Bimotil infantil 6,9 g polvo para solucion oral

Препаратная информация для пациента

Bimotil Infantil6,9 гпорошок для приготовления раствора для приема внутрь

макрогол 3350/соль натрия/бикарбонат натрия/клиорид калия

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до того, как начать давать этот препарат своему ребёнку, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только для ребёнка, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если ребёнок испытывает побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Название этого препаратаБимотил6,9 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Это слабительное для лечения хронического запора у детей в возрасте от 1 до 11 лет, и для лечения тяжелого запора (называемого фекальной импактацией) у детей в возрасте от 5 до 11 лет.

Бимотилдля детей помогает ребенку иметь нормальное кишечное движение дажеесли запор длится долго.

Не давайте Бимотил Инфантил ребенку, если его врач посоветовал вам:

• аллергия на активные вещества Бимотил Инфантил или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• блокировка кишечника (затор кишечника, паралич кишечника (ишемия)),
• перфорация стенки кишечника,
• грубая воспалительная болезнь кишечника, например, колит, болезнь Крона или токсический мегаколон.

Если у ребенка есть проблемы с сердцем или почками, нарушение рефлекса глотания или эзофагит от рефлюкса (жжение в желудке, вызванное обратным потоком содержимого желудка в пищевод), вы должны проконсультироваться с врачом перед началом использования Бимотил Инфантил.

Предупреждения и предостережения

При использовании Бимотил Инфантил необходимо продолжать принимать жидкости в достаточном количестве. Ликвидная составляющая Бимотил Инфантил не заменяет обычную потребность в жидкости.

Другие препараты и Бимотил Инфантил

Обратите внимание врачу, если ребенок принимает, принимал недавно или может принимать другие препараты.Рекомендуется ждать не менее 2 часов между приемом Бимотил Инфантил и других препаратов.

Некоторые препараты, например, противоэпилептические, могут быть менее эффективными при одновременном приеме с этим препаратом. Когда принимается большое количество Бимотил Инфантил (например, для кишечной непроходимости), ребенок не должен принимать другие препараты в течение часа после приема Бимотил Инфантил.

Если вы хотите сделать жидкости более густыми, чтобы можно было их безопасно проглотить, Бимотил Инфантил может нейтрализовать действие загустителя.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препарат можно принимать во время беременности и грудного вскармливания. Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Бимотил Инфантил не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Бимотил Инфантил содержит натрий, калий и аспартам

Этот препарат содержит 93,4 мг натрия (основной компонент соли для еды/кухни) в каждом пакете. Это соответствует 4,6% от рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете четыре или более пакетов в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Этот препарат содержит 5 ммоль калия в каждом пакете, что следует учитывать у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с диетой с низким содержанием калия.

Этот препарат содержит 12,5 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат можно принимать в любое время, с или без пищи.

Растворите содержимое каждого пакета в 62,5 мл (1/4 стакана) воды и выпейте.

Хроническое запор

ДозаBimotilInfantil зависит от возраста ребенка и его ответа на лечение.

• В качестве начальной дозы, дети в возрасте от 1 до 6 лет должны принимать 1 пакет (= 1 доза) в день.
• Дети в возрасте от 7 до 11 лет должны принимать 2 пакета в день.

Ваш врач может указать вам увеличить количество пакетов, пока ребенок не получит адекватное опорожнение кишечника. Если дозу увеличивать, это должно быть сделано каждые два дня.Детям младше 2 лет не следует принимать более 2 пакетов в день. В детях от 2 до 11 лет обычно не требуется более 4 пакетов в день.

Не нужно принимать всю жидкость за один раз. Если ребенок предпочитает, он может выпить половину жидкости утром и половину вечером.

Импакция кишечника

Перед тем, как ребенок примет этот препарат для импакции кишечника, необходимо медицински подтвердить, что ребенок действительно страдает этой болезнью.

