БІМОТИЛ 13,7 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Бімотіл 13,7 г порошок для перорального розчину

макрогол 3350/хлорид натрію/бікарбонат натрію/хлорид калію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бімотіл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бімотіл
3. Як приймати Бімотіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бімотіла
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бімотіл і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Бімотіл порошок для перорального розчину. Це лаксатив для лікування запорів у дорослих, підлітків і людей похилого віку. Не рекомендується для дітей молодше 12 років.

Бімотіл допомагає забезпечити належний рух кишечника навіть при тривалому запорі. Бімотіл також ефективний у лікуванні важкого запору, також званого фекальною імпакцією.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бімотіл

Не приймайте Бімотіл, якщо ваш лікар діагностував:

• алергію на активні речовини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• кишкову обструкцію (обструкцію кишечника, параліч кишечника).
• перфорацию кишкової стінки.
• важке запалення кишечника, наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон.

Попередження та застереження

Під час прийому Бімотіла слід продовжувати вживати достатньо рідини. Ліквідний вміст Бімотіла не замінює вашу звичайну потребу в рідині.

Серцево-судинні захворювання

Відповіть спеціальним інструкціям у розділі 3, якщо ви приймаєте Бімотіл для лікування фекальної імпакції.

Інші лікарські засоби та Бімотіл

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Рекомендується чекати хоча б 2 години між прийомом Бімотіла та іншими лікарськими засобами.

Деякі лікарські засоби, наприклад антиепілептичні, можуть бути менш ефективними, якщо приймаються разом з цим лікарським засобом.

Якщо вам потрібно загуснювати рідини, щоб безпечно їх ковтати, Бімотіл може нейтралізувати ефект загуснювача.

Вагітність та лактація

Цей лікарський засіб можна приймати під час вагітності та лактації. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Бімотіл не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Бімотіл містить натрій, калій та аспартам

Цей лікарський засіб містить 186,87 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожному сачку. Це відповідає 9,3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати чотири або більше сачків на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендовано дієта з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 5,0 ммоль калію на сачок, що слід враховувати у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів з дієтою, бідною на калій.

Цей лікарський засіб містить 25 мг аспартаму в кожному сачку. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний її правильно виводити.

3. Як приймати Бімотіл

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час з їжею або без неї.

Розчиніть вміст кожного сачка в 125 мл води та прийміть.

Відповіть точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Запор

Доза Бімотіла становить 1 сачок, розчинений в 125 мл (пів склянки) води. Прийміть 1 сачок 1-3 рази на добу залежно від тяжкості запору.

Фекальна імпакція

Перед тим, як приймати Бімотіл для лікування фекальної імпакції, необхідно підтвердити, що ви дійсно маєте цю хворобу.

Для лікування фекальної імпакції необхідно приймати 8 сачків на добу. Кожен сачок слід розчинити в 125 мл (пів склянки) води. 8 сачків слід приймати протягом 6 годин упродовж 3 діб, якщо це необхідно. Якщо у вас є серцево-судинні захворювання, не приймайте більше 2 сачків на годину.

Форма приготування

Відкрийте сачок та виливіть вміст у склянку. Додайте приблизно 125 мл води до склянки (пів склянки). Хорошо перемішайте до тих пір, поки порошок не розчиниться, а розчин Бімотіла не стане прозорим або легеньким, потім випийте розчин. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб для лікування фекальної імпакції, може бути легше розчинити 8 сачків у 1 л води.

Тривалість лікування

Запор

Лікування Бімотілом зазвичай триває близько 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо запор викликаний хворобою, наприклад хворобою Паркінсона або множинною склерозом, або ви приймаєте інші лікарські засоби, які викликають запор, ваш лікар може порадити приймати цей лікарський засіб протягом більшого періоду, ніж 2 тижні. Якщо вам потрібно приймати цей лікарський засіб більше 2 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Зазвичай під час тривалого лікування дозу можна зменшити до 1-2 сачків на добу.

Фекальна імпакція

Лікування Бімотілом може тривати до 3 діб.

Якщо ви прийняли більше Бімотіла, ніж потрібно

Ви можете розвинути надмірну діарею, яка може викликати дегідратацію. Якщо це відбувається, припиніть лікування Бімотілом та випийте багато рідини. Якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Бімотіл

Прийміть дозу як тільки ви пам'ятаєте про це. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте вашому лікареві негайно та припиніть приймати Бімотіл, якщо:

• ви відчуваєте важку алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або набухання обличчя, губ, язика або горла.

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб)

• боль у животі
• шуми в животі.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• діарея
• воміти
• нудота
• дискомфорт у ділянці анального отвору (неприємне відчуття навколо анального отвору).

Якщо ви приймаєте лікування хронічного запору, діарея зазвичай покращується, якщо зменшити дозу.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• набухання живота
• гази.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб)

• алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням.

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• skinна висипка (кропив'янка), свербіж, червоність шкіри або кропив'янка
• труднощі з диханням
• ангіоневротичний набухання
• набухання рук, ніг або стоп
• головний біль
• розлади травлення
• високі або низькі рівні калію в крові
• набухання навколо анального отвору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бімотіла

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на сачку та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Невідкриті сачки: цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Розчин після приготування слід зберігати в холодильнику (між 2°C та 8°C) або при кімнатній температурі (між 19°C та 25°C) та слід використовувати протягом наступних 24 годин.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що будь-який з сачків пошкоджено.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бімотіла

Кожен сачок містить:

Макрогол 3350 13,125 г

Хлорид натрію 0,3507 г

Бікарбонат натрію 0,1785 г

Хлорид калію 0,0466 г

Інші компоненти: аромат апельсина (мальтодекстрин кукурудзи, камедь акації (Е414), цитринова кислота (Е330), бутілгідроксianізол (Е320) та інші ароматизатори), аромат лимона (мальтодекстрин кукурудзи, ароматизатори, ароматизатори, природні ароматизатори та альфа-токоферол (Е307)), аспартам (Е951) та сукралоза.

Коли розчиняється в 125 мл (пів склянки) води, кожен сачок відповідає:

Натрій 65 мілімоль/літр

Хлорид 53 мілімоль/літр

Калій 5,0 мілімоль/літр

Бікарбонат 17 мілімоль/літр

Вигляд продуктута зміст упаковки

Порошок для перорального розчину.

Бімотіл - білий кристалічний порошок. Бімотіл випускається в упаковках по 20 або 30 сачків.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Recipharm Höganäs

Sporthallsvägen 6

SE-263 35 Höganäs

Швеція

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Бімотіл 13,7 г порошок для перорального розчину

Греція Бімотіл 13,7 г Σκόνη για ορό

Італія Бенлаксид 13,7 г порошок для перорального розчину

Нідерланди Бенлаксид 13,7 г порошок для напою

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).