Budesonida aldo-union 0,5 mg/ml suspension para inhalacion por nebulizador

Противорецептор: информация для пользователя

Будесонид Альто-Объединение 0,5 мг/мл суспензия для ингаляции с помощью неболизатора

Будесонид

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Будезонид относится к группе стероидных соединений, называемых глюкокортикоидами, которые используются для снижения или предотвращения воспалительных реакций (инфляции) в легких.

Этот препарат используется для лечения астмы. Он используется у пациентов, у которых другие типы ингаляторов, такие как ингаляторы в баллончиках или ингаляторы с порошковой формулой, не дали желаемых результатов или не подходят.

Этот препарат также может использоваться в больницах для лечения очень тяжелых случаевпсевдокрупа(болезни горла, которая может вызывать затруднение дыхания).

Не использовать Бudesonida Aldo-Unión:

Если вы аллергины на бudesonida или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Бudesonida Aldo-Unión, если у вас есть следующие ситуации:

• Если у вас есть или имели туберкулез
• Если у вас есть или имели болезнь или проблемы с печенью.
• Если у вас есть инфекция грибков, вирусная или любая другая инфекция дыхательных путей, например, насморк или пневмония.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Если вы меняете лечение кортикостероидами в таблетках (например, преднизолона) на Бudesonida для ингаляции через небулайзер, вы можете чувствовать себя обычно нездоровым во время смены. Также возможно, что вы можете испытывать симптомы, которые были подавлены кортикостероидами в таблетках, такие как аллергический ринит (зуд, блокировка носа или насморк), экзема (сухая кожа, зуд на коже), мышечные и суставные боли. Вы должны сообщить своему врачу, если это происходит.

Бudesonida, суспензия для ингаляции через небулайзер не подходит для использования в острых приступах дыхательной недостаточности. Сudden приступ дыхательной недостаточности должен быть лечен бронходилататором короткого действия.

Если вы испытываете более частые сибиланты и/или затруднение дыхания сразу после использованияБudesonida, суспензия для ингаляции через небулайзер,немедленно прекратите использованиеБudesonida, суспензия для ингаляции через небулайзери обратитесь к своему врачу.

Чтобы снизить риск заражения кандидозом рта (белые пятна на языке или в ротовой полости), промойте рот водой (выделите воду, не глотайте ее) и чистите зубы после использованияБudesonida, суспензия для ингаляции через небулайзер.Сообщите своему врачу, если у вас возникает кандидоз рта.

Дети и подростки

В редких случаях долгосрочное лечение бudesonida может задерживать нормальное рост детей и подростков. Если ваш ребенок использует этот препарат в течение длительного периода времени, нормально, что ваш врач хочет контролировать его рост периодически.

Бudesonida — это стероид. Вы должны учитывать, что в результате использования этого препарата может быть положительный результат в тестах на допинг. Если это вас беспокоит, обратитесь к своему врачу.

Использование Бudesonida Aldo-Unión с другими препаратами:

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, которые могут взаимодействовать с этим продуктом:

• Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол или итараконазол
• Препараты для лечения ВИЧ, называемые ритонавиром или саквинавиром
• Антибиотики эритромицин и кларитромицин
• Другие препараты для помощи вам в дыхании.
• Эстрогены и стероидные контрацептивы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом препарата. Если вы беременны и используете этот препарат, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Вождение и использование машин

Влияние ингаляции бudesonida на способность вести машину и использовать машины является нулевым или незначительным.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в инструкции вашего врача. В случае сомнений, обратитесь к врачу.

Врач назначит правильную дозу в зависимости от степени тяжести вашего астмы.

Астма

Вы можете заметить улучшение вашего состояния через 3 дня, но для полного эффекта потребуется от 2 до 4 недель. Важно продолжать принимать препарат, как назначил ваш врач, даже если вы уже чувствуете себя лучше.

