БІЛАКТЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Bilaxten 20 мг таблетки

біластин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Bilaxten і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Bilaxten
3. Як приймати Bilaxten
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Bilaxten
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Bilaxten і для чого він використовується

Bilaxten містить біластин як активну речовину, яка є антигістамінним препаратом. Bilaxten використовується для полегшення симптомів алергічної риніті (краплі з носа, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі з слізьми) та інших форм алергічної риніті. Також він може використовуватися для лікування шкірних висипів з свербінням (кропив'янка або уртикарія).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Bilaxten

Не приймайте Bilaxten:

Якщо ви алергічні на біластин або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Bilaxten, якщо у вас є середня або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваш серцевий ритм дуже низький, якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні порушення серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть виникнути при деяких серцевих захворюваннях, та якщо ви приймаєте інші препарати (див. «Використання Bilaxten з іншими препаратами»).

Діти

Не давайте цей препарат дітям молодшим 12 років.

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Bilaxten з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• кетоконазол (препарат проти грибкових інфекцій)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (для лікування стенокардії)
• циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності автімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• ритонавір (для лікування ВІЛ)
• ріфампіцин (антібіотик)

Прийом Bilaxten з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неслід приймати з їжеюабо з соком грейпфруту чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку та зачекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви прийняли їжу або фруктовий сок, зачекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок, під час лактації чи щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Було доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на препарат може бути різною. Тому перевірте, як цей препарат впливає на вас перед водінням автомобіля або використанням машин.

Bilaxten містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Bilaxten

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старших, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі чи фруктового соку (див. розділ 2, «Прийом Bilaxten з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.
• Розріз на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати цілою.

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке у вас є, та скаже, як довго вам потрібно приймати Bilaxten.

Використання у дітей

Для дітей віком 6-11 років з мінімальним вагою тіла 20 кг існують інші лікарські форми, більш підходяші для них – біластин 10 мг буко-дисперсійні таблетки або біластин 2,5 мг/мл пероральний розчин, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте біластин дітям молодшим 6 років з вагою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Bilaxten, ніж потрібно

Якщо ви або будь-хто інший прийняв більшу дозу цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте, що потрібно взяти з собою упаковку препарату або цю брошуру.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Bilaxten

Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до вашої звичайної схеми прийому.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк та червоність шкіри, зупіньте прийом цього препарату та негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків, це:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 людей

• головний біль
• сонливість

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 людей

• зміни на електрокардіограмі
• аналізи крові, які показують зміни в роботі печінки
• головокружіння
• біль у животі
• знесиління
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (блювота)
• тривога
• сухість у носі або незручності в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• вертіго (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (звон у вухах)
• труднощі з сном
• аналізи крові, які показують зміни в роботі нирок
• збільшення рівня жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• серцебиття (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 людей

• риніт (запалення носа)
• кон'юнктивіт (запалення очей)
• головний біль
• біль у животі (біль у животі/верхньому животі)

Рідкі: можуть виникнути у до 1 з 100 людей

• запалення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (блювота)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• знесиління

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Bilaxten

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін дії препарату – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціалізовані пункти збору або в аптеку. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Bilaxten:

• Активна речовина – біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші складові частини – мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (похідна картоплі), колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Bilaxten таблетки білі, овальні, опуклі та мають розріз (довжина 10 мм, ширина 5 мм).

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 10, 20, 30, 40 або 50 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення препарату на ринку

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Максімо Агірре Калеа, 14

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

або

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Кампо ді Піле

Л'Аквіла

Італія

або

Menarini - Von Heyden GmbH

Лейпцигер Штрасе 7-13; 01097

Дрезден

Німеччина

Цей препарат дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Antires 20 мг таблетки

Франція: Inorial 20 мг компреси

Греція: Bilargen 20 мг Δισκ?ο

Італія: Robilas 20 мг компреса

Польща: Clatra Allergy

Португалія: Bilaxten 20 мг компримідо

Іспанія: Bilaxten 20 мг компримідос

Дата останньої редакції цієї брошури:Квітень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/