БІСОПРОЛОЛ ЦІНФА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

бісопролол цинфа 2,5 мг таблетки EFG

бісопролол фумарат

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке бісопролол цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому бісопрололу цинфи
3. Як приймати бісопролол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження бісопрололу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке бісопролол цинфа і для чого він використовується

Активний інгредієнт - бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо на серце. В результаті, бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму. Одночасно бісопролол зменшує потребу серця в кисні та кровопостачання.

Серцева недостатність відбувається, коли серцевий м'яз слабкий і не здатний перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму.

Бісопролол використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• лікування стенокардії.
• лікування хронічної стабільної серцевої недостатності. Він використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, придатними для цього захворювання (наприклад, інгібіторами АПФ, діуретиками та глікозидами).

2. Що потрібно знати перед початком прийому бісопрололу цинфи

Не приймати бісопролол цинфа

Не приймати бісопролол, якщо у вас є одна з наступних умов:

• якщо ви алергічні на бісопролол або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• важка бронхіальна астма.
• важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння в пальцях рук або ніг або зробити їх блідими або синіми.
• не лікуваний феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз.
• метаболічний ацидоз, який є станом, при якому в крові є надто багато кислоти.

Не приймати бісопролол, якщо у вас є один з наступних серцевих проблем:

• гостра серцева недостатність.
• погіршення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної ін'єкції лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень.
• низький артеріальний тиск.
• певні серцеві захворювання, які викликають дуже повільний або нерівномірний серцевий ритм
• кардіогенний шок, який є важким і гострим серцевим захворюванням, яке викликає зниження артеріального тиску та порушення кровообігу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому бісопрололу цинфи.

Якщо у вас є один з наступних проблем, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому бісопрололу; ваш лікар може захотіти вжити особливих заходів обережності (наприклад, призначити додаткове лікування або проводити більш часті обстеження):

• цукровий діабет
• суворе голодування
• певні серцеві захворювання, такі як порушення серцевого ритму, або важкий біль у грудях під час спокою (стенокардія Прінцметала)
• порушення функції нирок або печінки
• менш важкі порушення кровообігу в кінцівках
• хронічні захворювання легень або бронхіальна астма меншої тяжкості.
• попередня поява висипів на шкірі (псоріаз).
• пухлина надниркових залоз (феохромоцитом)
• порушення функції щитоподібної залози
• блокада серцевого провідника першого ступеня (стан, при якому порушуються нервові імпульси до серця, викликаючи періодичне пропускання серцевих скорочень або нерівномірний серцевий ритм).

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте:

• проходити курс десенсибілізації (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки бісопролол може збільшити ймовірність алергічної реакції або зробити її більш важкою.
• проходити анестезію (наприклад, під час операції), оскільки бісопролол може впливати на реакцію вашого організму на цю ситуацію.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати бісопролол дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та бісопролол цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби

Не приймати наступні лікарські засоби з бісопрололом без спеціальної консультації вашого лікаря:

• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (антиаритмічні лікарські засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон).
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, стенокардії або нерегулярного серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та ділтіазем).
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моноксидил, рілменідин. Однак не припиняйте приймати ці лікарські засобибез консультації з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям наступних лікарських засобів з бісопрололом, оскільки ваш лікар може потребувати більш частого контролю за вашим станом:

• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або стенокардії (антагоністи кальцію типу дігідропіридину, такі як ніфедипін, фелодипін та амлодипін).
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (антиаритмічні лікарські засоби класу III, такі як аміодарон).
• бета-блокатори, які застосовуються місцево (наприклад, окулярні краплі тимололу для лікування глаукоми).
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або для лікування глаукоми (парасимпатикомітети, такі як такрин або карбахол) або лікарські засоби, які використовуються для лікування гострих серцевих захворювань (симпатикомітети, такі як ізопреналін та добутамін).
• антидіабетичні лікарські засоби, включаючи інсулін.
• анестетики (наприклад, під час операції).
• дигіталіс, який використовується для лікування серцевої недостатності.
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), які використовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак).
• будь-який лікарський засіб, який може знижувати артеріальний тиск як бажана або небажана дія, такий як антигіпертензивні лікарські засоби, певні лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпрамін або амітріптилін), певні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал), або певні лікарські засоби для лікування психічних захворювань, які характеризуються втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин).
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії.
• лікарські засоби для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.
• моксисилат, який використовується для лікування порушень кровообігу, таких як синдром Рейно.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Існує ризик того, що прийняття бісопрололу під час вагітності може нашкодити плоду. Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати бісопролол під час вагітності.

