БУКОСПРЕЙ 15 мг/мл + 0,5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ (спрей)

Вступ

Опис: інформація для користувача

BUCOSPRAY 15 мг/мл + 0,5 мг/мл розчин для букального розпилення

Хлоргексидин глюконат / Бензокаїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке BUCOSPRAY і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати BUCOSPRAY
3. Як використовувати BUCOSPRAY
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження BUCOSPRAY
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Bucospray і для чого він використовується

Цей препарат поєднує антисептичну дію хлоргексидину з місцевою анестезуючою дією бензокаїну. Антисептик забезпечує дезінфекцію в букофарингеальній зоні, а місцевий анестетик полегшує біль і заспокоює дискомфорт.

Показаний для дорослих і дітей від 6 років для симптоматичного полегшення легких інфекцій ротової порожнини та горла, які проходять без гарячки та з болем, як-от: подразнення горла, афонія, малі рани та афти.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Bucospray

Не використовуйте BUCOSPRAY

• Якщо ви алергічні на хлоргексидин, бензокаїн або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• Якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як пара-амінобензойна кислота (ПАБК), параабени або парафенілендіамін (компонент фарбувальних речовин для волосся).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати BUCOSPRAY

• Якщо у вас є важка або розширена травма в ротовій порожнині.
• Якщо ви страждаєте на пародонтоз (хворобу ясен), оскільки хлоргексидин може спричинити збільшення надгігівальних кальцифікатів.
• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані у розділі 3 (Як використовувати BUCOSPRAY).
• Якщо у вас є бронхіальна астма
• Не використовувати перед їдою чи питтям.
• Якщо у вас є пломби на передніх зубах, і якщо поверхня пломби або її краї нерівні, то хлоргексидин може спричинити постійне забарвлення.
• Рекомендується підтримувати належну гігієну ротової порожнини, щоб зменшити накопичення зубного каменя та можливе забарвлення зубів, яке може спричинити хлоргексидин.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами з алергенами тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Цей препарат може взаємодіяти з тестами функції підшлункової залози, які використовують бентиромід. Не приймайте цей препарат як мінімум за 3 дні до тесту та повідомте лікаря.

Діти

Не слід використовувати цей препарат у дітей молодших 6 років.

Від 6 до 12 років цей препарат можна використовувати лише під наглядом дорослого.

Використання BUCOSPRAY з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Хоча це не описано в рекомендаціях щодо застосування, не слід використовувати цей препарат з іншими препаратами для місцевого застосування в ротовій порожнині без консультації з лікарем або фармацевтом.

Це особливо важливо у випадку:

• Інших антисептиків для ротової порожнини чи горла.
• Препаратів, що інгібують холінестеразу (препарати для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфаніламідів (препаратів, що використовуються для лікування інфекцій).

Аніонні сполуки та суспензійні агенти, які є звичайними компонентами зубних паст, зменшують ефективність хлоргексидину, тому після використання зубної пасти слід ретельно промити ротову порожнину.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Використання цього препарату не впливає на здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Використання у осіб старших 65 років

Особи похилого віку та хворі з ослабленим здоров'ям можуть бути більш чутливими до побічних ефектів бензокаїну.

3. Як використовувати Bucospray

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років:

2 вприскування кожні 2-3 години, збільшуючи час між вприскуваннями по мірі зменшення дискомфорту. У жодному разі не слід перевищувати 16 вприскнувань на добу.

Діти від 6 до 12 років:

1 вприскування кожні 2-3 години. У жодному разі не слід перевищувати 8 вприскнувань на добу.

Як використовувати

Цей препарат призначений для місцевого застосування в ротовій порожнині

Препарат має місцеву дію, тому слід уникати його проковтування або аспірації.

Не використовувати цей препарат перед їдою чи питтям.

Перед тим, як використовувати флакон вперше, рекомендується зробити 2-3 вприскування у повітря, щоб надійно завантажити дозувальну клапан.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2 днів лікування.

Якщо ви помітили, що після 2 днів лікування у вас з'явилися гарячка, головний біль, нудота або блювота, вам слід якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви використали більше BUCOSPRAY, ніж потрібно

Якщо ви використали більше BUCOSPRAY, ніж потрібно, ви можете відчувати незрозумілу мову, оніміння, ходу, як у п'яного, розмитий зір, подвійний зір, головокружіння, збудження або судоми, звук у вухах, підвищене потовиділення. Також може виникнути зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 62 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Може виникнути забарвлення зубів, особливо у осіб, які мають накопичення зубного каменя на зубах. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути видалена за допомогою професійної чистки зубів. Також може змінитися колір пломб, у цьому випадку забарвлення може бути постійним.

Може виникнути порушення смаку.

У деяких випадках BUCOSPRAY може спричиняти подразнення в ротовій порожнині або подразнення кінчика язика, які зазвичай є тимчасовими.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини website: www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Bucospray

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад BUCOSPRAY

• Активними речовинами є хлоргексидин глюконат і бензокаїн. Кожен мілілітр розчину містить 0,5 мг хлоргексидину глюконату (кожне вприскування 0,05 мл містить 0,025 мг) та 15 мг бензокаїну (кожне вприскування 0,05 мл містить 0,75 мг).
• Інші компоненти (експіцієнти) - содій сакаринат, етанол 96°, гліцерол, гліцирризинат амонію та фруктовий ароматизатор.

Вигляд продукту та вміст упаковки

BUCOSPRAY випускається у вигляді аерозольного балону, який містить 25 мл розчину, оснащеного дозувальною клапаною.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Павія), ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2014 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/