БУПРЕНОРФІН СТАДА 70 мікрограмів/годину трансдермальний пластир 96 годин

Введення

Опис:інформація для користувача

Бупренорфін Стада 35 мікрограм/година трансдермальна пластина 96 годин EFG

Бупренорфін Стада 52,5 мікрограм/година трансдермальна пластина 96 годин EFG

Бупренорфін Стада 70 мікрограм/година трансдермальна пластина 96 годин EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бупренорфін Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бупренорфін Стада
3. Як використовувати Бупренорфін Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бупренорфіну Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бупренорфін Стада і для чого він використовується

Активна речовина Бупренорфіну Стада - бупренорфін.

Бупренорфін - це анальгетик (лікарський засіб для полегшення болю) для лікування помірного до сильного онкологічного болю та сильного болю, який не реагує на інші типи анальгетиків. Бупренорфін діє через шкіру. Бупренорфін - це опіоїд (лікарський засіб для полегшення сильного болю), який зменшує біль, діючи на центральну нервову систему (в окремих нервових клітинах спинного мозку та мозку). Ефект трансдермальної пластини триває до максимально чотирьох днів. Бупренорфін не підходить для лікування гострого (короткочасного) болю.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бупренорфін Стада

Не використовуйте Бупренорфін Стада

• якщо ви алергічні на бупренорфін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви залежні від сильних анальгетиків (опіоїдів);
• якщо ви маєте захворювання, при якому у вас є великі труднощі з диханням або якщо це може статися;
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні лікарські засоби для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. «Використання Бупренорфіну Стада з іншими лікарськими засобами»);
• у разі міастенії гравіс (типу важкої м'язової слабкості);
• у разі делірій тременс (замішання та тремор, викликані абстиненцією від алкоголю після звичайного надмірного вживання алкоголю або під час епізоду підвищеного вживання алкоголю);
• у разі вагітності.

Бупренорфін не повинен використовуватися для лікування синдрому абстиненції у залежних від наркотиків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Бупренорфін Стада

• якщо ви недавно вживали багато алкоголю,
• якщо у вас є епілептичні напади або конвульсії (припадки),
• якщо у вас змінено свідомість (чуття головокружіння або непритомності), з невідомої причини,
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний пот),
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після травми голови або захворювання мозку), без можливості штучної вентиляції легень,
• якщо у вас є труднощі з диханням або ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть зробити ваше дихання повільнішим або слабшим (див. «Використання Бупренорфіну Стада з іншими лікарськими засобами»),
• якщо у вас є захворювання печінки,
• якщо у вас є схильність до зловживання лікарськими засобами або наркотиками.
• якщо у вас є депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Використання цих лікарських засобів разом з бупренорфіном може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. «Використання Бупренорфіну Стада з іншими лікарськими засобами»).

Також зверніть увагу на наступні застереження:

Деякі люди можуть стати залежними від сильних анальгетиків, таких як бупренорфін, коли вони їх тривало використовують. Ці пацієнти можуть мати ефекти після припинення використання (див. «Якщо ви припиняєте лікування Бупренорфіном Стада»).

Лікарський засіб може викликати сонливість, нудоту, головокружіння або зробити ваше дихання повільнішим або слабшим. Ці побічні ефекти можуть посилитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати такі самі ефекти. До цих інших лікарських засобів належать інші сильні анальгетики (опіоїди), певні лікарські засоби для сну, анестетики та лікарські засоби для лікування певних психічних захворювань (транквілізатори, антидепресанти та нейролептики).

• Використання бупренорфіну разом з седативними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик седації, депресії дихання, коми або навіть смерті. Через це спільне використання повинно розглядатися лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначає бупренорфін разом з седативними лікарськими засобами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідкуйте за рекомендаціями вашого лікаря щодо дозування. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або родичів про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

• Якщо бупренорфін використовується разом з деякими лікарськими засобами, ефект трансдермальної пластини може посилитися. До цих лікарських засобів належать, наприклад, певні антиінфекційні та антифунгальні лікарські засоби (наприклад, ті, які містять еритроміцин або кетоконазол) або лікарські засоби для лікування ВІЛ (наприклад, ті, які містять ритонавір).

• Якщо бупренорфін використовується разом з іншими лікарськими засобами, ефект трансдермальної пластини може зменшитися. До цих лікарських засобів належать, наприклад, дексаметазон, певні лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, ті, які містять карбамазепін або фенітойн) або лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).

• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю через проблеми з нервами (нейропатичний біль)
• Лікарські засоби для лікування алергій, головокружіння або нудоти (антігістамінні або антиеметичні лікарські засоби)
• Лікарські засоби для лікування психічних захворювань (антисикотичні або нейролептичні лікарські засоби)
• М'язові релаксанти
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона

Використання Бупренорфіну Стада з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час використання бупренорфіну. Алкоголь може посилити певні побічні ефекти трансдермальної пластини та зробити вас нездоровими.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Немає достатнього досвіду використання бупренорфіну під час вагітності. Через це бупренорфін не повинен використовуватися під час вагітності.

Бупренорфін, активна речовина трансдермальної пластини, потрапляє до молока матері та інгібує його вироблення. Через це не слід використовувати бупренорфін під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Бупренорфін може викликати головокружіння, сонливість або подвійне бачення чи розмитість зору та може змінити ваші рефлекси так, що ви не будете реагувати належним чином або достатньо швидко у разі раптових чи несподіваних ситуацій. Це стосується особливо:

• на початку лікування
• коли ви змінюєте дозу
• коли ви змінюєте лікарський засіб на бупренорфін
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які діють на мозок
• якщо ви вживаєте алкоголь

Якщо ви відчуваєте такі ефекти, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини під час використання бупренорфіну. Це також стосується закінчення лікування бупренорфіном. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини принаймні протягом 24 годин після зняття пластини.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Бупренорфін Стада

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання бупренорфіну, коли та протягом якого часу його потрібно використовувати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити використання (див. також «Якщо ви припините лікування Бупренорфін Стада»).

Бупренорфін Стада випускається в трьох дозах: бупренорфін 35 мікрограм/година трансдермальний пластир 96 годин, бупренорфін 52,5 мікрограм/година трансдермальний пластир 96 годин та бупренорфін 70 мікрограм/година трансдермальний пластир 96 годин.

Ваш лікар вибрав цей пластир бупренорфіну як найвідповідніший для вас.

Під час лікування ваш лікар може змінити трансдермальний пластир, який ви використовуєте, на менший або більший, якщо це необхідно.

Не розрізайте та не ділите пластир.

Рекомендована доза:

Дорослі

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Нанесіть бупренорфін (як описано нижче) та змініть його після чотирьох днів, максимум. Для полегшення використання ви можете змінювати пластир двічі на тиждень у визначені дні, наприклад: «завжди у понеділок ранком та у четвер у вечері». Для допомоги у запам'ятовуванні, коли потрібно змінити трансдермальний пластир, зробіть запис у картоні. Якщо ваш лікар призначив вам інші знеболюючі засоби поряд з трансдермальним пластиром, слідуйте точно інструкціям вашого лікаря, інакше ви не будете повністю користуватися лікуванням бупренорфіном.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози у пацієнтів похилого віку.

Пацієнти з порушеннями нирок/пацієнти, які проходять діаліз

У пацієнтів з порушеннями нирок та пацієнтів, які проходять діаліз, не потрібно коригування дози.

Пацієнти з порушеннями печінки

У пацієнтів з порушеннями печінки інтенсивність та тривалість дії бупренорфіну можуть бути порушені. Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, ваш лікар буде контролювати вас з більшою обережністю.

Використання у дітей та підлітків

Бупренорфін не повинен використовуватися у осіб молодших 18 років, оскільки досі немає досвіду використання цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Шлях введення

Нанесіть трансдермально.

Коли трансдермальний пластир наноситься на шкіру, активний інгредієнт бупренорфін проникає через шкіру в кров.

Форма введення

Перед нанесенням трансдермального пластиру

• Якщо вибрана ділянка має волосся, підстригіть його ножицями. Не голіть!

• Уникайте ділянок шкіри, які червоніють, подразнюються або мають інші види плям, наприклад, великі шрами.

• Ділянка шкіри, яку ви вибере, повинна бути сухою та чистою. Якщо потрібно, промийте її холодною або теплою водою. Не використовуйте миль або інші засоби для миття. Після гарячої ванни або душу чекайте, поки шкіра не буде повністю сухою та прохолодною. Не наносіть лосьйони, креми чи мазі на вибрану ділянку. Це може перешкодити належному прикріпленню трансдермального пластиру.

Нанесення трансдермального пластиру:

Під час носіння трансдермального пластиру

Ви можете носити трансдермальний пластир максимум 4 дні. Якщо ви нанесли трансдермальний пластир правильно, ризик його відокремлення низький. Ви можете приймати душ, ванну або плавати, носивши його. Однак не піддавайте трансдермальний пластир екстремальному теплу (наприклад, сауні, інфрачервоних лампах, електричних ковдрах або гарячіх водяних пляшках).

