Фоновий візерунок
BupivacaÍna/adrenalina physan 2,5 mg/ml + 0,005 mg/ml soluciÓn inyectable

BupivacaÍna/adrenalina physan 2,5 mg/ml + 0,005 mg/ml soluciÓn inyectable

About the medicine

Інструкція із застосування BupivacaÍna/adrenalina physan 2,5 mg/ml + 0,005 mg/ml soluciÓn inyectable

Введение

Противорецептор: информация для пользователя

Бупивакаина/Адреналин Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл инъекционная жидкость

Гидроклорид бупивакаина / Адреналин

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

  • Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
  • Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Бупивакаина/Адреналин Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл и для чего он используется

Этот препарат содержит гидрохлорид бупивакаина, местный анестетик(агент, снижающий или устраняющий ощущения, влияющий на конкретную область) которыйпринадлежит к подгруппе амидов, и адреналин, вазоконстрикторный агент, который сужает кровеносные сосуды,снижая кровоток в месте, где врач вводит иглу (местная анестезия), продлевая действие анестезии в месте инъекции.

Вам было назначено для обеспечения анестезиозного эффекта.

2. Что нужно знать перед началом использования Бупивакайна/Адреналина Физан 5 мг/мл + 0,005 мг/мл

Не использовать Бупивакаин/Адреналин Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл:

  • Если вы аллергины на гидроклорида бупивакаина, адреналина или на любые другие компоненты Бупивакаин/Адреналин Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл (см. раздел 6).
  • Если вы аллергины на любой другой местный анестетик из того же класса (например, артикаин, мепивакаин, лидокаин или прилокаин).
  • Если вы используете его в качестве региональной внутривенной анестезии (блок Бьера), поскольку случайное попадание бупивакаина в кровоток может привести к системным реакциям на острую токсичность.
  • Если у вас есть следующие заболевания, то не следует проводить эпидуральную анестезию:
  • Прежде-existing центральной нервной системы заболевания, приписываемые инфекции, опухолям или другим причинам.
  • Спинномозговая деформация и активное заболевание (например, спондилоартрит, опухоль, туберкулез) или недавняя травма (например, перелом) позвоночника.
  • Кожная инфекция в месте инъекции или в близлежащей области.
  • Кардиоваскулярные заболевания, особенно блокада сердца или гиповолемический шок.
  • Изменения свертываемости крови или текущий противосвертывающий препарат.

Предупреждения и предосторожности

Поговорите с вашим врачом перед началом использования Бупивакаин/Адреналин Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл:

  • Если у вас есть какой-либо тип блокады сердца
  • Если у вас есть изменения ритма сердца
  • Если у вас низкое кровяное давление
  • Если у вас есть кровотечение
  • Если у вас есть инфекция
  • Если у вас есть изменения печени или почек
  • Если у вас есть тяжелая гипертония или не леченная гипертония (высокое кровяное давление)
  • Если у вас есть не контролируемая эндокринная болезнь щитовидной железы
  • Если у вас есть изменения кровотока в мозге
  • Если у вас есть диабет в поздней стадии

Дети

Бупивакаин следует использовать с осторожностью у детей от 1 до 12 лет, поскольку они имеют большую вероятность системной токсичности.

Другие лекарства и Бупивакаин/Адреналин Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Бупивакаин следует использовать с осторожностью у пациентов, которые получают лечение с агентами, структурно подобными местным анестетикам типа амидов, поскольку может произойти увеличение системных токсичных эффектов.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку они могут изменить действие Бупивакаин/Адреналин Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл:

  • Противосвертывающие препараты, такие как гепарин,
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен, для борьбы с воспалением, болью или лихорадкой.
  • Плазма-заменители (декстрины).
  • Трициклические антидепрессанты.
  • Окситоцины типа эрготамина (лекарства, используемые для стимулирования родов).
  • Фенотиазины и бутирофеноны для лечения психотических расстройств.
  • Неселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол для лечения гипертонии.
  • Общие анестетики для вдыхания, такие как хлороформ.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Если вы беременны, ваш врач назначит Бупивакаин/Адреналин Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл, учитывая потенциальные выгоды для вашего ребенка.

Грудное вскармливание

Бупивакаин выделяется в молоке, но при терапевтических дозах этого препарата не ожидается воздействие на детей на грудном вскармливании. Недостаточно информации о выведении адреналина в молоке, но это маловероятно, что оно повлияет на ребенка.

Вождение и использование машин

Бупивакаин/Адреналин Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл может временно изменить вашу способность двигаться, внимание и координацию. Ваш врач скажет вам, можете ли вы вести машину или использовать машины.

Бупивакаин/Адреналин Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл содержит метабисульфит натрия и натрий

Этот препарат может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (чувство внезапного удушья) из-за содержания метабисульфита натрия.

Этот препарат содержит 32,8 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в ампуле 10 мл. Это соответствует 1,64% от рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как использовать Бупивакаин/Адреналин Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл

Этот препарат следует принимать только под наблюдением врача с опытом использования этого типа препаратов.

Бупивакаин/Адреналин Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл вводится в виде инъекции путем инфильтрации, подкожно, внутримышечно, эпидурально, внутрикостно, перинеурально и периостально.

Доза, скорость введения и продолжительность лечения будут различными в зависимости от проводимой анестезиологической процедуры, области, которую необходимо обезболить, веса, клинического состояния и реакции пациента.

