БІСОПРОЛОЛ ЦІНФА 1,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

бісопролол цинфа 1,25 мг таблетки EFG

бісопролол фумарат

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке бісопролол цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати бісопролол цинфа
3. Як приймати бісопролол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження бісопрололу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке бісопролол цинфа і для чого він використовується

Активний інгредієнт - бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Ці лікарські засоби діють на реакцію організму на деякі нервові імпульси, особливо в серці. В результаті бісопролол сповільнює серцевий ритм і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організму. Одночасно бісопролол зменшує потребу серця в кисні та кровопостачання.

Серцева недостатність відбувається, коли серцевий м'яз слабкий і нездатний перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму.

Бісопролол використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• лікування стенокардії.
• лікування хронічної стабільної серцевої недостатності. Він використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, придатними для цього захворювання (наприклад, інгібіторами АПФ, діуретиками та глікозидами).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати бісопролол цинфа

Не приймайте бісопролол цинфа

Не приймайте бісопролол, якщо у вас є одна з таких умов:

• якщо ви алергічні на бісопролол або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• важка астма.
• важкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння в пальцях рук або ніг або зробити їх блідими або синіми.
• не лікуваний феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркової залози.
• метаболічна ацидоз, яка є станом, при якому в крові є надто багато кислоти.

Не приймайте бісопролол, якщо у вас є один з таких серцевих проблем:

• гостра серцева недостатність.
• погіршення серцевої недостатності, яке вимагає внутрішньовенної ін'єкції лікарських засобів, які збільшують силу серцевих скорочень.
• низький артеріальний тиск.
• деякі серцеві захворювання, які викликають дуже повільний або нерегулярний серцевий ритм
• кардіогенні шок, який є важким і гострим серцевим захворюванням, яке викликає зниження артеріального тиску та порушення кровообігу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати бісопролол.

Якщо у вас є один з таких проблем, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати бісопролол; ваш лікар може захотіти вжити спеціальні заходи обережності (наприклад, призначити додаткове лікування або проводити більш часті обстеження):

• цукровий діабет
• строгий пост
• деякі серцеві захворювання, такі як порушення серцевого ритму, або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала)
• проблеми з нирками або печінкою
• менш важкі порушення кровообігу в кінцівках
• хронічні захворювання легень або астма меншої тяжкості.
• історія появи лущення шкіри (псоріаз).
• пухлина надниркової залози (феохромоцитом)
• розлади щитоподібної залози
• блокада серця першого ступеня (стан, при якому порушуються нервові сигнали до серця, викликаючи періодичні пропуски серцевих скорочень або нерегулярний серцевий ритм).

Крім того, повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте:

• лікування алергії (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки бісопролол може збільшити ймовірність появи алергічної реакції або зробити її більш серйозною.
• анестезію (наприклад, для операції), оскільки бісопролол може впливати на реакцію вашого організму на цю ситуацію.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначення бісопрололу дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та бісопролол цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби

Не приймайте наступні лікарські засоби з бісопрололом без спеціальної поради вашого лікаря:

• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (противіритмічні лікарські засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон).
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, стенокардії або нерегулярного серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та ділтіазем)
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рілменідин. Однак не припиняйте приймати ці лікарські засобибез консультації з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати наступні лікарські засоби з бісопрололом, оскільки ваш лікар може потребувати більш частого контролю за вашим станом:

• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або стенокардії (антагоністи кальцію типу дігідропіридину, такі як ніфедипін, фелодипін та амілодипін).
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (противіритмічні лікарські засоби класу III, такі як аміодарон).
• бета-блокатори, які застосовуються місцево (наприклад, очні краплі тимололу для лікування глаукоми).
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або для лікування глаукоми (парасимпатикомітетики, такі як такрин або карбахол) або лікарські засоби, які використовуються для лікування гострих серцевих захворювань (симпатикомітетики, такі як ізопреналін та добутамін).
• антидіабетічні лікарські засоби, включаючи інсулін.
• анестетики (наприклад, під час операції)
• дігоксин, який використовується для лікування серцевої недостатності.
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), які використовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак).
• будь-який лікарський засіб, який може знижувати артеріальний тиск як бажаний або небажаний ефект, такий як антигіпертензивні лікарські засоби, деякі лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпрамін або амітріптилін), деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал) або деякі лікарські засоби для лікування психічних захворювань, характеризованих втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин).
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії.
• лікарські засоби для лікування депресії, звані інгібіторами моноамінооксидази (крім інгібіторів МАО-Б) такі як моклобемід.
• моксисилат, який використовується для лікування порушень кровообігу, таких як синдром Рейно.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Існує ризик того, що використання бісопрололу під час вагітності може нашкодити плоду. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати бісопролол під час вагітності.

