БРІУМВІ 150 МГ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Briumvi 150 мг концентрат для розчину для інфузії

ублітуксимаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Briumvi і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Briumvi
3. Як застосовується Briumvi
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Briumvi
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Briumvi і для чого він використовується

Що таке Briumvi

Briumvi містить активну речовину ублітуксимаб. Це певний тип білка, який називається моноклональним антитілом. Антитіла діють, зв'язуючись з певними цілями в організмі.

Для чого використовується Briumvi

Briumvi використовується для лікування дорослих з рецидивними формами розсіяного склерозу (РС), при яких у пацієнта відбуваються рецидиви (ексacerbації) з подальшими періодами з менш вираженими симптомами або без симптомів.

Що таке розсіяний склероз

Розсіяний склероз (РС) впливає на центральну нервову систему, особливо на нерви мозку та спинного мозку. При РС певні білі клітини, звані лімфоцитами B, які є частиною імунної системи (системи захисту організму), діють неправильно та атакують захисну оболонку (звану мієліновою оболонкою) навколо нервових клітин, що призводить до запалення та пошкодження. Пошкодження мієлінової оболонки перешкоджає нормальному функціонуванню нервів та призводить до симптомів РС. Симптоми РС залежать від частини центральної нервової системи, яка уражена, та можуть включати проблеми з ходьбою та рівновагою, м'язову слабкість, оніміння, подвійне бачення та розмитість зору, проблеми з координацією та проблеми з сечовидільною системою.

При рецидивних формах РС пацієнт зазнає повторних кризів симптомів (рецидивів), які можуть виникнути раптово протягом кількох годин або повільно протягом кількох днів. Симптоми зникають або покращуються між рецидивами, але пошкодження може накопичуватися та призвести до постійної інвалідності.

Як діє Briumvi?

Briumvi діє, зв'язуючись з певною цілею, званою CD20, на поверхні лімфоцитів B. Лімфоцити B є певним типом білих клітин, які є частиною імунної системи. При розсіяному склерозі імунна система атакує захисну оболонку навколо нервових клітин. У цьому процесі беруть участь лімфоцити B. Briumvi діє на лімфоцити B та їх ліквідує, що зменшує ймовірність рецидиву, полегшує симптоми та сповільнює прогресування захворювання.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Briumvi

Не приймайте Briumvi:

• якщо ви алергічніна ублітуксимаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є тяжка інфекція;
• якщо вам сказали, що у вас є серйозні проблеми з імунною системою; або
• якщо у вас є рак.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Briumvi.

Попередження та обережність

Повідоміть вашого лікаря перед тим, як почати приймати Briumvi, якщо ви відповідаєте будь-яким з наступних критеріїв. Ваш лікар може вирішити відкласти ваше лікування Briumvi або ви не можете приймати Briumvi, якщо:

• у вас є інфекція. Ваш лікар чекатиме, поки інфекція не буде ліквідована, перед тим, як призначити вам Briumvi.
• ви мали раніше гепатит Bабо є носієм вірусу гепатиту B. Це пов'язано з тим, що лікарські засоби, подібні до Briumvi, можуть реактивувати вірус гепатиту B. Перед лікуванням Briumvi ваш лікар перевірить, чи є у вас ризик інфекції вірусом гепатиту B. Пацієнти, які мали гепатит B або є носіями вірусу гепатиту B, будуть піддані аналізу крові та будуть під спостереженням лікаря на предмет появи ознак інфекції вірусом гепатиту B.
• ви недавно приймали будь-яку вакцину або можете приймати вакцину в найближчому майбутньому.
• у вас є ракабо ви мали рак в минулому. Ваш лікар може вирішити відкласти лікування.

