Bimatoprost/timolol zentiva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solucion

Противоречивое письмо: информация для пациента

Bimatoprost/Timolol Zentiva0,3мг/мл + 5мг/мл колирование в растворе

bimatoprost/timolol

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, потому что в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторно ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такоеBimatoprost/Timolol Zentivaи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияBimatoprost/Timolol Zentiva

3. Как использоватьBimatoprost/Timolol Zentiva

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеBimatoprost/Timolol Zentiva

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит два разных активных компонента (биматопрост и тимолол), которые снижают высокое внутриглазное давление. Биматопрост принадлежит к группе препаратов, называемым простамидами, аналогами простагландинов. Тимолол принадлежит к группе препаратов, называемым бета-блокаторами.

В глазу содержится прозрачный, водянистый жидкий, который поддерживает внутреннюю часть глаза. Этот жидкий постоянно оттекает из глаза и генерируется новый жидкий для замены его. Если жидкий не оттекает достаточно быстро, внутриглазное давление увеличивается, и в долгосрочной перспективе это может повредить ваше зрение (болезнь, называемая глаукомой). Этот препарат действует, снижая производство жидкого и увеличивая количество жидкого, которое оттекает. Это снижает внутриглазное давление.

Колирование Биматопрост/Тимолол Зентива используется для лечения высокого внутриглазного давления у взрослых, включая пожилых людей. Это высокое давление может привести к глаукоме. Ваш врач назначит этот препарат, если другие колирования, содержащие бета-блокаторы или аналоги простагландинов, не оказали достаточно эффекта в одиночку.

Не использоватьBimatoprost/Timolol Zentivaочная капля

- если вы аллергины на биматопрост, тимолол, бета-блокаторы или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6);

- если у вас сейчас или в прошлом были проблемы с дыханием, такие как астма, хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать хрипы, затруднение дыхания и/или постоянную кашель);

- если у вас проблемы с сердцем, такие как низкая частота сердечных сокращений, блокада сердца или сердечная недостаточность.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения этим препаратом, сообщите своему врачу, если у вас есть или были в прошлом:

- сердечная коронарная болезнь (симптомы могут включать боль или чувство сдавления в груди, затруднение дыхания или чувство удушья), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление;

- нарушения сердечной частоты, такие как замедленное сердцебиение;

- проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких;

- нарушения кровотока (такие как болезнь Рейна или синдром Рейна);

- гиперфункция щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы щитовидной железы;

- диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы гипогликемии;

- серьезные аллергические реакции;

- проблемы с печенью или почками

- проблемы с поверхностью глаза

- разрыв одной из слоев внутренней оболочки глаза после хирургического вмешательства для снижения внутриглазного давления;

- известные факторы риска макулярной эдемы (инфекция сетчатки, которая приводит к ухудшению зрения), например, хирургия катаракты.

Сообщите своему врачу перед хирургическим вмешательством с анестезией, что вы используете этот препарат, поскольку тимолол может изменить действие некоторых препаратов, используемых во время анестезии. Этот препарат может вызвать темнение и рост ресниц, а также темнение кожи вокруг век. С течением времени может темнеть и цвет радужной оболочки глаза. Эти изменения могут быть постоянными и более заметными, если лечится только один глаз. Этот препарат может вызвать рост волос в контакте с поверхностью кожи.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у детей и подростков в возрасте менее 18лет.

Другие препараты иBimatoprost/Timolol Zentiva

Этот препарат может повлиять или быть повлиян на другие препараты, которые вы используете, включая другие капли для лечения глаукомы.Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.Сообщите своему врачу, если вы используете или собираетесь использовать препараты для снижения артериального давления, для сердца, для лечения диабета, квинидина (используемой для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и некоторых типов малярии) или для лечения депрессии, известных как флуоксетина и пароксетина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не используйте этот препарат, если вы беременны, кроме как если ваш врач рекомендует.

Не используйте этот препарат, если вы на грудном вскармливании. Тимолол может проникать в грудное молоко. Обратитесь к своему врачу перед использованием любого препарата во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызвать мутную зрительную картину у некоторых пациентов. Не водите и не используйте машины, пока симптомы не пройдут.

Bimatoprost/Timolol Zentivaсодержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,15 мг хлорида бензалкония в каждых 3 мл раствора, эквивалентных 0,05 мг/мл. Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаза, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачная оболочка передней части глаза). Обратитесь к своему врачу, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Bimatoprost/Timolol Zentivaсодержит фосфаты

Этот препарат содержит 2,85 мг фосфатов в каждых 3 мл раствора, эквивалентных 0,95 мг/мл.

Использование в спорте:

Этот препарат содержит тимолол, и следует предупреждать спортсменов, что он может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — одна капля, применяемая один раз в день рано утром или вечером в каждый глаз, который требует лечения. Используйте это лекарство каждый день в одно и то же время.

Инструкции по применению

Не используйте флакон, если защитный клей на шее флакона разбит до первого использования.

1.Очистите руки. Наклоните голову назад и посмотрите в потолок.

2.Нажмите легко вниз на нижний век, пока не образуется небольшое углубление.

3.Переверните флакон и нажмите, чтобы капля упала в каждый глаз, который требует лечения.

4.Отпустите нижний век и закройте глаз.

5.Закрой глаз и нажмите на внутреннюю часть глаза (место соединения с носом) пальцем и удерживайте давление в течение 2 минут. Это помогает предотвратить попадание этого лекарства в остальной организм.

