Противопоказания: информация для пользователя

Бисопролол цинфа 2,5 мг таблетки EFG

Бисопролол фумарат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество — бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму.В то же время бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжении.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может выталкивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии).
• лечения стенокардии.
• лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Используется в сочетании с другими подходящими препаратами для этой болезни (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).

Не принимайте бисопролол цинфа

Не принимайтебисопрололесли у вас есть одна из следующих проблем:

• вы аллергины на бисопролол или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• тяжелое астматическое заболевание.
• тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (как синдром Рейна), которые могут привести к покалыванию в пальцах рук и ног или их бледности или синеве.
• не леченный феохромоцитом, редкий опухоль надпочечников.
• ацидоз, заболевание, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте бисопролол, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

• акутная сердечная недостаточность.
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, которые увеличивают силу сокращения сердца.
• низкое артериальное давление.
• определенные сердечные заболевания, которые приводят к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярному пульсу.
• кардиогенный шок, серьезное и острое сердечное заболевание, которое приводит к понижению артериального давления и недостаточности кровообращения.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема бисопролола цинфа.

Если у вас есть одно из следующих проблем, обратитесь к своему врачу перед началом приема бисопролола; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, дополнительное лечение или более частые осмотры):

• диабет.
• строгая диета.
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелая боль в груди в покое (ангины Принцметала).
• проблемы с почками или печенью.
• менее серьезные проблемы с кровообращением в конечностях.
• хроническая болезнь легких или легкое астматическое заболевание.
• история скоплений на коже (псориаз).
• опухоль надпочечников (феохромоцитом).
• заболевание щитовидной железы.
• блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушается передача нервных импульсов к сердцу, что может привести к пропуску сердечного сокращения или нерегулярному пульсу).

Кроме того, сообщите своему врачу, если вы будете:

• принимать лечение десенсибилизации (например, для профилактики аллергического ринита), поскольку бисопролол может сделать более вероятным развитие аллергической реакции или сделать ее более серьезной.
• принимать анестезию (например, для хирургического вмешательства), поскольку бисопролол может повлиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать бисопролол детям и подросткам.

Другие препараты и бисопролол цинфа

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с бисопрололом без специального совета врача:

• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного сокращения (препараты класса I, такие как кинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон).
• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем).
• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин. Однаконе переставляйте эти препаратыбез консультации с вашим врачом.

Обратитесь к своему врачу перед приемом следующих препаратов с бисопрололом; возможно, ваш врач понадобится контролировать ваше состояние чаще:

• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (антагонисты кальция типа диидропиридина, такие как нифедипин, фелодипин и амилодипин).
• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного сокращения (препараты класса III, такие как амиодарон).
• локальные бета-блокаторы (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• определенные препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как таркрин или карбакол) или препараты, используемые для лечения острых сердечных заболеваний (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• антидиабетические препараты, включая инсулин.
• анестетики (например, во время хирургического вмешательства).
• дигитали, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• НЕСП (препараты, используемые для лечения артрита, боли или воспаления, например, ибупрофен или дилофенак).
• какой-либо препарат, который может снизить артериальное давление как желаемое или нежелаемое действие, такие как антигипертензивные препараты, определенные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные препараты для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные препараты для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии.
• препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B), такие как моклобемид.
• моксисилат, используемый для лечения проблем с кровообращением, таких как синдром Рейна.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Использование бисопролола во время беременности может нанести вред плоду.Если вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом своему врачу.Ваш врач решит, можно ли вам принимать бисопролол во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли бисопролол через материнское молоко. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, насколько вы хорошо переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Бисопролол цинфа содержит сод.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не раздавите или не жуйте таблетку.Таблетку можно разделить на равные дозы.

Лечение бисопрололом обычно проводится в течение длительного периода времени.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Доза должна быть индивидуально подбираема. Обычная ежедневная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить снизить дозу до 5 мг или увеличить ее до 20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Рекомендуемая максимальная ежедневная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите препарат, может потребоваться снизить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях пациентам может быть достаточно поддерживающей дозы ниже 10 мг бисопролола. Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование в пациентах с почечной и/или печеночной недостаточностью

Обычно не требуется корректировка дозы у пациентов с легкой до умеренной почечной и/или печеночной недостаточностью.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20

Использование у детей и подростков

Использование бисопролола не рекомендуется в этом возрасте.

Если вы принимаете больше бисопролола, чем следует

Если вы принимали больше таблеток бисопролола, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать снижение частоты сердечных сокращений, тяжелое затруднение дыхания, чувство головокружения или дрожание (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять бисопролол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте рекомендованную дозу утром.

Если вы прекращаете лечение бисопрололом

Никогда не прекращайте принимать бисопролол, если не посоветует это ваш врач. В противном случае ваше состояние может ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с стабильной сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете прекращение лечения, ваш врач обычно посоветует вам постепенно снижать дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с вашим врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

• Снижение частоты сердечных сокращений (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• Ухудшение сердечной недостаточности (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• Низкие или нерегулярные сердечные сокращения (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете затруднения с дыханием, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Утомляемость, слабость, головокружение, головные боли.
• Чувство холода или онемения в руках или ногах.
• Низкое кровяное давление.
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Заболевания сна.
• Депрессия.
• Головокружение при вставании.
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной болезнью.
• Слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Проблемы с слухом.
• Носовое кровотечение.
• Снижение слезотечения(сухость глаз).
• Заболевание печени, которое может привести к желтухе кожи или белых глаз.
• Некоторые результаты анализов крови для оценки функции печени или уровня жира за пределами нормы.
• Аллергические реакции, подобные аллергическим реакциям, такие как зуд, покраснение и сыпь на коже.Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать опухание лица, шеи, языка, губ или горла, или затруднение дыхания.
• Проблемы с эрекцией.
• Песни, галлюцинации.
• Сон.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Иритация и покраснение глаз (конъюнктивит).
• Потеря волос.
• Аппарение или ухудшение сквамозной сыпи (псориаз); сыпь, подобная псориазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав бисопролола цинфа

• Активное вещество - бисопролол фумарат.

В каждом таблетке содержится 2,5 мг бисопролола фумарата.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная алюминиевая гидроксидная сажа,кроскармелоза натрия, карбоксиметилстарк(тип А)(из картофеля) имагнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки бисопролола цинфа белые или белозеленые,круглые,биконвексные,с разрезом на одной из сторон и с диаметром примерно 6,5 мм.

Размеры упаковки:

ПVC/PVDC/алюминиевый или PVC/PCTFE/алюминиевый блистер. Представление в 28 таблетках.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное лицо за производство:

Чанелл Медикал Унлимитед Компани

Лохрейа

Ко. Гэлвей

Ирландия

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78904/P_78904.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78904/P_78904.html