Реакції, пов'язані з інфузією

• Найбільш частий побічний ефект лікування Briumvi - це реакції, пов'язані з інфузією, певний тип алергічних реакцій, які відбуваються під час або невдовзі після введення лікарського засобу. Вони можуть бути серйозними.
• Симптоми реакції, пов'язаної з інфузією, можуть бути, зокрема, наступними:

• свербіння шкіри
• кропив'янка
• червоність обличчя або шкіри
• ірритація горла
• проблеми з диханням
• набухання мови або горла
• “свист” при диханні (свистячі звуки)
• озноб
• лихоманка
• головний біль
• запаморочення
• чувство передозування
• нудота
• біль у животі (в області живота)
• швидке серцебиття

• Негайно повідоміть вашому лікареві або медсестрі, якщо ви зазнаєте реакції, пов'язаної з інфузією. Реакції, пов'язані з інфузією, можуть виникнути під час інфузії або до 24 годин після неї.
• Для зменшення ризику реакції, пов'язаної з інфузією, ваш лікар призначить вам інші лікарські засоби перед кожною інфузією Briumvi (див. розділ 3) та ви будете під sátним спостереженням під час інфузії.
• Якщо ви зазнаєте реакції на інфузію, ваш лікар може бути змушений перервати або уповільнити швидкість інфузії.

Інфекції

• Повідоміть вашому лікареві перед тим, як приймати Briumvi, якщо ви зазнаєте інфекції. Ваш лікар чекатиме, поки інфекція не буде ліквідована, перед тим, як призначити вам Briumvi.
• Ви можете更加 легко зазнати інфекцій з Briumvi. Це пов'язано з тим, що імунні клітини, на які діє Briumvi, також допомагають боротися з інфекціями.
• Негайно повідоміть вашому лікареві або медсестрі, якщо ви зазнаєте інфекції або будь-яких з наступних ознак інфекції під час або після лікування Briumvi:

• лихоманка або озноб
• кашель, який не проходить
• герпес (наприклад, лихоманка [герпес простий], зостер або генітальні виразки)

• Негайно повідоміть вашому лікареві або медсестрі, якщо ви вважаєте, що РС погіршується або ви зазнаєте нового симптому.Це пов'язано з дуже рідкісною та потенційно смертельною інфекцією мозку, званою прогресивною мультифокальною лейкоенцефалопатією (ПМЛ), яка може викликати симптоми, подібні до симптомів РС. ПМЛ може виникнути у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, подібні до Briumvi, та інші лікарські засоби для лікування РС.
• Повідоміть вашого партнера або опікунапро лікування Briumvi. Вони можуть помітити симптоми ПМЛ, яких ви не помічаєте, такі як порушення пам'яті, проблеми з мисленням, труднощі з ходьбою, втрату зору або зміни у способі мови, які ваш лікар може бути змушений дослідити.

Вакцини

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви недавно приймали будь-яку вакцину або можете приймати вакцину в найближчому майбутньому.
• Ваш лікар перевірить, чи потрібно вам будь-яка вакцина перед тим, як почати лікування Briumvi. Ви повинні приймати певний тип вакцини, званий вакцинами з живими мікроорганізмами або з живими мікроорганізмами, які були ослаблені,至少 4 тижні перед тим, як почати лікування Briumvi. Під час лікування Briumvi ви не повинні приймати вакцини з живими мікроорганізмами або з живими мікроорганізмами, які були ослаблені, поки ваш лікар не скаже вам, що ваша імунна система вже не слабка.
• Якщо це можливо, ви повинні приймати інші типи вакцин, звані інактивованими вакцинами,至少 2 тижні перед тим, як почати лікування Briumvi. Якщо ви хочете приймати інактивовані вакцини під час лікування Briumvi, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Використання Briumvi не показане у дітей та підлітків молодше 18 років. Це пов'язано з тим, що ще не було проведено досліджень щодо його застосування в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Briumvi

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Особливо повідоміть вашому лікареві:

• якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати лікарські засоби, які впливають на імунну систему, такі як хіміотерапія, імунодепресанти (крім кортикостероїдів) або інші лікарські засоби, які використовуються для лікування РС. Це пов'язано з тим, що вони можуть мати сумативний ефект на імунну систему.
• якщо ви плануєте приймати будь-яку вакцину (див. “Попередження та обережність” вище).

Якщо ви відповідаєте будь-яким з цих критеріїв (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Briumvi.

Вагітність та лактація

• Повідоміть вашому лікареві перед тим, як почати приймати Briumvi, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Це пов'язано з тим, що Briumvi може проникнути через плаценту та вплинути на плід.
• Не використовуйте Briumvi, якщо ви вагітні, якщо тільки ви не обговорили це з вашим лікарем. Ваш лікар зважить користь для вас від прийняття Briumvi проти ризику для плода.
• Якщо у вас є дитина та ви приймали Briumvi під час вагітності, важливо повідомити лікареві вашої дитини, що ви приймали Briumvi, щоб лікар міг порекомендувати, коли потрібно буде зробити вашій дитині вакцинацію.
• Не відомо, чи Briumvi проникає в грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо найкращого способу годування вашої дитини, якщо ви приймаєте Briumvi.

