Противопоказания: Информация для пользователя

Biodramina 20 мг Чистые лекарственные препараты

Дименгидринат

Прочитайте весь лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. (См. Раздел 4).
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Дименгидринат является активным веществом этого препарата и действует против морской болезни, вызванной средствами передвижения.

Он назначается для профилактики и лечения симптомов морской болезни, вызванной средствами транспорта на суше, на море или в воздухе, таких как тошнота, рвота и/или головокружение у взрослых и детей старше 6 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимайте Бiodramina:

• Если вы гиперчувствительны к дименгидратину, дифенгидрамину или любому другому компоненту этого препарата (см. раздел 6).
• У вас порфирия (редкое генетическое заболевание, при котором большое количество пурпуры выделяется в кале и моче).
• У вас астматические кризы.
• Этот препарат не следует принимать детям младше 6 лет, поскольку, как и с любым жевательным веществом, существует риск того, что оно будет проглочено детьми.

Предупреждения и предостережения

• Если у вас астма, серьезные заболевания дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хроническая бронхит), поскольку может произойти загустение секретов и изменение отхождения.
• Если у вас заболевание, при котором происходит ненормальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), увеличение размера предстательной железы (гипертрофия предстательной железы), гипертония или любое другое заболевание, вызывающее закупорку мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас эпилептические кризы, с или без потери сознания.
• Если вы старше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, головокружение и снижение артериального давления (гипотония).
• Если вы используете какие-либо препараты, вызывающие отолировую токсичность, поскольку могут быть маскированными симптомами этих токсичных эффектов, таких как звон в ушах, головокружение или двоение в глазах.
• Если у вас заболевания или нарушения печени или почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или воспаление желудка (гастрит), вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, если у вас заболевания или нарушения сердца (аритмия сердца, ишемия миокарда и т. д.).
• Если вы подозреваете, что у вас симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или спазмы в животе, рекомендуется обратиться к врачу для того, чтобы исключить или подтвердить наличие аппендицита, поскольку дименгидратин может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и следовать соответствующим гигиеническим и диетическим мерам, таким как достаточная вентиляция и гидратация.
• Избегайте воздействия солнечного света (даже при облачной погоде) и ультрафиолетовых ламп (УВ-лучей) во время приема этого препарата.

Дети

Не используйте этот препарат у детей младше 6 лет.

Принятие Бiodramina с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу Бiodramina или не принимать его:

• Анальгетики и другие вещества, depressing центральной нервной системы.
• Антибиотики группы аминогликозидов.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Антипаркинсонические препараты.
• Нейролептики (используемые для смягчения возбуждения и гиперактивности мышц).
• Ототоксические препараты (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты, которые могут вызывать фотосенсибилизацию (реакции на свет кожи).

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если вам предстоит аллергологический тест: включая кожные тесты, рекомендуется приостановить лечение в течение 72 часов до начала теста, чтобы не изменить результаты теста.

Принятие Бiodramina с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потребление алкоголя во время приема этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Принятие препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под контролем врача.

Женщины, находящиеся на грудном вскармливании, не должны принимать этот препарат без консультации врача или аптекаря, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Не водите и не управляйте опасными машинами, поскольку этот препарат вызывает сон или снижение реакции на рекомендуемые дозы.

Бiodramina содержит аспартам (E-951), глюкозу, сахарозу и сорбитол (E-420).

• Этот препарат содержит 3 мг аспартама (E-951) в каждом жевательном веществе. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно его выделять.

• Этот препарат содержит глюкозу и сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
• Этот препарат содержит 285 мг сорбитола (E-420) в каждом жевательном веществе. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, или если у вас диагностирована генетическая болезнь непереносимости фруктозы (IHF), редкая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 6 лет:1 или 2 леденцы (что соответствует 20 или 40 мг дименгидрина) за прием. Если это необходимо, повторите дозу каждые 6 или 8 часов. Не принимайте более 7 леденцов (140 мг дименгидрина) в день и всегда разделите на несколько приемов.

Дети младше 6 лет:Не следует использовать у детей младше 6 лет.

Пациенты с заболеваниями печени:Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Это лекарство принимается перорально.

Рекомендуется принимать первую дозу хотя бы через полчаса до начала путешествия (лучше через 1-2 часа), а если вы не принимали его ранее, первую дозу следует принять, когда появятся симптомы. Если тошнота persists, оставьте хотя бы 6 часов между приемами.

Леденец следует жевать в течение 5-10 минут. После этого следует выплюнуть его, не следует проглатывать.

Если симптомы усугубляются, или если они продолжаются более 7 дней, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Бiodramina, чем следует

Если вы принимали Бiodramina больше, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Симптомы передозировки включают в основном: разведенные зрачки, красная кожа, возбуждение, галлюцинации, путаница, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокое состояние потери сознания (кома), резкое снижение функций дыхания и сердца (коллапс сердечно-легочной системы) и смерть. Симптомы могут появиться через более 2 часов после передозировки.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон: 91.5620420), указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, Бiodramina может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Побочные эффекты обычно легкие и кратковременные, особенно в начале лечения.

В период использования дименгидринария были замечены следующие побочные реакции, частота которых не была точно определена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Может вызывать кратковременное обездвиживание губ и языка
• Сон и седация (обездвиживание).
• Головная боль, головокружение и тошнота.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняя дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, мутная или двойная видимость.
• Аллергические реакции на кожу и чувствительность к солнечному свету, после интенсивной экспозиции, могут появиться уртикария, зуд и краснота кожи.
• Понижение в крови количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов.
• Порфирия (редкое нарушение, обычно наследственное, при котором большое количество порфирина выделяется в кале и моче).
• Гипертония или гипотония (повышение или понижение артериального давления).
• Тахикардия, пульсации и/или аритмии сердца.
• Может произойти гиперэкcitability, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, путаница, дрожание, раздражительность, эйфория, галлюцинации, пульсации и даже судороги.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в листе рекомендаций.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бiodramina

• Активное вещество — дименгидринат. В каждом лекарственном чуке содержится 20 миллиграммов дименгидрината.
• Другие компоненты (excipientes) являются:Ядро:спартеам (E-951), базовая резина, дextrina, твердые синтетические гликериды, легкий оксид магния, магния стеарат (E-572), левоментол, сода бикарбонатная (E-954), сахароза, коллоидная аниhidра силикат, сорбитол (E-420), тальк, белая восковая матка пчелы, полимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (Eudragit S), ментоловый аромат.Нанесение:кальция карбонат, жидкая глюкоза, базовый полимер метилметакрилата (Eudragit E), макрогол 35000, эмульгированная восковая матка, дигидрофосфат калия, пovidona (E-1201), диоксид титана (E-171), магния стеарат (E-572), левоментол, ментоловая эссенция, пovidona 25, сахароза, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бiodramina — это круглые лекарственные чуكي белого цвета.

Представлены в упаковках, содержащих 6 и 12 чуке.

Название разрешения на продажу

URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.

Аvenida Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona-España)

Ответственный за производство

Noucor Health, S.A.

Аvenida Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.