость или снизить вашу степень бдительности, являются:

• другие опиоиды, такие как метадон, некоторые анальгетики и противокашлевые препараты. Эти препараты также могут увеличить риск передозировки опиоидами
• антидепрессанты (используются для лечения депрессии)
• антигистаминные препараты, вызывающие сонливость (используются для лечения аллергических реакций)
• барбитураты (используются для вызывания сна или седации)
• некоторые аналептические препараты (используются для лечения тревожных расстройств)
• антипсихотические препараты (используются для лечения психических заболеваний, таких как шизофрения)
• клонидин (используется для лечения гипертонии)

• аналгетики опиоидные. Возможно, эти препараты не будут работать правильно, если вы принимаете их вместе с Бувидалом, и могут увеличить риск передозировки.
• нальтрексон и нальмефен(используются для лечения зависимостей). Поскольку они также могут помешать Бувидалу работать правильно, вы не должны принимать их одновременно с этим препаратом.
• некоторые противовирусные препараты(используются для лечения ВИЧ-инфекции), такие как ритонавир, нелфинавир, индинавир, поскольку они могут увеличить действие этого препарата.
• некоторые противогрибковые препараты(используются для лечения грибковых инфекций), такие как кетоконазол, итаконазол, поскольку они могут увеличить действие этого препарата.
• макролидные антибиотики(используются для лечения бактериальных инфекций), такие как кларитромицин и эритромицин, поскольку они могут увеличить действие этого препарата.
• некоторые противоэпилептические препараты(используются для лечения эпилепсии), такие как фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин, поскольку они могут снизить действие Бувидала.
• рифампицин(используется для лечения туберкулеза). Рифампицин может снизить действие Бувидала.
• ингибиторы моноаминоксидазы(используются для лечения депрессии), такие как фенелзин, изокарбоксазид, ипроназид и транилципромин, поскольку они могут увеличить действие этого препарата.
• антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуоксетин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, дофепин или тримпрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Бувидалом и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные спазмы, включая мышцы, которые контролируют движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, потливость, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, температура выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.
• препараты, используемые для лечения аллергии и для лечения тошноты или рвоты во время путешествий(антигистаминные препараты или противорвотные препараты).
• средства расслабления мышц
• препараты для лечения болезни Паркинсона

Использование Бувидала с алкоголем

Не принимайте алкоголь, пока вы используете Бувидал (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»). Принимая алкоголь вместе с этим препаратом, вы можете увеличить сонливость и увеличить риск проблем с дыханием.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с врачом перед использованием этого препарата. Неизвестно, есть ли риски при использовании Бувидала у беременных женщин. Врач поможет вам решить, следует ли продолжать принимать препарат во время беременности.

Принимая этот препарат во время беременности, вы можете вызвать симптомы отмены, включая проблемы с дыханием у вашего новорожденного ребенка. Это может произойти через несколько часов или дней после рождения.

Поговорите с врачом перед использованием Бувидала во время грудного вскармливания, поскольку этот препарат выделяется в грудном молоке.

Вождение и использование машин

Возможно, Бувидал вызовет у вас сонливость и головокружение. Это более вероятно в начале лечения и при смене дозы. Эти эффекты могут усугубиться, если вы пьете алкоголь или принимаете другие седативные препараты. Не везите, не используйте инструменты или машины, или не выполняйте опасные действия, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Бувидал содержит алкоголь

Бувидал 8 мг, 16 мг, 24 мг и 32 мг содержат 95,7 мг алкоголя (этилового спирта) в каждом мл (10% по массе). Количество в одной дозе этого препарата эквивалентно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Малая доза алкоголя, содержащаяся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Бувидал следует принимать только под контролем медицинских специалистов.

Бувидал в дозировках 8мг, 16мг, 24мг и 32мг следует принимать в течение недели. Бувидал в дозировках 64мг, 96мг, 128мг и 160мг следует принимать в течение месяца.

Ваш врач определит для вас наиболее подходящую дозу. Во время лечения ваш врач может корректировать дозу в зависимости от того, как действует препарат.

Начало лечения

Первую дозу Бувидала вы получите, когда у вас будут явные признаки абстиненции.