Если вводится более Бупивакаина/Адреналина Физан 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл, чем следует

Аналогично с другими местными анестетиками, из-за чрезмерной дозировки, быстрой абсорбции или случайной инъекции в кровеносные сосуды, могут возникнуть симптомы интоксикации, которые могут проявляться:

  • На центральной нервной системе:

Характеризующиеся пaresthesia, онемение языка, легкое обморочное состояние, звон в ушах, мутная видимость и мышечные трепетания. Затем могут появиться судороги и потеря сознания, за которыми следуют проблемы с дыханием.

  • На сердечно-сосудистой системе:

Низкая артериальная давление (гипотония),

снижение частоты сердечных сокращений, аритмия и остановка сердца.

Если возникают токсические эффекты, первое действие — прекратить введение местного анестетика. Дальнейшее лечение состоит в остановке судорог и обеспечении надлежащего дыхания с помощью кислорода, если необходимо с помощью вспомогательной вентиляции легких. Если возникают судороги их можно лечить 100-150 мг тиопентала i.v или 5-10 мг диазепама i.v. Если возникает гипотония следует вводить венозно вазопрессор, например 5-10 мг эфедрина. Если возникает остановка кровообращения следует применить немедленно кардиопульмональную реанимацию и вводить как можно скорее дозу 0,1–0,2 мг адреналина венозно или венокардечно. Если возникает остановка сердца следует применить продолжительную реанимацию.

В случае передозировки или случайного введения, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и введенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Bupivacaína/Adrenalina Physan 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые вы можете испытать, можно классифицировать в зависимости от их частоты:

  • Чрезвычайно частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):понижение артериального давления и тошнота.
  • Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):чувство жжения, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, рвота, задержка мочи.
  • Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):судороги, чувство жжения вокруг рта, утомление языка, повышенная слуховая чувствительность, изменения зрения, потеря сознания, дрожь, легкое головокружение, шум в ушах, затруднение речи.
  • Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):аллергические реакции, анафилактический шок, нервные расстройства, двойное зрение, остановка сердца, аритмии, затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Медикаментов для Использования Человеком www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение Бупивакайна/Адреналина Physan 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Не замораживать. Защитить от света.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на ампуле и на упаковке продукта. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Растворы не содержат консерванты и должны использоваться сразу после открытия. Все остатки раствора должны быть выброшены.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бупивакайна/Адреналина Physan 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл

  • Активные вещества — гидрохлорид бупивакайна и эпинефрина (адреналина). В 1 мл содержится 5 мг гидрохлорида бупивакайна и 0,005 мг эпинефрина (адреналина) (в виде бисульфата). В каждой ампуле 10 мл содержится 25 мг гидрохлорида бупивакайна и 0,05 мг эпинефрина (адреналина) (в виде бисульфата).
  • Другие компоненты: хлорид натрия, метабисульфит натрия (E-223), гидроксид натрия (E-524) и/или уксусная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бупивакайна/Адреналина Physan 2,5 мг/мл + 0,005 мг/мл упакована в стеклянные ампулы.

Препарат представлен клиническими упаковками, содержащими 50 ампул или 100 ампул стеклянные 10 мл.

Может быть только некоторые размеры упаковок.

Торговая марка

LAPHYSAN S.A.U.

Anabel Segura, 11 Эдифицио A, Плана 4, Пуэрта D,

28108 Alcobendas

MADRID. ESPAÑA

Производитель

Laboratórios Basi - Indústria Farmacéutica S.A.

Parque Industrial Lourenço Ferreira, Nº8, Nº15 и Nº16.

3450-232 Mortágua, Portugal

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Растворы должны использоваться сразу после открытия. Все остатки раствора должны быть выброшены.

Из-за нестабильности адреналина, продукты, содержащие его, не должны подвергаться стерилизации.

Должны быть приняты соответствующие меры для предотвращения длительного контакта между анастетическими растворами, содержащими адреналин (с низким pH), и металлическими поверхностями (например, иглами и металлические части шприцев), поскольку они растворяются металлические ионы, в первую очередь ионы меди, что может привести к местной реакции (свolleness, отек) в месте инъекции и ускоренной деградации адреналина).

Необходимо принимать меры для предотвращения острой токсичности, избегая внутривенных инъекций. Рекомендуется сделать аспирацию до и во время введения. При введении высоких доз, например, при блокировке эпидуральной области, желательно сделать пробную инъекцию 3-5 мл бупивакайна с эпинефрином. Внутривенная случайная инъекция может быть обнаружена временным увеличением частоты сердечных сокращений. Максимальная доза должна быть введена очень медленно, в течение 25-50 мг/мин, или в виде дозированных увеличений, поддерживая постоянный контакт с пациентом. Если появляются симптомы токсичности, следует немедленно прекратить введение.

Региональные или местные анестезии, за исключением незначительных случаев, должны проводиться только квалифицированными медицинскими работниками в местах с доступом к оборудованию и лекарствам для реанимации. При проведении блокировок больших размеров необходимо вставить предварительно катетер внутривенно в место инъекции местного анестетика. Врачи должны получить соответствующую подготовку в соответствии с процессом, который они должны выполнить, и быть знакомы с диагностикой и лечением осложнений, системной токсичностью и другими осложнениями.

В любом случае, учитывая, что дозировка должна рассчитываться в зависимости от различных факторов, мы рекомендуем ознакомиться с информацией, предоставленной в Технической карте перед использованием этого препарата.

Несовместимости

Бупивакайна имеет ограниченную растворимость при pH выше 6,5. Это должно учитываться в случае, если необходимо добавить алкалины, например, карбонаты, поскольку может появиться осадок. В присутствии адреналина смешивание с алкалинами приводит к быстрой деградации последней.

Последняя ревизия проспекта: октябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.043 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.078 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok