БІПРЕТЕРАКС 4 мг/1,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Біпретеракс 4мг/1,25мг таблетки

периндоприл тербутиламіна/індапамід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед прийомом Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток
3. Як приймати Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки і для чого вони використовуються

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки являють собою комбінацію двох активних речовин, периндоприлу та індапаміду. Це антигіпертензивний препарат і призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ. Вони розширюють кровоносні судини, тому ваше серце буде легше перекачувати кров через них. Індапамід є діуретиком. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків, оскільки викликає лише легке збільшення кількості сечі. Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск і діє спільно для контролю вашого артеріального тиску.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Не приймайтеБіпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

• якщо ви алергічні на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, індапамід або будь-яку іншу сульфонаміду, або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви мали симптоми, такі як звуження дихальних шляхів, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ або якщо ви чи будь-хто з вашої родини мав ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, званий ангіоневротичним набряком),
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо у вас є важка хвороба печінки або ви страждаєте на стан, званий печінковою енцефалопатією (дегенеративна хвороба мозку),
• якщо у вас є важка ниркова хвороба, яка знижує приплив крові до нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від машини, яку використовують, Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки можуть бути не підходящими для вас,
• якщо у вас низькі концентрації калію в крові,
• якщо ви підозрюєте, що можете мати важку недіагностовану серцеву недостатність (важка затримка рідини, труднощі з диханням),
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток на початку вагітності - див. розділ "Вагітність"),
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набряк під шкірою в області, такої як горло) (див. "Попередження та обережність" і "Використання Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток з іншими препаратами").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки:

• якщо у вас є стеноз аорти (звуження основної кровоносної судини, яка виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, яка несе кров до нирки),
• якщо у вас є серцева недостатність або будь-яка інша серцева проблема,
• якщо у вас є ниркові проблеми або якщо ви проходите діаліз,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або збільшення тиску в вашому оці, і вони можуть виникнути протягом годин або тижнів після прийому Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток. Якщо це не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану,
• якщо у вас є м'язові розлади, включаючи біль у м'язах, чутливість, слабкість або судоми,
• якщо у вас є аномально високі рівні гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• якщо у вас є печінкова хвороба,
• якщо ви страждаєте на колагеноз (хвороба шкіри) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• якщо у вас є атеросклероз (затвердіння артерій),
• якщо у вас є гіперпаратиреоз (гіперактивність паращитоподібної залози),
• якщо у вас є подагра,
• якщо у вас є цукровий діабет,
• якщо ви дотримуєтеся низькосолевої дієти або використовуєте солезамінники, які містять калію,
• якщо ви приймаєте літій або діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, тріамтерен) або добавки калію, оскільки слід уникати одночасного використання з Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетками (див. "Інші препарати та Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки").
• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо ви мали фоточутливість,
• якщо у вас є важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який момент під час лікування.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть лікування і негайно зверніться до вашого лікаря.

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів в крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки".

• якщо ви походження негroid, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного набряку і цей препарат може бути менш ефективним для зниження вашого артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не належать до негroidної раси,
• якщо ви пацієнт, який проходите гемодіаліз з високопотоковими мембранами.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:

• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТор (використовуються для профілактики відторгнення трансплантату органів і для лікування раку),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності,
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до класу гліптинів (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк

У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки, було повідомлено про ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням). Це може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть лікування з Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетками і негайно зверніться до вашого лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете бути вагітними (або можете вагітніти). Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не рекомендуються на початку вагітності, і ви не повинні приймати їх, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки вони можуть викликати важку шкоду вашому плоду, якщо їх приймати в цей період (див. "Вагітність і лактація").

Коли ви приймаєте Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки, ви повинні повідомити вашому лікареві або медичному працівнику:

• якщо ви будете проходити анестезію та/або операцію,
• якщо ви недавно мали діарею або блювоту, або ви дегідратовані,
• якщо ви будете проходити діаліз або аферез LDL (видалення холестерину з вашої крові за допомогою машини),
• якщо ви будете проходити лікування для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
• якщо ви будете проходити будь-яке медичне дослідження, яке вимагає введення йодованого контрастного агенту (речовини, яка дозволяє органам, таким як нирки або шлунок, бути видимими на рентгенівських знімках),
• якщо у вас є зміни в зорі або біль в одному з ваших очей під час прийому Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток. Це може бути ознакою того, що ви розвиваєте глаукому, збільшення тиску в вашому оці. Ви повинні припинити лікування з Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетками і звернутися до медичного працівника.

Спортсмени повинні знати, що Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки містять активну речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат при допінг-тесті.