Если вы зависимы от опиоидов короткого действия (например, морфина или героина), первую дозу Бувидала вы получите не менее 6часов после последнего приема опиоидов.

Если вы зависимы от опиоидов длительного действия (например, метадона), вашу дозу метадона снизят до ниже 30мг в день перед началом лечения Бувидалом. Первую дозу Бувидала вы получите не менее 24часов после последнего приема метадона.

Если вы не принимаете бупренорфин (тот же активный ингредиент Бувидала) под язык, рекомендованная начальная доза составляет 16мг, с одной или двумя дополнительными дозами 8мг Бувидала, которые следует принимать с интервалом не менее одного дня в течение первой недели лечения. Это означает, что целевая доза в течение первой недели лечения составляет 24мг или 32мг.

Если вы не принимали бупренорфин до этого, вы получите дозу под язык 4мг бупренорфина и будете наблюдаться в течение часа перед первой дозой Бувидала.

Месячный вариант лечения Бувидалом можно использовать, если это рекомендовано для вас, после того, как вы достигнете стабильности с Бувидалом в семестровом режиме лечения (четыре недели лечения или более, когда это практично).

Если вы уже принимаете бупренорфин под язык, вы можете начать принимать Бувидал на следующий день после последнего приема. Врач назначит вам правильную начальную дозу Бувидала в зависимости от дозы бупренорфина, которую вы принимаете в настоящее время.

Продолжение лечения и корректировка дозы

Во время продолжительного лечения Бувидалом ваш врач может увеличить или уменьшить вашу дозу в зависимости от ваших потребностей. Вы можете быть переведены с семестрового режима лечения на месячный и обратно. Врач назначит вам правильную дозу.

Возможно, во время продолжительного лечения вы получите дополнительную дозу 8мг Бувидала между семестровыми или месячными дозами, если врач сочтет это необходимым для вас.

Максимальная доза в неделю при семестровом режиме лечения составляет 32мг с дополнительной дозой 8мг. Максимальная доза в месяц при месячном режиме лечения составляет 160мг.

Метод введения

Бувидал вводится в виде одной инъекции под кожу (подкожно) в любой из разрешенных зон введения: ягодицы, бедра, живот или руки. Вы можете получать несколько инъекций в одной зоне, но место инъекции должно меняться для каждой инъекции в неделю и в месяц с минимальным интервалом в 8недель.

Если вы принимаете слишком много Бувидала

Если вы получили слишком много бупренорфина, вам следует немедленно связаться с вашим врачом, поскольку это может привести к очень медленной и поверхностной дыхательной деятельности, что может привести к смерти.

Если вы принимаете слишком много бупренорфина, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это может привести к серьезным и потенциально смертельным проблемам с дыханием. Симптомы передозировки могут включать в себя более медленную и слабую дыхательную деятельность, чем обычно, чувство более глубокого сна, желание рвать, рвоту и/или затруднение речи. Вы также можете испытывать уменьшение размера зрачков. Если вы чувствуете обморок, это может быть признаком низкого артериального давления.

Если вы пропустите дозу Бувидала

Очень важно посещать все назначенные визиты для получения Бувидала. Если вы пропустите визит, спросите врача, когда вы можете запланировать следующую дозу.

Если вы прерываете лечение Бувидалом

Не прерывайте лечение без консультации с врачом, который лечит вас. Прерывание лечения может привести к симптомам абстиненции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите врача.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно или получите срочную медицинскую помощьесли у вас появляются побочные эффекты, такие как:

• внезапные сибиллианы, затруднение дыхания, отек век, лица, языка, губ, горла или рук; высыпания или зуд, особенно по всему телу. Это могут быть признаками потенциально смертельной аллергической реакции.
• если вы начинаете дышать медленнее или слабее, чем обычно (депрессия дыхания).
• если вы чувствуете обморок, поскольку это может быть признаком низкого артериального давления.