Годування грудьми

Не відомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко людини. Тому не рекомендується годування грудьми під час лікування бісопрололом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути порушена залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб. Будьте особливо обережні на початку лікування, коли збільшується доза або змінюється лікарський засіб, а також у поєднанні з алкоголем.

Бісопролол цинфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати бісопролол цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування бісопрололом вимагає регулярного спостереження вашим лікарем. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та при припиненні лікування.

Прійміть таблетку з невеликою кількістю води вранці, з їжею або без неї. Не розжувайте та не дробіть таблетку.

Лікування бісопрололом цинфа зазвичай тривале.

Гіпертонія та стенокардія

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Доза повинна бути встановлена індивідуально. Добова доза зазвичай становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити зменшити дозу до 5 мг або збільшити її до 20 мг. Доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Хронічна стабільна серцева недостатність

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Лікування бісопрололом повинно бути розпочато з низької дози та поступово збільшено.

Ваш лікар вирішить, як збільшити дозу, і це зазвичай робиться наступним чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня.
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримуюче лікування (тривале).

Максимальна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, як добре ви переносите лікарський засіб, ваш лікар може вирішити також продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите лікарський засіб, може бути необхідне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримуюча доза менша за 10 мг бісопрололу може бути достатньою. Ваш лікар скаже вам, що робити.

Зазвичай, якщо вам потрібно припинити лікування повністю, ваш лікар порадить вам зменшити дозу поступово, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Використання у пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю

Зазвичай не потрібно коригування дози у пацієнтів з легкою або середньою нирковою чи печінковою недостатністю.

У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <20 мл хв) та у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю рекомендується не перевищувати 10 мг бісопрололу один раз на добу.< p>

Використання у дітей та підлітків

Використання бісопрололу не рекомендується у дітей.

Якщо ви прийняли quá багато бісопрололу цинфи

Якщо ви прийняли більше таблеток бісопрололу, ніж потрібно, повідомте вашому лікареві негайно. Ваш лікар вирішить, які заходи необхідні.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, сильну короткість дыхання, відчуття головокружіння, або тремор (через зниження рівня цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти бісопролол цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прійміть рекомендовану дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування бісопрололом цинфа

Ніколи не припиняйте приймати бісопролол, якщо ваш лікар не порадить вам цього. В іншому випадку ваш стан може погіршитися значно. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю. Якщо ви розглядаєте можливість припинення лікування, ваш лікар зазвичай порадить вам зменшити дозу поступово.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для профілактики серйозних побічних ефектів проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо побічний ефект серйозний, виникає раптово або погіршується швидко.

Найсерйозніші побічні ефекти пов'язані з серцевою діяльністю:

• сповільнення частоти серцевих скорочень (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
• погіршення серцевої недостатності (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
• повільний або нерегулярний серцевий ритм (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте головокружіння або слабкість, або маєте труднощі з диханням, зверніться до вашого лікаря якомога швидше.

Нижче перелічені інші побічні ефекти згідно з їхньою частотою:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• втома, слабкість, головокружіння, головний біль.
• чуття холоду або оніміння в руках або ногах.
• низький артеріальний тиск.
• проблеми з шлунком або кишками, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• розлади сну.
• депресія.
• головокружіння при стоячі.
• проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічними захворюваннями легень.
• слабкість м'язів, м'язові спазми.

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

• проблеми зі слухом.
• гаймореа.
• зниження виробництва сліз (сухість очей).
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білків очей
• деякі результати аналізів крові для функції печінки або рівня жиру поза нормою.
• алергічні реакції, такі як свербіж, червоність і висипка на шкірі. Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте серйозні алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла, або труднощі з диханням.
• проблеми з ерекцією.
• кошмари, галюцинації.
• обмороки.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення та червоність очей (кон'юнктивіт).
• випадання волосся.
• поява або погіршення лущення шкіри (псоріаз); висипка, подібна до псоріазу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження бісопрололу цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад бісопрололу цинфи

• Активний інгредієнт - бісопролол фумарат.

Кожна таблетка містить 1,25 мг бісопрололу фумарату.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, силіфікована (складена з мікрокристалічної целюлози та колоїдної силіки), кроскармелоза натрію, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бісопролол цинфа - це білі або білуваті, круглі та плоскі двовигнуті таблетки діаметром близько 5 мм.

Варіанти упаковки:

Блістер з PVC/PVDC/алюмінієм або блистер з PVC/PCTFE/алюмінієм у упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Чанель Медікал Анлімітед Компані

Лоугреа

Ко. Голвей

Ірландія

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонажу, вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87952/P_87952.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87952/P_87952.html