Діти та підлітки

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не повинні прийматися дітям та підліткам.

Інші препарати та Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ви повинні уникати прийому Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток з:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії),
• аліскіреном (препарат, який використовується для лікування гіпертонії) якщо у вас немає цукрового діабету чи ниркових проблем,

• діуретиками, які зберігають калію (наприклад, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові та профілактики згортання; триметоприм і котримоксазол також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування бактеріальних інфекцій),

• естрамустином (використовується для лікування раку),
• іншими препаратами, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами конвертази ангіотензину і антагоністами рецепторів ангіотензину.

Лікування Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетками може бути впливено іншими препаратами. Ваш лікар може потребувати модифікації вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки вам може знадобитися спеціальне лікування:

• інші препарати для лікування гіпертонії, включаючи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки" і "Попередження та обережність"), або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки),
• фармацевтичні засоби, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• препарати, які часто використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантату органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТор). Див. розділ "Попередження та обережність",
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи "Не приймайте Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки" і "Попередження та обережність",
• анестетики,
• йодований контрастний агент,
• антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, еспарфлоксацин, еритроміцин для ін'єкцій),
• метадон (використовується для лікування залежності),
• прокайнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
• алопуринол (для лікування подагри),
• антігістамінні препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сезонна алергія (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол),
• кортикостероїди, які використовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит,
• імунодепресанти, які використовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації для профілактики відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• галофантрин (використовується для лікування деяких типів малярії),
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
• ін'єкційний золото (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
• вінкамін (використовується для лікування когнітивних розладів у осіб похилого віку, включаючи втрату пам'яті),
• бепридил (використовується для лікування ангіни пекторіс),
• препарати для лікування розладів серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, dofetilid, дигіталіс, бретілія),
• цісапрід, дифеманіл (використовуються для лікування проблем з шлунком та кишечником),
• дігоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих проблем),
• баклофен (для лікування м'язової ригідності, яка виникає при захворюваннях, таких як множинна склероз),
• препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптіни,
• кальцій, включаючи добавки кальцію,
• стимулятори лаксативів (наприклад, сена),
• нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, яка міститься у багатьох препаратах, які використовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для профілактики згортання крові)),
• амфотерична Б ін'єкційна (для лікування захворювань, викликаних грибами),
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія... (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (наприклад, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, галоперидол, дроперидол)),
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
• триметоприм (для лікування інфекцій),
• вазодилататори, включаючи нітрати (препарати, які розширюють кровоносні судини),
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки з харчами та напоями

Відповідше приймати Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки до їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете бути вагітними (або можете вагітніти).

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток. Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не рекомендуються на початку вагітності, і ви не повинні приймати їх, коли ви вагітні понад три місяці, оскільки вони можуть викликати важку шкоду вашому плоду, якщо їх приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки не рекомендуються під час лактації.

Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви плануєте почати або перебуваєте у період лактації.

Зверніться до вашого лікаря негайно.

Водіння та використання машин

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки зазвичай не змінюють стан свідомості, але через зниження артеріального тиску деякі пацієнти можуть відчувати різні реакції, такі як головокружіння або слабкість. Якщо це відбувається з вами, ваша здатність до водіння або використання машин може бути порушена.

Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки містять лактозу.

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза - 1 таблетка один раз на добу. Ваш лікар може вирішити змінити дозу, якщо у вас є ниркова недостатність. Приймайте свою таблетку переважно вранці та до сніданку. Проглотіть таблетку цілу з допомогою склянки води.

Якщо ви прийняли більшеБіпретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, зверніться негайно до вашого лікаря або до найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон (91) 562 04 20.

Найбільш частий симптом при передозуванні - зниження артеріального тиску. Якщо відбувається важке зниження артеріального тиску (асоційоване з нудотою, блювотою, судомами, головокружінням, сонливістю, сплутаністю та змінами в кількості сечі, яку виробляють нирки), це може допомогти лежати з піднятими ногами.