Дневная дозировка:

Дневная доза должна быть принята в разделенных дозах, все принимаемые в течение 12 часов (например, с 8 утра до 8 вечера). Каждый пакет должен быть растворен в 62,5 мл (1/4 стакана) воды. Лечение может быть прекращено, когда препарат начинает действовать. Это проявляется в виде опорожнения большого количества кала или жидкой диареи.

Форма приготовления

• Откройте пакет и вылейте содержимое в стакан. Добавьте примерно 1/4 стакана (около 62,5 мл) воды. Хорошо перемешайте, пока порошок не растворится полностью и раствор не станет прозрачным или слегка мутным, а затем дайте ребенку выпить.
• Если вы хотите, вы можете добавить сок апельсина в напиток, чтобы придать ему вкус. Если ребенок принимаетBimotilInfantil для импакции кишечника, ему будет легче растворить 12 пакетов в 750 мл воды.

Длительность лечения

Хроническое запор

Лечение должно продолжаться не менее 6-12 месяцев.

Импакция кишечника

ЛечениеBimotilInfantil может продолжаться до 7 дней.

Если ребенок принимает больше Bimotil Infantil, чем следует

Ребенок может развить чрезмерную диарею. Если это происходит, прекратите лечение Bimotil Infantil и дайте ребенку много жидкости. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли дать Bimotil Infantil

Дайте ребенку дозу как можно скорее, как только вы вспомните, что нужно давать.Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно и перестаньте давать Бимотил Инфант, если ребенок:

• проживает тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает затруднение дыхания или отек лица, губ, языка или гортани.

Побочные эффекты очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• боль в животе
• гастрintestinal шумы.

Побочные эффекты частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• диарея
• рвота
• насморк
• зуд в анальном отверстии (неприятное чувство вокруг анального отверстия).

Если ребенок лечится отхронического запора, диарея обычно улучшается, если уменьшается доза.

Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• отек желудка
• газы.

Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции, включая затруднение дыхания или затруднение дыхания.

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• кожная сыпь (уртикария), зуд, краснота кожи или уртикария
• затруднение дыхания
• ангиоэдема
• инфляция рук, ног или голеней
• головные боли
• недоедание
• высокие или низкие уровни калия в крови
• перитональная инфляция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Упаковки без вскрытия: это лекарство не требует специальных условий хранения.

Раствор после приготовления следует хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C) или при комнатной температуре (от 19°C до 25°C) и использовать в течение следующих 24 часов.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что какой-либо из упаковок повреждён.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бимотила для детей

В каждой упаковке6,9 гсодержится:

Макрогол 33506,563 г

Сodium chloride0,1754 г

Bicarbonato sódico0,0893 г

Калиевая соль0,0233 г

Остальные компоненты:аромат апельсина (мальтодекстрины кукурузы, арабика (E414), цитрат (E330), бутилгидрокситолуол (E320) и другие ароматизаторы), аромат лимона (мальтодекстрины кукурузы, ароматизаторы, натуральные ароматизаторы и альфа-токоферол (E307)), аспартам (E951) и сукраоза.

Когда он растворяется в 62,5 мл (четверть стакана) воды, каждая упаковка эквивалентна:

Содий65 миллимолей/литр

Хлорид53 миллимолей/литр

Калий5,0 миллимолей/литр

Bicarbonato17 миллимолей/литр

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Порошок для перорального раствора.

Бимотил для детей - белый кристаллический порошок.Бимотил для детей доступен в упаковках по 20 или 30 пакетиков.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Названиеавторизованного поставщика

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael 3

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Recipharm Höganäs

Sporthallsvägen 6

SE-263 35 Höganäs

Швеция

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияБимотил для детей 6,9 г порошок для перорального раствора

ГрецияБимотил 6,9 г Κ?νις για π?σιμο δι?λυμα

ИталияБенлаксид 6,9 г полвера для солужения орал

НидерландыБенлаксид 6,9 г поедер для напитков

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2022

Подробная информация о этом препарате доступна навеб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).