БУПРЕНОРФІН ТЕВА 52,5 мікрограм на годину трансдермальний пластир

Введення

Опис: інформація для користувача

Бупренорфін Тева 52,5 мікрограм/година трансдермальна пластина ЕФГ

Бупренорфін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бупренорфін Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бупренорфін Тева
3. Як використовувати Бупренорфін Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бупренорфіну Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бупренорфін Тева і для чого він використовується

Активна речовина Бупренорфіну Тева - бупренорфін.

Бупренорфін Тева - це анальгетик (лікарський засіб для полегшення болю) для полегшення помірного до сильного онкологічного болю та сильного болю, який не реагує на інші типи анальгетиків. Бупренорфін Тева діє через шкіру. Коли трансдермальну пластину наносять на шкіру, активна речовина бупренорфін проникає через шкіру в кров. Бупренорфін - це опіоїд (лікарський засіб для полегшення сильного болю), який зменшує боль, діючи на центральну нервову систему (в окремих нервових клітинах спинного мозку та мозку). Ефект трансдермальної пластини триває до чотирьох днів. Бупренорфін Тева не підходить для лікування гострого болю (короткочасного).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бупренорфін Тева

Не використовуйте Бупренорфін Тева

• якщо ви алергічні на бупренорфін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви залежні від потужних анальгетиків (опіоїдів),
• якщо ви страждаєте на захворювання, при якому у вас велика трудність з диханням або при якому це може статися,
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні лікарські засоби для лікування депресії) або приймали їх протягом двох останніх тижнів перед лікуванням Бупренорфіном Тева (див. «Інші лікарські засоби та Бупренорфін Тева»),
• у разі міастенії гравіс (типу важкої м'язової слабкості),
• у разі делірій тременс (збентеження та тремор, викликані абстиненцією від алкоголю після звичайного надмірного вживання алкоголю або під час епізоду підвищеного вживання алкоголю),
• у разі вагітності.

Бупренорфін Тева не слід використовувати для лікування синдрому абстиненції у залежних від наркотиків.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Бупренорфін Тева

• якщо ви недавно вживали багато алкоголю,
• якщо у вас є епілептичні напади або конвульсії (припадки),
• якщо у вас змінений стан свідомості (чуття головокружіння або непритомності) з невідомої причини,
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний пот),
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або при захворюваннях мозку), без можливості штучної вентиляції легень,
• якщо у вас труднощі з диханням або ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть зробити ваше дихання повільнішим або слабшим (див. «Інші лікарські засоби та Бупренорфін Тева»),
• якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Використання цих лікарських засобів разом з Бупренорфіном Тева може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке потенційно може бути смертельним (див. «Інші лікарські засоби та Бупренорфін Тева»),

• якщо у вас захворювання печінки,
• якщо у вас схильність до зловживання лікарськими засобами або наркотиками.

Врахуйте також наступні обережності:

• Деякі люди можуть стати залежними від потужних анальгетиків, таких як Бупренорфін Тева, коли вони їх використовують тривалий час. Ці пацієнти можуть мати ефекти після припинення використання (див. «Якщо ви припиняєте лікування Бупренорфіном Тева»).
• Лихорадка та тепло довкілля можуть призвести до більших, ніж звичайно, кількостей бупренорфіну в крові. Також, тепло довкілля може завадити належному прикріпленню трансдермальної пластини. Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас лихорадка, і не піддавайтеся впливу джерел тепла (наприклад, сауни, інфрачервоні лампи, електричні ковдри або грелки).
• Розлади дихання, пов'язані зі сном: Бупренорфін Тева може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низькі рівні оксигену в крові). Симптоми можуть включати паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

• Спортсменам слід повідомити, що цей лікарський засіб може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить бупренорфін, опіоїдну речовину. Повторне використання опіоїдів може зменшити ефективність лікарського засобу (ваш організм звикає до лікарського засобу, це називається толерантністю). Повторне використання Бупренорфіну Тева також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик побічних ефектів може збільшуватися при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть зробити вас таким, що ви відчуваєте, ніби вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати.

Ризик того, що ви станете залежними або звикнете, варіюється залежно від особи. Ви можете мати більший ризик того, що станете залежними або звикнете до Бупренорфіну Тева, якщо:

• Ви або хтось із вашої родини має історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами чи незаконними речовинами («залежність»).
• Ви курите.
• Колись у вас були проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або ви приймали лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийому Бупренорфіну Тева, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб триваліший час, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви можете відчувати, ніби вам потрібно продовжувати використовувати лікарський засіб, навіть якщо він вже не допомагає полегшити боль.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати використання лікарського засобу, але вони були невдалими.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати лікарський засіб, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найбільш підходящу терапевтичну стратегію для вашого випадку, включаючи питання про те, коли потрібно припинити приймати лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Бупренорфіном Тева»).

Діти та підлітки

Бупренорфін Тева не слід використовувати у осіб молодших 18 років, оскільки немає досвіду його використання у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Бупренорфін Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

• Бупренорфін Тева не слід використовувати разом з інгібіторами МАО (певними лікарськими засобами для лікування депресії), або якщо ви приймали їх протягом двох останніх тижнів.

• Бупренорфін Тева може викликати сонливість, нудоту, головокружіння або зробити ваше дихання повільнішим або слабшим. Ці побічні ефекти можуть посилитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть мати такі ж ефекти. До цих інших лікарських засобів належать інші потужні анальгетики (опіоїди), певні лікарські засоби для сну, анестетики та лікарські засоби для лікування певних психічних захворювань, таких як транквілізатори, антидепресанти та нейролептики.

Використання Бупренорфіну Тева разом з седативними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторної депресії), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне використання слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначає Бупренорфін Тева разом з седативними лікарськими засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Це може бути корисно повідомити друзям або членам родини, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Використання Бупренорфіну Тева разом з габапентиноїдами, такими як габапентин або прегабалін, які використовуються для лікування епілепсії або болю через проблеми з нервами (нейропатичний біль), може викликати труднощі з диханням (респіраторну депресію), низький кров'яний тиск, глибоку сонливість, кому та може бути потенційно смертельним.

• Якщо Бупренорфін Тева використовується разом з антихолінергічними лікарськими засобами або лікарськими засобами з антихолінергічною активністю, такими як лікарські засоби для лікування депресії, лікарські засоби, які використовуються для лікування алергій, головокружіння або нудоти (антигістаміни або антиеметики), лікарські засоби для лікування психічних розладів (антисикотики або нейролептики), м'язові релаксанти або лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, побічні ефекти антихолінергічного типу можуть збільшитися.

• Якщо Бупренорфін Тева використовується разом з деякими лікарськими засобами, дія трансдермальної пластини може посилитися. До цих лікарських засобів належать, наприклад, певні антиінфекційні та антимікотичні засоби (наприклад, ті, які містять еритроміцин або кетоконазол) або лікарські засоби для лікування ВІЛ (наприклад, ті, які містять ритонавір).

• Якщо Бупренорфін Тева використовується разом з іншими лікарськими засобами, дія трансдермальної пластини може зменшитися. До цих лікарських засобів належать, наприклад, дексаметазон, певні продукти для лікування епілепсії (наприклад, ті, які містять карбамазепін або фенітоїн) або лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).
• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати побічні ефекти Бупренорфіну Тева та іноді можуть викликати дуже серйозні реакції. Не приймайте жодного іншого лікарського засобу під час прийому Бупренорфіну Тева без попередньої консультації з вашим лікарем, особливо антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Бупренорфіном Тева, і ви можете відчувати симптоми, такі як м'язові скорочення, агітація, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, збільшення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Використання Бупренорфіну Тева з їжею, напоями та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час використання Бупренорфіну Тева. Алкоголь може посилити певні побічні ефекти трансдермальної пластини, і ви можете не відчувати себе добре. Якщо ви п'єте грейпфрутовий сік, це може посилити ефекти Бупренорфіну Тева.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Немає достатнього досвіду використання Бупренорфіну Тева під час вагітності. Тому не слід використовувати Бупренорфін Тева під час вагітності.

Бупренорфін, активна речовина трансдермальної пластини, гальмує вироблення молока та проникає в молоко матері. Тому не слід використовувати Бупренорфін Тева під час лактації.

Відновлення та використання машин

Бупренорфін Тева може викликати головокружіння, сонливість або двоїння зору та може змінити ваші рефлекси так, що ви не реагуватимете належним чином або достатньо швидко у разі раптових чи несподіваних ситуацій. Це стосується особливо:

• на початку лікування
• коли ви змінюєте дозу
• коли ви змінюєте лікарський засіб на Бупренорфін Тева
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які діють на мозок
• якщо ви п'єте алкоголь

Якщо ви відчуваєте себе таким, не слід керувати транспортними засобами або використовувати машини під час використання Бупренорфіну Тева. Це також стосується закінчення лікування Бупренорфіном Тева. Не керуйте транспортними засобами або не використовуйте машини протягом至少 24 годин після зняття трансдермальної пластини.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Бупренорфін Тева

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар поговорить з вами про те, чого можна очікувати від застосування цього лікарського засобу, коли та як довго його потрібно приймати, коли слід зв'язатися з лікарем і коли слід припинити приймати його (див. також «Якщо ви припините лікування Бупренорфін Тева»).

Цей лікарський засіб випускається у трьох дозах: Бупренорфін Тева 35 мікрограм/година трансдермальна пластирка ЕФГ, Бупренорфін Тева 52,5 мікрограм/година трансдермальна пластирка ЕФГ та Бупренорфін Тева 70 мікрограм/година трансдермальна пластирка ЕФГ.

Ваш лікар вибрав цю пластирку бупренорфіну як найвідповіднішою для вас. Під час лікування ваш лікар може змінити трансдермальну пластирку, яку ви використовуєте, на іншу з меншою або більшою дозою, якщо це необхідно.

Рекомендована доза:

Дорослі

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Нанесіть пластирку бупренорфіну (як описано нижче) та замініть її після чотирьох днів, максимум. Для полегшення використання ви можете змінювати пластирку 2 рази на тиждень у визначені дні, наприклад: «завжди у понеділок ранком та у четвер у вечері». Для допомоги вам запам'ятати, коли слід змінити трансдермальну пластирку, зробіть позначку у календарі картону. Якщо ваш лікар призначив вам приймати інші обезболювальні засоби поряд з трансдермальною пластиркою, слідуйте точно інструкціям вашого лікаря, інакше ви не будете повністю користуватися лікуванням бупренорфіном.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у осіб молодших 18 років, оскільки на даний час немає досвіду його застосування у цій віковій групі.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози у пацієнтів похилого віку.

Пацієнти з порушенням функції нирок/пацієнти, які проходять діаліз

У пацієнтів з порушенням функції нирок та пацієнтів, які проходять діаліз, не потрібно коригування дози.

Пацієнти з порушенням функції печінки

У пацієнтів з порушенням функції печінки інтенсивність та тривалість дії бупренорфіну можуть бути порушені. Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, ваш лікар буде контролювати вас з особливою обережністю.

Метод застосування

Перед застосуванням трансдермальної пластирки

• Якщо вибрана ділянка має волосся, підстрижіть його ножицями. Не голіть!
• Уникайте ділянок шкіри, які мають червоний колір, подразнення або інші види плям, наприклад великі шрами.
• Ділянка шкіри, яку ви вибрали, повинна бути сухою та чистою. Якщо це необхідно, промийте її холодною або теплою водою. Не використовуйте миль або інші засоби для чищення. Після гарячої ванни або душу чекайте, поки ваша шкіра не буде повністю сухою та прохолодною. Не наносіть лосьйони, креми або мазі на вибрану ділянку. Це може перешкодити належному прикріпленню трансдермальної пластирки.

