Противорецептор:информация для пациента

Bilaxten Flas 10 мг таблетки для рассасывания

Bilastina

Для детейот 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат для своего ребенка,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначентолькодля вашего ребенка, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтожеесть одинаковые симптомы,поскольку это может навредить им.

• Если у вашего ребенка появляются побочные эффекты,обратитесь к вашемуврачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Bilaxten Flas и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Bilaxten Flas

3.Как принимать Bilaxten Flas

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Bilaxten Flas

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Билакстен Флас содержит биластин как действующее вещество, который является антигистаминным препаратом. Билакстен Флас используется для смягчения симптомов аллергического ринитиса (чихания, зудящих ощущений в носу, выделений из носа, затрудненного дыхания и красных, слезящихся глаз) и других форм аллергического ринита. Кроме того, он может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (папулезный экзема или уртикария).

Билакстен Флас 10 мг бодильные таблетки рекомендован для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг.

Не принимайте Билакстен Флас:

• если ваш ребенок аллергиен на биластин или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаБилакстен Фласесли ваш ребенок имеет хроническое заболевание почек или печени, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вашего ребенка есть или имела проблемы с сердечным ритмом или если частота сердечных сокращений у вашего ребенка очень низкая, если ваш ребенок принимает лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вашего ребенка есть или имела определенный аномальный пульсовой режим (называемый продленным интервалом QTc в электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеванийили если ваш ребенок принимает другие лекарства (см. «Использование Билакстен Флас с другими лекарствами»).

Дети

Не давайте этому лекарству детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку не имеется достаточных данных.

Использование Билакстен Флассдругими лекарствами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, принимал недавно или может принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые лекарства не следует принимать вместе, а другие лекарства могут требовать корректировки дозы при одновременном приеме.

Советуйте своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает или получает любой из следующих препаратов, кроме Билакстен Флас:

• Кетоконазол (лекарство против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии – боли или давления в области груди)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение трансплантата или снизить активность заболевания в аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Билакстен Флас с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки для рассасываниянедолжны принимать спищейили ссоком из помело или другими соками фруктов, поскольку это снизит действие биластина. Чтобы этого избежать, вы можете:

• предоставить ребенку таблетку для рассасывания и подождать 1 час, прежде чем ребенок съест или выпьет соки фруктов, или
• если ребенок съел пищу или соки фруктов, подождите 2 часа, прежде чем давать ребенку таблетку для рассасывания.

Биластин в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Этот препарат предназначен для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг. Однако следует учитывать следующую информацию о безопасном использовании. Нет данных или данные очень ограничены о использовании биластина у беременных женщин и в периоде лактации, а также о влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Советуйте своему врачу или фармацевту перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на производительность при вождении автомобиля у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на вашего ребенка, прежде чем он садится на велосипед или другие транспортные средства или управляет машинами.

Билакстен Флас содержит этанол и натрий

Этот препарат содержит 0,0015 мг алкоголя (этанола) в каждой таблетке для рассасывания, что эквивалентно 1 мг/100 г (0,001% p/p). Количество алкоголя в таблетке для рассасывания меньше0,00004мл пива или0,00002мл вина.

Маленькое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает никаких заметных эффектов.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке для рассасывания; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей

Рекомендуемаядозау детей от 6 до 11 летс минимальным весом 20 кгсостоит из 10 мг биластина (1 таблетки для рассасывания) один раз в день для симптоматического лечения аллергического ринита и уртикарии.

Не давайте этому лекарству детям младше 6 летс весом менее 20 кг, поскольку не имеется достаточных данных..

Для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков 12 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 20 мг биластина один раз в день. Для этой группы пациентов существует более подходящая форма лекарства – таблетки –, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Поскольку продолжительность лечения зависит от underlying заболевания вашего ребенка, ваш врач определит, сколько времени ваш ребенок должен принимать Билакстен Флас.

Если принимать больше Билакстен Флас, чем следует

Если ваш ребенок, или любой другой человек, превышает дозу этого лекарства, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, вспомните взять с собой эту упаковку лекарства или этот инструктаж.

Если забыли принять Билакстен Флас

Если вы забыли дать ребенку дозу в срок, дайте ему дозу в тот же день, как только вы вспомните. Затем дайте следующую дозу на следующий день в обычное время, как указано вашим врачом.

Никогда не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если прерывает лечение Билакстен Флас

В целом, не появляются побочные эффекты после прекращения лечения Билакстен Флас.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачу,илиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если ваш ребенок испытывает аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, опухание лица, губ, языка или горла и/или опухание и покраснение кожи, прекратите его применение и немедленно обратитесь к врачу.

Другиепобочные эффекты, которые могут появитьсяу детей:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе/верхняя часть живота)

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвать)
• опухание губ
• экзема
• уртикария (крапивница)
• утомление

Побочные эффекты, которые могут появитьсяу взрослых и подростков:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• изменения на ЭКГ
• анализ крови, показывающий изменения в работе печени
• головокружение
• боль в животе
• утомление
• повышение аппетита
• неправильный сердечный ритм
• повышение веса
• тошнота (желание рвать)
• тревога
• сухость носа или проблемы с носом
• боль в животе
• диарея
• гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка)
• вертigo (чувство головокружения или вращения)
• чувство слабости
• заложенность
• диспnea (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• недоедание
• жжение
• лихорадка (герпес на губах)
• лихорадка
• звон в ушах
• трудности с сном
• анализ крови, показывающий изменения в работе почек
• повышение уровня жиров в крови

Нерегулярная частота: не может быть оценена на основе доступных данных

• палпитации (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрые сердечные сокращения)
• рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкеи на блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы больше не используете, в Пункт Сигреаптеки.В случае сомненияспросите у своего аптекарякак правильно избавитьсяотупаковок и лекарств, которые вы больше ненуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Билакстен Флас

• Активное вещество - биластин. Каждый диспергируемый в ротовой полости таблетка содержит 10 мг биластина.
• Другие компоненты- маннитол (E421), кроскармелоз натрия, стеариловый фumarат натрия, сукраоза (E955), аромат уваренной грозди винограда (главные компоненты: гума арабика, бутират этила, триацетин, метилантрацилат, этанол, D-лимонен, линалоол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Билакстен Флас 10 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки круглые, слегка двояковыпуклые и белые, диаметром 8 мм.

Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30 или 50 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Фаэс Фарма, С.А.

Аутономия Эторбидея, 10

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

Ответственный за производство:

Фаэс Фарма, С.А.

Максимо Агирре Калеа, 14

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

или

А.Менарини Манюфактуринг Логистикс и Сервисы С.р.л.

Кампо ди Пиле

Л’Аквила

Италия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Антирез 10 мг таблетки для рассасывания

Испания: Билакстен Флас10 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки

Франция: Иниорал10 мг таблетка для рассасывания

Греция: Биларген10 мгдискосс диспергируемым в ротовой полости покрытиемвстомат

Италия: Робилас10 мг таблетка для рассасывания

Польша: Билакстен

Португалия: Билакстен10 мг диспергируемая в ротовой полости таблетка

Дата последней проверки этогопротокола:Апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС) (http://www.aemps.gob.es/)