Сообщите также своему врачу немедленно, если у вас появляются побочные эффекты, такие как:

• сильная усталость, отсутствие аппетита или если кожа или глаза имеют желтоватый цвет. Это могут быть признаками повреждения печени.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• бессонница (трудности с засыпанием)
• головная боль
• тошнота
• судороги, синдром отмены, боль

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• инфекция, грипп, боль в горле и боль при глотании, выделения из носа
• воспаление лимфатических узлов
• гиперчувствительность
• снижение аппетита
• тревога, возбуждение, депрессия, агрессивность, нервозность, аномальные мысли, паранойя
• сонливость, головокружение, мигрень, жжение или пульсация в руках и ногах, обмороки, дрожь, повышение мышечной напряженности, нарушения речи
• слезотечение, увеличение или уменьшение размера зрачка (темная часть глаза)
• аритмия
• низкое артериальное давление
• кашель, отсутствие воздуха, бодрствование, астма, бронхит
• застойная задержка, рвота (тошнота), боль в животе, газы, изжога, сухость во рту, диарея
• высыпания, зуд, уртикария
• боль в суставах, боль в спине, мышечная боль, мышечные спазмы, боль в шее, боль в костях
• болезненные месячные
• реакции в месте инъекции, например, боль, зуд, покраснение кожи, отек и уплотнение кожи, отек стоп, ног или пальцев, слабость, общее недомогание, лихорадка, озноб, синдром отмены у новорожденных, боль в груди
• анормальные результаты лабораторных тестов

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• инфекция кожи в месте инъекции
• чувство головокружения или вертиго

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллюзии, чувство счастья и возбуждения (эуфория)
• анормальное покраснение кожи
• боль или трудности с мочеиспусканием
• реакции в месте инъекции, например, открытые язвы, воспаление с накоплением гноя и смерть клеток или тканей в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Бувидал должен быть назначен только медицинским работникам. Не разрешается пациентам брать этот продукт домой или самим себе его применять.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке или этикетке шприца после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить в холодильнике или морозильнике.

Не использовать этот препарат, если вы заметили видимые частицы или что он мутный.

Бувидал предназначен только для однократного использования. Все использованные шприцы следует утилизировать.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Бувидала

• Активное вещество — бупренорфин
• Другие компоненты — фосфатидилхолин сои, диолеат глицерина, анаридный этанол (см. раздел 2. Бувидал содержит алкоголь) (только в недельной форме) и N-метилпирролидон (только в месячной форме).

Доступны следующие шприцы:

Недельная инъекция:

8мг: Шприц с предзаряженной дозой 8мг бупренорфина в 0,16мл раствора

16мг: Шприц с предзаряженной дозой 16мг бупренорфина в 0,32мл раствора

24мг: Шприц с предзаряженной дозой 24мг бупренорфина в 0,48мл раствора

32мг: Шприц с предзаряженной дозой 32мг бупренорфина в 0,64мл раствора

Месячная инъекция:

64мг: Шприц с предзаряженной дозой 64мг бупренорфина в 0,18мл раствора

96мг: Шприц с предзаряженной дозой 96мг бупренорфина в 0,27мл раствора

128мг: Шприц с предзаряженной дозой 128мг бупренорфина в 0,36мл раствора

160мг: Шприц с предзаряженной дозой 160мг бупренорфина в 0,45мл раствора

Внешний вид Бувидала и содержимое упаковки

Бувидал представляет собой прозрачную желтоватую жидкость. Каждый шприц предназначен для инъекции в подкожную ткань.

Доступны следующие размеры упаковки:

Шприцы с предзаряженной дозой 8мг, 16мг, 24мг, 32мг, 64мг, 96мг, 128мг и 160мг раствора для инъекции.

Каждая упаковка содержит 1шприц с предзаряженной дозой, с защитной крышкой, иглой, защитным колпачком, устройством безопасности и 1стволом для эмбола.