Жіноча контрацепція

Якщо ви можете завагітніти (зачатися), ви повинні використовувати методи контрацепції:

• під час лікування Briumvi та
• під час至少 4 місяців після останньої інфузії Briumvi.

Водіння автомобіля та використання машин

Мало ймовірно, що Briumvi вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Briumvi містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як застосовується Briumvi

Лікар або медсестра з досвідом використання цього лікування призначатимуть вам Briumvi. Вони будуть sátньо спостерігати за вами під час застосування цього лікарського засобу. Це пов'язано з тим, що ви можете зазнати побічних ефектів. Ви завжди будете приймати Briumvi з допомогою інфузії (внутрішньовенної інфузії).

Лікарські засоби, які будуть призначені вам перед тим, як ви приймете Briumvi

Перед тим, як ви приймете Briumvi, вам будуть призначені інші лікарські засоби для профілактики або зменшення можливих побічних ефектів, таких як реакції, пов'язані з інфузією (див. розділи 2 та 4 для отримання інформації про реакції, пов'язані з інфузією).

Вам буде призначено кортикостероїд та антигістамін перед кожною інфузією та, можливо, інші лікарські засоби для зменшення температури.

Яку кількість Briumvi ви приймете та з якою частотою ви її приймете

• Перша доза Briumvi складатиме 150 мг. Ця інфузія триватиме 4 години.
• Друга доза Briumvi складатиме 450 мг, яку буде призначено через 2 тижні після першої дози. Ця інфузія триватиме 1 годину.
• Наступні дози Briumvi складатимуть 450 мг, які будуть призначені через 24 тижні після першої дози та кожні 24 тижні після цього. Ці інфузії триватимуть 1 годину.

Як застосовується Briumvi

• Лікар або медсестра призначатимуть вам Briumvi. Briumvi повинен бути розведений перед його застосуванням. Медичний працівник здійснить розведення. Він буде призначено у вигляді інфузії в вену (внутрішньовенної інфузії).
• Ви будете під sátним спостереженням під час застосування Briumvi та протягом至少 1 години після застосування перших двох інфузій. Це пов'язано з тим, що ви можете зазнати побічних ефектів, таких як реакція, пов'язана з інфузією. Інфузія може бути уповільнена, тимчасово перервана або постійно перервана, якщо ви зазнаєте реакції, пов'язаної з інфузією, залежно від її тяжкості (див. розділи 2 та 4 для отримання інформації про реакції, пов'язані з інфузією).

Якщо ви пропустили інфузію Briumvi

• Якщо ви пропустили інфузію Briumvi, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб призначити її якнайшвидше. Не чекайте наступної запланованої інфузії.
• Для отримання максимальної користі від Briumvi важливо приймати кожну інфузію вчасно.

Якщо ви припините лікування Briumvi

• Важливо продовжувати лікування, поки ви та ваш лікар не вирішите, що воно є корисним для вас.
• Деякі побічні ефекти можуть бути пов'язані з низьким рівнем лімфоцитів B. Після припинення лікування Briumvi ви можете зазнати цих побічних ефектів, поки рівень лімфоцитів B не нормалізується.
• Перед тим, як почати приймати інші лікарські засоби, повідоміть вашому лікареві, коли ви прийняли останню інфузію Briumvi.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Наступні побічні ефекти були повідомлені щодо Briumvi:

Побічні ефекти серйозного характеру

Реакції, пов'язані з інфузією

• Реакції, пов'язані з інфузією, є найчастішим побічним ефектом лікування Briumvi (дуже часті: можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб). У більшості випадків вони є легкими реакціями, але можуть виникнути деякі серйозні реакції.
• Негайно повідоміть вашому лікареві або медсестрі, якщо ви зазнаєте ознак або симптомів реакції, пов'язаної з інфузією, під час інфузії або до 24 годин після інфузії.Симптоми можуть бути, зокрема, наступними:

• свербіння шкіри
• кропив'янка
• червоність обличчя або шкіри
• ірритація горла
• проблеми з диханням
• набухання мови або горла
• “свист” при диханні (свистячі звуки)
• озноб
• лихоманка
• головний біль
• запаморочення
• чувство передозування
• нудота
• біль у животі (в області живота)
• швидке серцебиття

• Якщо ви зазнаєте реакції, пов'язаної з інфузією, вам будуть призначені лікарські засоби для її лікування, і, можливо, буде потрібно уповільнити або перервати інфузію. Коли реакція припиниться, інфузію можна відновити. Якщо реакція, пов'язана з інфузією, є потенційно смертельною, ваш лікар припинить лікування Briumvi назавжди.

