Противопоказания:информация для пользователя

Buprenorfina Stada 35 микрограмм/час трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Buprenorfina Stada 52,5 микрограмма/час трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Buprenorfina Stada 70 микрограмм/час трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеBuprenorfina Stadaи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияBuprenorfina Stada

3. Как использоватьBuprenorfina Stada

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеBuprenorfina Stada

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Бупренорфина Стада — бупренорфина.

Бупренорфина является анальгетиком (лекарством для снятия боли) и предназначена для снятия боли средней до тяжелой онкологической и боли тяжелой, не реагирующей на другие виды анальгетиков. Бупренорфина действует через кожу. Бупренорфина является опиоидом (лекарством для снятия сильной боли), которое снижает боль, действуя на центральную нервную систему (на конкретные нервные клетки в спинном мозге и в мозге). Действие пластыря длится до четырех дней. Бупренорфина не подходит для лечения острой боли (кратковременной боли).

Не использовать Бупренорфин Стада

• если вы аллергины на бупренорфин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6);
• если вы зависимы от сильнодействующих анальгетиков (опиоидов);
• если у вас есть заболевание, при котором у вас есть большая трудность с дыханием или это может произойти;
• если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или их принимали в последние две недели (см. «Использование Бупренорфина Стада с другими препаратами»);
• в случае миастении гривуса (一种 серьезная мышечная слабость);
• в случае делириума тременс (бред и тремор, вызванные абстиненцией алкоголя после частого и избыточного потребления алкоголя или во время эпизода высокого потребления алкоголя);
• в случае беременности.

Бупренорфин не следует использовать для лечения синдрома абстиненции у людей, зависимых от наркотиков.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования Бупренорфина Стада

• если вы недавно выпили много алкоголя,
• если у вас есть эпилептические приступы или судороги (атаки),
• если у вас есть измененная осознанность (чувство головокружения или обморока), по неизвестной причине,
• если вы в шоке (один из признаков может быть холодный пот),
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или в случае мозговой болезни), без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудности с дыханием или вы принимаете другой препарат, который может сделать вас дышать медленнее или слабее (см. «Использование Бупренорфина Стада с другими препаратами»),
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть склонностьк злоупотреблению лекарствами или наркотиками.
• если у вас есть депрессия или другие заболевания, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Использование этих препаратов вместе с бупренорфином может привести к синдрому серотонинергии, потенциально смертельной болезни (см. «Использование Бупренорфина Стада с другими препаратами»).

Также обратите внимание на следующие предостережения:

?Некоторые люди могут стать зависимыми от сильнодействующих анальгетиков, таких как бупренорфин, когда они их используют в течение долгого времени. Эти пациенты могут испытывать эффекты после того, как они перестают использовать их (см. «Если вы прекращаете лечение Бупренорфином Стада»).

?Здоровье и высокая температура могут привести к более высоким уровням бупренорфина в крови. Кроме того, высокая температура может помешать наклеить пластырь трансдермально. Поэтому обратитесь к своему врачу, если у вас есть лихорадка и не подвергайтесь источникам тепла (например, сауне, инфракрасным лампам, электрическим одеялам или горячим мешкам).

Нужно предупреждать спортсменов, что этот препарат может дать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Дети и подростки

Бупренорфин не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта в этом возрасте.

Респираторные расстройства, связанные со сном

Бупренорфин может вызвать респираторные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать в себя паузы дыхания во сне, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Обратитесь к своему врачу, если вы или кто-то другой замечает эти симптомы. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Толерантность, зависимость и наркозависимость

Этот препарат содержит бупренорфин, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторное использование бупренорфина также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркозависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке.

Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркозависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или над частотой его использования.

Риск зависимости или наркозависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркозависимости к бупренорфину может быть выше, если:

- Вы или кто-то из вашей семьи злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, лекарств с рецептом или наркотиков («зависимость»).

- Вы курите.

- Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или подвергались лечению психиатром из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или наркозависимости:

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, обратитесь к своему врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить лечение и как безопасно сделать это (см. раздел 3, если вы прекращаете лечение Бупренорфином Стада).

Другие препараты и Бупренорфин Стада

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

Некоторые препараты могут усилить побочные эффекты бупренорфина и в некоторых случаях могут привести к серьезным реакциям. Не принимайте другой препарат, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом, особенно:

?Антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, дофепин или тримпрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с бупренорфином и вы можете испытывать симптомы, такие как ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, температура выше 38 °C. Обратитесь к своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

?Бупренорфин не следует использовать вместе с ингибиторами МАО (некоторые препараты для лечения депрессии), или если вы их использовали в последние две недели.

