БОСУТИНІБ СТАДА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Босутиніб Стада 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Босутиніб Стада 400 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Босутиніб Стада 500 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Босутиніб Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Босутиніб Стада
3. Як приймати Босутиніб Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Босутиніб Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Босутиніб Стада і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину босутиніб. Він використовується для лікування дорослих пацієнтів, які страждають на тип лейкозу, званий хронічний мієлоїдний лейкоз (ХМЛ) з позитивним філадельфійським хромосомом (Ph-позитивний) нової діагностики або для тих, хто раніше приймав препарати для лікування ХМЛ, але вони були неефективними або не підходили. ХМЛ Ph-позитивний - це рак крові, який призводить до надмірної продукції певного типу білих кров'яних тільців, званих гранулоцитами.

Якщо у вас виникли питання щодо дії босутинібу або причини призначення цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Босутиніб Стада

Не приймайте Босутиніб Стада

• якщо ви алергічні на босутиніб або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ваш лікар сказав, що у вас пошкоджена печінка і вона не функціонує正常но.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати босутиніб:

• якщо ви страждаєте, або страждали в минулому, на проблеми з печінкою.Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є анамнез проблем з печінкою, включаючи будь-який тип гепатиту (інфекції або запалення печінки) або анамнез будь-яких з наступних ознак і симптомів проблем з печінкою: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темна сеча та біль або дискомфорт у верхньому правому куті живота. Ваш лікар повинен провести аналіз крові для перевірки функції печінки перед початком лікування босутинібом та протягом перших 3 місяців лікування босутинібом, або за клінічними показаннями.

• якщо ви маєте діарею та блювоту.Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак і симптомів: збільшення кількості дефекацій на добу, збільшення кількості епізодів блювоти, кров у блювоті, сечі або калі, або появу калу чорного кольору ("алкіtranований"). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо лікування блювоти може привести до підвищеного ризику серцевих аритмій. Особливо проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви бажаєте використовувати будь-який препарат, який містить домперидон для лікування нудоти та/або блювоти. Лікування нудоти або блювоти препаратами цього типу, якщо вони використовуються разом з босутинібом, може привести до підвищеного ризику серцевих аритмій.

• якщо ви страждаєте на проблеми з кровотечею.Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак і симптомів, таких як ненормальні кровотечі або синяки без будь-якої травми.

• якщо ви страждаєте на інфекцію.Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак і симптомів, таких як гарячка, проблеми з сечею, такі як відчуття печіння під час сечовипускання, кашель нової появи або біль у горлі нової появи.
• якщо ви маєте затримку рідини.Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак і симптомів затримки рідини під час лікування босутинібом, таких як набухання щиколоток, ніг або гомілок; труднощі з диханням, біль у грудях або кашель (всі вони можуть бути ознаками затримки рідини в легенях або грудній клітці).

• якщо ви страждаєте на проблеми з серцем.Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які порушення серцевої діяльності, такі як аритмії або ненормальний електричний сигнал, званий "пролонгованим інтервалом QT". Ці проблеми завжди важливі, але ще більш важливі, якщо ви страждаєте на часту або тривалу діарею, як зазначено вище. Якщо ви втрачаєте свідомість (втрачаєте знання) або відчуваєте нерегулярні серцеві удари під час лікування босутинібом, негайно повідомте вашому лікареві, оскільки це можуть бути ознаки серцевої хвороби.

• якщо вам сказали, що у вас є проблеми з нирками.Повідомте вашому лікареві, якщо ви сечовипускаєте частіше та виділяєте більшу кількість сечі з світлим кольором, або якщо ви сечовипускаєте рідше та виділяєте меншу кількість сечі з темним кольором. Повідомте також вашому лікареві, якщо ви втрачаєте вагу або якщо у вас є набухання ніг, щиколоток, гомілок, рук або обличчя.

• якщо ви колись мали або можете мати зараз інфекцію вірусом гепатиту Б.Це пов'язано з тим, що босутиніб може зробити гепатит Б активним знову, що може бути смертельним у деяких випадках. Лікар повинен уважно перевірити наявність ознак цієї інфекції перед початком лікування.
• якщо у вас є або були в минулому проблеми з підшлунковою залозою.Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте біль або дискомфорт у животі.

• якщо ви маєте будь-які з цих симптомів: важкі шкірні висипи.Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак і симптомів болючої червоної або фіолетової висипи, яка поширюється, та якщо починають з'являтися пухирі та/або інші ушкодження слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах).

• якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів: біль у боці, кров у сечі або зменшення кількості сечі.Якщо ваша хвороба дуже тяжка, ваш організм може не бути здатним вивести всі продукти розпаду пухлинних клітин, які гинуть. Це називається синдром лізису пухлини та може призвести до ниркової недостатності та серцевих проблем у течение 48 годин після першої дози босутинібу. Ваш лікар забезпечить, щоб ви були достатньо гідратовані та надасть вам інші препарати для допомоги у профілактиці цього.

Сон/УФО-захист

Під час лікування босутинібом ви можете бути більш чутливими до сонця або УФО-променів. важливо, щоб ви закривали відкриті частини тіла від сонячного світла та використовували сонцезахисний крем з високим фактором захисту (СЗФ).

Діти та підлітки

Босутиніб не рекомендований для дітей та підлітків молодше 18 років. Цей препарат не був вивчений у дітей та підлітках.

Інші препарати та Босутиніб Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, вітаміни та лікарські рослини. Деякі препарати можуть впливати на концентрацію босутинібу в вашому організмі. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте препарати, які містять активні речовини, перелічені нижче:

Наступні активні речовини можуть збільшити ризик побічних ефектів з босутинібом:

• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол та флуконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин та ципрофлоксацин, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• нефазодон, який використовується для лікування депресії.
• мібефрадил, ділтіазем та верапаміл, які використовуються для зниження артеріального тиску у людей з високим артеріальним тиском.
• ритонавір, лопінавір/ритонавір, індінавір, нелфінавір, саквінавір, атазанавір, амپرнавір, фосампрнавір та дарунавір, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД.
• бокепревір та телапревір, які використовуються для лікування гепатиту С.
• апрепітант, який використовується для профілактики та лікування нудоти та блювоти.
• іматиніб, який використовується для лікування типу лейкозу.
• кризотиніб, який використовується для лікування типу раку легенів, званого немікроцитарним раком легенів.

Наступні активні речовини можуть зменшити ефективність босутинібу:

• ріфампіцин, який використовується для лікування туберкульозу.
• фенітоїн та карбамазепін, які використовуються для лікування епілепсії.
• бозентан, який використовується для зниження високого артеріального тиску в легенях (гіпертензії легенів).
• нафцилін, антибіотик, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій.
• збір лікарських рослин (рослина, яка продається без рецепта), яка використовується для лікування депресії.
• ефавіренз та етравірин, які використовуються для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД.
• модафініл, який використовується для лікування деяких типів розладів сну.

Ви повинні уникати використання цих препаратів під час лікування босутинібом. Якщо ви використовуєте будь-який з них, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар змінить дозу цих препаратів, змінить дозу босутинібу або призначить інший препарат.

Наступні активні речовини можуть впливати на частоту серцевих скорочень:

• аміодарон, дисопірамід, процінамід, хінідин та соталол, які використовуються для лікування серцевих розладів.
• хлорохін та галофантрін, які використовуються для лікування малярії.
• кларитроміцин та моксифлоксацин, які є антибіотиками, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• галоперидол, який використовується для лікування психотичних розладів, таких як шизофренія.
• домперидон, який використовується для лікування нудоти та блювоти, або для стимуляції виробництва молока у матерів.
• метадон, який використовується для лікування болю.

Ці препарати повинні прийматися з обережністю під час лікування босутинібом. Якщо ви приймаєте будь-який з них, повідомте вашому лікареві.

Можливо, що перелічені в цьому описі препарати не є єдиними, які можуть взаємодіяти з босутинібом.

Прийом Босутиніб Стада з їжею та напоями

Не приймайте босутиніб з грейпфрутом чи грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, лактація та фертильність

Босутиніб не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним, оскільки босутиніб може нашкодити плоду. Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати босутиніб.

Жінкам, які приймають босутиніб, слід радити використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом至少 1 місяця після останньої дози. Блювота та діарея можуть зменшити ефективність пероральних контрацептивів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо збереження сперми перед початком лікування, якщо ви цього бажаєте, через ризик того, що лікування босутинібом може привести до зниження фертильності.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашому лікареві. Не годуйте грудьми під час лікування босутинібом, оскільки це може нашкодити дитині.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви відчуваєте запаморочення, маєте розмитий зір або відчуваєте незвичайну втому, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці побічні ефекти не зникнуть.

Босутиніб Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Босутиніб Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Босутиніб буде призначений тільки лікарем, який має досвід використання препаратів для лікування лейкозу.

