БУПРОПІОН ЦІНФА 150 мг ТАБЛЕТКИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бупропіон Цінфа 150 мг таблетки з модифікованим випуском ЕФГ

бупропіон гідрохлорид

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бупропіон Цінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Бупропіону Цінфи
3. Як приймати Бупропіон Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бупропіону Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бупропіон Цінфа і для чого він використовується

Бупропіон Цінфа - це лікарський засіб, призначений вашим лікарем для лікування депресії. Гіпотеза полягає в тому, що він діє на певні речовини в мозку, звані норадреналіном і дофаміном.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Бупропіону Цінфи

Не приймайте Бупропіон Цінфа

• якщо ви алергічні на бупропіон або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять бупропіон
• якщо вам діагностовано епілепсію або ви мали раніше судоми
• якщо ви страждаєте чи страждали розладами харчування (наприклад, булімією або анорексією)
• якщо у вас є пухлина в мозку
• якщо ви приймаєте великі кількості алкоголю і почали чи плануєте припинити його вживання
• якщо у вас є важка хвороба печінки
• якщо ви припинили приймати снодійні лікарські засоби чи плануєте припинити їх під час прийому бупропіону
• якщо ви приймаєте чи приймали протягом останніх двох тижнів інші лікарські засоби для лікування депресії, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, негайно повідомте про це вашому лікареві і не приймайтебупропіон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Бупропіону Цінфи.

Синдром Бругада

Якщо у вас є захворювання, зване синдромом Бругада (рідкісний спадковий синдром, який впливає на серцевий ритм) або якщо в вашій родині траплялися серцеві зупинки чи раптова смерть.

Діти та підлітки

Бупропіон не рекомендується для лікування дітей молодше 18 років.

У пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик думок про самогубство чи спроб самогубства під час лікування антидепресантами.

Дорослі

Повідомте вашому лікареві перед початком прийому бупропіону:

• якщо ви регулярно приймаєте великі кількості алкоголю
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом, який лікується інсуліном або перорально
• якщо ви мали раніше важку травму голови чи мали в минулому травму голови.

Встановлено, що бупропіон може викликати судоми (конвульсії) у приблизно 1 з 1000 осіб. Цей побічний ефект більш ймовірний у осіб, які перебувають у зазначених вище ситуаціях. Якщо ви відчуваєте судому під час прийому бупропіону, припиніть лікування бупропіоном .Ніколи не приймайте його знову і відвідайте вашого лікаря.

• якщо у вас є біполярний розлад (коливання настрою), бупропіон може викликати епізоди цього захворювання
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії, використання цих лікарських засобів разом з бупропіоном може викликати серотоніновий синдром, стан, який може бути смертельним (див. також розділ "Інші лікарські засоби та Бупропіон Цінфа")
• якщо у вас є захворювання печінки чи нирок, ймовірність виникнення побічних ефектів більша.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом бупропіону, який може вирішити провести більш ретельний моніторинг чи рекомендувати інше лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте депресією, іноді у вас можуть виникнути думки про самогубство чи спроби самогубства. Ці думки можуть посилитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, який зазвичай становить кілька тижнів, але іноді може бути довшим. Це може статися:

• якщо ви раніше мали думки про самогубство чи спроби самогубства
• якщо ви молодий дорослий. Є дані клінічних досліджень, які свідчать про збільшення ризику самогубчих поведінок у молодих дорослих з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас виникли думки про самогубство чи спроби самогубства в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або відвідайте лікарню негайно.

Це може бути корисно, якщо ви поясните близькій особі чи другові, що ви страждаєте депресією чи тривожними розладами, і попросите їх прочитати цей опис. Ви також можете попросити їх повідомити вам, якщо вони думають, що ваша депресія чи тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Інші лікарські засоби та Бупропіон Цінфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби, вітаміни чи лікарські рослини, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Лікар може змінити дозу бупропіону чи рекомендувати зміну інших лікарських засобів.

Припиніть лікування бупропіоном і повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте чи приймали лікарські засоби для лікування депресії, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) протягом останніх двох тижнів (див. також розділ 2 "Не приймайте Бупропіон Цінфа").

