БІСОПРОЛОЛ UXA 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бісопролол Укса 5мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Бісопролол фумарат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1 Що таке Бісопролол Укса і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бісопролол Укса
2. Як приймати Бісопролол Укса
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Бісопролол Укса
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Укса і для чого він використовується

Активний інгредієнт - бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо на серце. В результаті, бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму.

Серцева недостатність відбувається, коли серцевий м'яз слабкий і не здатний перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму.

Бісопролол Укса використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії)
• лікування коронарної хвороби серця та хронічної стабільної ангіни пекторіс, викликаної недостатністю кисню в серцевому м'язі.
• лікування хронічної стабільної серцевої недостатності. Бісопролол використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, придатними для цього захворювання (наприклад, інгібіторами АПФ, діуретиками та глікозидами серця).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бісопролол Укса

Не приймайте Бісопролол Укса

Не приймайте Бісопролол Укса, якщо у вас є одна з наступних умов:

• алергія (гіперчутливість) до бісопрололу або до будь-якого іншого компоненту (див. розділ 6 «Склад Бісопролол Укса»)
• важка бронхіальна астма
• важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння чи поколювання в пальцях рук чи ніг або зробити їх блідими чи синіми
• не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз
• метаболічний ацидоз, який є станом, при якому в крові є надто багато кислоти.

Не приймайте Бісопролол Укса, якщо у вас є один з наступних серцевих проблем:

• гостра серцева недостатність
• погіршення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної ін'єкції лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень
• сповільнений серцевий ритм
• низький артеріальний тиск
• певні серцеві захворювання, які викликають надто сповільнений або нерегулярний серцевий ритм
• кардіогенний шок, який є важким і гострим серцевим захворюванням, яке викликає зниження артеріального тиску та порушення кровообігу, сповільнений серцевий ритм

Попередження та обережність

Якщо у вас є один з наступних проблем, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб; ваш лікар може захотіти вжити особливих заходів обережності (наприклад, призначити додаткове лікування або проводити більш часті обстеження):

• цукровий діабет
• суворе голодування
• певні серцеві захворювання, такі як порушення серцевого ритму, або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (ангіна Принцметала)
• порушення функції нирок чи печінки
• менш важкі порушення кровообігу в кінцівках
• хронічні захворювання легенів чи бронхіальна астма меншої тяжкості
• захворювання шкіри, такі як псоріаз
• пухлина надниркових залоз (феохромоцитом) або лікування пухлини надниркових залоз.
• захворювання щитоподібної залози.

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте:

• лікування алергії (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки цей лікарський засіб може збільшити ймовірність алергічної реакції або зробити її більш серйозною
• анестезію (наприклад, для операції), оскільки цей лікарський засіб може впливати на реакцію вашого організму на цю ситуацію.

Якщо у вас є хронічні захворювання легенів чи бронхіальна астма меншої тяжкості, повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви починаєте відчувати труднощі з диханням, кашель, свистіння після фізичних вправ тощо під час прийому цього лікарського засобу.

Прийом Бісопролол Укса з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте наступні лікарські засоби з Бісопролол Укса без спеціальної поради вашого лікаря:

• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (лікарські засоби проти аритмій класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, ангіни пекторіс або нерегулярного серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та ділтіазем)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рілменідин.
• Однак, не припиняйте приймати ці лікарські засобибез консультації з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати наступні лікарські засоби з Бісопролол Укса; ваш лікар може захотіти проводити більш часті обстеження:

• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або ангіни пекторіс (антагоністи кальцію типу дігідропіридину, такі як ніфедипін, фелодипін та амлодипін)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (лікарські засоби проти аритмій класу III, такі як аміодарон)
• бета-блокатори, які застосовуються місцево (наприклад, окулярні краплі тимолол для лікування глаукоми)
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикоміметики, такі як такрин або карбахол) або лікарські засоби, які використовуються для лікування гострих серцевих захворювань (симпатикоміметики, такі як ізопреналін та добутамін)
• антидіабетічні лікарські засоби, включаючи інсулін
• анестетики (наприклад, під час операції)
• дигіталіс, які використовуються для лікування серцевої недостатності
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), які використовуються для лікування артриту, болю чи запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак)
• Лікарські засоби для лікування бронхіальної астми або використовувані для лікування鼻ної конгестії.
• Мефлохін, який використовується для профілактики чи лікування малярії.
• будь-який лікарський засіб, який може знижувати артеріальний тиск як бажаний або небажаний ефект, такий як антигіпертензивні лікарські засоби, певні лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпрамін або амітріптилін), певні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал), або певні лікарські засоби для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин)
• лікарські засоби для лікування депресії, звані інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.

Вагітність і лактація

Вагітність

Не рекомендується приймати бісопролол під час вагітності. Існує ризик того, що прийом Бісопролол Укса під час вагітності може нашкодити плоду. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати бісопролол під час вагітності

Годування грудьми

Не відомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко людини. Тому не рекомендується годування грудьми під час лікування бісопрололом.

