Фоновий візерунок

Briviact 10 mg/ml solucion inyectable y para perfusion

About the medicine

Інструкція із застосування Briviact 10 mg/ml solucion inyectable y para perfusion

Введение

Противопоказания: информация для пациента

Бривиакт 10 мг/мл инъекционная и для перфузии

бриварецетам

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам в отдельности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.

  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Бривиакт и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Бривиакта

3.Как использовать Бривиакт

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Бривиакта

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бривиакт и для чего он используется

Что такое Бривиакт

Бривиакт содержит активное вещество бриварасетам. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «антиэпилептическими». Эти препараты используются для лечения эпилепсии.

Для чего используется Бривиакт

  • Бривиакт используется у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.
  • Он используется для лечения одного типа эпилепсии, характеризующегося частичными приступами с или без вторичной генерализации.
  • Частичные приступы — это приступы, начинающиеся только с одной стороны мозга. Эти частичные приступы могут распространиться на более крупные области обоих сторон мозга – это называется «вторичной генерализацией».
  • Ваш врач назначил этот препарат для снижения частоты приступов.
  • Бривиакт используется в сочетании с другими препаратами для лечения эпилепсии.

2. Что нужно знать перед началом использования Бривиакта

Не использовать Бривиакт

  • если вы аллергины на бриварецетам, другие подобные химические соединения, такие как леветирексетам или пиретам, или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием Бривиакта.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования Бривиакта:

  • Если у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Небольшое количество людей, принимающих противоэпилептические препараты, такие как Бривиакт, имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас есть такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
  • Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может понадобиться корректировать дозу.

Дети

Не давайте Бривиакт детям младше 2 лет.

Использование Бривиакта с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку вам понадобится корректировка дозы Бривиакта:

:

  • Рифампицин, препарат для лечения бактериальных инфекций.
  • Плантационная трава (также известная какHypericum perforatum), препарат на основе растений, используемый для лечения депрессии и тревоги, а также других состояний.

Использование Бривиакта с алкоголем

Не рекомендуется использовать этот препарат с алкоголем.

  • Если вы принимаете алкоголь во время приема Бривиакта, отрицательные эффекты алкоголя могут усилиться.

Беременность и грудное вскармливание

Женщинам в фертильном возрасте следует обсудить использование контрацептивов с врачом.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Бривиакт, если вы беременны или кормите грудью, поскольку неизвестны эффекты Бривиакта на беременность и плод.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Прекращение лечения может увеличить количество приступов и нанести вред плоду.

Вождение и использование машин

  • Вы можете чувствовать сонливость, головокружение или усталость во время приема Бривиакта.
  • Эти эффекты более распространены в начале лечения или после увеличения дозы.
  • Не водите, не ездите на велосипеде или не используйте любые инструменты или машины, пока вы не проверите, как этот препарат влияет на вас.

Бривиакт содержитсоль

Этот препарат содержит 19,1мг соли (основной компонент соли для приправы/для приготовления пищи) в каждом валике. Это соответствует 1% суточной максимальной нормы потребления соли для взрослого человека.

3. Как использовать Бривиакт

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Вы будете использовать Бривиакт вместе с другими лекарствами для лечения эпилепсии.

  • Когда вы начнете принимать это лекарство, вы будете принимать Бривиакт перорально (в виде таблеток или жидкости для приема внутрь) или вам будет введено в виде инъекции или перфузии.
  • Бривиакт в виде жидкости для инъекции и перфузии используется в течение короткого периода времени, пока вы не сможете принимать Бривиакт перорально.
  • Вы можете переключаться между Бривиактом перорально и жидкостью для инъекции и перфузии.

Доза

Ваш врач рассчитает правильную ежедневную дозу для вас. Принимайте ежедневную дозу в два равных приема, с интервалом примерно 12 часов.

Адолесценты и дети, весом 50 кг или более, и взрослые

  • Рекомендуемая доза составляет от 25 мг до 100 мг дважды в день. Возможно, ваш врач решит скорректировать дозу, чтобы найти оптимальную дозу для вас.

Адолесценты и дети, весом от 20 кг до менее 50 кг

  • Рекомендуемая доза составляет от 0,5 мг до 2 мг на каждый кг веса тела дважды в день. Возможно, ваш врач решит скорректировать дозу, чтобы найти оптимальную дозу для вас.
  • Дозы, указанные в приведенной ниже таблице, являются только примерами. Ваш врач рассчитает правильную дозу для вас в зависимости от вашего веса.

Дети, весом от 10 кг до менее 20 кг

  • Врач вашего ребенка может назначить только инъекцию в течение нескольких дней, если ваш ребенок не может принимать лекарство перорально.
  • Рекомендуемая доза составляет от 0,5 мг до 2,5 мг на каждый кг веса тела дважды в день. Врач вашего ребенка может решить скорректировать дозу, чтобы найти оптимальную дозу для вашего ребенка.

