БУПРЕНОРФІН СТАДА 35 мікрограмів/годину трансдермальний пластир 96 годин

Введення

Опис:інформація для користувача

Бупренорфін Стада 35 мікрограм/година трансдермальна пластина 96 годин EFG

Бупренорфін Стада 52,5 мікрограм/година трансдермальна пластина 96 годин EFG

Бупренорфін Стада 70 мікрограм/година трансдермальна пластина 96 годин EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бупренорфін Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бупренорфін Стада
3. Як використовувати Бупренорфін Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бупренорфіну Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бупренорфін Стада і для чого він використовується

Активна речовина Бупренорфіну Стада - бупренорфін.

Бупренорфін - це анальгетик (лікарський засіб для зняття болю) для лікування помірного до сильного онкологічного болю та сильного болю, який не реагує на інші види анальгетиків. Бупренорфін діє через шкіру. Бупренорфін - це опіоїд (лікарський засіб для зняття сильного болю), який зменшує біль, діючи на центральну нервову систему (в окремих нервових клітинах спинного мозку та мозку). Ефект трансдермальної пластини триває до максимально чотирьох днів. Бупренорфін не підходить для лікування гострого болю (короткочасного).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бупренорфін Стада

Не використовуйте Бупренорфін Стада

• якщо ви алергічні на бупренорфін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви залежні від потужних анальгетиків (опіоїдів);
• якщо ви маєте захворювання, при якому у вас велика трудність з диханням або таке захворювання може виникнути;
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні лікарські засоби для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. «Використання Бупренорфіну Стада з іншими лікарськими засобами»);
• у разі міастенії гравіс (типу важкої м'язової слабкості);
• у разі делірій тременс (збентеження та тремор, викликані абстиненцією після надмірного вживання алкоголю);
• у разі вагітності.

Бупренорфін не повинен використовуватися для лікування синдрому абстиненції у осіб, залежних від наркотиків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Бупренорфін Стада

• якщо ви недавно багато пили алкоголю,
• якщо у вас є епілептичні припадки або конвульсії (припадки),
• якщо у вас змінений стан свідомості (чуття головокружіння або непритомності), з невідомої причини,
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний пот),
• якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювання мозку), без можливості штучної вентиляції легень,
• якщо у вас труднощі з диханням або ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть зробити ваше дихання повільнішим або слабшим (див. «Використання Бупренорфіну Стада з іншими лікарськими засобами»),
• якщо у вас захворювання печінки,
• якщо у вас схильність до зловживання лікарськими засобами або наркотиками.
• якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами.

Використання цих лікарських засобів разом з бупренорфіном може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. «Використання Бупренорфіну Стада з іншими лікарськими засобами»).

Також зверніть увагу на наступні застереження:

Деякі особи можуть стати залежними від потужних анальгетиків, таких як бупренорфін, при тривалому їх використанні. Ці пацієнти можуть відчувати ефекти після припинення використання лікарського засобу (див. «Якщо ви припиняєте лікування Бупренорфіном Стада»).

Лікарський засіб може викликати сонливість, нудоту, головокружіння або зробити ваше дихання повільнішим або слабшим. Ці побічні ефекти можуть посилюватися, якщо приймати інші лікарські засоби, які можуть викликати такі самі ефекти. До цих лікарських засобів належать інші потужні анальгетики (опіоїди), деякі снодійні лікарські засоби, анестетики та лікарські засоби для лікування певних психічних захворювань (транквілізатори, антидепресанти та нейролептики).

• Спільне використання бупренорфіну з снодійними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, депресії дихання, коми або навіть смерті. Через це спільне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначає бупренорфін разом із снодійними лікарськими засобами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві про всі снодійні лікарські засоби, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій вашого лікаря щодо дозування. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або родичів про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

• Якщо бупренорфін використовується разом з деякими лікарськими засобами, ефект трансдермальної пластини може посилитися. До цих лікарських засобів належать певні антиінфекційні та антимікотичні лікарські засоби (наприклад, ті, які містять еритроміцин або кетоконазол) або лікарські засоби для лікування ВІЛ (наприклад, ті, які містять ритонавір).

• Якщо бупренорфін використовується разом з іншими лікарськими засобами, ефект трансдермальної пластини може зменшитися. До цих лікарських засобів належать певні лікарські засоби, такі як дексаметазон, певні лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, ті, які містять карбамазепін або фенітойн) або лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин).

• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервової системи (нейропатичного болю)
• Лікарські засоби для лікування алергій, головокружіння або нудоти (антігістамінні або антиеметичні лікарські засоби)
• Лікарські засоби для лікування психічних захворювань (антипсихотичні або нейролептичні лікарські засоби)
• М'язові релаксанти
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона

Використання Бупренорфіну Стада з їжею, напоями та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час використання бупренорфіну. Алкоголь може посилити певні побічні ефекти трансдермальної пластини та зробити вас нездоровими.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Немає достатнього досвіду використання бупренорфіну під час вагітності. Через це бупренорфін не повинен використовуватися під час вагітності.

Бупренорфін, активна речовина трансдермальної пластини, проникає в грудне молоко та гальмує його вироблення. Через це бупренорфін не повинен використовуватися під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Бупренорфін може викликати головокружіння, сонливість або подвійне бачення та може змінити ваші рефлекси, через що ви можете не реагувати належним чином або достатньо швидко в разі раптових або несподіваних ситуацій. Це стосується особливо:

• на початку лікування
• під час зміни дози
• під час зміни з іншого лікарського засобу на бупренорфін
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які діють на мозок
• якщо ви п'єте алкоголь

Якщо ви відчуваєте такі ефекти, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини під час використання бупренорфіну. Це також стосується закінчення лікування бупренорфіном. Не водьте транспортні засоби або не використовуйте машини принаймні протягом 24 годин після зняття пластини.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Бупренорфін Стада

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно протягом лікування ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання бупренорфіну, коли та протягом якого часу слід його використовувати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити використання (див. також «Якщо ви припините лікування Бупренорфін Стада»).

Бупренорфін Стада випускається у трьох дозах: бупренорфін 35 мікрограм/година трансдермальна пластирка 96 годин, бупренорфін 52,5 мікрограм/година трансдермальна пластирка 96 годин та бупренорфін 70 мікрограм/година трансдермальна пластирка 96 годин.

Ваш лікар вибрав цей пластир бупренорфіну як найбільш підходящий для вас.

Під час лікування лікар може змінити трансдермальну пластирку, яку ви використовуєте, на іншу меншу або більшу, якщо це необхідно.

Не розрізайте та не ділите пластирку.

Рекомендована доза:

Дорослі

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Нанесіть бупренорфін (як описано нижче) та змініть його після чотирьох днів, максимум. Для полегшення використання можна змінювати пластирку двічі на тиждень у визначені дні, наприклад: «завжди у понеділок ранком та у четвер у вечері». Для допомоги у пам'ятанні про те, коли слід змінити пластирку, зробіть запис у картоні. Якщо лікар призначив вам інші обезболівальні засоби поряд з трансдермальною пластиркою, слідуйте точно інструкціям лікаря, інакше ви не будете повністю користуватися лікуванням бупренорфіном.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози у пацієнтів похилого віку.

Пацієнти з порушенням функції нирок/пацієнти, які проходять діаліз

У пацієнтів з порушенням функції нирок та пацієнтів, які проходять діаліз, не потрібно коригування дози.

Пацієнти з порушенням функції печінки

У пацієнтів з порушенням функції печінки інтенсивність та тривалість дії бупренорфіну можуть бути порушені. Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, ваш лікар буде контролювати вас з особливою увагою.

Використання у дітей та підлітків

Бупренорфін не повинен використовуватися у осіб молодших 18 років, оскільки на даний час немає досвіду використання цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Шлях введення

Нанесення трансдермально.

Коли трансдермальна пластирка наноситься на шкіру, активний інгредієнт бупренорфін проходить через шкіру у кров.

Форма введення

Перед нанесенням трансдермальної пластирки

• Якщо вибрана ділянка має волосся, підстригіть його ножицями. Не голіть!

• Уникайте ділянок шкіри, які мають червоний колір, подразнення або інші види плям, наприклад, великі шрами.

• Ділянка шкіри, яку ви вибрали, повинна бути сухою та чистою. Якщо це необхідно, промийте її холодною або теплою водою. Не використовуйте мильні засоби чи інші поверхнево-активні речовини. Після гарячої ванни або душу чекайте, поки шкіра не буде повністю сухою та прохолодною. Не наносіть лосьйони, креми чи мазі на вибрану ділянку. Це може перешкодити належному приклеєнню трансдермальної пластирки.

Нанесення трансдермальної пластирки:

Під час носіння трансдермальної пластирки

Ви можете носити трансдермальну пластирку не більше 4 днів. Якщо ви нанесли трансдермальну пластирку правильно, ризик її відокремлення низький. Ви можете приймати душ, ванну або плавати, носячи її. Однак не піддавайте трансдермальну пластирку екстремальному теплу (наприклад, сауні, інфрачервоних лампах, електричних ковдрах або грілках для води).

