БІСОПРОЛОЛ КОР АЛЬТЕР 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Бісопролол Кор Алтер 2,5 мг таблетки EFG

Бісопролол фумарат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бісопролол Кор Алтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бісопролол Кор Алтер
3. Як приймати Бісопролол Кор Алтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бісопролол Кор Алтер

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Кор Алтер і для чого він використовується

Бісопролол Кор Алтер містить бісопролол фумарат як активну речовину. Бісопролол належить до групи препаратів, званих бета-блокаторами. Бета-блокатори захищають серце від надмірної активності. Ці препарати діють шляхом впливу на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті, бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму. Одночасно бісопролол зменшує потребу серця в кисні та кровопостачання.

Серцева недостатність виникає, коли серцевий м'яз слабкий і нездатний перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму.

Бісопролол використовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії)
• Лікування хронічної та стабільної ангіни пекторіс (болю в грудній клітці, викликаної блокуванням артерій, які живлять серцевий м'яз).

Лікування хронічної серцевої недостатності, в поєднанні з іншими препаратами (як інгібітори АПФ, діуретики та глікозиди).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бісопролол Кор Алтер

Не приймайте Бісопролол Кор Алтер

• якщо ви алергічні на бісопролол або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).
• якщо у вас є важка бронхіальна астма або хронічна обструктивна хвороба легень.
• якщо у вас є повільний або нерівномірний серцевий ритм. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.
• якщо у вас є дуже низький артеріальний тиск.
• якщо у вас є кардіогенний шок, який є важкою та гострою хворобою серця, що викликає зниження артеріального тиску та порушення кровообігу.
• якщо у вас є важкі порушення кровообігу (як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння чи блідість пальців рук чи ніг.
• якщо у вас є серцева недостатність, яка погіршується раптово та/або може потребувати госпіталізації.
• якщо у вас є надмірна кількість кислоти в крові, захворювання, відоме як метаболічний ацидоз.
• якщо у вас є не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Бісопролол Кор Алтер:

• якщо у вас є астма або хронічна обструктивна хвороба легень.
• якщо у вас є цукровий діабет. Бісопролол може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові.
• якщо ви перебуваєте на голодному дієті.
• якщо ви перебуваєте на лікуванні алергічних реакцій. Бісопролол може погіршити вашу алергію або зробити її більш важкою для лікування.
• якщо у вас є певні захворювання серця, такі як порушення ритму серця або важкий біль у грудній клітці в спокої (ангіна Принцметала).
• якщо у вас є певні захворювання печінки або нирок.
• якщо у вас є певні порушення кровообігу в кінцівках.
• якщо вам буде проведено загальна анестезія під час хірургічної операції, повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте бісопролол.
• якщо ви приймаєте верапаміл або ділтіазем, препарати для лікування захворювань серця. Не рекомендується спільне застосування, див. також «Прийом Бісопролол Кор Алтер з іншими препаратами».
• якщо у вас є (або був) псоріаз (рецидивуюча шкіряна ерупція).
• якщо у вас є феохромоцитом (пухлина надниркової залози). Ваш лікар буде потребувати лікувати вас перед тим, як призначити бісопролол.
• якщо у вас є захворювання щитоподібної залози. Таблетки бісопрололу можуть маскувати симптоми гіперактивності щитоподібної залози.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-яке з цих попереджень стосується вас або стосувалося вас раніше.

Діти та підлітки

Бісопролол Кор Алтер не рекомендується для застосування у дітей та підлітків.

Інші препарати та Бісопролол Кор Алтер

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Деякі препарати не можна приймати одночасно, тоді як інші можуть потребувати спеціальних змін (наприклад, у дозі).

Не приймайте наступні препарати з Бісопролол Кор Алтер без спеціальної поради вашого лікаря:

• Препарати, які використовуються для контролю артеріального тиску або препарати для серцевих захворювань (наприклад, аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди, ділтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідін, фенітоїн, пропафенон, хінідин, рілменідін, верапаміл).
• Препарати, які використовуються для лікування депресії, наприклад іміпрамін, амітріптилін, моклобемід.
• Препарати для лікування психічних захворювань, наприклад фенотіазини, такі як левомепромазин.
• Препарати для анестезії, які використовуються під час операції (див. також «Будьте обережні з Бісопролол Кор Алтер»).
• Препарати, які використовуються для лікування епілепсії, наприклад барбітурати, такі як фенобарбітал.
• Деякі протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак, індометацин, ібупрофен, напроксен).
• Препарати, які використовуються для лікування астми або鼻ної кон'юнктивіти.
• Препарати, які використовуються для лікування деяких очних захворювань, таких як глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску) або препарати, які використовуються для розширення зіниць.
• Деякі препарати для лікування шокових станів (наприклад, адреналін, добутамін, норадреналін).
• Мефлохін, препарат для лікування малярії.

Всі ці препарати, а також бісопролол, можуть впливати на артеріальний тиск та/або серцеву функцію.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• Інсулін або інші препарати для лікування цукрового діабету. Ефект зниження рівня цукру в крові може бути посилений. Симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути масковані.

Прийом Бісопролол Кор Алтер з їжею та напоями

Таблетки бісопрололу можна приймати з їжею або без неї та повинні бути прокуті з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте бісопролол, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Бісопролол Кор Алтер може бути шкідливим для вагітності та/або плода. Існує підвищений ризик передчасних пологів, викидня, низького рівня цукру в крові та зниження частоти серцевих скорочень у дитини. Також може бути порушено зростання дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть зробити вас сонливими, спанючими або заплутаними.

Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини. Будьте обережні з цими ефектами, особливо на початку лікування, при зміні дози та при спільному застосуванні з алкоголем.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить бісопролол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Бісопролол Кор Алтер

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування Бісопролол Кор Алтер вимагає регулярного спостереження вашим лікарем. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та при перерві лікування.

Прокутіть таблетки з невеликою кількістю води вранці, з їжею або без неї. Не розжувайте та не подрібнюйте таблетки.

Лікування бісопрололом зазвичай тривале.

Біль у грудній клітці та гіпертонія

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. Якщо це необхідно, дозу можна збільшити до 10 мг на добу.

Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Серцева недостатність

Дорослі

Перед тим, як почати приймати бісопролол, ви повинні були приймати інші препарати для лікування серцевої недостатності, включаючи інгібітори АПФ, діуретики та глікозиди (як додаткову можливість).

Лікування бісопрололом повинно бути розпочато з низької дози та поступово збільшено.

Ваш лікар вирішить, як збільшити дозу, і це зазвичай робиться наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуюча терапія (тривала).

Максимальна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

В залежності від того, як добре ви переносите препарат, ваш лікар може вирішити також продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите препарат, може бути необхідно зменшити дозу знову або перервати лікування. У деяких пацієнтів достатньою може бути підтримуюча доза нижча за 10 мг бісопрололу. Ваш лікар скаже вам, що робити.

Якщо вам потрібно перервати лікування повністю, ваш лікар порекомендує вам зазвичай зменшити дозу поступово, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Використання у пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю

Зазвичай, не потрібно коригування дози у пацієнтів з легкою або середньою нирковою чи печінковою недостатністю. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <20 мл хв) та у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю не слід перевищувати дозу 10 мг бісопрололу один раз на добу.< p>

Використання у дітей та підлітків

Використання бісопрололу не рекомендується у дітей.

Пацієнти похилого віку

Зазвичай, не потрібно коригування дози. Рекомендується починати з найнижчої можливої дози. Якщо ви вважаєте, що ефект бісопрололу надто сильний або слабкий, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Бісопролол Кор Алтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, повідомте вашого лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, які заходи потрібно вжити.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, важку короткозорість або тремор (через зниження рівня цукру в крові).

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Кор Алтер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прокутіть звичайну дозу наступного ранку.

Якщо ви перериваєте лікування Бісопролол Кор Алтер

Не переривайте прийняття цього препарату, якщо ваш лікар не порекомендував вам цього. В іншому випадку ваш стан може погіршитися. Лікування не повинно перериватися раптово, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю. Якщо ви розглядаєте можливість переривання лікування, ваш лікар порекомендує вам, як поступово зменшити дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для попередження важких побічних ефектів проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо побічний ефект важкий, раптово виникає або швидко погіршується.

Найважчі побічні ефекти пов'язані з серцевою функцією:

• Зниження частоти серцевих скорочень (може впливати більше 1 особи з 10)
• Погіршення серцевої недостатності (може впливати до 1 особи з 10)
• Зниження частоти серцевих скорочень або нерегулярний серцевий ритм (може впливати до 1 особи з 100)
• Погіршення симптомів блокування основних кровоносних судин ніг, особливо на початку лікування (частота не може бути оцінена на основі доступних даних). Якщо ви відчуваєте запаморочення або слабкість, або маєте труднощі з диханням, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти наведені нижче за частотою появи:

Часті (може впливати до 1 особи з 10)

• Знудження*, слабкість (у пацієнтів з серцевою недостатністю), запаморочення*, головний біль*
• Чувство холоду або оніміння рук та/або ніг
• Низький артеріальний тиск, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю
• Проблеми з шлунком або кишками, такі як нудота, блювота, діарея або запор

Рідкі (може впливати до 1 особи з 100)

• Змінення сну
• Депресія
• Проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічною обструктивною хворобою легень
• Слабкість м'язів, м'язові спазми
• Слабкість (у пацієнтів з гіпертонією або ангіною пекторіс)

Рідкісні (може впливати до 1 особи з 1000)

• Проблеми зі слухом
• Носова кровотеча
• Зниження виділення сльози (може бути проблемою, якщо ви використовуєте контактні лінзи)
• Запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри та білків очей та порушення функції печінки чи рівня жирів у крові
• Алергічні реакції, такі як свербіж, червоність, шкірна ерупція
• Проблеми з ерекцією
• Кошмари, галюцинації
• Омані

Дуже рідкісні (може впливати до 1 особи з 10 000)

• Запалення очей (кон'юнктивіт)
• Випадання волосся
• Поява або погіршення шкірної ерупції (псоріаз); ерупція, подібна до псоріазу.

• У разі лікування гіпертонії або ангіни пекторіс ці симптоми можуть виникнути особливо на початку лікування або при зміні дози. Зазвичай, це легкі симптоми, які зникають за 1-2 тижні.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бісопролол Кор Алтер

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопролол Кор Алтер

• Активна речовина - бісопролол фумарат. Кожна таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, колоїдна анігідрова кремнезем, натрієва карбоксиметилкрохмаль, карбоксиметиламідон натрію (тип А) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або білуватого кольору, круглі, опуклі, з рисками, марковані цифрою "2" з одного боку риски та цифрою "5" - з іншого боку на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Бісопролол Кор Алтер 2,5 мг випускається в блистерних упаковках PVC/PVDC-Al або блистерних упаковках PVC/PCTFE-Al, по 28 таблеток в упаковці.

Власник реєстраційного посвідчення:

Лабораторії Алтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник:

Чанель Медikal Анлімітед Компані

Даблін Роуд, Лоугреа, Ко. Ґолвей

Ірландія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.