Противорецептор: Информация для пациента

Bisoprolol COR Viatris 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Bisoprolol фумарат

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Bisoprolol COR Viatris и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Bisoprolol COR Viatris

3. Как принимать Bisoprolol COR Viatris

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Bisoprolol COR Viatris

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество фумарат бисопролола, который принадлежит к семейству препаратов, называемых бета-блокаторами. Бисопролол используется в сочетании с другими препаратами для лечения стабильной сердечной недостаточности.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слишком слаба, чтобы перекачивать кровь по всему организму в подходящей степени. Это приводит к затруднению дыхания и отеку.

Бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму.

Не принимайте Bisoprolol COR Viatris, если:

• Вы алергины на бисопролол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• У вас тяжелое астма.
• У вас низкая частота сердечных сокращений или нерегулярное сердцебиение. Consultуйте своего врача, если вы не уверены.
• У вас низкое артериальное давление.
• У вас серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (что может привести к зябкости в пальцах рук и ног или их бледности или синеве).
• У вас сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшается и/или требует госпитального лечения.
• У вас метаболическая ацидоз, или повышенный уровень кислотности в крови.
• У вас не леченный феохромоцитома, редкий вид опухоли надпочечников.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте своего врача или фармацевта перед началом приема этого препарата, если:

• У вас астма или хроническая болезнь легких.
• У вас диабет. Бисопролол может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови.
• Вы голодны.
• У вас проблемы с сердцем.
• У вас проблемы с печенью или почками.
• У вас проблемы с кровообращением в конечностях.
• Вы принимаете верапамил или дилтиазем, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Не рекомендуется совместное использование, см. «Бисопролол COR Viatris и другие препараты».
• У вас (или у вас было) псориаз (повторяющаяся кожная эрозия).
• У вас феохромоцитома (редкая опухоль надпочечников). Врач должен лечить вас перед назначением бисопролола.
• У вас проблемы с щитовидной железой. Плоские таблетки могут маскировать симптомы гипертиреоза.

Во время лечения

Consultуйте своего врача или фармацевта, если:

• Вы собираетесь пройти обезболивающую анестезию во время операции – сообщите своему врачу, что вы принимаете бисопролол.
• Вы получаете лечение для гиперчувствительности (аллергии). Бисопролол может сделать аллергию хуже или сделать ее более сложной для лечения.
• У вас хроническая болезнь легких или легкая астма, сообщите своему врачу немедленно, если, когда вы принимаете бисопролол, начинаете испытывать затруднение дыхания, кашель, хрипы после физической нагрузки и т. д.
• У вас ухудшение симптомов блокировки основных кровеносных сосудов в ногах, особенно при начале лечения.

Дети и подростки

Нет информации о применении этого препарата у детей.

Бисопролол COR Viatris и другие препараты

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или использовали любой из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с бисопрололом:

• Препараты для контроля артериального давления или препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды digitalis, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, фенитоин, пропафенон, кинидин, рилменидин, верапамил).
• Препараты для лечения депрессии, например, имипрамин, амитриптилин, моклобемид.
• Препараты для лечения психических заболеваний, например, фенотиазины, такие как левомепромазин.
• Препараты для обезболивания во время операции (см. также «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты для лечения эпилепсии, например, барбитураты, такие как фенобарбитал.
• Некоторые анальгетики (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак, индометацин, ибупрофен, напроксен).
• Препараты для лечения астмы или препараты для сужения носовых проходов.
• Препараты для лечения некоторых глазных заболеваний, таких как глаукома (повышение внутриглазного давления) или препараты для расширения зрачка глаза.
• Некоторые препараты для лечения шока (например, адреналин, добутамина, норадреналин).
• Мефлоquina, препарат для лечения малярии.
• Все те препараты, такие как бисопролол, которые могут повлиять на артериальное давление и/или сердечную функцию.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Бисопролол может быть вреден для беременных и/или плода (более высокая вероятность преждевременных родов, самопроизвольного аборта, задержки роста, низкий уровень сахара в крови и сниженная частота сердечных сокращений у ребенка).

Поэтому не используйте этот препарат во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли бисопролол в грудном молоке. Грудное вскармливание во время приема этого препарата не рекомендуется.

Нет информации о влиянии бисопролола на фертильность.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, consultуйте своего врача или фармацевта перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Применение бисопролола может привести к головокружению или усталости (см. «Возможные побочные эффекты»). Если вы испытываете эти побочные эффекты, не водите и не управляйте машинами. Эти побочные эффекты могут произойти при начале лечения или при изменении количества принимаемого бисопролола.

Бисопролол COR Viatris содержитсоль

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соли».

Бисопролол COR Viatris содержитжелтый оранжевый

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый оранжевый S (E-110).

Перед началом приема Bisoprolol COR Viatris вы уже должны принимать другие препараты для сердечной недостаточности, включая ингибиторы ЭКА, диуретики и (как дополнительную возможность) гликозиды сердца.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз.

Взрослые

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться. Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите препарат, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. В некоторых случаях может быть достаточно поддерживающей дозы ниже 10 мг бисопролола.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Пациенты с проблемами печени или почек

Ваш врач будет особенно осторожным при коррекции дозы бисопролола.

Использование у детей и подростков

Нерекомендуется использование бисопролола, поскольку не хватает опыта использования этого препарата у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

В целом, коррекция дозы не требуется. Рекомендуется начать с самой низкой возможной дозы.

Если вы заметите, что доза бисопролола слишком сильная или не работает достаточно хорошо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Метод и/или способ применения

• Плоды следует принимать утром.
• Принимайте таблетки с водой.
• Таблетки не следует жевать.
• Таблетки можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Bisoprolol COR Viatris, чем следует

Если вы принимаете больше Bisoprolol COR Viatris, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевтуили позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите упаковку и оставшиеся таблетки с собой.

Если вы забыли принять Bisoprolol COR Viatris

Неберите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в срок. Если вы забыли несколько доз, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Bisoprolol COR Viatris

Если вы прекращаете лечение Bisoprolol COR Viatris, вероятно, вы будете испытывать побочные эффекты. Ваш врач снизит вашу дозу постепенно в течение 2 недель.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты являются важными и потребуют немедленной реакции, если вы их испытаете. Вы должны прекратить принимать бисопролол и немедленно обратиться к своему врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Медленное сердцебиение.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Ухудшение сердечной недостаточности, вызывающее увеличение трудностей с дыханием и/или отек.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек:(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Ухудшение нерегулярного сердцебиения.
• Депрессия.
• Респираторные проблемы у пациентов с астмой или хронической болезнью легких.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Заболевание печени (гепатит), вызывающее боль в животе, потерю аппетита и, в некоторых случаях, желтуху с желтоватым цветом белков глаз и кожи и темнение мочи.
• Аллергические реакции, такие как зуд, покраснение и кожные высыпания. Среди тяжелых аллергических реакций могут быть воспаление лица, шеи, языка или гортани, или проблемы с дыханием.

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или если у вас проблемы с дыханием, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Охлаждение рук и/или ног.
• Нарушение чувствительности рук и/или ног.
• Низкое кровяное давление.
• Неприятные ощущения, рвота, диарея, запор.
• Утомление.
• Головная боль.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек:(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Тревоги.
• Маршмеллоидный синдром при вставании
• Слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Изменения в результатах анализов крови.
• Снижение потока слез (это может быть проблемой, если вы носите контактные линзы).
• Заболевания слуха.
• Нарушение носового дыхания.
• Снижение полового влечения.
• Неспособность достичь и поддерживать эрекцию (эректильная дисфункция).
• Песни.
• Иллюзии (воображать вещи).
• Синcope.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Заболевание глаза (конъюнктивит).
• Ухудшение псориаза или появление подобной, сухой и шелушащейся сыпи.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Бляшка: Хранить при температуре не выше 30ºC.

Флакон: Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Bisoprolol COR Viatris

Активное вещество - бисопролол фумарат. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата.

Другие компоненты: Таблетка: микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол, коллоидная алюминиевая кислота, магниевый стеарат, лауриловый сульфат натрия, сода-кроскармелоза,(см. раздел2, «Бисопролол COR Viatris содержит натрий»),красный железистый оксид (E-172). Покрытие: диоксид титана (E-171), полидекстроза (E-1200), гипромелоза (E-464), макрогол, желтый железистый оксид (E-172), желтый антранжеват (E-110) (см. раздел 2 «БисопрололCOR Viatrisсодержит желтый антранжеват»).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкойс цветом светло-оранжевого до оранжевого, овальные, биконвексные, с боковыми выемками, с надписями «BL» и «6» с обеих сторон одной из сторон таблетки и «M» на другой.

Bisoprolol COR Viatris упаковывается в блистеры, содержащие 10, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 и 100 таблеток, покрытых пленкой. Bisoprolol COR Viatris упаковывается в флаконы, содержащие 10, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 500 и 1 000 таблеток, покрытых пленкой. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу и ответственный за производство

Титул разрешения на продажу:

Viatris Limited

Торговый центр Дамастаун

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories

35/36 Торговый центр Балдуилей, Грандж-Роад, Дублин 13

Ирландия

или

Generics (UK) Ltd

Станция Клоз, Хартфордшир, EN6 1TL

Великобритания

или

Mylan Hungary Kft.

2900, Комаром

Mylan улица. 1

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титула разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияBisoprolol COR Viatris 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

ИрландияBisoprolol Mylan 10 мг пленочная таблетка

ВеликобританияBisoprolol fumarate 10 мг пленочная таблетка

(Северная Ирландия)

ШвецияBisomyl 10 мг пленочная таблетка

Дата последней ревизии этого проспекта:июль 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/