Пациенты с проблемами печени

Если у вас проблемы с печенью:

  • Как адолесцент или ребенок, весом 50 кг или более, или как взрослый, максимальная доза, которую вы будете принимать, составляет 75 мг дважды в день.
  • Как адолесцент или ребенок, весом от 20 кг до менее 50 кг, максимальная доза, которую вы будете принимать, составляет 1,5 мг на каждый кг веса тела дважды в день.
  • Как ребенок, весом от 10 кг до менее 20 кг, максимальная доза, которую будет принимать ваш ребенок, составляет 2 мг на каждый кг веса тела дважды в день.

Как использовать Бривиакт

Бривиакт вводится врачом или медсестрой в виде инъекции или перфузии в вену. Этот препарат вводится медленно в вену или вводится в виде перфузии (капельницы) в течение 15 минут.

Длительность лечения Бривиактом

  • Ваш врач решит, сколько дней вам нужно вводить инъекции или перфузию.
  • Для долгосрочного лечения Бривиактом ваш врач попросит вас принимать Бривиакт в виде таблеток или жидкости для приема внутрь.

Если вы принимаете слишком много Бривиакта

Если вы думаете, что вам было введено слишком много Бривиакта, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы прекращаете лечение Бривиактом

  • Не прекращайте лечение этим препаратом, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать. Это потому, что прекращение лечения может увеличить количество приступов у вас.
  • Если ваш врач решит прекратить ваше лечение, он/она даст вам инструкции по постепенному отменению Бривиакта. Это поможет предотвратить повторные приступы или их усугубление.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

  • чувство сонливости или головокружения

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов.

  • грипп
  • чувство сильной усталости (утомление)
  • конвульсии, чувство вращения (вертиго)
  • чувство тошноты и рвоты, запор
  • боль или дискомфорт в месте инъекции
  • депрессия, тревога, трудности с засыпанием (бессонница), раздражительность
  • инфекции носа и горла (например, "обычный насморк"), кашель
  • снижение аппетита

Небольшие частые:могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

  • аллергические реакции
  • аномальные мысли и/или потеря контакта с реальностью (психотический расстройство), агрессивность, возбуждение
  • мысли или попытки причинить вред или самоубийство: немедленно сообщите врачу
  • снижение количества белых кровяных телец (называемое "нефропенией") – которое появляется в анализах крови

Другие побочные эффекты у детей

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

-нервозность и гиперактивность (гиперактивность психомоторная)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямуючерезнациональную систему уведомленийвключенную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Бривиакта

  • Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
  • Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD и на флаконе после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
  • Бривиакт можно разводить перед инъекцией вашим врачом или медсестрой. В таких случаях его следует использовать сразу после разведения.
  • Этот препарат не требует специальных условий хранения.
  • Каждый флакон Бривиакта инъекционной и для перфузии раствора должен использоваться только один раз (одноразовый). Ненужная жидкость должна быть выброшена.
  • Должно использоваться только прозрачное, свободное от частиц и без изменений цвет.
  • Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бривиакта

Активное вещество — бриварасетам.

  • В каждом мл содержится 10 мг бриварасетама.
  • В каждом флаконе 5 мл содержится 50 мг бриварасетама.

Прочие компоненты: содовый ацетат (тригидрат), глютаровый ацетат, хлорид натрия, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бривиакт 10 мг/мл инъекционная и перфузионная жидкость — прозрачная, бесцветная и стерильная жидкость.

Бривиакт 10 мг/мл инъекционная и перфузионная жидкость, флакон 5 мл, упаковывается в коробку из картона по 10 флаконов.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

UCB Pharma, S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070, Брюссель, Бельгия.

Ответственный за производство

UCB Pharma, S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Брень-л'Альюд, Бельгия.

Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

België/Belgique/Belgien

UCB Pharma SA/NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)

????????

? ?? ?????????? ????

Te?.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg

UCB Pharma SA/NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00(Belgique/Belgien)

Ceská republika

UCB s.r.o.

Tel:+ 420221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft.

Tel.: + 36-(1) 391 0060

Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tel:+ 49 /(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: +47/67 16 5880

Ελλ?δα

UCBΑ.Ε.

Τηл: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH

Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o./VEDIM Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 696 99 20

France

UCB Pharma S.A.

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda

Tel: + 351 / 21 302 5300

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

România

UCB Pharma Romania S.R.L.

Tel: + 40 21 300 29 04

Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland

Vistor hf.

Simi: + 354 535 7000

Slovenská republika

UCB s.r.o.,organizacná zložka

Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia

UCB Pharma S.p.A.

Tel: + 39 / 02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland

Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Κ?προς

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τeel: + 357 22 05 63 00

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

Latvija

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)

United Kingdom(Northern Ireland)

UCB (Pharma)IrelandLtd.

Tel:+353 / (0)1-46 37 395

Дата последнего обновления этого бюллетеня:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Бривиакт может вводиться как в виде инъекции в бутылку, так и в виде перфузии:

  • Инъекция в бутылку: может вводиться напрямую без разбавления
  • Перфузия: может вводиться в течение 15 минут в совместимом растворителе

Бривиакт можно разбавить следующими растворителями: хлорид натрия 9 мг/мл (0,9 %), раствор для инъекций глюкозы 50 мг/мл (5 %) или раствор Рингера лактата.

Каждый флакон Бривиакта для инъекций и перфузий должен использоваться только один раз (одноразовый). Ненужную жидкость следует выбросить (см. раздел 3).

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.044 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.079 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok