Противопоказания: Информация для пользователя

Biodramina Cafeína Comprimidos recubiertos

Дименгидринат/Кофеин/Пиридоксин хлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. (См. Раздел 4).
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Дименгидринат действует против морской болезни, вызванной средствами передвижения.

Кофеин имеет стимулирующее действие на нервную систему, поэтому он нейтрализует сонливость, которую может вызвать дименгидринат.

Пиридоксин, действуя на центральную нервную систему, используется при симптомах тошноты и морской болезни, вызванных движением.

Бiodramina Кофеин показан для профилактики и лечения симптомов морской болезни, вызванной средствами транспорта на суше, море или в воздухе, такими как тошнота, рвота и/или головокружение у взрослых и детей старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимайте Бiodramina Cafeína:

• Если вы аллергины на дименгидринат, дифенгидрамин, кофеин (или его производные, такие как аминофиллин, теофиллин…), пиридоксин-галорид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас порфирия (редкое заболевание, обычно наследственное, при котором большое количество порфирина выделяется в кале и моче).
• Если у вас астматические кризы.
• Если у вас психические расстройства, вызывающие возбуждение, эпилептические припадки, с или без потери сознания, а также тревожность и бессонницу.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, сердцем, желудком, двенадцатиперстной кишкой или гипертонией.
• Если вы принимаете леводопу (лекарство для лечения болезни Паркинсона).

Предупреждения и предостережения

• Если у вас астма, серьезные заболевания легких (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хроническая бронхит), поскольку может произойти загустение секретов и изменение их отхождения.
• Если у вас заболевание, при котором происходит ненормальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), повышение внутриглазного давления (глаукома), увеличение предстательной железы (гипертрофия предстательной железы) или любое другое заболевание, вызывающее закупорку мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта.
• Если вы старше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, головокружение и понижение артериального давления.
• Если вы принимаете лекарство, вызывающее отолировую токсичность, поскольку могут быть замаскированы симптомы этих токсичных эффектов, такие как звон в ушах, головокружение или двоение в глазах.
• Если у вас диабет, следует учитывать, что кофеин может повысить уровень сахара в крови.
• Если у вас серьезные заболевания печени или почек, желудка или двенадцатиперстной кишки, или воспаление желудка (гастрит), следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, если у вас серьезные заболевания сердца (аритмия сердца, ишемия миокарда…), особенно во время физической нагрузки или в высокогорных условиях.
• Если вы чувствительны к другим ксантинам, например, теофилине или аминофиллину, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если вы подозреваете, что у вас симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, следует обратиться к врачу для исключения или подтверждения диагноза, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать высоких температур и следовать рекомендуемым гигиеническим и диетическим мерам, таким как хорошая вентиляция и гидратация.
• Избегайте воздействия солнечного света (даже при облачной погоде) и УФ-ламп.
• Принимание табака в сочетании с кофеином в этом препарате может увеличить разрушение кофеина.

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо анализы (анализы крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих анализов.

Если у вас запланированы аллергические тесты, включая кожные тесты, следует отменить прием препарата в течение 72 часов до начала теста, чтобы не изменить результаты.

Кроме того, пациенты с диабетом должны учитывать, что кофеин может повысить уровень сахара в крови.

Дети

Не используйте этот препарат у детей младше 12 лет.

Принятие Бiodramina Cafeína с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу Бiodramina Cafeína или не принимать его:

Препараты, которые в первую очередь взаимодействуют с дименгидратином:

• Анальгетики и другие вещества, depressing центральную нервную систему.
• Антбиотики группы аминогликозидов.
• Антдепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Антитепаркинсонические препараты.
• Нейролептики (используются для смягчения возбуждения и гиперактивности нейромышечной системы).
• Ототоксичные препараты (см. разделПредупреждения и предостережения).
• Препараты, которые могут вызывать фотосенсибилизацию (реакции кожи, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Препараты, которые в первую очередь взаимодействуют с кофеином:

• Оральные контрацептивы.
• Антибактериальные препараты группы кинолонов (например, ацидопипемид, ципрофлоксацин), линезолид и эритромицин.
• Барбитураты (используются как противосудорожные препараты).
• Бронхолитаторы адренергические и теофиллин (используются для лечения астмы).
• Кальций.
• Циметидин (используется для лечения избыточной секреции желудочного сока и язв желудка).
• Дисульфирам (используется в лечении алкогольной зависимости).
• Фенитоин (используется для лечения эпилепсии).
• Железо (используется для лечения анемии) (кофеин снижает всасывание железа, поэтому следует отменить прием препарата на 2 часа).
• Литий (антдепрессант).
• Мексилетин (используется для лечения нарушений сердечного ритма).
• Прокарбазин (антиканцерный препарат).
• Селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона).
• Тиросин (используется для лечения заболеваний щитовидной железы).

Препараты, которые в первую очередь взаимодействуют с пиридоксин-галоридом:

• Леводопа (лекарство для лечения болезни Паркинсона).
• Фенобарбитал и фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии).
• Амиодарон (лекарство для лечения сердца).
• Альтретамин и циклофосфамид (лекарства для лечения рака).
• Пеницилламин (лекарство для лечения ревматических заболеваний).
• Гидралазин (лекарство для лечения гипертонии).
• Антибактериальные препараты (изонизид, циклосерин, этионамид).
• Оральные контрацептивы.
• Иммунодепрессанты (как кортикостероиды, циклоспорин, азатиоприн и т. д.), используемые при трансплантации органов.

Принятие Бiodramina Cafeína с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потребление алкоголя во время приема этого препарата.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой) во время приема этого препарата.

Ввод пиридоксина с пищей задерживает его всасывание.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или подозреваете, что вы беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Принятие лекарств во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под контролем врача.

Женщины, кормящие грудью, не должны принимать этот препарат без консультации врача или фармацевта, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не вождение и не управляйте опасными машинами, поскольку этот препарат может вызывать сонливость или снижение реакции на рекомендуемые дозы.

Бiodramina Cafeína содержит желтую и оранжевую лаковую краску S (E110).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтую и оранжевую лаковую краску S (E110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет:1-2 таблетки (50-100 мг дименгидрина, 50-100 мг кофеина и 15-30 мг пиридоксина гидрохлорида). Если необходимо, повторите дозу каждые 4-6 часов. Не принимайте более 4 таблеток (200 мг дименгидрина, 200 мг кофеина и 60 мг пиридоксина гидрохлорида) в день.

Применение у детей

Детям младше 12 лет не следует принимать этот препарат.

Пациенты с заболеваниями печени: следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Этот препарат принимается перорально.

Рекомендуется принимать таблетки с едой, водой или молоком для минимизации раздражения желудка.

Первая доза должна быть принята не менее 30 минут до начала путешествия (лучше 1-2 часа до этого), оставляя не менее 4 часов между приемами. Не принимайте последнюю дозу за 6 часов до сна, чтобы избежать возможного бессонницы, особенно у пациентов с трудностями с засыпанием.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 7 дней, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Биодрамины Кофеина, чем следует

Если вы принимали Биодрамину Кофеин больше, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Симптомы передозировки включают в основном: разведенные зрачки, красная кожа, возбуждение, галлюцинации, путаница, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокое состояние потери сознания (кома), резкое снижение функций дыхания и сердца (коллапс сердечно-легочной системы) и смерть. Симптомы могут появиться через более 2 часов после передозировки.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон: 91.5620420), указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Бiodramina Cafeína может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и кратковременные, особенно в начале лечения.

В период использования дименгидринации были замечены следующие побочные реакции, частота которых не была точно определена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сон и седация (сонливость).
• Боль в голове, головокружение и тошнота.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняя дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, мутная или двойная видимость.
• Аллергические реакции на кожу и чувствительность к солнечному свету, после интенсивной экспозиции, что может привести к появлению зуда, опухания и красноты кожи.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
• Порфирия (редкое заболевание, обычно наследственное, при котором большое количество порфирина выделяется в кале и моче).
• Гипертония или гипотония (повышение или понижение артериального давления).
• Тахикардия, пульсации и/или аритмии сердца.
• Может произойти гиперактивность, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, путаница, дрожание, раздражительность, эйфория, галлюцинации, пульсации и даже судороги.

Кроме того, из-за кофеина могут появиться:

• Возбуждение, возбуждение и/или трудности с засыпанием.
• Зумбление в ушах,
• Незнакомство,
• Ускоренное дыхание,
• Судороги,
• Избыточное выделение мочи.
• Гипергликемия или гипогликемия (повышение или понижение уровня сахара в крови)

Принятие пиридоксина гидрохлорида может привести к следующим побочным эффектам:

• Снижение количества тромбоцитов в крови.
• Аллергические реакции, включая аллергические реакции на кожу и чувствительность к солнечному свету.
• Недостаток фолиевой кислоты.
• Боль в голове, ощущение жжения и сонливость в ногах и руках, сонливость, бессонница и нарушение памяти.
• Трудности с дыханием (апноэ, диспноэ).
• Тошнота.
• Окружение молока, боль в груди и увеличение размера груди.
• Изменения ферментов печени.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в листе.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 25ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая обозначается как CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Бiodramina Cafeína

• Активные вещества: дименгидринат, кофеин и пиридоксин хлорид. Каждый таблетка содержит 50 мг дименгидрината, 50 мг кофеина и 15 мг пиридоксина хлорида.
• Другие компоненты (экзipientы): метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, карбоксиметилалуминат натрия А (из картофеля), полимер аммиако-метакриловой кислоты Тип А, тальк, диоксид титана (E171), желатиновый краситель желто-оранжевого цвета S (E110), триэтиловый цитрат, полигликоль 6000, диметикон. Смотрите раздел 2 “Бiodramina Cafeína содержит желатиновый краситель желто-оранжевого цвета S (E110)”.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бiodramina Cafeína представляют собой круглые таблетки красного цвета с прорезью на одной стороне.

Представлены в упаковках, содержащих 4 и 12 таблеток.

Название лицензиата:

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Аvenida Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Барселона – Испания)

Ответственный за производство:

Noucor Health, S.A.

Аvenida Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

(Барселона-Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2013

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.”