Годування грудьми

Невідомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко. Тому не рекомендується годування грудьми під час лікування бісопрололом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути порушена залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, при збільшенні дози або зміні лікарського засобу, а також у поєднанні з алкоголем.

Бісопролол цинфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати бісопролол цинфа

Слідувати точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Лікування бісопрололом вимагає регулярного контролю вашого лікарем. Це особливо важливо на початку лікування, при збільшенні дози та при припиненні лікування.

Прійміть таблетку з невеликою кількістю води вранці, з або без їжі. Не дробіть та не жуйте таблетку. Таблетку можна розламати на дві рівні половини.

Лікування бісопрололом цинфа зазвичай тривале.

Гіпертонія та стенокардія

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Доза повинна бути встановлена індивідуально. Звичайна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити зменшити дозу до 5 мг або збільшити її до 20 мг. Доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Хронічна стабільна серцева недостатність

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Лікування бісопрололом повинно бути розпочато з низької дози та поступово збільшено.

Ваш лікар вирішить, як збільшити дозу, і це зазвичай робиться наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуюча терапія (тривала).

Максимальна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити також збільшити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите лікарський засіб, може бути необхідне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримуюча доза менше 10 мг бісопрололу може бути достатньою. Ваш лікар скаже вам, що робити.

Зазвичай, якщо вам потрібно припинити лікування зовсім, ваш лікар порадить вам зменшити дозу поступово, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Використання у пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю

Зазвичай не потрібно коригування дози у пацієнтів з легкою або середньою нирковою чи печінковою недостатністю.

У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <20 мл хв) та у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю рекомендується не перевищувати 10 мг бісопрололу один раз на добу.< p>

Використання у дітей та підлітків

Використання бісопрололу не рекомендується у цій віковій групі.

Якщо ви прийняли більше бісопрололу цинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток бісопрололу, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві негайно. Ваш лікар вирішить, які заходи необхідні.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, важку короткозамкнутість або оніміння (через зниження рівня цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти бісопролол цинфа

Не приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прійміть рекомендовану дозу наступного ранку.

Якщо ви припините лікування бісопрололом цинфа

Ніколи не припиняйте приймати бісопролол, якщо ваш лікар не порадить вам цього. В іншому випадку ваш стан може погіршитися значно. Лікування не повинно бути припинено раптово, особливо у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю. Якщо ви розглядаєте припинення лікування, ваш лікар зазвичай порадить вам зменшити дозу поступово.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для попередження важких побічних ефектів проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо побічний ефект важкий, раптово виникає або швидко погіршується.

Найважчі побічні ефекти пов'язані з серцевою діяльністю:

• сповільнення частоти серцевих скорочень (можуть впливати до 1 особи з 10).
• погіршення серцевої недостатності (можуть впливати до 1 особи з 10).
• повільний або нерівномірний серцевий ритм (можуть впливати до 1 особи з 100).

Якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість, або маєте труднощі з диханням, негайно зверніться до вашого лікаря.

Нижче перелічені інші побічні ефекти згідно з їхньою частотою:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

• втома, слабкість, оніміння, головний біль.
• відчуття холоду або оніміння в руках або ногах.
• низький артеріальний тиск.
• проблеми з шлунком або кишківником, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 100):

• порушення сну.
• депресія.
• оніміння при стоячі.
• проблеми з диханням у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічними захворюваннями легень.
• слабкість м'язів, м'язові спазми.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• проблеми зі слухом.
• насморк.
• зниження виділення слини (сухість у роті).
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білків очей
• певні результати аналізів крові для функції печінки або рівня жиру поза нормою.
• реакції, подібні до алергічних, такі як свербіж, червоність та висипання на шкірі. Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте важчі алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, губ або горла, або труднощі з диханням.
• проблеми з ерекцією.
• кошмари, галюцинації.
• втрати свідомості.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• запалення очей (кон'юнктивіт).
• випадіння волосся.
• поява або погіршення висипань на шкірі (псоріаз); висипання, подібне до псоріазу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження бісопрололу цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад бісопрололу цинфи

• Активний інгредієнт - бісопролол фумарат.

Кожна таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіка, содій карбоксиметиламідон (тип А) (з картоплі) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бісопролол цинфа - білі або білуваті таблетки, круглі, опуклі, з рискою на одній стороні та діаметром близько 6,5 мм.

Типи упаковок:

Блістер з PVC/PVDC/алюмінієм або блистер з PVC/PCTFE/алюмінієм. Упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна організація за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна організація за виробництво:

Чанель Медікал Анлімітед Компані

Лоугреа

Ко. Ґолвей

Ірландія

або

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонажу, або перейшовши за посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78904/P_78904.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78904/P_78904.html