Взрослые (включая пожилых людей) и подростки от 12 лет и старше:

Обычная доза составляет от 0,5 до 2 мг бudesonida в день. Доза обычно разделена на две приёмы, но если ваша астма стабильна и не тяжёлая, ваш врач может посоветовать принимать препарат один раз в день. Врач посоветует, как и когда принимать препарат, и вы должны следовать его инструкциям.

Дети от 6 месяцев до 11 лет:

Обычная доза составляет от 0,25 до 1,0 мг бudesonida в день. Врач посоветует, когда вашему ребёнку следует принимать препарат, но обычно это делается дважды в день. Однако, если ваша астма стабильна и не тяжёлая, ваш врач может посоветовать принимать препарат один раз в день.

Псевдокруп:

Обычная доза для новорождённых и детей с псевдокрупом составляет 2 мг. Препарат можно принимать один раз или дважды с интервалом 30 минут. Препарат можно повторять каждые 12 часов до улучшения состояния, не более 36 часов.

Форма применения:

Препарат следует использовать с помощью неbulizатора. Дым, который образуется, вдыхается через трубку или маску. С этим препаратом не следует использовать неbulizаторы с ультразвуком.

Чтобы принимать препарат, следуйте следующим шагам:

6. Подождите несколько секунд, пока неbulизатор начнёт работать. Во время неbulизации глубоко и медленно вдыхайте дым из неbulизатора.

7. Когда не будет выделяться дым из трубки или маски, неbulизация закончена.

8. После окончания неbulизации тщательно промойте рот водой (не глотайте воду) и чистите зубы. Если вы использовали маску, тщательно мойте лицо. Это важно для снижения риска некоторых побочных эффектов, связанных с этим препаратом.

1. После каждого использования тщательно мойте неbulизатор. Мойте чашку неbulизатора и трубку или маску с помощью воды комнатной температуры и мягкого дезинфицирующего средства, следуя инструкциям производителя. Неbulизатор должен быть тщательно очищен и высушен, подключив чашку к компрессору или выходу воздуха.

Важно всегда следовать инструкциям производителя, которые прилагаются к неbulизатору. Если вы не уверены, как использовать неbulизатор, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач может назначить вам также:

• Врач может рассмотреть добавление стероидов перорально в ваше лечение в критических периодах (например, при инфекции), перед операцией или если вы долгое время принимали высокую дозу стероидов для вдыхания.
• Если вы долгое время принимали стероиды перорально для лечения астмы, врач уменьшит дозу, которую вы должны принимать, когда вы начнёте принимать Budesonida Aldo-Unión. В результате вы можете заметить некоторые симптомы, такие как заложенность носа, насморк, усталость, депрессия, экзема и боли в мышцах или суставах. Если эти симптомы продолжаются и доставляют вам много проблем, обратитесь к врачу.
• Врач может посоветовать вам смешивать этот препарат с другими суспензиями, содержащими другие активные вещества, которые действуют на дыхательную систему, такие как салбутамол, тербуталин, кромогликат натрия и бромид ипратропия. Если так, следуйте его инструкциям тщательно. Не смешивайте этот препарат, если не посоветовали это вашему врачу.

Если вы принимали больше Budesonida Aldo-Unión, чем следует:

Сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее. Памятка: всегда следуйте указанной на этикетке дозировке, назначенной вашим фармацевтом или вашим врачом. Не увеличивайте или уменьшайте дозу без согласия врача.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Budesonida Aldo-Unión:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции очень редки. immediately сообщите врачу, если вы внезапно начинаете хрипеть, испытываете затруднение дыхания, у вас появляется отек век, лица или губ, вы испытываете высыпания или зуд (особенно если они затрагивают весь организм).

Редко, лекарства, которые вдыхаются, такие как бudesonida, могут вызывать хрипы и затруднение дыхания. Если это происходит, немедленно прекратите использование лекарства и обратитесь к врачу..

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек:мышечная боль и/или раздражение языка (включая язву рта или ранки на языке), хрипота, раздражение горла, затруднение глотания и кашель.