?Бупренорфин может вызвать у некоторых пациентов сонливость, рвоту, головокружение или сделать их дышать медленнее или слабее. Эти побочные эффекты могут усилиться, если вы принимаете их вместе с другими препаратами, которые могут вызывать те же симптомы. Эти другие препараты включают в себя другие сильнодействующие анальгетики (опиоиды), некоторые препараты для сна, анестетики и препараты для лечения некоторых психических заболеваний (седативные, антидепрессивные и нейролептические препараты).

• Использование бупренорфина вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, депрессии дыхания, комы или даже смерти. Из-за этого использование вместе следует рассматривать только тогда, когда другие варианты лечения невозможно. Однако, если ваш врач назначает вам бупренорфин вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Обратите внимание своего врача о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно информировать друзей или родственников о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к своему врачу, когда вы испытываете эти симптомы.

• Если бупренорфин используется вместе с некоторыми препаратами, действие пластыря трансдермального может усилиться. Эти препараты включают в себя, например, некоторые антибиотики и противогрибковые препараты (например, те, которые содержат эритромицин или кетоконазол) или препараты для ВИЧ (например, те, которые содержат ритонавир).

• Если бупренорфин используется вместе с другими препаратами, действие пластыря трансдермального может снизиться. Эти препараты включают в себя, например, дексаметазон, некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, те, которые содержат карбамазепин или фенитоин) или препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервами (дolor neuropático)
• Препараты для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные препараты)
• Препараты для лечения психических заболеваний (антисикотические или нейролептические препараты)
• Релаксанты мышц
• Препараты для лечения болезни Паркинсона

Использование Бупренорфина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Не пейте алкоголь, пока вы используете бупренорфин. Алкоголь может усилить некоторые побочные эффекты пластыря трансдермального и вы можете не чувствовать себя хорошо.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не существует достаточного опыта использования бупренорфина в настоящее время у беременных женщин. Поэтому бупренорфинне следует использовать во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество, содержащееся в пластыре трансдермальном, проникает в грудное молоко и ингибирует его производство. Поэтому бупренорфинне следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Бупренорфин может сделать вас чувствовать себя головокруженно, сонливым или иметь двойное или расплывчатое зрение и может изменить ваши рефлексы так, что вы не реагируете достаточно быстро или правильно в случае внезапных или неожиданных ситуаций. Это особенно относится:

• к началу лечения
• когда вы меняете дозу
• когда вы меняете другой препарат набупренорфин
• когда вы принимаете иные препараты, действующие в мозге
• когда вы выпиваете алкоголь

Если вы чувствуете себя плохо, вы не должны вести машину или управлять машинами, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом. Это также относится к окончанию лечения бупренорфином. Не везите или не управляйте машинами в течение не менее 24 часов после снятия пластыря.

В случае сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования бупренорфина, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также, Если прерывает лечение Бупренорфина Стада).

Бупренорфина Стада доступна в трех дозах: бупренорфина 35 микрограммов/час трансдермальный пластырь 96 часов, бупренорфина 52,5 микрограмма/час трансдермальный пластырь 96 часов и бупренорфина 70 микрограммов/час трансдермальный пластырь 96 часов.

Ваш врач выбрал этот пластырь бупренорфина, как наиболее подходящий для вас.

Во время лечения ваш врач может заменить пластырь трансдермальный, который вы используете, на меньший или больший, если это необходимо.

Не разрезайте или разделяйте пластырь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний.

Применяйте бупренорфин (как указано ниже) и замените его через четыре дня, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете заменить пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например, «всегда в понедельник утром и в четверг вечером». Чтобы помочь вам вспомнить, когда следует заменить пластырь трансдермальный, запишите это в коробке с упаковкой. Если ваш врач велел вам принимать другие анальгетики, кроме пластыря трансдермального, следуйте строго указаниям вашего врача, если нет, вы не получите полного преимущества от лечения бупренорфином.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек/пациенты, проходящие диализ

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, проходящих диализ, не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия бупренорфина могут быть нарушены. Если вы относитесь к этому группе пациентов, ваш врач будет следить за вами более тщательно.

Использование у детей и подростков

Бупренорфина не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта использования этого препарата в этом возрасте.

Метод введения

Применять трансдермально.

Когда пластырь трансдермальный наносится на кожу, активное вещество бупренорфина проникает через кожу в кровоток.

Форма введения

Перед применением пластыря трансдермального

?Если выбранная область имеет волосы, обрежьте их с помощью пары ножниц. Не брейте!

