БРОНКОМЕДИКАЛ з сульфогуаяколом 2 мг/мл + 10 мг/мл сироп

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Broncomedical з Сульфогвайаколом

2 мг/мл + 10 мг/мл

Сироп

Декстрометорфан гідробромурат / Сульфогвайаколат калію.

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він покращується після 7 днів, або якщо він супроводжується високою температурою, висипом на шкірі чи постійним головним болем.

Зміст опису

1. Що таке Broncomedical з Сульфогвайаколом і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Broncomedical з Сульфогвайаколом
3. Як приймати Broncomedical з Сульфогвайаколом
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Broncomedical з Сульфогвайаколом
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Broncomedical з Сульфогвайаколом і для чого він використовується

Цей препарат призначений для полегшення кашлю та сприяння видаленню надмірної кількості мокроти та слизу у дорослих та дітей від 6 років.

Декстрометорфан є антикашлевим засобом, який гальмує кашлевой рефлекс. Сульфогвайаколат є відхаркувальним засобом, який полегшує видалення мокроти.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Broncomedical з Сульфогвайаколом

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Не приймайтеBroncomedical з Сульфогвайаколом

• якщо ви алергічні на декстрометорфан, сульфогвайакол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6)
• якщо у вас є важка хвороба легень (резpirаторна недостатність)
• якщо у вас є кашель астматичного типу
• якщо у вас є кашель, супроводжуваний великою кількістю виділень
• якщо у вас є постійний або хронічний кашель, викликаний курінням або емфіземою
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів лікарські засоби, що інгібують моноамінооксидазу (МАО) для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших захворювань (див. розділ: "Використання інших лікарських засобів")
• у дітей молодших 6 років
• якщо пацієнт знаходиться у стані седації, слабкості або прикутий до ліжка.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед початком прийому Broncomedical з Сульфогвайаколом

• якщо кашель триває більше тижня або супроводжується високою температурою, висипом на шкірі чи постійним головним болем
• якщо у вас є захворювання печінки
• якщо у вас є атопічний дерматит (запальне захворювання шкіри, характеризоване еритемою, свербінням, виділеннями, коростами та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб з спадковою алергією)
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, Broncomedical з Сульфогвайаколом може взаємодіяти з цими засобами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення серцебиття, гіпертонія та надмірна рефлексія, ригідність м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, у підлітків, тому слід враховувати цю можливість, оскільки можуть виникнути важкі побічні ефекти (див. розділ: "Якщо ви прийняли більше Broncomedical з Сульфогвайаколом, ніж потрібно").

Діти та підлітки

Не застосовуйте у дітей молодших 6 років.

ВикористанняBroncomedical з Сульфогвайаколоміз іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря, фармацевта чи медсестру, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування або протягом 2 тижнів після лікування наступними лікарськими засобами, оскільки можуть виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та гіперіпірексія (підвищення температури тіла понад 40°C):

• Антидепресанти, що інгібують моноамінооксидазу (МАО) (моклобемід, транілципромін)
• Антидепресанти, що інгібують зворотнє захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для припинення куріння)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)
• Сібутрамін (використовується для лікування ожиріння)

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Аміодарон та хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Засоби, що пригнічують центральну нервову систему (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)
• Відхаркувальні та муколітичні засоби (використовуються для видалення мокроти та слизу).
• Галоперидол (використовується для лікування психічних розладів) може збільшити побічні ефекти декстрометорфану.

ПрийомBroncomedical з Сульфогвайаколоміз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не слід споживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може викликати побічні ефекти.

Не приймайте разом із грейпфрутовим чи апельсиновим соком, оскільки вони можуть збільшити побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, не приймайте Broncomedical з Сульфогвайаколом, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним для вашого лікування.

Цей лікарський засіб виділяється з грудним молоком, тому рекомендується припинити грудне вигодовування або уникати прийому цього лікарського засобу.

Важливо для жінок

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом цього лікарського засобу під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинен бути під контролем вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках під час лікування можуть виникнути сонливість та легкий головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами чи використовувати небезпечні машини.

Важлива інформація про деякі компонентиBroncomedical з Сульфогвайаколом

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 3 г сахарози на 5 мл.

3. Як приймати Broncomedical з Сульфогвайаколом

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 12 років: приймати по 5-10 мл кожні 6 годин. У разі потреби кожні 4 години. Не перевищувати 6 прийомів за 24 години.

Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години, становить 60 мл, розділених на кілька прийомів.