У разі непередбаченого відокремлення трансдермальної пластирки до того, як вам потрібно буде її змінити, не використовуйте ту саму трансдермальну пластирку знову. Нанесіть нову одразу (див. «Зміна трансдермальної пластирки» нижче).

Зміна трансдермальної пластирки

• Акуратно зніміть стару пластирку.
• Зігніть її навпіл з клейкою стороною всередину.
• Видаліть її з обережністю.
• Нанесіть нову трансдермальну пластирку на іншу ділянку шкіри (як описано вище). Перед нанесенням нового пластиру на ту саму ділянку шкіри повинно пройти не менше 1 тижня.

Тривалість лікування

Ваш лікар призначить тривалість лікування бупренорфіном. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки біль може повернутися, і ви можете почувствувати себе погано (див. також «Якщо ви припините лікування Бупренорфін Стада»).

Якщо ви вважаєте, що дія бупренорфіну надто сильна або слабка, повідоміть про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви використали більше Бупренорфіну Стада, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо це трапиться, можуть виникнути ознаки передозування бупренорфіном. Передозування може посилити побічні ефекти бупренорфіну, такі як сонливість, нудота та блювота. У вас можуть бути зіниці, зменшені в розмірі, та дихання може ставати повільним та слабким. Ви також можете пережити колапс серцево-судинної системи.

Відразу ж, як тільки ви зрозумієте, що використали більше трансдермальних пластирок бупренорфіну, ніж потрібно, зніміть надлишкові пластирки та зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули використати Бупренорфін Стада

Якщо ви забули про одну aplikatsiyu, нанесіть нову трансдермальну пластирку якомога скоріше.

Це змусить вас змінити свій графік, наприклад: якщо ви зазвичай наносили трансдермальну пластирку у понеділок та четвер ранком, але забули та не нанесли нову пластирку до середи, то з цього часу вам потрібно буде змінювати пластирки у середу та суботу. Зробіть запис у календарі картону. Якщо ви зміните пластирку занадто пізно, біль може повернутися. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.

Ніколи не наносіть більше однієї трансдермальної пластирки, щоб компенсувати ту, яку ви забули!

Якщо ви припините лікування Бупренорфін Стада

Якщо ви припините або завершите лікування бупренорфіном занадто рано, біль повернеться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через неприємні побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар скаже вам, що можна зробити та чи можна призначити інші лікарські засоби.

Деякі люди можуть мати ефекти після тривалого використання потужних обезболівальних засобів, після припинення їх використання. Ризик появи ефектів після припинення застосування бупренорфіну дуже низький. Однак, якщо ви відчуваєте агітацію, тривогу, нервозність, гіперактивність, порушення сну чи проблеми з травленням, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте запалення рук, ніг, колін, обличчя, губ, рота чи горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням, висип, набряк, запаморочення, жовтяницю шкіри та очей (також звану жовтяницею), зніміть пластирку та зверніться до лікаря або негайно до найближчої лікарні. Це можуть бути симптоми дуже рідкісної важкої алергічної реакції.

Було повідомлено про такі побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• нудота (відчуття нудоти)
• еритема, свербіж

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• запаморочення, головний біль
• відсутність дихання
• блювота, запор
• зміни шкіри (ексантема, зазвичай через повторне використання), підвищене потовиділення
• едем (набряк ніг), втома

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• замішання, порушення сну, тривога
• різні ступені седації (спокою), від втоми до замішання
• порушення кровообігу (такі як гіпотонія або рідко колапс кровообігу)
• сухість у роті
• виразки
• затримка сечі (менше сечі, ніж зазвичай), порушення сечовиділення
• слабкість

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• втрата апетиту
• марення, а також галюцинації, тривога, кошмари, зниження статевого потягу
• порушення концентрації уваги, порушення мови, замішання, порушення рівноваги, незвичайні відчуття на шкірі (чуття тепла, поколювання чи оніміння)
• порушення зору, розмитість зору, набряк повік
• припливи
• порушення дихання (депресія дихання)
• кислотність шлунку
• кропив'янка
• порушення ерекції
• симптоми абстиненції (див. нижче), реакції на місці застосування

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• важкі алергічні реакції (див. нижче)
• залежність, зміни настрою
• скорочення м'язів, порушення смаку
• зменшені зіниці
• біль у вусі
• анормальне дихання, ікота
• притуплення, пухирці
• біль у грудях

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних):

• контактний дерматит (виразка на шкірі з запаленням, що може включати відчуття печіння), зміна кольору шкіри.

Якщо ви помітите будь-які з вищезазначених побічних ефектів, зверніться до лікаря якомога скоріше.