Інфекції

• Ви можете更加 легко зазнати інфекцій з Briumvi. Деякі з них можуть бути серйозними. Наступні інфекції були спостережені у пацієнтів, які приймали Briumvi при РС:

• Дуже часті(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• інфекції верхніх дихальних шляхів (інфекції носа та горла)
• інфекції дихальних шляхів

• Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• інфекції нижніх дихальних шляхів (інфекції легень, такі як бронхіт або пневмонія)
• герпетичні інфекції (лихоманка [герпес простий] або зостер)

• Негайно повідоміть вашому лікареві або медсестрі, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак інфекції:

• лихоманка або озноб
• кашель, який не проходить
• герпес (наприклад, лихоманка [герпес простий], зостер або генітальні виразки)

Ваш лікар чекатиме, поки інфекція не буде ліквідована, перед тим, як призначити вам Briumvi.

Інші побічні ефекти

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• нейтропенія (низький рівень нейтрофілів, певного типу білих клітин)
• біль у кінцівці (руці або нозі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Briumvi

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Медичні працівники зберігають Briumvi в лікарні або клініці в наступних умовах:

• Цей лікарський засіб не повинен бути використаний після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на етикетці флакона після “CAD”. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цей лікарський засіб повинен бути збережений в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Флакон повинен бути збережений в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Рекомендується використовувати продукт негайно після розведення. Якщо продукт не буде використаний негайно, час зберігання під час використання та умови перед використанням є відповідальністю медичного працівника та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі між 2 °C та 8 °C та подальші 8 годин при кімнатній температурі.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бріумві

• Активна речовина - ублітуксимаб. Кожна флакон містить 150 мг ублітуксимабу в 6 мл при концентрації 25 мг/мл.
• Інші компоненти - хлорид натрію, цитрат тринатрію дигідрат, полісорбат 80, хлоридна кислота та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Бріумві - прозора або опалесцентна рідина, безбарвна або жовтувата.
• Випускається у вигляді концентрату для інфузійної розв'язки.
• Цей лікарський засіб випускається в упаковках, що містять 1 флакон (скляний флакон з 6 мл концентрату).

Уповноважена особа, яка отримала дозвіл на продаж

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí - Barcelona

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Millmount Healthcare

Block 7, City North Business Campus

Stamullen

Co. Meath

Ірландія

K32 YD60

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на продаж:

Дата останнього перегляду цього посібника:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Прочитайте інструкцію або резюме характеристик продукту, щоб отримати додаткову інформацію.

Дозування

• Перша і друга дози

Перша доза вводиться у вигляді інфузії у вену 150 мг (перша інфузія), за якою слідує інфузія у вену 450 мг через 2 тижні (друга інфузія).

• Наступні дози

Наступні дози Бріумві вводяться у вигляді одноразової інфузії у вену 450 мг кожні 24 тижні (табл. 1). Перша наступна доза 450 мг повинна бути введена через 24 тижні після першої інфузії. Між кожною дозою Бріумві повинен бути мінімальний інтервал 5 місяців.

Фігура 1: Дозування та календар Бріумві

Лікування реакцій, пов'язаних з інфузією, до інфузії

• Лікування повинно бути розпочато та контролюватися кваліфікованим медичним працівником, який має доступ до медичної допомоги для лікування важких реакцій, таких як важкі реакції, пов'язані з інфузією.

• Профілактика реакцій, пов'язаних з інфузією

Перед кожною інфузією Бріумві повинні бути введені два лікарські засоби для зменшення частоти та тяжкості реакцій, пов'язаних з інфузією:

• 100 мг метилпреднізолону або 10-20 мг дексаметазону (або еквівалент) приблизно за 30-60 хвилин до кожної інфузії Бріумві;
• дифенгідрамін приблизно за 30-60 хвилин до кожної інфузії Бріумві.

