БІЛАКТЕН ФЛАС 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Білакстен Флас 20 мг буко-дисперсувальні таблетки

біластин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Білакстен Флас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Білакстен Флас
3. Як приймати Білакстен Флас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Білакстен Флас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Білакстен Флас і для чого він використовується

Білакстен Флас містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним препаратом.

Цей препарат використовується для полегшення симптомів алергічного риніту (сльози, свербіж у носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі) та інших форм алергічного риніту. Також він може використовуватися для лікування шкірних висипів з свербінням (кропив'янка).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Білакстен Флас

Не приймайте Білакстен Флас

Якщо ви алергічні на біластин або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати цей препарат, якщо у вас є помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були проблеми з певним типом серцевого ритму (відомим як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може бути ознакою деяких серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші препарати (див. розділ "Використання Білакстен Флас з іншими препаратами").

Діти

Не давайте цей препарат дітям молодшим 12 років

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші препарати та Білакстен Флас

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Кетоконазол (препарат проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Дилтіазем (для лікування ангіни пекторіс - болю або тиску в області серця)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність захворювання при автоімунних та алергічних розладах, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Білакстен Флас з їжею, напоями та алкоголем

Ці буко-дисперсувальні таблетки неслід приймати з їжеюабо з соком грейпфруту чи іншими соками фруктів, оскільки це знижує дію біластину. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти таблетку та за годину поїсти або випити соки фруктів, або
• якщо ви вже поїли або випили соки фруктів, за дві години прийняти таблетку.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на препарат може бути різною. Тому перевірте, як цей препарат впливає на вас перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Білакстен Флас містить натрій та етанол

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на буко-дисперсувальну таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

Цей препарат містить 0,0030 мг етанолу в кожній буко-дисперсувальній таблетці, що еквівалентно 1,6 мг/100 г (0,0016 % мас./об.). Кількість етанолу в буко-дисперсувальній таблетці масою 185 мг еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.

Мала кількість етанолу в цьому препараті не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як приймати Білакстен Флас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старших, становить 1 буко-дисперсувальну таблетку (20 мг біластину) на добу.

• Буко-дисперсувальну таблетку слід приймати перорально.
• Будь ласка, помістіть буко-дисперсувальну таблетку в рот. Вона швидко розсиплеться у слині та потім можна легко проковтнути.
• Альтернативно, ви можете розсипати буко-дисперсувальну таблетку у воді перед тим, як прийняти її.
• Ви повинні використовувати виключно воду для розсипання,не використовуйте сок грейпфруту чи будь-який інший сок фруктів.
• Буко-дисперсувальну таблетку слід приймати за годину до або за дві години після прийому будь-якої їжі чи соку фруктів (див. розділ 2, "Прийом Білакстен Флас з їжею, напоями та алкоголем").

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке у вас є, та вказує, як довго вам потрібно приймати цей препарат.

Використання у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років з мінімальним вагою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш підходящі для них - біластин 10 мг буко-дисперсувальні таблетки або біластин 2,5 мг/мл пероральний розчин, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте біластин дітям молодшим 6 років з вагою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Білакстен Флас, ніж потрібно

Якщо ви або будь-яка інша особа перевищили дозу цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку препарату або цей опис.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Білакстен Флас

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до вашої звичайної схеми прийому.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Білакстен Флас

Загалом, не з'являються жодні ефекти після припинення цього лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також набряк та червоність шкіри, негайно припиніть приймати цей препарат та зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків, це:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

• зміни на електрокардіограмі
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• знесиління
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (блювотна напруга)
• тривога
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (шум у вухах)
• труднощі з сном
• аналізи крові, які показують зміни у функціонуванні нирок
• збільшення кількості жирів у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• пальпітації (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидкі серцеві удари)
• воміти

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• риніт (запалення носа)
• кон'юнктивіт (запалення ока, викликане алергічною реакцією)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхній частині живота)

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100

• іритація ока
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (блювотна напруга)
• набряк губ
• екзема
• кропив'янка
• знесиління

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Білакстен Флас

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після зазначення "Кінець". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Білакстен Флас

• Активна речовина - біластин. Кожна буко-дисперсувальна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти - манітол (Е421), кроскармелоза натрію, стеарилфумарат натрію, сукралоза (Е955), аромат червоного винограду (основні компоненти: аравійська камедь, етилбутират, триацетин, метиланtranilат, етанол, д-лімонен, ліналол)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білакстен Флас 20 мг буко-дисперсувальні таблетки - круглі, плоскі, білі, з гравіюванням "20" на одній стороні та діаметром 8 мм.

Білакстен Флас 20 мг буко-дисперсувальні таблетки випускаються в блистерних упаковках по 10x1, 20x1, 30x1, 40x1, 50x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Максімо Агірре Калеа, 14

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Антірес 20 мг шмельцтаблетки

Іспанія: Білакстен Флас 20 мг буко-дисперсувальні таблетки

Франція: Іноріал 20 мг компреси ородисперсібль

Греція: Біларген 20 мг δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

Італія: Робілас 20 мг компреси ородисперсібль

Польща: Клатра Аллерджі Фаст

Португалія: Білакстен 20 мг компримідо ородисперсівель

Дата останньої зміни цього опису:

Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)