У разі неправдоподібного випадку, коли ваш трансдермальний пластир відокремився до того, як вам потрібно було його змінити, не використовуйте той же пластир знову. Нанесіть новий пластир негайно (див. «Зміна трансдермального пластиру» нижче).

Зміна трансдермального пластиру

• Акуратно зніміть старий пластир.
• Зігніть його пополам з клейкою стороною всередину.
• Видаліть його з обережністю.
• Нанесіть новий трансдермальний пластир на іншу ділянку шкіри (як описано раніше). Перед тим, як нанести новий пластир на ту саму ділянку шкіри, повинно пройти не менше 1 тижня.

Тривалість лікування

Ваш лікар призначить тривалість лікування бупренорфіном. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки біль може повернутися. Якщо ви бажаєте припинити лікування через неприємні побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар скаже, що можна зробити та чи можна призначити інші лікарські засоби.

Якщо ви вважаєте, що ефект бупренорфіну надто сильний або слабкий, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви використали більше Бупренорфіну Стада, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо це відбувається, можуть бути ознаки передозування бупренорфіном. Передозування може посилити побічні ефекти бупренорфіну, такі як сонливість, нудота та блювота. У вас можуть бути зіниці, як точки, та дихання може стати повільним та слабким. Ви також можете пережити колапс серцево-судинної системи.

Як тільки ви зрозумієте, що використали більше трансдермальних пластирів бупренорфіну, ніж потрібно, зніміть надлишкові пластири та негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використати Бупренорфін Стада

Якщо ви забули про одну застосування, нанесіть новий трансдермальний пластир як тільки ви про це пам'ятате.

Це змусить вас змінити свій графік, наприклад: якщо ви зазвичай наносили трансдермальний пластир у понеділок та четвер, але забули та не нанесли новий пластир до середи, то з цього часу вам потрібно буде змінювати пластири у середу та суботу. Зробіть запис у календарі картону. Якщо ви зміните пластир занадто пізно, біль може повернутися. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.

Ніколи не наносіть більше одного трансдермального пластиру, щоб компенсувати забутий!

Якщо ви припините лікування Бупренорфіном Стада

Якщо ви припините або закінчите лікування бупренорфіном занадто рано, біль повернеться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через неприємні побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар скаже, що можна зробити та чи можна призначити інші лікарські засоби.

Деякі люди можуть мати ефекти після тривалого використання потужних знеболюючих засобів та припинення їх використання. Ризик появи ефектів після припинення застосування бупренорфіну низький. Однак, якщо ви відчуваєте агіту, тривогу, нервозність, гіперактивність, порушення сну чи проблеми з травленням, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви відчуваєте запалення рук, ніг, колін, обличчя, губ, рота або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням, висип, задишку, блідість, жовтяницю шкіри та очей (також звану жовтяницею), зніміть трансдермальний пластир та негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні. Це можуть бути симптоми рідкісної важкої алергічної реакції.

Було повідомлено про такі побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• нудота (відчуття нудоти)
• еритема, свербіж

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• задишка, головний біль
• брак повітря
• блювота, запор
• зміни шкіри (ексантема, зазвичай через повторне використання), підвищене потовиділення
• едем (набухання ніг), втома

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• замішання, порушення сну, неспокій
• різні ступені седації (спокою), що варіюються від втоми до замішання
• порушення кровообігу (такі як гіпотонія або рідко колапс кровообігу)
• сухість у роті
• висип
• затримка сечі (менше сечі, ніж зазвичай), порушення сечовиділення
• слабкість

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• втрата апетиту
• марення, а також галюцинації, тривога, кошмари, зниження статевого потягу
• порушення концентрації, порушення мови, замішання, порушення рівноваги, ненормальні відчуття на шкірі (чуття тепла, поколювання або оніміння)
• порушення зору, розмите зір, набухання повік
• потіння
• порушення дихання (депресія дихання)
• кислотність шлунка
• висип
• порушення ерекції
• симптоми абстиненції (див. нижче), реакції на місці застосування

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• важкі алергічні реакції (див. нижче)
• залежність, зміни настрою
• м'язові скорочення, порушення смаку
• зіркові зіниці
• боль у вусі
• анормальне дихання, ікота
• ікота
• пухирці, пухирі
• боль у грудях

Частота невідома(Частота не може бути оцінена з доступних даних):

• контактний дерматит (шкірний висип з запаленням, що може включати відчуття печіння), забарвлення шкіри.

Якщо ви помітили будь-які з вищезазначених побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем якомога скоріше.

У деяких випадках трапляються місцеві алергічні реакції із задержкою з вираженими ознаками запалення. У цих випадках лікування бупренорфіном повинно бути припинено після консультації з лікарем.

Деякі люди можуть мати симптоми відміни після тривалого використання потужних знеболюючих засобів та припинення їх використання. Після лікування бупренорфіном ризик появи симптомів абстиненції низький. Однак, якщо ви відчуваєте агіту, тривогу, нервозність, гіперактивність, порушення сну чи проблеми з травленням, проконсультуйтеся з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бупренорфіну Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та пакеті після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які можуть його використати випадково або навмисно, якщо він не призначений їм.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Після зняття пластиру зігніть його пополам з клейкими поверхнями всередину та сильно притисніть. Вставте пластир назад у пакет та видаліть його безпечно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у фармацевта, як видалити упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бупренорфіну Стада

• Активний інгредієнт — бупренорфін.

Бупренорфін Стада 35 мікрограм/година: кожен трансдермальний пластир площею 25 см² містить 20 мг бупренорфіну та випускає 35 мікрограм бупренорфіну на годину.

Бупренорфін Стада 52,5 мікрограм/година: кожен трансдермальний пластир площею 37,5 см² містить 30 мг бупренорфіну та випускає 52,5 мікрограм бупренорфіну на годину.

Бупренорфін Стада 70 мікрограм/година: кожен трансдермальний пластир площею 50 см² містить 40 мг бупренорфіну та випускає 70 мікрограм бупренорфіну на годину.

• Інші компоненти:

Клейка матриця (яка містить бупренорфін): повідон К90, левулінова кислота, олейлова олеат, полі(акрилова кислота-ко-бутілакрилат-ко-(2-етилгексил)акрилат-ко-вінілацетат) (5:15:75:5).

Клейка матриця (без бупренорфіну): полі(2-етилгексил)акрилат-ко-гліцидилметилакрилат-ко-(2-гідроксієтил)акрилат-ко-вінілацетат] (68:0,15:5:27).

Відділова плівка між клейкими матрицями з бупренорфіном та без нього: плівка з полі(етилентерефталату).

Підтримуюча плівка: поліестер.

Від'ємна плівка (на передній частині, що покриває клейку матрицю, яка містить бупренорфін): плівка з поліетилентерефталату, оброблена силіконом.

Друкова фарба синього кольору.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бупренорфін Стада 35 мікрограм/година: трансдермальні пластири мають колір шкіри, мають закруглені кути та надруковані «Buprenorphin» та «35 мкг/год».

Бупренорфін Стада 52,5 мікрограм/година: трансдермальні пластири мають колір шкіри, мають закруглені кути та надруковані «Buprenorphin» та «52,5 мкг/год».

Бупренорфін Стада 70 мікрограм/година: трансдермальні пластири мають колір шкіри, мають закруглені кути та надруковані «Buprenorphin» та «70 мкг/год».

Кожен трансдермальний пластир упакований окремо в пакет, який захищає від дітей. Пластири випускаються в упаковках по 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20 або 24 трансдермальних пластири.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та负责 за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

Labtec GmbH

Гейкенаукамп 10

21147 Гамбург

Німеччина

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Відень

Австрія

або

Лабораторії Фундасьйо Дау

Вулиця Ллетра С де ла Зона Франка 12 – 14

Промислова зона Зони Франки Барселони

08040 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до продажу в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Бупренорфін AL 35 мікрограм/година, трансдермальний пластир

Бупренорфін AL 52,5 мікрограм/година, трансдермальний пластир

Бупренорфін AL 70 мікрограм/година, трансдермальний пластир

Австрія: Бупренорфін STADA 35 мікрограм/година, трансдермальний пластир

Бупренорфін STADA 52,5 мікрограм/година, трансдермальний пластир

Бупренорфін STADA 70 мікрограм/година, трансдермальний пластир

Данія: Бупренорфін STADA

Іспанія: Бупренорфін STADA 35 мікрограм/година пластир для трансдермального застосування 96 годин EFG

Бупренорфін STADA 52,5 мікрограм/година пластир для трансдермального застосування 96 годин EFG

Бупренорфін STADA 70 мікрограм/година пластир для трансдермального застосування 96 годин EFG

Нідерланди: Бупренорфін CF 35 мікрограм/година, пластир для трансдермального застосування

Бупренорфін CF 52,5 мікрограм/година, пластир для трансдермального застосування

Бупренорфін CF 70 мікрограм/година, пластир для трансдермального застосування

Португалія: Бупренорфін Циклум

Дата останнього перегляду цієї інструкції:жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es