БІСОЛВОН МУКОЛІТИК 1,6 мг/мл СИРОП

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ 1,6 МГ/ МЛ СИРОП

Бромгексин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст листка

1. Що таке БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ
3. Як приймати БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНОГО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого він використовується

Бромгексин, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи муколітичних засобів, які діють шляхом зменшення густини слизових виділень, рідиняючи їх та полегшуючи їх видалення.

Цей лікарський засіб призначений для зменшення густини слизових виділень у носі та горлі, полегшуючи їх видалення при простуді та грипі.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ

Під час перших днів лікування, коли слизові виділення стають більш рідкими, ви можете спостерігати збільшення кількості слизових виділень, яке буде зменшуватися протягом лікування.

Не приймайте БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ:

• якщо ви алергічні на бромгексин або будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Не використовувати у дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Бісолвон Муколітичний.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом бромгексину гідрохлориду. Якщо у вас з'являється шкірна ерупція (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та геніталій), припиніть приймати Бісолвон Муколітичний та проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, якщо у вас:

• Важка хвороба печінки
• Важка хвороба нирок
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або маєте історію астми, важку хворобу легенів або маєте труднощі з кашлем
• Якщо ви страждаєте на хвороби, які можуть спричинити кровотечу з шлунка, наприклад, виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 роківбез консультації з лікарем. Діти молодшим 2 роківне можуть приймати цей лікарський засіб, він протипоказаний їм.

Інші лікарські засоби та БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ

Прийом Бісолвон Муколітичного з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Не приймайте одночасно з лікарськими засобами проти кашлю або з засобами, які зменшують виділення з бронхів, оскільки це може спричинити накопичення рідиненого слизу. Не було повідомлено про негативні взаємодії з антибіотиками.

Прийом БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНОГО з їжею та напоями

Прийом цього лікарського засобу з їжею та напоями не впливає на ефективність лікування.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не було проведено досліджень щодо впливу Бісолвон Муколітичного на фертильність людини.

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності чи лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати головокружіння, тому якщо ви відчуваєте головокружіння, не водьте транспортні засоби та не користуйтеся машинами.

БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ містить рідкий мальтітол

Цей лікарський засіб містить рідкий мальтітол. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Він може спричинити легкий лаксативний ефект, оскільки містить 2,5 г рідкого мальтітолу на кожні 5 мл.

Калорійна цінність: 2,3 ккал/г мальтітолу/ізомальтози.

БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ містить бензойну кислоту

Цей лікарський засіб містить 1,27 мг бензойної кислоти в кожному мл. Бензойна кислота може збільшити ризик жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

3. Як приймати БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 12 років: приймати по 10 мл (16 мг) на прийом, 3 рази на добу. Не перевищувати добову дозу 30 мл (48 мг).

Використання у дітей та підлітків: діти у віці від 2 до 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально

Виміряйте дозу за допомогою вимірювального стаканчика, який додано.

Рекомендується пити склянку води або будь-якого іншого напою після кожної дози та багато рідини протягом доби.

• Якщо симптоми тривають після 5 днівлікування, або якщо виникає: гарячка, шкірна ерупція, сильний головний біль або біль у горлі, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНОГО, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Бісолвон Муколітичного, ніж потрібно, можуть посилитися побічні ефекти, особливо шлунково-кишкові. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 915.620.420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Побічні ефекти, які виникають рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):
• Воміτωση, діарея, нудота, біль у верхній частині живота,
• Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (можуть впливати 1 особи з 1000):
• Алергічні реакції
• Бронхоспазм (закриття дихальних шляхів у легенях)
• Ексфоліативний дерматит, кропив'янка.
• Частота, яка не може бути встановлена (не може бути оцінена на основі доступних даних):
• Анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний едем та свербіж.
• Головокружіння та головний біль
• Пекучість у шлунку
• Збільшення рівня трансаміназ (ферментів печінки)
• Важкі шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз та генералізована пустульозна ексфоліативна еритродермія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНОГО

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кінець терміну придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовувати цей лікарський засіб після 12 місяців після першого відкриття упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНОГО

• Кожен мл сиропу містить 1,6 мг бромгексину гідрохлориду як активний інгредієнт
• Інші інгредієнти (експіцієнти): рідкий мальтітол (Е965), бензойна кислота (Е-210), сукралоза, аромат вишні, аромат шоколаду, левоментол та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

БІСОЛВОН МУКОЛІТИЧНИЙ - це майже безбарвний сироп з фруктовим запахом.

Випускається у скляних флаконах коричневого кольору, які містять 200 мл сиропу та включають вимірювальний стаканчик.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Відповідальна особа за виробництво:

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс

Франція

Дата останнього перегляду цього листка:Серпень 2021

Інша додаткова інформація для пацієнта

Деякі простуди та грип можуть супроводжуватися накопиченням слизових виділень у дихальних шляхах. Іноді цей слиз стає густим та прилипає до стінок дихальних шляхів.

Це пояснює, чому під час цих процесів виникає кашель як механізм захисту організму від появи слизових виділень, для видалення флегми та очищення дихальних шляхів.

Бромгексин рідиняє слиз, який прилипає, відокремлюючи його. Після закінчення простуди або грипу відбувається зменшення кількості слизових виділень та, відповідно, кашлю, необхідного для їх видалення.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/.