Діти від 6 до 12 років: приймати по 2,5-5 мл, залежно від інтенсивності кашлю, кожні 4 години, якщо потрібно. Не перевищувати 6 прийомів за 24 години.

Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години, становить 30 мл, розділених на кілька прийомів.

Використовуйте завжди мінімально ефективну дозу.

У пацієнтів з захворюваннями печінки дозу слід зменшити вдвічі, не перевищуючи в жодному разі 4 прийомів на добу.

Норми для правильного застосування

Broncomedical з Сульфогвайаколом приймається перорально.

У складі упаковки знаходиться дозувальний стаканчик. Таким чином, ви можете виміряти в стаканчику кількість лікарського засобу, яку потрібно прийняти згідно з вищезазначеною інформацією.

Перед використанням лікарського засобу його слід добре перемішати.

Для відкриття пляшечки слід натиснути та повернути кришку.

Налити в дозувальний стаканчик точну кількість лікарського засобу.

Лікарський засіб можна приймати з або без харчових продуктів.

Не приймайте разом із грейпфрутовим чи апельсиновим соком чи алкогольними напоями (див. розділ: "Прийом Broncomedical з Сульфогвайаколом із харчовими продуктами чи напоями").

Якщо кашель погіршується, якщо він триває після 7 днів лікування, або якщо він супроводжується високою температурою, висипом на шкірі чи постійним головним болем, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Не застосовуйте у дітей молодших 6 років.

Можуть виникнути важкі побічні ефекти у дітей у разі передозування, включаючи порушення нервової системи. Опіки не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви прийняли більшеBroncomedical з Сульфогвайаколом, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Broncomedical з Сульфогвайаколом, ніж рекомендовано, ви можете відчувати: сплутаність свідомості, збудження, неспокій, нервозність та дратівливість.

Якщо ви прийняли більше Broncomedical з Сульфогвайаколом, ніж вказано, ви можете відчувати наступні симптоми: нудоту, блювоту, мимовільні м'язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (пришвидшення серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабельністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть бути: кому, важкі порушення дихання та конвульсії.

Зв'яжіться з лікарем або госпіталем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Прийом великих кількостей цього лікарського засобу може викликати у дітей стан спання, галюцинації, нервозність, нудоту, блювоту чи порушення ходьби.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, які можуть викликати важкі побічні ефекти, такі як тривога, пандемоніум, втрата пам'яті, тахікардія (пришвидшення серцебиття), летаргія, гіпертонія чи гіпотонія (високий чи низький тиск), мідріаз (розширення зіниці), збудження, вертіго, шлунково-кишкові розлади, невнятна мова, нистагм (мимовільні рухи очей), гіперіпірексія, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (порушення координації), конвульсії, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (нерегулярний серцебиття) та смерть.

У разі передозування або неправильного використання лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Broncomedical з Сульфогвайаколом

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо потрібно, відновіть лікування згідно з інструкціями, наведеними в розділі 3. "Як приймати Bronco Medical".

Якщо ви припинили лікування Broncomedical з Сульфогвайаколом

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Broncomedical з Сульфогвайаколом може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання декстрометорфану спостерігались наступні побічні ефекти, частота яких не могла бути встановлена точно:

• У деяких випадках спостерігались: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, шлунково-кишкові розлади, нудота, блювота
• У рідких випадках: сплутаність свідомості та головний біль.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

5. Збереження Broncomedical з Сульфогвайаколом

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Після відкриття упаковки не слід використовувати після закінчення 6 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладBroncomedical з Сульфогвайаколом

• Активними речовинами є декстрометорфан гідробромурат та сульфогвайаколат калію.
• Іншими компонентами (експіцієнтами) є сахароза, содій сакарину, ментолова олія, ананасова олія, карамель (Е-150) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Broncomedical з Сульфогвайаколом є прозорим розчином, який випускається в пляшечках з поліетилену, місткістю 180 мл, та дозувальним стаканчиком об'ємом 15 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Medical, S.A.

Промислова зона Лас-Квемадас, ділянка 87

14014 - Кордова.

Відповідальний за виробництво

Лабораторія Генерфарма, С.Л.

вул. Ісаак Пераль, 6 (Технологічний парк)

46980 – Патерна. Валенсія.

або

Сейд, С.А.

шосе Сабадель-Гранольєрс, км 15

08185 Льєса-де-Валь (Барселона)

або

Промислова та фармацевтична компанія Вір, С.А.

вул. Лагуна, 66-68-70, Промислова зона Уртінса II

28923 - Алкоркон (Мадрид)

Цей опис було затверджено у жовтні 2023 року

"Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/"