БУСКАПІНА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бускопан 10 мг покриті таблетки

Бутілескополамін бромід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Бускопан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бускопан
3. Як приймати Бускопан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бускопану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бускопан і для чого він використовується

Активний інгредієнт Бускопану належить до групи препаратів, званих напівсинтетичними алкалоїдами Белладони, квартернарними амонійними сполуками. Він має антиспазматичний ефект на гладку мускулатуру травного тракту, жовчних шляхів та сечостатевої системи.

Бускопан використовується для лікування спазмів травного тракту, спазмів і порушень моторики (дискінезій) жовчних шляхів та спазмів сечостатевої системи у дорослих та дітей старших 6 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бускопан

Не приймайте Бускопан

• Якщо ви алергічні на бутілескополамін бромід або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на підвищення внутрішньоочного тиску (глаукому з вузьким кутом).
• Якщо ви страждаєте на гіпертрофію передміхурової залози.
• Якщо ви страждаєте на уретро-простатичні захворювання, які призводять до затримки сечі.
• Якщо ви страждаєте на механічну стенозу травного тракту (звуження травного тракту) або стенозу пілоруса (звуження пілоруса).
• Якщо ви страждаєте на паралічну або обструктивну кишкову непрохідність (параліч кишок).
• Якщо ви страждаєте на тахікардію.
• Якщо ви страждаєте на мегаколон (аномально великий товстий кишка).
• Якщо ви страждаєте на міастенію гравіс (хронічне захворювання, характеризоване різними ступенями м'язової слабкості).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Бускопан.

Будьте особливо обережні з Бускопаном, якщо ви раніше страждали на:

• Повышення внутрішньоочного тиску (глаукому з вузьким кутом).
• Тахікардію.
• Кишкові або сечові обструкції.
• Гіпертрофію передміхурової залози з затримкою сечі.

Якщо ви страждали на ці захворювання під час лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви відчуваєте сильний абдомінальний біль невідомої етіології, який триває або погіршується, або супроводжується симптомами, такими як гарячка, нудота, блювання, зміни в дефекації, біль в животі при пальпації, зниження артеріального тиску, синкоп або наявність крові в калі, вам слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Діти

Через дозування цей препарат не призначений для дітей молодших 6 років.

Інші препарати та Бускопан

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Вам слід повідомити лікаря про одночасне лікування наступними препаратами:

• Препаратами для лікування депресії (антідепресантами).
• Препаратами для лікування алергії (антігістамінами).
• Препаратами для лікування деяких психічних розладів (антіпсихотиками).
• Препаратами для лікування серцевих аритмій (хінідином, дисопірамідом).
• Препаратами для лікування серцевої недостатності та/або лікування астми (дігоксином, бета-адренергічними агентами).
• Препаратами для лікування вірусних інфекцій та/або лікування хвороби Паркінсона (амантадином).
• Препаратами для лікування нудоти/блювання та/або паралічу рухів шлунка (допаміновими антагоністами, наприклад метоклопрамідом).
• Іншими антихолінергічними препаратами (наприклад, тіотропієм, іпратропієм та сполуками, подібними до атропіну).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Рекомендується уникати використання Бускопану під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Прийом Бускопану може спричинити побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, розмите зір, сонливість тощо, які можуть впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не водьте транспортні засоби та не користуйтеся машинами.

Бускопан містить сукрозу

Цей препарат містить сукрозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Бускопан

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старших 6 років становить 1-2 покритих таблетки, 3-5 разів на добу.

Препарат слід приймати перорально. Проглотіть покриті таблетки з невеликою кількістю рідини, не жуючись.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 100 мг бутілескополамін броміду (10 покритих таблеток Бускопану 10 мг).

Оптимальна тривалість симптоматичного лікування залежить від показання. Не встановлено обмеження щодо тривалості лікування.

Бускопан не слід приймати тривало або протягом тривалих періодів без знання причини абдомінального болю.

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з порушеннями функції нирок та/або печінки.

Використання у дітей

Через дозування цей препарат не призначений для дітей молодших 6 років.

Якщо ви прийняли більше Бускопану, ніж потрібно

Можуть виникнути антихолінергічні симптоми (такі як затримка сечі, сухість у роті, червоність шкіри, тахікардія, порушення моторики травного тракту та тимчасові порушення зору).

Якщо ви прийняли більше Бускопану, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Інформація для лікаря

Якщо це необхідно, можуть бути призначені парасимпатикомітети. Пацієнти повинні негайно звернутися до офтальмолога у разі глаукоми. Серцево-судинні ускладнення повинні бути-treated згідно з загальними терапевтичними заходами. Якщо виникає респіраторний параліч, проводиться інтубація та штучна вентиляція легень. Катетеризація у разі затримки сечі.

Крім того, застосовуються відповідні заходи підтримки, які можуть бути необхідними.

Якщо ви забули прийняти Бускопан

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які описані, включають:

• Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100): реакції на шкірі, кропив'янка, свербіж, тахікардія, сухість у роті, аномальна потовиділення.
• Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000): труднощі з сечовиділенням (затримка сечі).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі доступних даних): анафілактичний шок, анафілактична реакція, труднощі з диханням (диспное), висип на шкірі (ексантема), червоність шкіри (еритема), гіперчутливість.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бускопану

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бускопану

Активний інгредієнт - бутілескополамін бромід. Кожна покрита таблетка містить 10 мг бутілескополамін броміду.

Інші компоненти: гідрогенфосфат кальцію, сухий кукурудзяний крохмаль, розчинний кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнезем, аскорбінова кислота (Е 334), стеаринова кислота-пальмітинова, повідон, сукроза, тальк, аравійська камедь, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, карнаубський віск та білий віск.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Білі, круглі, двовигнуті покриті таблетки.

Препарат випускається в упаковках по 40 та 60 покритих таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Відповідальний за виробництво

Delpharm Reims SAS

10 rue Colonel Charbonneaux (Реймс)

51100 Франція

Дата останньої ревізії цього опису: Березень 2023

Ви можете отримати детальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до картонної упаковки та опису, або звернувшись до наступної інтернет-адреси: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=18221

Код QR

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.