Деякі лікарські засоби взаємодіють з бупропіоном. Деякі з них можуть збільшити ймовірність виникнення судом чи конвульсій, а інші можуть збільшити ризик інших побічних ефектів. Нижче наведено деякі приклади, хоча перелік не є вичерпним:

Можуть збільшити ймовірність виникнення судом

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії чи інших психічних захворювань
• якщо ви приймаєте теофілін, який використовується для лікування астми чи інших легеневих захворювань
• якщо ви приймаєте трамадол, сильний знеболювальний лікарський засіб
• якщо ви приймали снодійні лікарські засоби чи плануєте припинити їх під час прийому бупропіону (див. також розділ 2 "Не приймайте Бупропіон Цінфа")
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування малярії (наприклад, мефлохін чи хлорохін)
• якщо ви приймаєте стимулятори чи інші лікарські засоби для контролю ваги чи апетиту
• якщо ви використовуєте кортикостероїди (перорально чи ін'єкційно)
• якщо ви використовуєте антибіотики, звані хінолонами
• якщо ви використовуєте певні антигістамінні лікарські засоби, які можуть викликати сонливість
• якщо ви використовуєте лікарські засоби для лікування цукрового діабету.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, негайно повідомте вашому лікареві перед прийомом бупропіону. Ваш лікар оцінить ризики та переваги прийому бупропіону.

Можуть збільшити ймовірність інших побічних ефектів

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезіпрамін чи іміпрамін) чи інших психічних захворювань (клоzapін, рисперидон, тіоридазин чи оланзапін). Бупропіон може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, які використовуються для лікування депресії, і ви можете відчувати зміни в стані психіки (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші побічні ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38 °C, збільшена частота серцевих скорочень, нестабільний кров'яний тиск і надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин чи орфенадрин)
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на здатність вашого організму виводити бупропіон (карбамазепін, фенітоїн, валпроат)
• якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування раку (наприклад, циклофосфамід чи іфосфамід)
• якщо ви приймаєте тиклопідін чи клопідогрел, які використовуються в основному для профілактики інсульту
• якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби для лікування аритмій серця (пропафенон, флекайнід)
• якщо ви використовуєте нікотинові пластири для допомоги у припиненні куріння.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, негайно повідомте вашому лікареві перед прийомом бупропіону.

Бупропіон може бути менш ефективним

• якщо ви приймаєте ритонавір чи ефавіренз, лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції (СНІДу).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів. Ваш лікар перевірить, чи діє бупропіон належним чином у вас. Можливо, буде потрібно збільшити дозу чи змінити лікування депресії. Не збільшуйтедозу бупропіону, якщо ваш лікар не порадив цього, оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи судоми.

Бупропіон може зробити інші лікарські засоби менш ефективними

• якщо ви приймаєте тамоксифен, який використовується для лікування раку.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви знаходитесь в цій ситуації. Можливо, буде потрібно змінити лікування депресії.

• якщо ви приймаєте дигоксин для серця

Повідомте вашому лікареві, якщо ви знаходитесь в цій ситуації. Лікар може вирішити调整вати дозу дигоксину.

Прийом Бупропіону Цінфи з алкоголем

Алкоголь може вплинути на дію бупропіону, і коли вони приймаються разом, іноді можуть впливати на ваші нерви чи психічний стан. Деякі особи помітили, що вони більш чутливі до алкоголю під час лікування бупропіоном. Лікар може порадити вам не вживати алкоголь (пиво, вино, лікери) чи вживати його в дуже малих кількостях під час прийому бупропіону. Якщо ви зараз споживаєте великі кількості алкоголю, не припиняйте його вживання раптово, оскільки це може збільшити ризик виникнення судом.

Проконсультуйтеся з лікарем про вживання алкоголю перед початком лікування бупропіоном.

Вплив на аналіз сечі

Бупропіон може вплинути на деякі аналізи сечі, які використовуються для виявлення інших лікарських засобів чи речовин. Якщо вам потрібно зробити аналіз сечі, повідомте вашому лікареві або лікарні, що ви приймаєте бупропіон.