У деяких випадках трапляються місцеві алергічні реакції із затримкою, з вираженими ознаками запалення. У таких випадках слід припинити лікування бупренорфіном після консультації з лікарем.

Деякі люди можуть мати симптоми відміни після тривалого використання потужних обезболівальних засобів та припинення їх використання. Після лікування бупренорфіном ризик появи симптомів абстиненції низький. Однак, якщо ви відчуваєте агітацію, тривогу, нервозність, гіперактивність, порушення сну чи проблеми з травленням, зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бупренорфіну Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та пакеті після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які можуть його використати випадково або навмисно, якщо він не призначений їм.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Після зняття пластирки зігніть її навпіл з клейкими поверхнями всередину та притисніть сильно. Вставте пластирку назад у пакет та видаліть її безпечно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бупренорфіну Стада

• Активний інгредієнт — бупренорфін.

Бупренорфін Стада 35 мікрограм/година: кожна трансдермальна пластирка площею 25 см² містить 20 мг бупренорфіну та виділяє 35 мікрограм бупренорфіну на годину.

Бупренорфін Стада 52,5 мікрограм/година: кожна трансдермальна пластирка площею 37,5 см² містить 30 мг бупренорфіну та виділяє 52,5 мікрограм бупренорфіну на годину.

Бупренорфін Стада 70 мікрограм/година: кожна трансдермальна пластирка площею 50 см² містить 40 мг бупренорфіну та виділяє 70 мікрограм бупренорфіну на годину.

• Інші компоненти:

Клейка матриця (яка містить бупренорфін): повідон К90, левулінова кислота, олейлова олеат, полі(акрилова кислота-ко-бутілакрилат-ко-(2-етилгексил)акрилат-ко-вінілацетат) (5:15:75:5).

Клейка матриця (без бупренорфіну): полі(2-етилгексил)акрилат-ко-гліцидилметилакрилат-ко-(2-гідроксієтил)акрилат-ко-вінілацетат] (68:0,15:5:27).

Відділова плівка між клейкими матрицями з бупренорфіном та без нього: плівка полі(етилентерефталату).

Підтримуюча плівка: поліестер.

Від'ємна плівка (на передній частині, що покриває клейку матрицю, яка містить бупренорфін): плівка поліетилентерефталату, оброблена силіконом.

Друкова фарба синього кольору.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бупренорфін Стада 35 мікрограм/година: трансдермальні пластирки мають колір шкіри, з округлими кутами та надрукованими «Buprenorphin» та «35 мкг/год».

Бупренорфін Стада 52,5 мікрограм/година: трансдермальні пластирки мають колір шкіри, з округлими кутами та надрукованими «Buprenorphin» та «52,5 мкг/год».

Бупренорфін Стада 70 мікрограм/година: трансдермальні пластирки мають колір шкіри, з округлими кутами та надрукованими «Buprenorphin» та «70 мкг/год».

Кожна трансдермальна пластирка упакована окремо в пакет, захищений від дітей. Пластирки випускаються в упаковках по 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20 або 24 трансдермальні пластирки.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

Labtec GmbH

Гейкенаукамп 10

21147 Гамбург

Німеччина

або

STADA Arzneimittel AG

Стадаштрасе 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Відень

Австрія

або

Лабораторії Фундації Дау

Кальє Ллетра С де ла Зона Франка 12 – 14

Промислова зона Зони Франка Барселони

08040 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Бупренорфін AL 35 мікрограм/година, трансдермальна пластирка

Бупренорфін AL 52,5 мікрограм/година, трансдермальна пластирка

Бупренорфін AL 70 мікрограм/година, трансдермальна пластирка

Австрія: Бупренорфін STADA 35 мікрограм/година, трансдермальна пластирка

Бупренорфін STADA 52,5 мікрограм/година, трансдермальна пластирка

Бупренорфін STADA 70 мікрограм/година, трансдермальна пластирка

Данія: Бупренорфін STADA

Іспанія: Бупренорфін STADA 35 мікрограм/година пластирка трансдермальна 96 годин EFG

Бупренорфін STADA 52,5 мікрограм/година пластирка трансдермальна 96 годин EFG

Бупренорфін STADA 70 мікрограм/година пластирка трансдермальна 96 годин EFG

Нідерланди: Бупренорфін CF 35 мікрограм/година, пластирка для трансдермального застосування

Бупренорфін CF 52,5 мікрограм/година, пластирка для трансдермального застосування

Бупренорфін CF 70 мікрограм/година, пластирка для трансдермального застосування

Португалія: Бупренорфін Циклум

Дата останнього перегляду цієї інструкції:жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es