БЛОПРЕСС 8 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Проспект: інформація для користувача

Blopress 8 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке Blopress і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Blopress
3. Як приймати Blopress
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Blopress
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Blopress і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Blopress. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей лікарський засіб використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків від 6 років до менш як 18 років.
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ферменту конвертуючого ангіотензин (ФКА) або додавати до інгібіторів ФКА, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування та не можна використовувати антагоністів рецептора мінералокортикоїду (АРМ) (інгібітори ФКА та АРМ - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Blopress

Не приймайте Blopress:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт молодший 1 року.
• якщо ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен, і якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Blopress.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Blopress

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або якщо ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або якщо у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти, ви повинні повідомити про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Blopress на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слідвводитипісля третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор ФКА (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• Аліскірен
• якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (АРМ). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності. (див. «Використання Blopress з іншими лікарськими засобами»).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Blopress. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Blopress самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Blopress»

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікареві або стоматологу, оскільки Blopress, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Blopress вивчався у дітей. Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Blopress не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик ушкодження нирок.

Використання Blopress з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Blopress може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Blopress. Якщо ви використовуєте деякі лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте про це вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ФКА, наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (ПЗНП) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію в вашій крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ФКА або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Blopress» і «Попередження та обережність»)
• Якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (АРМ) (наприклад спіронолактон, еплеренон).

Прийом Blopress з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Blopress з або без їжі.
• Коли вам призначено Blopress, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати у вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність і лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Blopress перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Blopress на початку вагітності, і в жодному разі не слід вводити після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Blopress під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі Blopress. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Blopress містить лактозу. Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Blopress

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Важливо, щоб ви продовжували приймати Blopress щодня.

Ви можете приймати Blopress з або без їжі.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом.

Blopress 4 мг, 8 мг, 16 мг і 32 мг таблетки: таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Артеріальна гіпертонія:

• Рекомендована доза Blopress - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад тих, у кого є проблеми з печінкою, нирками або тих, хто недавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деяким пацієнтам негроїдної раси може знадобитися більша доза.

Використання у дітейта підлітків

Діти від 6 років до менш як 18 років: рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу. Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу. Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Blopress - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Blopress можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Blopress, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Blopress, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Blopress

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Blopress

Якщо ви припините приймати Blopress, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Blopress перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Blopress і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Blopress може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваші захисні сили можуть зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Blopress на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Чувство безтяжливості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас стан безтяжливості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, больові відчуття в суглобах і м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей і симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

Невідомі (не можна оцінити частоту за наявними даними)

• Діарея

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Крім того, біль у горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, а риніт, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень є поширеними у дітей.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Blopress

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Blopress

Активний інгредієнт Blopress - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу. Інші компоненти - кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, макрогол і червоний оксид заліза Е172.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Blopress 8 мг таблетки - круглі, зрізані з обох сторін, таблетки світло-рожевого кольору.

Blopress доступний у блистерах з поліпропілену або ПВХ/ПВДК/Алю.

Кожна упаковка містить 7, 28, 30, 90 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Італія

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалія.

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Португалія

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої редакції цього проспекту:Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es