Вагітність та лактація

Не приймайте бупропіон, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте завагітніти, якщо тільки лікар не призначить це. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Деякі дослідження, хоча не всі, повідомляють про збільшення ризику вад розвитку плода, зокрема вад серця, у дітей, чиї матері приймали бупропіон. Не відомо, чи це пов'язано з прийомом бупропіону.

Компоненти бупропіону можуть переходити в грудне молоко. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом бупропіону.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте інструменти чи машини, якщо бупропіон викликає в вас запаморочення чи головокружіння.

Бупропіон Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Бупропіон Цінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Нижче наведено рекомендовані дози, але лікар порадить вам відповідну дозу для вас. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Можливо, буде потрібно деякий час, перш ніж ви почнете відчувати покращення.

Лікарський засіб потребує часу для повної дії, який може становити тижні чи місяці.

Коли ви почнете відчувати себе краще, лікар може порадити вам продовжувати лікування бупропіоном для профілактики повторного виникнення депресії.

Яку дозу приймати

Нормальна рекомендована доза для дорослих становить однутаблетку по 150 мг на добу.

Якщо після кількох тижнів ви не почнете відчувати покращення, лікар може збільшити дозу до 300 мг на добу.

Прийоміть таблетки бупропіону вранці. Не приймайте бупропіон більше одного разу на добу.

Таблетка покрита плівкою, яка повільно вивільняє лікарський засіб в вашому організмі. Іноді ви можете помітити, що в ваших фекаліях з'являється щось на кшталт таблетки. Це порожня плівка, яка пройшла через ваш кишечник.

Проглатайте таблетки цілими. Не жуйте, не розтиrajте їх та не ділите, оскільки це може привести до передозування через швидке вивільнення лікарського засобу в вашому організмі, що збільшує ймовірність виникнення побічних ефектів, включаючи судоми (конвульсії).

Деякі особи можуть зберігати дозу однієї таблетки по 150 мг на добу протягом усього лікування. Лікар може призначити цю дозу пацієнтам з проблемами печінки чи нирок.

Тривалість лікування

Проконсультуйтеся з лікарем, який, разом з вами, визначить тривалість лікування бупропіоном. Можливо, буде потрібно кілька тижнів чи місяців, перш ніж ви почнете відчувати покращення. Інформуйте лікаря регулярно про ваші симптоми, щоб він міг вирішити тривалість лікування. Хоча ви можете почати відчувати себе краще, лікар може порадити вам продовжувати лікування бупропіоном для профілактики повторного виникнення симптомів депресії.

Якщо ви прийняли більше Бупропіону Цінфи, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або відвідайте лікарню чи телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначив лікар, це може збільшити ризик виникнення судом чи конвульсій.

Якщо ви забули прийняти Бупропіон Цінфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, чекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Бупропіоном Цінфа

Не припиняйте лікування бупропіоном чи зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Епілептичні кризи або конвульсії

Приблизно 1 з 1000 людей, які приймають бупропіон, мають ризик пережити епілептичний напад (кризу або конвульсію). Це ризик вищий, якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж потрібно, якщо ви приймаєте певні ліки або якщо у вас є вищий ризик ніж зазвичай пережити напади. Якщо у вас є якісь сумніви, запитайте свого лікаря.

Порадьтеся з лікарем, якщо ви пережили епілептичний напад і не приймайте більше таблеток.

Алергічні реакції

Деякі люди можуть мати алергічні реакції на бупропіон, включаючи:

• Червоність або висип на шкірі (уртикарія), пухирці або вузлики на шкірі. Деякі висипи на шкірі можуть потребувати госпіталізації, особливо якщо вони супроводжуються набуханням рота і очей.
• Нормальна поява "пітів" у грудній клітці або труднощі з диханням.
• Набухання повік, губ або мови.
• Біль у м'язах або суглобах.
• Омара або знепритомнення.

Порадьтеся з лікарем, якщо ви пережили алергічну реакцію і не приймайте більше таблеток.

Алергічні реакції можуть тривати доволі довго. Якщо лікар призначив вам ліки для цього, переконайтеся, що ви завершили лікування.

Лупус еритематозний або погіршення симптомів лупусу

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних у людей, які приймають бупропіон.

Лупус - це розлад імунної системи, який впливає на шкіру і інші органи. Якщо ви пережили погіршення лупусу, висип на шкірі або ушкодження (особливо в місцях, відкритих до сонця) під час прийому бупропіону, негайно зверніться до лікаря, оскільки може бути необхідне переривання лікування.

Пустулозна екзантема загальна гостра (ПЕГА)

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних у людей, які приймають бупропіон.

Симптоми ПЕГА включають висип з гранулями/пухирцями, заповненими гноєм. Якщо ви пережили висип з гранулями/пухирцями, заповненими гноєм, негайно зверніться до лікаря, оскільки може бути необхідне переривання лікування.

Інші побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Труднощі з сном. Переконайтеся, що ви приймаєте бупропіон вранці.
• Головний біль.
• Сухість у роті.
• Нудота, блювота.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Лихоманка, головокружіння, свербіж, потіння і висип на шкірі (іноді через алергічні реакції).
• Нестабільність, тремор, слабкість, втома, біль у грудній клітці.
• Чуття тривоги або агітації.
• Біль у шлунку або незручності з травленням (запор), порушення смаку, втрата апетиту (анорексія).
• Збільшення артеріального тиску (іноді важке), червоність.
• Чуття дзвону в вухах, порушення зору.

Менш часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Чуття депресії (див. також розділ 2 "Попередження та попередження. Думки про самогубство і погіршення депресії").
• Замішання.
• Труднощі з концентрацією уваги.
• Прискорення серцебиття.
• Втрата ваги.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Конвульсії.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Серцебиття, омара.
• М'язові скорочення, м'язова ригідність, відсутність координації рухів, проблеми з ходьбою або координацією.
• Чуття тривоги, дратівливості, ворожості, агресивності, кошмарів, оніміння або поколювання, втрата пам'яті.
• Жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця), яка може бути пов'язана з підвищенням рівня печінкових ферментів, гепатитом.
• Важкі алергічні реакції; висип на шкірі разом з болем у суглобах і м'язах.
• Зміни рівня цукру в крові.
• Збільшення або зменшення частоти сечовипускання.
• Нечистота сечовипускання (непритомність, втрата сечі).
• Важкі висипи на шкірі, які можуть впливати на рот або інші частини тіла і можуть бути небезпечними для життя.
• Погіршення псоріазу (пластини загустіння або червоності шкіри).
• Втрата або рідіння волосся (алопеція).
• Чуття нереальності або чужості (деперсоналізація); бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації); чуття або переконання в нереальних речах (делюзії); важка недовіра (параноя).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

Інші побічні ефекти відбулися у невеликій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• Думки про самопошкодження або самогубство під час лікування бупропіоном або незабаром після переривання лікування (див. розділ 2 "Що вам потрібно знати перед початком прийому Бупропіону цинфа"). Якщо у вас є такі думки, зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.
• Втрата контакту з реальністю та нездатність думати або судити чітко (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та/або ілюзії.
• Раптова поява інтенсивного страху (криза тривоги).
• Заїкання.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), білих кров'яних тілець (лейкопенія) і тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Зниження рівня натрію в крові (гіпонатремія).
• Зміни стану свідомості (наприклад, агітація, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як температура тіла вище 38 °C, збільшення частоти серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і перебільшення рефлексів, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея), під час прийому бупропіону разом з ліками, використовуваними для лікування депресії (наприклад, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин і венлафаксин).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви пережили будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бупропіону цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам уже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бупропіону цинфа

• Активний інгредієнт - бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка із модифікованим випуском містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
• Інші складові:
• • Ядро таблетки: повідон, хлоридна кислота, фумарат стеарилу і натрію
  • Покриття: етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кополімер метакрилової кислоти і акрилату етилу (1:1) типу А, колоїдна діоксид кремнію, макрогол 1500, цитрат трієтилу і Opadry clear YS-1-7006 (гіпромелоза, макрогол 400 і макрогол 8000).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або жовтуватого кольору, круглі та двовигнуті.

Випускається у білій непрозорій пляшці з кришкою, що закручується, яка містить силікагель.

Кожна пляшка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цинфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок і картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81595/P_81595.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81595/P_81595.html