Нанесення трансдермальної пластирки:

Під час носіння трансдермальної пластирки

Ви можете носити трансдермальну пластирку не більше 4 днів. Якщо ви нанесли трансдермальну пластирку правильно, ризик її відокремлення низький. Ви можете приймати душ, ванну або плавати, носивши її. Однак не піддавайте трансдермальну пластирку екстремальному теплу (наприклад, сауні, інфрачервоних лампах, електричних ковдрах або гарячих водяних подушках).

У разі неправдоподібного випадку, якщо ваша трансдермальна пластирка відокремилася до того, як вам потрібно буде її змінити, не використовуйте ту саму трансдермальну пластирку знову. Нанесіть нову одразу ж (див. «Зміна трансдермальної пластирки» нижче).

Зміна трансдермальної пластирки

• Акуратно зніміть стару пластирку.
• Зігніть її вдвічі з клеєвою стороною всередину.
• Видаліть її з обережністю, поза зором і досягненням дітей.
• Нанесіть нову трансдермальну пластирку на іншу ділянку шкіри (як описано раніше). Між нанесенням нових пластирок на одну й ту саму ділянку шкіри повинно пройти не менше 1 тижня.

Тривалість лікування

Ваш лікар призначить тривалість вашого лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування бупренорфіном самостійно, оскільки біль може повернутися, і ви можете почувствувати себе погано (див. також «Якщо ви припините лікування Бупренорфін Тева»).

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідоміть про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви використали більше Бупренорфін Тева, ніж потрібно

Якщо це відбувається, можуть бути ознаки передозування бупренорфіном. Передозування може посилити побічні ефекти бупренорфіну, такі як сонливість, нудота та блювота. У вас можуть бути маленькі зіниці, і дихання може стати повільним та слабким. Ви також можете пережити колапс серцевої діяльності.

Як тільки ви зрозумієте, що використали більше трансдермальних пластирок, ніж потрібно, зніміть надлишкові пластирки та зверніться до свого лікаря або фармацевта негайно.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що була прийнята

Якщо ви забули використовувати Бупренорфін Тева

Якщо ви забули про одну застосування, нанесіть нову трансдермальну пластирку як тільки ви про це вспомните. Це змусить вас змінити свій графік, наприклад: якщо ви зазвичай наносили трансдермальну пластирку у понеділок та четвер у вечері, але забули та не нанесли нову пластирку до середи, то з цього часу вам потрібно буде змінювати пластирки у середу та суботу. Запишіть нову пару днів у календарі картону. Якщо ви зміните пластирку занадто пізно, біль може повернутися. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.

Ніколи не наносіть більше однієї трансдермальної пластирки, щоб компенсувати ту, яку ви забули!

Якщо ви припините лікування Бупренорфін Тева

Якщо ви припините або закінчите лікування цим лікарським засобом занадто рано, біль повернеться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через неприємні побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар скаже вам, що можна зробити та чи можна лікувати іншими лікарськими засобами.

Деякі особи можуть переживати симптоми відміни після тривалого використання сильних обезболювальних засобів та припинення їх використання. Ризик появи цих симптомів після припинення застосування пластирок бупренорфіну дуже низький. Однак, якщо ви відчуваєте агіту, тривогу, нервозність, гіперактивність, порушення сну або проблеми з травленням, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі особи їх переживають.

Якщо ви переживаєте запалення рук, ніг, колін, обличчя, губ, рота або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням, зніміть трансдермальну пластирку та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно. Це можуть бути симптоми дуже рідкісної сильної алергічної реакції.

Було повідомлено про такі побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• нудота (відчуття хвороби)
• еритема, свербіж

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• головокружіння, головний біль
• брак повітря
• блювота, запор
• зміни шкіри (ексантема, зазвичай через повторне застосування), підвищене потовиділення
• едеми (опухання ніг), втома

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• замішання, порушення сну, агіту
• різні ступені седації (спокою), які варіюються від втоми до замішання
• порушення кровообігу (такі як гіпотонія або рідко, втрату свідомості через падіння артеріального тиску)
• сухість у роті
• виразки
• затримка сечі (менше сечі, ніж зазвичай), порушення сечовиділення
• слабкість (втома)

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• втрата апетиту
• марення, як галюцинації, тривога, кошмари, зменшення статевого потягу
• порушення концентрації, порушення мови, замішання, порушення рівноваги, ненормальні відчуття на шкірі (чуття тепла, оніміння або поколювання)
• порушення зору, розмитість зору, опухання повік
• припливи
• порушення дихання (депресія дихання)
• кислотність шлунку
• уртикарний висип
• порушення ерекції
• симптоми відміни, реакції на місці застосування

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• сильні алергічні реакції
• залежність, зміни настрою
• м'язові скорочення, порушення смаку
• маленькі зіниці
• боль у вусі
• гіпервентиляція, ікота
• рвота
• пухирці
• боль у грудях

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

• контактний дерматит (виразка на шкірі з запаленням, яке може включати відчуття печіння), зміна кольору шкіри

Якщо ви помітили будь-які з вищезазначених побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше.

У деяких випадках можуть відбуватися місцеві алергічні реакції із затримкою з вираженими ознаками запалення. У цих випадках слід припинити лікування Бупренорфін Тева після консультації з лікарем.

Деякі особи можуть переживати симптоми відміни після тривалого використання сильних обезболювальних засобів та припинення їх використання. Після лікування Бупренорфін Тева ризик появи симптомів відміни низький. Однак, якщо ви відчуваєте агіту, тривогу, нервозність, гіперактивність, порушення сну або проблеми з травленням, проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бупренорфін Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та пакеті після зазначення «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші особи не можуть до нього дістатися. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, які можуть його приймати випадково або навмисно, якщо їм він не призначений.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бупренорфін Тева

Активний інгредієнт — бупренорфін.

Кожна трансдермальна пластирка площею 37,5 см² містить 30 мг бупренорфіну та виділяє 52,5 мікрограма бупренорфіну на годину.

Інші компоненти:

• Клейка матриця (з бупренорфіном) повідон К90, левулінова кислота, олейлова олеат, полі(акрилова кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-етилгексил)акрилат-ко-вінілацетат) (5:15:75:5)
• Клейка матриця (без бупренорфіну): полі((2-етилгексил)акрилат-ко-гліцидилметакрилат-ко-(2-гідроксіетил)акрилат-ко-вінілацетат) (68:0,15:5:27)
• Відділова плівка між клеєвими матрицями з бупренорфіном та без нього: плівка полі(етилентерефталату).
• Покривна плівка: поліестер.
• Плівка захисту від виділення (на передній частині, покриваючи клеєву матрицю, яка містить бупренорфін): плівка полі(етилентерефталату) з силіконом.
• Друкова фарба синього кольору

Вигляд Бупренорфін Тевата вміст упаковки

Прямокутна пластирка з закругленими краями коричневого кольору з написами «Бупренорфін» та «52,5 мкг/год»

Кожна трансдермальна пластирка упакована у окремий пакет, який захищає дітей. Пластирки випускаються у упаковках по 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18 або 20 штук.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Teva Pharma S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Labtec GmbH

Вулиця Гейкенау, 10, Гамбург

21147 Німеччина

або

Merckle GmbH

Вулиця Людвіга Меркле, 3, Блаубойрен

89143 Німеччина

або

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

Вулиця Могильська, 80, Краків

31-546 Польща

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах з наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у картон, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80610/P_80610.html

QR+URL