БЛОПРЕСС 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Блопрес 4 мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Блопрес і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Блопресу
3. Як приймати Блопрес
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Блопресу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Блопрес і для чого він використовується

Ваш препарат називається Блопрес. Активна речовина - кандесяртан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи кровоносні судини та розширюючи їх. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків від 6 років до 18 років.
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори конвертази ангіотензину (ІКА) або додавати їх до ІКА, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування і не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїду (АРМ) (інгібітори ІКА та АРМ - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Блопресу

Не приймайте Блопрес:

• якщо ви алергічні на кандесяртан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт молодший 1 року.
• якщо ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен, і якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Блопресу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Блопресу

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, ви повинні повідомити про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Блопресу на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слідприйом цього препаратупісля третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор ІКА (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• Аліскірен
• якщо ви приймаєте інгібітор ІКА разом з препаратом, який належить до класу препаратів, відомих як антагоністів рецепторів мінералокортикоїду (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності. (див. "Використання Блопресу з іншими препаратами").

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Блопресу. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Блопресу самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Блопрес"

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікарю або стоматологу, оскільки Блопрес, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Блопрес був вивчений у дітей. Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Блопрес не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик ушкодження нирок.

Використання Блопресу з іншими препаратами

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Блопрес може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Блопресу. Якщо ви використовуєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте про це вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ІКА, наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ), наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Діуретики (препарати, які сприяють виведенню сечі).
• Літій (препарат для лікування психічних захворювань).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ІКА або аліскірен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Блопрес" і "Попередження та застереження")
• Якщо вам призначено інгібітор ІКА разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів рецепторів мінералокортикоїду (АРМ) (наприклад спіронолактон, еплеренон).

Прийом Блопресу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Блопрес з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Блопрес, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність і лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити про це вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Блопресу перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Блопресу на початку вагітності, і в жодному разі не слідприйом цього препаратупісля третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини.

Лактація

Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується прийом Блопресу жінкам під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння під час прийому Блопресу. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини.

Блопрес містить лактозу. Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Блопрес

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо, щоб ви продовжували приймати Блопрес кожен день.

Ви можете приймати Блопрес з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з невеликою кількістю води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Блопрес 4 мг, 8 мг, 16 мг і 32 мг таблетки: таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Артеріальна гіпертонія:

• Рекомендована доза Блопресу становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад тих, хто має проблеми з печінкою, нирками або тих, хто нещодавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти негроїдної раси можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітейта підлітків

Діти від 6 років до 18 років: рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу. Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чиї показники артеріального тиску не контролюються достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу. Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, чиї показники артеріального тиску не контролюються достатньо, лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Блопресу становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Блопрес можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви прийняли більше Блопресу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Блопресу, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту вам.

Якщо ви забули прийняти Блопрес

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Блопресом

Якщо ви припинили прийом Блопресу, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Блопресу перед консультацією з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть прийом Блопресу і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Блопрес може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Блопрес на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Відчуття головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білку ока і симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або мати м'язові спазми.

Невідомі (не можна оцінити частоту за наявними даними)

• Діарея

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Крім того, біль у горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, а ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень є поширеними у дітей.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Блопресу

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці або блистері. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Блопресу

Активна речовина Блопресу - кандесяртан цилексетил. Кожна таблетка містить 4 мг кандесяртану цилексетилу. Інші компоненти - кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Блопрес 4 мг таблетки - це круглі, зрізані з обох сторін таблетки білого кольору.

Блопрес випускається в блистерах з поліпропілену або ПВХ/ПВДК/Алю.

Кожна упаковка містить 14, 28, 30, 90 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на використання лікарського засобу:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Італія

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалія.

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Португалія

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es