Нечастые:могут повлиять на менее 1 из 100 человек

Катаракта (прозрачность линзы глаза), депрессия или чувство тревоги, мышечные спазмы, дрожь, мутная видимость.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:дерматологические реакции*, включая зуд, высыпания, синяки, отек, покраснение и/или высыпания на коже, отеки, задержка роста у детей и подростков, гиперчувствительность* (аллергия на лекарство) и бронхоспазм (сжатие мышц дыхательных путей, вызывающее хрипы). Трудности с голосом.

Может произойти гипофункция надпочечников (маленькая железа рядом с почками). Основные симптомы гипофункции надпочечников включают головную боль, усталость, тошноту и рвоту, потерю веса, боль в животе и отсутствие аппетита.

Чувство беспокойства, нервозность, возбуждение, или раздражительность (эти эффекты более вероятны, чем произойти у детей).

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек: уменьшение минеральной плотности костей (тонизация костей).

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе имеющихся данных

Глаукома (повышение давления внутри глаза), агрессивность, повышенная двигательная активность (трудности с оставаться спокойным), нарушения сна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный мониторинг лекарств: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на коробке или упаковке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните ампулы в их алюминиевом упаковке и в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

После открытия ампулы она должна использоваться в течение максимально допустимого срока в 12 часов. После истечения этого срока любое неиспользованное количество должно быть выброшено.

После открытия упаковки ампулы можно хранить в течение 3 месяцев (рекомендуется отметить дату открытия на упаковке, чтобы помочь вам вспомнить ее)

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт Сигравашей обычной аптекеили любом другом системе сбора отходов препаратов. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бudesonida Aldo-Unión

• Активное вещество - Бudesonida
• Другие компоненты - эдетат натрия, хлорид натрия, полисорбат 80, цитрат натрия, цитрат натрия и очищенная вода.

Бudesonida Aldo-Unión 0,5 мг/мл, суспензия для ингаляции с помощью небулизатора содержит 1,0 мг бudesonida (0,5 мг/мл) в качестве активного вещества в каждой ампуле 2 мл.

Внешний вид Бudesonida Aldo-Uniónи содержимое упаковки

Бudesonida Aldo-Unión представлен ампулами из пластика с 2 мл белой или белозеленой суспензией для ингаляции (переводимой в тонкую туманную форму для вдыхания).

Ампулы упаковываются в полосы по 4, 5, 8, 10 или 12 ампул в алюминиевый пакет, который в свою очередь упаковывается в коробку из картона. Доступны коробки, содержащие 5, 20, 24, 40 (2 x 20) или 60 ампул. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры коробок.

Название регистрации:

Лаборатория Aldo-Unión, S.L. c/ Baronesa de Malda nº 73, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona (Испания)

Ответственный за производство:

UNITHER PHARMACEUTICALS 151 Rue Andre Durouchez, Espace Industriel Nord Amiens Cedex 2. 80084 Франция

Этот препарат зарегистрирован в странах ЕЭС с следующими названиями:

ДанияBudesonid Arrow

БельгияBudesonide Sandoz 0,5 мг/мл вернефелсуспензи

ГерманияBUDENOBRONCH 1,0 мг/2 мл Суспензия для небулизатора

ИспанияBudesonida Aldo-Unión 0,5 мг/мл суспензия для ингаляции с помощью небулизатора

ИталияBudesonide Sandoz 0,5 мг/мл суспензия для небулизатора

ЛюксембургBudesonid „Arrow“ 0,5 мг/мл Суспензия для небулизатора

НидерландыBudesonide Sandoz 0,5 мг/мл вернефелсуспензи в ампуле, 2 мл.

НорвегияBudesonid Arrow ингаляционная жидкость для небулизатора, суспензия 0,5 мг/мл

ШвецияBudesonid Arrow 0,5 мг/мл суспензия для небулизатора

ВеликобританияBudesonide 1 мг Небулизерная суспензия

Дата последней проверки этого проспекта:Май2016

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/