БІСОПРОЛОЛ СТАДА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бісопролол Стада 2,5 мг таблетки ЕФГ

Бісопролол фумарат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

­- Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, хоча вони можуть мати相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бісопролол Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бісопролол Стада
3. Як приймати Бісопролол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бісопролол Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Стада і для чого він використовується

Активний інгредієнт - бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо на серце. В результаті бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму. Одночасно бісопролол зменшує потребу серця в кисні та кровопостачання.

Серцева недостатність відбувається, коли серцевий м'яз слабкий і не здатний перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму.

Бісопролол Стада використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• лікування хронічної стабільної ангіни пекторіс.
• лікування хронічної стабільної серцевої недостатності. Він використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, придатними для цієї хвороби (наприклад, інгібіторами АПФ, діуретиками та глікозидами).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бісопролол Стада

Не приймайте Бісопролол Стада:

Не приймайте Бісопролол Стада, якщо у вас є одна з наступних умов:

• якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• важка бронхіальна астма
• важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння чи блідість пальців рук чи ніг
• не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз
• метаболічний ацидоз, який є станом, при якому в крові є надто багато кислоти

Не приймайте Бісопролол Стада, якщо у вас є один з наступних серцевих проблем:

• гостра серцева недостатність.
• • погіршення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної ін'єкції лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень.
  • низький артеріальний тиск
  • деякі серцеві захворювання, які викликають дуже повільний або нерегулярний серцевий ритм, і ви не маєте кардіостимулятора.
  • кардіогенний шок, який є важким і гострим серцевим захворюванням, яке викликає зниження артеріального тиску та порушення кровообігу.
  • повільний серцевий ритм.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Бісопролол Стада.

Якщо у вас є одна з наступних умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Бісопролол Стада; ваш лікар може захотіти вжити спеціальних заходів обережності (наприклад, призначити додаткове лікування або проводити більш часті обстеження):

• цукровий діабет
• строгий пост
• деякі серцеві захворювання, такі як порушення серцевого ритму, або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (ангіна Прінцметала)
• проблеми з нирками або печінкою
• менш важкі порушення кровообігу в кінцівках
• хронічні захворювання легенів або астма меншої тяжкості
• історія лущення шкіри (псоріаз)
• пухлина надниркової залози (феохромоцитом)
• розлади щитоподібної залози
• блокада серця першого ступеня (стан, при якому порушуються нервові сигнали до серця, що може викликати періодичне пропускання серцевих скорочень або нерегулярний ритм)

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте:

• лікування алергії (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки Бісопролол Стада може збільшити ймовірність алергічної реакції або зробити її більш серйозною.
• анестезію (наприклад, для операції), оскільки Бісопролол Стада може впливати на реакцію вашого організму на цю ситуацію.

Якщо у вас є хронічні захворювання легенів або астма меншої тяжкості, повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви починаєте відчувати нові труднощі з диханням, кашель, свистіння після фізичних вправ тощо під час прийому бісопрололу.

Діти та підлітки

Бісопролол Стада не рекомендований для використання у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Бісопролол Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайте наступні лікарські засоби з Бісопролол Стада без спеціальної поради вашого лікаря:

• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярних або аномальних серцевих скорочень (протиаритмічні лікарські засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід або пропафенон).
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, ангіни пекторіс або нерегулярних серцевих скорочень (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та ділтіазем)
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин або рілменідин. Однак не припиняйте приймати ці лікарські засоби без консультації з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати наступні лікарські засоби з Бісопролол Стада, оскільки ваш лікар може потребувати контролювати ваш стан більш часто:

• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або ангіни пекторіс (антагоністи кальцію типу дигідропіридину, такі як ніфедипін, фелодипін та амлодипін)
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярних або аномальних серцевих скорочень (протиаритмічні лікарські засоби класу III, такі як аміодарон)
• бета-блокатори, які застосовуються місцево (наприклад, окулярні краплі тимолол для лікування глаукоми) - деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатикоміметики, такі як такрин або карбахол) або лікарські засоби, які використовуються для лікування гострих серцевих захворювань (симпатикоміметики, такі як ізопреналін та добутамін)
• інсулін або інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету
• анестетики (наприклад, під час операції)
• дігоксин, який використовується для лікування серцевої недостатності
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), які використовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак)
• будь-який лікарський засіб, який може знижувати артеріальний тиск як бажаний або небажаний ефект, такий як антигіпертензивні лікарські засоби, деякі лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпрамін або амітріптилін), деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал) або деякі лікарські засоби для лікування психічних захворювань, які характеризуються втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин)
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б), такі як моклобемід

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Існує ризик того, що використання Бісопролол Стада під час вагітності може нашкодити плоду. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати бісопролол під час вагітності.

Невідомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендовано грудне вигодовування під час лікування бісопрололом.

Водіння автомобіля та використання машин

Ваша здатність водити автомобіль або використовувати машини може бути порушена залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, коли збільшується доза або змінюється лікарський засіб, а також у поєднанні з алкоголем.

Бісопролол Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Бісопролол Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прійміть таблетку з невеликою кількістю води вранці, з або без їжі. Не дрібните та не жуйте таблетку.

Лікування Бісопролол Стада вимагає регулярного спостереження вашим лікарем. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та при припиненні лікування.

Лікування Бісопролол Стада зазвичай тривале.

Гіпертонія та ангіна пекторіс

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Рекомендована початкова доза - 5 мг один раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна збільшити до 10 мг на добу.

Максимальна рекомендована доза - 20 мг один раз на добу.

Хронічна стабільна серцева недостатність

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Лікування бісопрололом повинно бути розпочато з низької дози та поступово збільшено.

Ваш лікар вирішить, як збільшити дозу, і це зазвичай робиться наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуюче лікування (постійно).

Максимальна добова доза - 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити також продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите лікарський засіб, може бути необхідно зменшити дозу знову або припинити лікування. У деяких пацієнтів підтримуюча доза менше 10 мг бісопрололу може бути достатньою. Ваш лікар скаже вам, що робити.

Зазвичай, якщо вам потрібно припинити лікування повністю, ваш лікар порадить вам зменшити дозу поступово, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Використання у пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю

Зазвичай не потрібно коригування дози у пацієнтів з легкою або середньою нирковою чи печінковою недостатністю. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <20 мл хв) та у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю не слід перевищувати 10 мг бісопрололу один раз на добу.< p>

Використання у дітей та підлітків

Використання Бісопролол Стада не рекомендовано у дітей.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини

Якщо ви прийняли більше Бісопролол Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Бісопролол Стада, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві негайно. Ваш лікар вирішить, які заходи потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, важкі труднощі з диханням, відчуття головокружіння або тремтіння (через зниження рівня цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прійміть свою звичайну дозу наступного ранку.

Якщо ви припините лікування Бісопролол Стада

Не припиняйте приймати Бісопролол Стада, якщо ваш лікар не порадить вам цього. В іншому випадку ваш стан може погіршитися значно. Лікування не слід припиняти раптово, особливо у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю. Якщо ви розглядаєте можливість припинення лікування, ваш лікар порадить вам, як поступово зменшити дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для попередження серйозних побічних ефектів проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо побічний ефект серйозний, раптово виникає або швидко погіршується.

Найсерйозніші побічні ефекти пов'язані з серцевою діяльністю:

• сповільнення серцевого ритму (можуть впливати на більше 1 особи з 10)
• погіршення серцевої недостатності (можуть впливати на до 1 особи з 10)
• повільний або нерегулярний серцевий ритм (можуть впливати на до 1 особи з 100)

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабкість або труднощі з диханням, зверніться до вашого лікаря якомога швидше.

Нижче перелічені інші побічні ефекти згідно з їхньою частотою:

Часті(можуть впливати на до 1 особи з 10):

• втома, слабкість, головокружіння, головний біль
• чуття холоду або оніміння рук чи ніг
• низький артеріальний тиск.
• проблеми з шлунком або кишківником, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Рідкі(можуть впливати на до 1 особи з 100):

• розлади сну
• депресія
• головокружіння при стоячі
• дихальні проблеми у пацієнтів з астмою або хронічними захворюваннями легенів
• слабкість м'язів, м'язові спазми.

Рідкісні(можуть впливати на до 1 особи з 1000):

• проблеми зі слухом
• риніт
• зниження виділення слини (сухість у роті)
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білків очей
• деякі результати аналізів крові на функцію печінки або рівень жиру в крові поза нормою
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність та висипання на шкірі
• проблеми з ерекцією
• кошмари, галюцинації
• обмороки

Дуже рідкісні(можуть впливати на до 1 особи з 10 000):

• запалення та червоність очей (кон'юнктивіт)
• випадіння волосся
• поява або погіршення лущення шкіри (псоріаз); висипання, подібне до псоріазу

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бісопролол Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопролол Стада

• Активний інгредієнт - бісопролол фумарат.

Кожна таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.

• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, колоїдна ангідридна кремнезем, натрій карбоксиметилкрохмал (тип А) (получений з картопляного крохмалю) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка біла або майже біла, кругла, двовигнута, з гравіюванням "2", рискою, "5" та гладкою з іншої сторони.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Бісопролол Стада випускається в упаковках, які містять 28 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Відповідальний за виробництво:

Chanelle Medical Unlimited Company

Дублінська дорога, Лохреа

Графство Ґолвей

Ірландія.

Цей опис затверджено в:липні 2017 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslpz.gov.ua/