Доза та форма прийому

Рекомендована доза становить 400 мг один раз на добу для пацієнтів з новою діагностикою ХМЛ. Рекомендована доза становить 500 мг один раз на добу для пацієнтів, які раніше приймали препарати для лікування ХМЛ, але вони були неефективними або не підходили. Якщо у вас є помірні або тяжкі ниркові проблеми, ваш лікар зменшить дозу на 100 мг один раз на добу для помірних ниркових проблем та на 100 мг додатково один раз на добу для тяжких ниркових проблем. Можливо, ваш лікар змінить дозу, використовуючи таблетки по 100 мг, залежно від вашого стану здоров'я, відповіді на лікування та/або побічних ефектів, які ви можете відчувати. Пріймайте таблетку(и) один раз на добу, разом з їжею. Проглотіть таблетку(и) цілі, з невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Босутиніб Стада, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток босутинібу або вищу дозу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря. Якщо це можливо, покажіть лікареві упаковку або цей опис. Можливо, вам буде потрібна медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Босутиніб Стада

Якщо минуло менше 12 годин, прийміть рекомендовану дозу. Якщо минуло більше 12 годин, прийміть наступну дозу в звичайний час, на наступний день.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Босутиніб Стада

Не припиняйте приймати босутиніб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Якщо ви не можете приймати препарат так, як вказав ваш лікар, або вважаєте, що вже не需要уєте його, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який серйозний побічний ефект (див. також розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Босутиніб Стада»):

Розлади крові.Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з таких симптомів: кровотечі, гарячка або часті синяки (можливо, у вас є розлад крові або лімфатичної системи).

Розлади печінки.Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з таких симптомів: свербіж, жовті очі або шкіра, темна сеча та біль або дискомфорт у верхньому правому куті живота або гарячка.

Розлади шлунка/кишкової порожнини.Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є біль у шлунку, печія шлунка, діарея, запор, нудота або блювота.

Проблеми з серцем.Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є порушення серця, такі як аномальний електричний сигнал, званий «пролонгованим інтервалом QT», або якщо ви втрачаєте свідомість (втрачаєте знання) або маєте нерегулярний серцевий ритм під час лікування босутинібом.

Реактивація вірусу гепатиту Б.Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б, якщо у вас раніше був гепатит Б (інфекція печінки).

Важкі реакції шкіри.Негайно повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з таких симптомів: болючий червоний або фіолетовий висип, що поширюється, та якщо з'являються пухирі та/або інші ушкодження слизової оболонки (напр., рот і губи).

Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні босутинібу, наступні:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець і/або нейтрофілів (тип білих кров'яних тілець).
• діарея, блювота, біль у шлунку, нудота.
• гарячка, набряк рук, ніг або обличчя, втома, слабкість.
• інфекція дихальної системи.
• нософарингіт.
• порушення результатів аналізів крові, що вказують на те, що босутиніб впливає на печінку і/або підшлункову залозу, нирки.
• зниження апетиту.
• біль у суглобах, біль у спині.
• головний біль.
• висип на шкірі, свербіж шкіри та/або загальний свербіж.
• кашель.
• утруднення дихання.
• чувство нестабільності (вертіго).
• рідини в легенях (плевральний випот).
• свербіж.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія).
• ірритація шлунка (гастрит), кровотеча у шлунку або кишечнику.
• біль у грудній клітці, біль.
• токсичні ушкодження печінки, порушення функції печінки, включаючи порушення печінки.
• пневмонія (інфекція легенів), грип, бронхіт.
• зниження частоти серцевих скорочень, що призводить до втрати свідомості, вертіго та аритмії.
• збільшення артеріального тиску.
• збільшення рівня калію в крові, зниження рівня фосфору в крові, надмірна втрата рідини організмом (дегідратзація).
• біль у м'язах.
• порушення смаку (дисгевзія).
• гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність, порушення ниркової функції.
• рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• шум у вухах (акуфени).
• кропив'янка (уртикарія), акне.
• фотосенсибілізація (чутливість до ультрафіолетового випромінювання).
• алергічна реакція.
• анормально високий артеріальний тиск у легеневих артеріях (легенева гіпертензія).
• гостре запалення підшлункової залози (гостре панкреатит).
• дихальна недостатність.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• гарячка, пов'язана з низьким рівнем білих кров'яних тілець (фебрильна нейтропенія).
• ушкодження печінки.
• алергічна реакція, що загрожує життю (анafilактичний шок).
• анормальне накопичення рідини в легенях (гострий пульмональний едем).
• висип на шкірі.
• запалення серцевої оболонки або перикарду (перикардит).
• значне зниження кількості гранулоцитів (тип білих кров'яних тілець).
• важке порушення шкіри (еритема мультиформе).
• нудота, утруднення дихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, зміна кольору сечі та втома, пов'язані з аномальними результатами аналізів (збільшення рівня калію, сечовини та фосфору в крові та зниження рівня кальцію в крові), які можуть призвести до змін ниркової функції та гострої ниркової недостатності (синдром лізису пухлини).

Частота, яка не може бути встановлена (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• важке порушення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), яке викликано алергічною реакцією, висип, що відшаровується (лущиться).
• легенева інтерстиціальна хвороба (порушення, які викликають рубцювання легенів): симптоми - кашель, утруднення дихання та болюче дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку.

5. Зберігання Босутиніб Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на алюмінієвій пластині блистеру та на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - босутиніб. Босутиніб Стада таблетки, покриті плівкою EFG, випускаються у різних дозах.

Босутиніб Стада 100 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 100 мг босутинібу.

Босутиніб Стада 400 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 400 мг босутинібу.

Босутиніб Стада 500 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 500 мг босутинібу.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), содій кармелози (Е468), колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарат магнію. Покриття таблетки містить полі(алкоголь вінілу) (Е1203), макрогол, тальк (Е553b), діоксид титану (Е171) та жовтий оксид заліза (Е172, у Босутиніб Стада 100 мг та 400 мг) або червоний оксид заліза (Е172, у Босутиніб Стада 400 мг та 500 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Босутиніб Стада 100 мг таблетки, покриті плівкою EFG, мають жовтий колір та овальну форму, з написом «C18» на одній стороні.

Босутиніб Стада 100 мг випускається у блистерах, які містять 28 або 112 таблеток, покритих плівкою, та у попередньо відокремлених упаковках по 28x1 або 112x1 таблеток, покритих плівкою.

Босутиніб Стада 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG, мають оранжевий колір та овальну форму, з написом «C19» на одній стороні.

Босутиніб Стада 400 мг випускається у блистерах, які містять 28 або 112 таблеток, покритих плівкою, та у попередньо відокремлених упаковках по 28x1 або 112x1 таблеток, покритих плівкою.

Босутиніб Стада 500 мг таблетки, покриті плівкою EFG, мають рожевий колір та овальну форму, з написом «C20» на одній стороні.

Босутиніб Стада 500 мг випускається у блистерах, які містять 28 або 112 таблеток, покритих плівкою, та у попередньо відокремлених упаковках по 28x1 або 112x1 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Coripharma ehf.

Рейк'явікюрвегур 78

IS -220 Хафнарф'ордур

Ісландія

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

Дортвайл, Бад Вільбель

61118 Гессія

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Гуртнафлер, Клонмел,

E91 D768, графство Тіпперері

Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія Босутиніб ЕГ 100 мг фільмовані таблетки

Босутиніб ЕГ 400 мг фільмовані таблетки

Босутиніб ЕГ 500 мг фільмовані таблетки

Данія Босутиніб Стада

Фінляндія Босутиніб Стада

Франція БОСУТИНІБ ЕГ 100 мг, покриті плівкою таблетки

БОСУТИНІБ ЕГ 400 мг, покриті плівкою таблетки

БОСУТИНІБ ЕГ 500 мг, покриті плівкою таблетки

Німеччина Босутиніб Стада 100 мг фільмовані таблетки

Босутиніб Стада 400 мг фільмовані таблетки

Босутиніб Стада 500 мг фільмовані таблетки

Ісландія Босутиніб Стада

Ірландія Босутиніб Клонмел 100 мг фільмовані таблетки

Босутиніб Клонмел 400 мг фільмовані таблетки

Босутиніб Клонмел 500 мг фільмовані таблетки

Люксембург Босутиніб ЕГ 100 мг фільмовані таблетки

Босутиніб ЕГ 400 мг фільмовані таблетки

Босутиніб ЕГ 500 мг фільмовані таблетки

Нідерланди Босутиніб СФ 100 мг, фільмовані таблетки

Босутиніб СФ 400 мг, фільмовані таблетки

Босутиніб СФ 500 мг, фільмовані таблетки

Норвегія Босутиніб Стада

Польща Босутиніб Стада

Іспанія Босутиніб Стада 100 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Босутиніб Стада 400 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Босутиніб Стада 500 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Швеція Босутиніб Стада

Дата останньої ревізії цього листка:січень 2024

Інші джерела інформації.Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)