БІСОПРОЛОЛ ТЕВА-РАТІОФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Бісопролол Тева-ратіофарм 5 мг таблетки EFG

Бісопролол Тева-ратіофарм 10 мг таблетки EFG

бісопролол фумарат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Бісопролол Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бісопролол Тева-ратіофарм
3. Як приймати Бісопролол Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бісопролол Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке БІСОПРОЛОЛ РАТІОФАРМ 5 мг і для чого він використовується

Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Цей лікарський засіб використовується для лікування високого артеріального тиску та повторючого стенокардії. Стенокардія - це захворювання, при якому м'язи серця (серце) отримують менше кисню, ніж потрібно. Це зазвичай відбувається під час фізичних вправ та симптоми, пов'язані з цим захворюванням, - це біль у грудній клітці.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати БІСОПРОЛОЛ РАТІОФАРМ 5 мг

Не приймайте Бісопролол Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на бісопролол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6),
• якщо ви страждаєте на гостру серцеву недостатність або якщо вам потрібно введення лікарських засобів, які збільшують силу скорочення серця (лікарські засоби, які збільшують силу скорочення серця),
• якщо ви мали кардіогенний шок (коли серце не в змозі перекачувати достатньо крові до вашого тіла),
• якщо у вас є певні захворювання серця, які викликають дуже повільну або нерегулярну серцеву діяльність, і вам не встановлено кардіостимулятор,
• якщо у вас є дуже погана кровообіг або синдром Рейно,
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск,
• якщо ви страждаєте на пухлину надниркової залози (феохромоцитому), яка не лікується,
• якщо ви страждаєте на важку астму або маєте великі труднощі з диханням,
• якщо ви страждаєте на метаболічну ацидоз (розлад метаболізму, який викликає кислотність крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Бісопролол Тева-ратіофарм

• якщо ви страждаєте на астму або будь-які інші труднощі з диханням,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, оскільки низькі рівні цукру в крові можуть бути масковані цим лікарським засобом,
• якщо ви страждаєте на надмірну вироблення гормонів щитоподібної залози,
• якщо у вас є історія алергій, включаючи будь-які, для яких ви проходите лікування десенсибілізації,
• якщо ви голодні,
• якщо у вас є нерегулярна серцева діяльність,
• якщо у вас є проблеми з кровообігом (наприклад, менш важкі форми синдрому Рейно, які викликають тимчасове забарвлення шкіри та оніміння пальців рук і ніг або захворювання периферійних артерій, яке викликає біль, незручності або спазми в ногах при ходьбі),
• якщо ви відчуваєте раптовий біль у грудній клітці, або якщо ви вже страждали на стенокардію,
• якщо ви страждаєте на феохромоцитому (високий артеріальний тиск, прискорене серцебиття та головний біль). Це захворювання повинно бути лікуване спочатку, перш ніж приймати Бісопролол ратіофарм,
• якщо ви страждаєте на псоріаз (ознаки важких шкірних висипів).

Повідомте анестезіолога або медичного персоналу, якщо вам потрібно госпіталізуватися для проведення хірургічної операції, про те, що ви приймаєте Бісопролол Тева-ратіофарм.

Якщо у вас є серцеві проблеми, лікування не повинно бути перервано раптово. Дозу слід поступово зменшувати. Для кращої поради зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Бісопролол Тева-ратіофарм у дітей або підлітків.

Прийом Бісопролол Тева-ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Верапаміл, ділтіазем, (лікарські засоби, які використовуються для лікування стенокардії та високого артеріального тиску).
• Клонідін (лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску), і інші антигіпертензивні лікарські засоби центрального дії, такі як метилдопа, гуанфацин, моксонідін і рілменідін та резерпін.
• Будь-який інший лікарський засіб, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби для лікування депресії або психічних захворювань (інгібітори моноамінооксидази, трициклічні антидепресанти або фенотіазини).
• Дісопірамід, хінідин, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон або аміодарон (лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярної серцевої діяльності).
• Антагоністи кальцієвих каналів або бета-блокатори (лікарські засоби, які використовуються для лікування стенокардії та високого артеріального тиску, включаючи бета-блокатори в офтальмологічних препаратах).
• Лікарські засоби, які інгібують холінестеразу (включаючи такрін) - лікарські засоби, які використовуються при хворобі Альцгеймера.
• Інсулін або інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Анестетики.
• Глюкозиди, які використовуються при серцевій недостатності.
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПЗНЛЗ, лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, чутливості, запалення та ригідності, викликаних подагрою, артритом та іншими запальними захворюваннями).
• Походні ерготаміну (лікарські засоби для мігрені).
• Симпатикомімітичні агенти (лікарські засоби, які використовуються для серцевих проблем або низького артеріального тиску) такі як адреналін, норадреналін.
• Барбітурати (лікарські засоби, які використовуються при розладах сну).
• Баклофен (використовується для лікування м'язових спазмів, пов'язаних з множинним склерозом та ушкодженнями спинного мозку).
• Мефлохін (протималярійний лікарський засіб).
• Кортикостероїди (лікарські засоби, які використовуються для лікування астми).
• Аміфостин (з класу лікарських засобів, відомих як хемопротектори).

Вживання Бісопролол Тева-ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте вживання великої кількості алкоголю, оскільки це може посилити ефект зниження артеріального тиску бісопрололу

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Таблетки бісопрололу можуть бути шкідливими для вагітності та/або плода. Існує більша ймовірність передчасних пологів, викидня, низького рівня цукру в крові та зниження частоти серцевих скорочень дитини. Ріст дитини також може бути порушений. Тому бісопролол не повинен прийматися під час вагітності.

Невідомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується цей лікарський засіб під час грудного вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути порушена залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, коли дозу збільшують або змінюють лікарський засіб, а також у поєднанні з алкоголем. Приклади побічних ефектів включають порушення зору, оніміння або головокружіння. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, рекомендується утримуватися від водіння транспортних засобів або використання машин. Не спостерігалося впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Бісопролол Тева-ратіофарм містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати БІСОПРОЛОЛ РАТІОФАРМ 5 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки слід ковтати цілими з склянкою води та не слід їх жувати або подрібнювати. Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, бажано вранці, до, з або після сніданку.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Важливо, щоб ви приймали цей лікарський засіб протягом часу, вказаного вашим лікарем. Не переривайтелікування без консультації з вашим лікарем спочатку.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Лікар вирішить, яку дозу вам потрібно, і врахує будь-які інші лікарські засоби, які ви приймаєте. У деяких пацієнтів 5 мг на добу може бути достатнім. Нормальна доза - 10 мг один раз на добу з максимально рекомендованою дозою 20 мг.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок не повинні перевищувати 10 мг бісопрололу один раз на добу. Цю дозу можна зменшити вдвічі. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Пацієнти з важкими захворюваннями печінки не повинні перевищувати 10 мг бісопрололу один раз на добу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Бісопролол Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з найближчою лікарнею або повідомте негайно вашого лікаря або фармацевта. Візьміть цей опис або будь-які залишкові таблетки, щоб показати їм.

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, ви можете мати повільну серцеву діяльність, низький артеріальний тиск, важкі труднощі з диханням, відчуття головокружіння або тремтіння (через зниження рівня цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Тева-ратіофарм

Спробуйте приймати таблетки щодня, як вам призначено, однак, якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви перериваєте лікування Бісопролол Тева-ратіофарм

Не переривайтелікування раптово або змінюйте рекомендовану дозу без консультації з вашим лікарем спочатку. Якщо вам потрібно перервати лікування, це слід робити поступово, щоб уникнути побічних ефектів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Бісопролол ратіофарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають

Перервіть лікування та шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних рідких побічних ефектів:

• алергічна реакція - свербіж шкіри, висипання, набряк обличчя, губ, язика, горла або труднощі з диханням чи ковтанням.

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

• Чуття холоду або оніміння кінцівок (рук або ніг, вух або носа), захворювання Рейно (розлад, при якому кровопостачання кінчиків пальців рук і ніг може бути настільки обмеженим, що це призводить до пошкодження тканин), погіршення спазматичних болів (інтермітуюча клAUDICAція) у ногах при ходьбі.
• Гіпотонія.
• Змучення, втома, головокружіння, головний біль (особливо на початку лікування, ці ефекти зазвичай легкі та часто зникають за 1-2 тижні).
• Нудота, блювота, діарея, біль у животі, запор.

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100):

• Слабкість м'язів, м'язові спазми та біль у суглобах.
• Чуття слабкості.
• Повільна та нерегулярна серцева діяльність.
• Погіршення серцевої недостатності (розлад, при якому дія серця недостатня).
• Розлади сну, депресія.
• Пацієнти з астмою або з історією проблем з диханням можуть відчувати труднощі з диханням.
• Головокружіння, особливо коли ви встаєте.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Кошмари, галюцинації.
• Низький рівень цукру в крові.
• Збільшення рівня ферментів печінки (ви можете помітити жовтуватий колір шкіри або білка очей).
• Збільшення рівня тригліцеридів (певних ліпідів у крові).
• Гепатит (запалення печінки).
• Запальне захворювання шкіри (синдром лупус), яке зникає після закінчення лікування,
• Зниження статевої потужності.
• Порушення слуху, носова слизь.
• Зниження виділення сліз (особливо якщо пацієнт використовує контактні лінзи).
• Омара.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Цей лікарський засіб може погіршити псоріаз або викликати псоріаз-втрату волосся.
• Свербіж або червоність очей.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження БІСОПРОЛОЛ РАТІОФАРМ 5 мг

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопролол Тева-ратіофарм

• Активний інгредієнт - бісопролол фумарат.

Кожна таблетка містить 5 мг/10 мг бісопрололу фумарату.

• Інші компоненти:
• 1. Бісопролол Тева-ратіофарм 5 мг таблетки EFG
  2. Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, кросповідон, жовтий оксид заліза (E-172)
  3. Бісопролол 10 мг Тева-ратіофарм таблетки EFG

лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, кросповідон, жовтий оксид заліза (E-172), червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Бісопролол Тева-ратіофарм 5 мг таблетки EFG

Бісопролол ратіофарм - таблетки світло-жовтого кольору, плямисті, круглі та опуклі з рискою на одному боці з "5" праворуч.

Бісопролол Тева-ратіофарм 10 мг таблетки EFG

Таблетки мають бежевий колір, плямисті, круглі та опуклі, з рискою та з "1" ліворуч і "0" праворуч.

Доступні наступні розміри упаковок:

Бісопролол Тева-ратіофарм 5 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 (унідоз) або 100 таблеток.

Бісопролол Тева-ратіофарм 10 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 (унідоз) або 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143-Blaubeuren (Німеччина)

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Bisoprolol AbZ 5/10 мг таблетки

Австрія: Bisoprolol "ratiopharm" 5/10 мг - таблетки

Іспанія: Bisoprolol Teva-ratiopharm 5 мг/10 мг таблетки EFG

Фінляндія: Bisoprolol ratiopharm 5/10 мг таблетки

Нідерланди: Bisoprololfumaraat ratiopharm 5/10 мг, таблетки

Швеція: Bisoprolol Teva

Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63518/P_63518.html