Крім того, можна розглянути можливість профілактики з допомогою антипіретика (наприклад, парацетамолу).

Інструкції з розведення

• Бріумві повинен бути підготовлений кваліфікованим медичним працівником за допомогою асептичної техніки. Не агітуйте флакон.
• Продукт призначений для одноразового використання.
• Не використовувати розв'язку, якщо вона змінила колір або містить сторонні твердих частинок.
• Лікарський засіб Бріумві повинен бути розведений перед введенням. Розв'язки Бріумві для інфузії підготували шляхом розведення продукту в мішку для інфузії, який містить ізотонічний хлорид натрію 0,9%. Для першої інфузії розведіть один флакон продукту в мішку для інфузії (150 мг/250 мл) до кінцевої концентрації приблизно 0,6 мг/мл. Для наступних інфузій розведіть три флакони продукту в мішку для інфузії (450 мг/250 мл) до кінцевої концентрації приблизно 1,8 мг/мл.
• Перед початком інфузії вміст мішка для інфузії повинен бути при кімнатній температурі.

Спосіб введення

• Після розведення Бріумві вводиться у вигляді інфузії у вену через окрему лінію.
• Інфузії Бріумві не повинні вводитися у вигляді повільної інфузії або болюсу.

Таблиця 1: Дозування та календар Бріумві

1Тривалість інфузії може бути більшою, якщо інфузія переривається або сповільнюється.

2Перша наступна доза повинна бути введена через 24 тижні після першої інфузії.

Лікування реакцій, пов'язаних з інфузією, під час та після інфузії

Пацієнтів необхідно спостерігати під час інфузії та протягом щонайменше однієї години після закінчення перших двох інфузій.

Під час інфузії

• Корекція інфузії у разі реакції, пов'язаної з інфузією

У разі реакції, пов'язаної з інфузією, під час інфузії необхідно врахувати наступні корекції.

Потенційно смертельні реакції, пов'язані з інфузією

Якщо є ознаки потенційно смертельної або інвалідизуючої реакції, пов'язаної з інфузією, під час інфузії, необхідно негайно припинити інфузію та надати пацієнтові відповідне лікування. У цих пацієнтів лікування Бріумві повинно бути припинено назавжди (див. розділ 4.3).

Важкі реакції, пов'язані з інфузією

Якщо пацієнт переживає важку реакцію, пов'язану з інфузією, необхідно негайно припинити інфузію та надати пацієнтові симптоматичне лікування. Інфузія повинна бути відновлена лише після зникнення всіх симптомів. При відновленні інфузії необхідно почати з половини швидкості інфузії, яка була на момент появи реакції, пов'язаної з інфузією. Якщо швидкість інфузії переноситься, її можна збільшити, як описано в таблиці 1.

Легкі та помірні реакції, пов'язані з інфузією

Якщо пацієнт переживає легку або помірну реакцію, пов'язану з інфузією, необхідно зменшити швидкість інфузії до половини швидкості інфузії, яка була на момент появи реакції, пов'язаної з інфузією. Ця зменшена швидкість інфузії повинна бути підтримана протягом щонайменше 30 хвилин. Якщо зменшена швидкість інфузії переноситься, її можна збільшити, як описано в таблиці 1.

Після інфузії

• Пацієнтів, які отримують Бріумві, необхідно спостерігати протягом щонайменше однієї години після закінчення перших двох інфузій на предмет появи симптомів реакції, пов'язаної з інфузією.
• Лікарі повинні повідомити пацієнтів про те, що реакція, пов'язана з інфузією, може виникнути протягом 24 годин після інфузії.

Строк придатності

Флакон, не відкритий

3 роки

Розв'язка для інфузії, розведена

• Хімічна та фізична стабільність була доведена протягом 24 годин при температурі від 2 до 8°C та протягом 8 годин при кімнатній температурі.
• З мікробіологічної точки зору розв'язка для інфузії, підготовлена для використання, повинна бути використана негайно. Якщо вона не використовується негайно, час зберігання під час використання та умови зберігання перед використанням залежать від користувача та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8°C та 8 годин при кімнатній температурі, якщо розведення було здійснено в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
• Якщо інфузію не можна завершити в той же день, залишену розв'язку необхідно викинути.