?Избегайте областей кожи, которые краснеют, раздражаются или имеют какие-либо другие пятна, например, большие шрамы.

?Выбранная область кожи должна быть сухой и чистой. Если необходимо, смойте ее с водой холодной или теплой температуры. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячего ванны или душа подождите, пока кожа полностью не высохнет и не станет холодной. Не наносите лосьоны, кремы или мази в выбранной области. Это может помешать пластырю трансдермальному хорошо прилипнуть.

Применение пластыря трансдермального:

Пока вы носите пластырь трансдермальный

Вы можете носить пластырь трансдермальный в течение максимум 4 дней. Если пластырь трансдермальный был правильно нанесен, риск его отслоения низок. Вы можете принимать ванну, принимать душ или плавать, но не подвергайте пластырь трансдермальный воздействию высоких температур (например, сауна, инфракрасные лампы, электрические одеяла или горячие мешки).

В случае unlikely, если ваш пластырь трансдермальный упадет раньше, чем вы должны его заменить, не используйте тот же пластырь трансдермальный снова. Нанесите новый пластырь трансдермальный немедленно (см. «Смена пластыря трансдермального» ниже).

Смена пластыря трансдермального

• Осторожно снимите старый пластырь.
• Сложите его вдвое с внутренней стороны адгезивного слоя.
• Утилизируйте его с осторожностью.
• Нанесите новый пластырь трансдермальный на другую область кожи (как описано выше).Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете нанести новый пластырь на одну и ту же область кожи.

Продолжительность лечения

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать бупренорфин. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку боль может вернуться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если прерывает лечение Бупренорфина Стада»).

Если вы думаете, что действие бупренорфина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Бупренорфина Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема могут возникнуть признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Ваши зрачки могут стать точечными, а дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытывать сердечный приступ.

Как только вы заметите, что вы использовали больше пластырей трансдермальных бупренорфина, чем следует, снимите излишки пластырей трансдермальных и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли использовать Бупренорфина Стада

Если вы забыли одну применение, нанесите новый пластырь трансдермальный как можно скорее.

Это изменит вашу привычную схему, например, если вы обычно наносили пластырь трансдермальный в понедельник и четверг, но забыли и не нанесли новый пластырь трансдермальный до среды, с этого момента вам придется менять пластырь трансдермальный в среду и в субботу. Запишите новый пар дней в календаре коробки с упаковкой. Если вы заменили пластырь трансдермальный слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае обратитесь к врачу.

Никогда не наносите больше одного пластыря трансдермального, чтобы компенсировать тот, который вы забыли!

Если вы прерываете лечение Бупренорфина Стада

Если вы прерываете или завершаете лечение бупренорфина слишком рано, боль вернется. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, обратитесь к врачу. Врач скажет вам, что вы можете сделать, и если можно назначить другие препараты.

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты после долгого использования сильнодействующих анальгетиков, когда они перестают их принимать. Риск развития побочных эффектов после прекращения приема бупренорфина очень низок. Однако если вы чувствуете себя возбужденным, волнующимся, нервным, или если вы гиперактивны, испытываете трудности с сном или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляется воспаление рук, ног, коленей, лица, губ, рта или горла, которое может вызвать затруднение при глотании или дыхании, высыпания, обморок, желтуха кожи и глаз (также называемая желтухой), снимите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице. Это могут быть симптомы серьезной аллергической реакции.

Было сообщено о следующих побочных эффектах:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота (чувство морской болезни)
• Эритема, зуд

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Морская болезнь, головная боль
• Недостаток воздуха
• Рвота, запор
• Изменения кожи (экзантема, обычно при повторном использовании), увеличение потоотделения
• Отек (воспаление ног), усталость

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Безумие, нарушения сна, беспокойство
• Различные степени седации (спокойствия), от усталости до безумия
• Кровоточивость (такие как гипотония или редко коллапс кровотока)
• Сухость во рту
• Высыпания
• Задержка мочи (меньше обычного мочеиспускания), нарушения мочеиспускания
• Слабость

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Потеря аппетита
• Иллюзии, а также галлюцинации, тревога, кошмары, снижение сексуального влечения
• Трудности с концентрацией, нарушения речи, безумие, нарушения равновесия, аномальные ощущения кожи (чувство тепла, зуда или онемения)
• Нарушения зрения, мутная видимость, отек век
• Судороги
• Трудности с дыханием (депрессия дыхания)
• Гастрит
• Уртикария
• Трудности с эрекцией
• Симптомы отмены (см. ниже), реакции в месте применения

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Серьезные аллергические реакции (см. ниже)
• Зависимость, изменения настроения
• Мышечная спазм, нарушения вкуса
• Маленькие зрачки
• Болезненные ощущения в ухе
• Аномальная частота дыхания, хихиканье
• Аркады
• Пузырьки, пузырьки
• Боль в груди

Незнакомая частота(Частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Контактная дерматит (кожная высыпания с воспалением, которая может включать чувство жжения), изменение цвета кожи.

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

В некоторых случаях происходят поздние местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прервать лечение бупренорфином после консультации с врачом.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены лечения после долгого использования сильнодействующих анальгетиков и их прекращения. После лечения бупренорфином риск развития симптомов отмены низкий. Однако, если вы чувствуете возбуждение, тревогу, нервозность, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которые могут его использовать случайно или намеренно, когда не было назначено.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

После удаления наклейки разорвите ее на две части с адгезивными поверхностями внутрь и нажмите сильнее. Вставьте наклейку обратно в упаковку и выбросите безопасно.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бупренорфина Стада

• Активное вещество — бупренорфин.

Бупренорфин Стада 35 микрограмм/час: каждый трансдермальный пластырь 25 см22содержит 20 мг бупренорфина и высвобождает 35 микрограмм бупренорфина в час.

Бупренорфин Стада 52,5 микрограмма/час: каждый трансдермальный пластырь 37,5 см2 содержит 30 мг бупренорфина и высвобождает 52,5 микрограмма бупренорфина в час.

Бупренорфин Стада 70 микрограммов/час: каждый трансдермальный пластырь 50 см2 содержит 40 мг бупренорфина и высвобождает 70 микрограммов бупренорфина в час.

• Другие компоненты:

Адгезивная матрица (содержащая бупренорфин): поливинилпирролидон K90, уксусная кислота, олеат олеила, полимер [акриловая кислота-бутилакрилат-2-этилгексилакрилат-винилакрилат] (5:15:75:5).

Адгезивная матрица (без бупренорфина): полимер [2-этилгексилакрилат-гликидилметакрилат-2-гидроксиэтилакрилат-винилакрилат] (68:0,15:5:27).

Разделительная ламинированная плёнка между адгезивными матрицами с и без бупренорфина: ламинированная плёнка из политетрафторэтилена.

Накрывная плёнка: полистирол.

Отделяемый покрытие (на передней стороне, покрывающей адгезивную матрицу с бупренорфином): ламинированная плёнка из политетрафторэтилена с силиконизацией.

Синяя печатная тушь.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бупренорфин Стада 35 микрограммов/час: трансдермальные пластыри имеют коричневый цвет с закругленными углами и печатаются «Бупренорфин» и «35 мкг/час».

Бупренорфин Стада 52,5 микрограмма/час: трансдермальные пластыри имеют коричневый цвет с закругленными углами и печатаются «Бупренорфин» и «52,5 мкг/час».

Бупренорфин Стада 70 микрограммов/час: трансдермальные пластыри имеют коричневый цвет с закругленными углами и печатаются «Бупренорфин» и «70 мкг/час».

Каждый трансдермальный пластырь индивидуально упакован в пакет, защищенный от детей. Пластыри представлены в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20 или 24 трансдермальных пластырей.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Лабтек ГмбХ

Хейкенгаукамп 10

21147 Гамбург

Германия

или

СТАДА Арзнеимител АГ

Улица Стада 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

СТАДА Арзнеимител ГмбХ

Мутгассе 36

1190 Вена

Австрия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Бупренорфин AL 35 Микрограмм/час, Трансдермальный пластырь

Бупренорфин AL 52,5 Микрограмма/час, Трансдермальный пластырь

Бупренорфин AL 70 Микрограмма/час, Трансдермальный пластырь

Австрия:Бупренорфин STADA 35 Микрограмма/час, Трансдермальный пластырь

Бупренорфин STADA 52,5 Микрограмма/час, Трансдермальный пластырь

Бупренорфин STADA 70 Микрограмма/час, Трансдермальный пластырь

Дания:Бупренорфин STADA

Испания:Бупренорфина Стада 35 микрограммов/час, трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Бупренорфина Стада 52,5 микрограмма/час, трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Бупренорфина Стада 70 микрограммов/час, трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Нидерланды:Бупренорфин CF 35 микрограммов/час, пластырь для трансдермального применения

Бупренорфин CF 52,5 микрограмма/час, пластырь для трансдермального применения

Бупренорфин CF 70 микрограммов/час, пластырь для трансдермального применения

Португалия:Бупренорфина Циклум

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es