Якщо ви забули прийнятиБіпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетки

Важливо приймати цей препарат кожен день, оскільки безперервне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу Біпретеракс 4 мг/1,25 мг таблеток, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування зБіпретеракс 4 мг/1,25 мг таблетками

Оскільки лікування гіпертонії зазвичай триває все життя, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед припиненням прийому цього препарату.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервітьлікування цим препаратом івідразу ж звернітьсядо свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути грозними:

• Сильна головокружість або непритомність через низький кров'яний тиск, (Часто - можуть впливати до 1 з 10 осіб),
• Бронхоспазм (стиснення в грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням (Рідко) (можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що викликає великі труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (Див. розділ 2 "Попередження та застереження") (Рідко) (можуть впливати до 1 з 100 осіб),
• Важкі реакції шкіри, які включають еритему мультиформе (шкірний висип, який часто починається з червоних плям, що сверблять на обличчі, руках або ногах), або інтенсивний шкірний висип, гіперемія, червоність шкіри по всьому тілу, інтенсивний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції ) (Дуже рідко - можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)
• Серцево-судинні розлади (іррегулярний серцевий ритм, стенокардія (біль у грудній клітці, в щелепі та в спині, викликаний фізичним навантаженням), інфаркт міокарда (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко - можуть впливати до 1 з 10 000 осіб),
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати інтенсивний біль у животі та спині, супроводжуваний великим відчуттям нездоров'я (Дуже рідко) (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко - можуть впливати до 1 з 10 000 осіб),
• Іррегулярний серцевий ритм з загрозою для життя. (Частота невідома),
• Хвороба мозку, викликана захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (Частота невідома),
• Слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо одночасно відчувається нездоров'я або висока температура, оскільки вони можуть бути викликані аномальною розкладанням м'язів. (Частота невідома).

У порядку зменшення частоти, побічні ефекти можуть включати:

• Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб): алергічні реакції шкіри у людей, схильних до алергічних реакцій та астми, головний біль, головокружість, вертіго, оніміння, порушення зору, звукові відчуття в вухах (тinnitus), кашель, труднощі з диханням (диспное), розлади травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор), алергічні реакції (як шкірний висип, свербіж), м'язові спазми, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

• Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб): зміни настрою, депресія, розлади сну, кропив'янка, пурпура (червоні точки на шкірі), утворення пухирів, проблеми з нирками, імпотенція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), потіння, надмірна кількість еозинофілів (тип білих клітин крові), зміни в лабораторних параметрах: підвищення рівня калію в крові, яке можна виправити після припинення лікування, зниження рівня натрію в крові, яке може викликати зневоднення та низький кров'яний тиск, сонливість, непритомність, серцебиття (чуття серцевих ударів), тахікардія (швидке серцебиття), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, васкуліт (запалення кров'яних судин), сухість у роті, фотосенсибілізація (збільшення чутливості шкіри до сонця), артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах), біль у грудній клітці, відчуття нездоров'я, периферичний едем, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові та підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.

• Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб): погіршення псоріазу, зміни в результаті аналізів: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в крові, втома, червоність обличчя, зниження або відсутність діурезу, гостра ниркова недостатність.

Концентрована сеча, відчуття нездоров'я (нудота) або відчуття захворювання (блювота), м'язові спазми, плутаність та судоми. Ці симптоми можуть бути ознакою захворювання, яке називається СІАДГ (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону).

• Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб): плутаність, еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), риніт (закладена або ринічна носова проходка), важкі проблеми з нирками, зміни в крові: зниження кількості білих та червоних клітин крові, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення рівня кальцію в крові, порушення функції печінки.

• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): аномальний ЕКГ, зміни в крові: високий рівень сечовини та цукру в крові, короткозорість, розмитість зору, порушення зору, зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний відшарування) або гострого закритого gócового глаукому), зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно). Якщо у вас є системний червоний вовчак (тип колагенової хвороби), він може загостритися.

Можуть виникнути розлади крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни в результатах аналізів (крові). Ваш лікар може потребувати призначення аналізів крові для контролю вашого стану.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Біпретераксу 4 мг/1,25 мг таблеток

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору вашої аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біпретераксу 4 мг/1,25 мг таблеток

• Активні речовини - периндоприл тербутиламін та індапамід. Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу тербутиламіну (що відповідає 3,338 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду.
• Інші компоненти таблетки - лактоза моногідрат, стеарат магнію (Е470Б), колоїдна силіка, гідрофобна та мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Біпретераксу 4 мг/1,25 мг білого кольору, мають форму палиці. Одна таблетка містить 4 мг периндоприлу тербутиламіну та 1,25 мг індапаміду.

Таблетки випускаються в блистерах по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 або 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex – Франція

Відповідальна особа за виробництво:

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy – Франція

або

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow – Ірландія

або

Laboratorios Servier S.L. (тільки для іспанського ринку)

Avda. de los Madroños 33

28043 Madrid – Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словенія NOLIPREL FORTE 4mg/1.25 mg таблетки

Іспанія Bipreterax 4 мг/1,25 мг таблетки

Франція PERINDOPRIL /INDAPAMIDE ARROW LAB 4mg/1.25mg

Угорщина PRETANIX KOMB

Дата останнього перегляду цієї інструкції:травень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.