Водіння автомобіля та використання машин

Ваша здатність водити автомобіль чи використовувати машини може бути порушена залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, коли збільшується доза або змінюється лікарський засіб, а також у поєднанні з алкоголем.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить бісопролол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Бісопролол Укса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування Бісопролол Укса вимагає регулярного спостереження вашим лікарем. Це особливо необхідно на початку лікування, під час збільшення дози та при припиненні лікування.

Приймайте таблетку з трохи водою вранці, з або без їжі. Не розчавлюйте та не жуйте таблетку.

Лікування Бісопролол Укса зазвичай тривале.

Дорослі, включаючипацієнтів похилого віку

Гіпертонія та ангіна пекторіс

Максимальна рекомендована доза - 20 мг один раз на добу.

Хронічна стабільна серцева недостатність

Лікування повинно проводитися лікарем з досвідом лікування хронічної серцевої недостатності.

Лікування бісопрололом повинно розпочинатися з низької дози та поступово збільшуватися.

Ваш лікар вирішить, як збільшувати дозу, і це зазвичай проводиться наступним чином:

1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня

2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня

3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня

5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів

7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів

10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуюча терапія (тривала).

Максимальна добова доза - 10мг бісопрололу.

Залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити також продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите лікарський засіб, може бути необхідно зменшити дозу знову або припинити лікування. У деяких пацієнтів підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу може бути достатньою.

Ваш лікар скаже вам, що робити.

Зазвичай, якщо вам потрібно припинити лікування повністю, ваш лікар порадить вам зменшити дозу поступово, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Використання у пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю

У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <20 мл хв) та у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю не слід перевищувати дозу 10 мг бісопрололу один раз на добу.< p>

Використання у дітей та підлітків

Використання Бісопролол Укса не рекомендується у дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Бісопролол Укса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Бісопролол Укса, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві негайно. Ваш лікар вирішить, які заходи необхідно вжити. У разі передозування або випадкового прийому повідомте вашого лікаря або фармацевта негайно, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, важку труднощі з диханням, головокружіння, тремор (через зниження рівня цукру в крові).

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Укса

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте, якщо тільки це не час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Бісопролол Укса

Ніколи не припиняйте приймати цей лікарський засіб, крім випадків, коли ваш лікар порадить вам це зробити. В іншому випадку ваш стан може погіршитися значно. Якщо ви розглядаєте можливість припинення лікування, ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу, щоб уникнути будь-яких побічних ефектів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для попередження серйозних побічних ефектів проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо побічний ефект серйозний, виникає раптово або погіршується швидко.

Найсерйозніші побічні ефекти пов'язані з серцевою діяльністю:

• зниження частоти серцевих скорочень (може впливати на більше 1 з 10 осіб)
• погіршення серцевої недостатності (може впливати на до 1 з 10 осіб)
• сповільнений або нерегулярний серцевий ритм (може впливати на до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабкість або труднощі з диханням, негайно зверніться до вашого лікаря.

Нижче перелічені інші побічні ефекти згідно з їхньою частотою можливого виникнення:

Часті(може впливати на до 1 з 10 осіб):

• втома*
• головний біль*
• чувство холоду або оніміння в руках чи ногах
• низький артеріальний тиск
• проблеми з шлунком чи кишками, такі як нудота, блювота, діарея чи запор.

*Ці симптоми виникають на початку лікування у пацієнтів з гіпертонією або ангіною пекторіс. Зазвичай вони легкі та зникають за 1-2 тижні.

Рідкі(може впливати на до 1 з 100 осіб):

• розлади сну
• депресія
• головокружіння при стоячі
• зміни в нормальному серцевому ритмі
• проблеми з диханням у пацієнтів з астмою чи хронічними захворюваннями легенів
• слабкість м'язів, м'язові спазми.

Дуже рідкі(може впливати на до 1 з 1 000 осіб):

• проблеми зі слухом
• густий насіння
• зниження виділення слини
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри чи білків очей
• певні результати аналізів крові на функцію печінки чи рівні жиру, які виходять за межі норми
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність, висип
• проблеми з ерекцією
• кошмари, галюцинації
• обмороки.

Надзвичайно рідкі(може впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• розлукування та червоність очей (кон'юнктивіт)
• випадання волосся
• поява чи погіршення висипу, схожого на псоріаз; висип, схожий на псоріаз.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бісопролол Укса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопролол Укса

Активний інгредієнт - бісопролол фумарат.

Кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, прегельтінізований крохмаль кукурудзи, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію та Опадрі жовтий 03B82846 (композит, що складається з ГПМЦ 2910/гіпромелози, діоксиду титану (Е-171), жовтого оксиду заліза (Е-172) та макроголу/ПЕГ 400)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бісопролол Укса випускається у вигляді круглих, двовигнутих таблеток жовтого кольору, покритих оболонкою, та маркованих літерою «С» та рифленим на одній стороні та маркованих цифрою «39» на іншій, в блистерних упаковках з алюмінію/алюмінію по 28 та 60 таблеток.

Рифлення призначене лише для полегшення поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Власник дозволу на торгівлю

Укса Фарма С.А.

Авенюда Сан-Франсіско Хав'єр, 24

41018 Севілья

Іспанія

Виробник

Нетфармалаб Консалтинг Сервісес Карретера де Фуенкарраль, 22

Алькобендас

28108 Мадрид

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.