Исполнительная организация

Camurus AB

Ideon Science Park

SE-223 70 Lund, Швеция

[email protected]

Производитель

Rechon Life Science AB

Soldattorpsvägen 5

216 13 Limhamn

Швеция

Дата последней ревизии этого бюллетеня:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по применению для медицинских работников

Содержание:

1. Важная информация
2. Части шприца с защитой
3. Применение
4. Утилизация шприца

1. Важная информация

• Применение должно производиться в подкожной ткани.ТОЛЬКО.
• Не использовать, если шприц с защитой повреждён или упаковка повреждена.
• Защитный колпачок шприца с защитой может содержать латекс, который может вызвать аллергию у людей, чувствительных к латексу.
• Обработайте шприц с защитой с осторожностью, чтобы избежать уколов. Шприц с защитой включает в себя устройство безопасности, предотвращающее уколы.
• Не снимайте защитный колпачок с шприца с защитой, пока не будете готовы к инъекции. После снятия защитного колпачка никогда не пытайтесь снова закрепить его.
• Утилизируйте использованный шприц с защитой сразу после использования. Не повторно использовать шприц с защитой.

1. Части шприца с защитой

• НЕ ДОКАЗЫВАЙТЕ КРЫЛЬЯ ШПРИЦА С ЗАЩИТОЙ, ПРЕДСТОЯЩЕЕ ИНЪЕКЦИЮ. ПРИ КОНТАКТЕ С КРЫЛЬЯМИ ШПРИЦА С ЗАЩИТОЙ МЕХАНИЗМ ЗАЩИТЫ ШПРИЦА С ЗАЩИТОЙ МОЖЕТ АКТИВИРОВАТЬСЯ СКОРО.

• НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРОДУКТ, ЕСЛИ ЕГО ПОЛУЧИЛИ НА СУРЬЕЗНОЙ СУРФАЦЕ ИЛИ ЕГО ПОРАЖЕНО. ИСПОЛЬЗОВАТЬ НОВЫЙ ПРОДУКТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ.

1. Применение

• Извлечь шприц из упаковки: взять шприц за корпус защитного шприца.
• Сжимая шприц за окно визуализации, вставьте стержень эмбола в верхнюю часть эмбола, вращая его вправо, пока он не зафиксируется (см. Рисунок2).

• Проверьте шприц с защитой с вниманием:

• Не использовать шприц с защитой после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или на этикетке шприца.
• Может быть видна небольшая пузырьковая бурь, что является нормой.
• Раствор должен быть прозрачным. Не использовать шприц с защитой, если раствор содержит частицы или мутен.

• Выберите место инъекции. Подкожную инъекцию следует производить в области ягодиц, бедер, живота или рук (см. Рисунок3), ожидая не менее 8недель, прежде чем вновь инжектировать в месте, использованном ранее. Нежелательно инжектировать в области талии или менее чем в 5см от пупка.

Рисунок3

• Надеть перчатки и очистить место инъекции круговыми движениями с помощью ваты с алкоголем (не включено в упаковку). Не касаться чистой области до инъекции.
• Сжимая шприц с защитой за корпус защитного шприца, как показано (см. Рисунок4), вытяните защитный колпачок иглы осторожно. Утилизируйте защитный колпачок сразу после использования (никогда не пытайтесь снова закрепить иглу). Возможно, на кончике иглы будет небольшое количество жидкости. Это нормально.

Рисунок4

• Нажмите на кожу в месте инъекции между большим и указательным пальцами, как показано (см. Рисунок5).
• Сжимая шприц с защитой за корпус защитного шприца, как показано, осторожно вставьте иглу под углом 90°, примерно (см. Рисунок5). Нажмите иглу до тех пор, пока она не проникнет полностью.

Рисунок5

• Сжимая шприц с защитой за корпус защитного шприца, как показано (см. Рисунок6), медленно нажимайте эмбол, пока голова эмбола не застрянет между крыльями защитного шприца и не будет инжектирована вся жидкость.

Рисунок6

• Осторожно вытяните иглу из кожи. Рекомендуется, чтобы эмбол оставался полностью нажатым, пока игла будет вытянута из места инъекции (см. Рисунок7).

Рисунок7

• Как только игла будет вытянута из кожи, медленно отжимайте эмбол и оставьте защитный колпачок шприца с защитой автоматически закрыть иглу (см. Рисунок8). Возможно, в месте инъекции будет небольшое количество крови. Если это необходимо, очистите место инъекции с помощью ваты или ватной палочки.

Рисунок8

1. Утилизация шприца

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые контактировали с ним, будет производиться в соответствии с местными нормативными актами.