Если капля упадет за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Чтобы предотвратить загрязнение, избегайте того, чтобы кончик флакона касался глаза или любой другой поверхности. Вставьте пробку и закройте флакон сразу после использования.

Если вы используете это лекарство с другим глазным лекарством, оставьте между применением этого лекарства и другого лекарства не менее 5 минут. Используйте любую помаду или гель для глаз в последнюю очередь.

Если вы используете большеBimatoprost/Timolol Zentiva, чем следует

Если вы используете больше Bimatoprost/Timolol Zentiva, чем следует, это маловероятно, что это причинит вам серьезный вред. Примите следующую дозу в обычное время. Если вы обеспокоены, поговорите с вашим врачом или аптекарем.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли использоватьBimatoprost/Timolol Zentiva

Если вы забыли использовать это лекарство, примите одну каплю как можно скорее и вернитесь к обычному графику. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечениеBimatoprost/Timolol Zentiva

Этот препарат должен использоваться ежедневно, чтобы он действовал правильно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно вы можете продолжать использовать глазное капли, пока побочные эффекты не будут серьезными. Если вы обеспокоены, поговорите с врачом или фармацевтом. Не переставайте использовать Bimatoprost/Timolol Zentiva без консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Bimatoprost/Timolol Zentiva:

Частые

(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

Влияющие на глаза

• зуд.

Нередкие

(могут повлиять на до 1 из 10людей)

Влияющие на глаза

• жжение,
• пожелтение,
• зуд,
• сухость глаз,
• чувство чего-то в глазу,
• мелкие эрозии на поверхности глаза с или без воспаления,
• сложности с видением,
• зуд и жжение век,
• рост волос вокруг глаза,
• затемнение век,
• цвет более темный вокруг глаз,
• длинные ресницы,
• воспаление глаз,
• слезотечение,
• воспаление век,
• пониженная видимость.

Влияющие на другие части тела

• слюноотделение,
• головная боль.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 100людей)

Влияющие на глаза

• аномальные ощущения в глазу,
• воспаление радужной оболочки,
• конъюнктивит (воспаление прозрачной оболочки глаза),
• болезненные веки,
• слабость глаз,
• росшие ресницы внутрь,
• затемнение цвета радужной оболочки,
• пониженная видимость,
• падение века,
• втяжение века (отход от поверхности глаза, что приводит к неполному закрытию век),
• тяжести кожи век,
• затемнение ресниц.

Влияющие на другие части тела

• бессонница.

Низкая частота

(не может быть оценена на основе доступных данных)

Влияющие на глаза

• макулярный цистоидный отек (воспаление сетчатки, что приводит к ухудшению зрения),
• воспаление глаз,
• замутнение зрения,
• болезненные глаза.

Влияющие на другие части тела

• сложности с дыханием/свист,
• симптомы аллергической реакции (свечение, краснота глаза и кожная сыпь),
• изменение вкуса,
• головокружение,
• снижение частоты сердечных сокращений,
• повышенная артериальная гипертензия,
• изменения сна,
• песни,
• асма,
• алопеция,
• смены цвета кожи (periocular),
• слабость.

Поскольку следующие дополнительные побочные эффекты были замечены у пациентов, которые использовали глазные капли с тимоловым или биматопростом, возможно, они будут возникать при использовании Bimatoprost/Timolol Zentiva. Поскольку другие препараты, применяемые в глаза, всасываются в кровь, это может привести к побочным эффектам, аналогичным тем, которые наблюдаются при использовании «внутривенных» или «оральных» бета-адреноблокаторов. Возможность развития побочных эффектов при использовании глазных капель ниже, чем при приеме препарата перорально или внутривенно. Среди перечисленных побочных эффектов включены реакции, наблюдаемые при использовании биматопроста и тимолова для лечения глазных заболеваний:

Другие побочные эффекты, сообщенные при использовании глазных капель, содержащих фосфат

Если у вас серьезный вред прозрачной оболочки передней части глаза (корни), лечение фосфатами в редких случаях может привести к мутным пятнам на корне из-за кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре,включая возможные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона и коробки после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

После открытия растворы могут загрязняться, что может привести к офтальмическим инфекциям. Следовательно, вы должны выбросить флакон через 4недели после первого открытия, даже если в флаконе еще осталось некоторое количество раствора. Чтобы запомнить, напишите дату, когда вы открыли флакон, в предусмотренном для этого месте на коробке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Биматопроста/Тимолола Зентива

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биматопрост/Тимолол Зентиваявляется бесцветной или слегка желтой жидкостью в пластиковом флаконе. Каждая упаковка содержит 1 или 3флакона из пластика каждый из которых оснащен пробкой с резьбой. Каждый флакон содержит 3миллилитра жидкости, которая заполняет примерно половину флакона. Содержимое достаточно для 4недель лечения. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Зентива к.с.

U Kabelovny 130

102 37 Прага 10

Чешская Республика

Ответственный за производство

Компания Rompharm S.r.l.

1A Eroilor Street

075100 Илфов, Отопени

Румыния

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Зентива Испания СЛЮ.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Позуэло-де-Аларкон, Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Нидерланды, Германия, Франция, Эстония, Соединенное Королевство (Северная Ирландия), Испания, Дания, Швеция: Биматопрост/Тимолол Зентива

Италия: Биматопрост и Тимолол Зентива

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/