БІЛАСТИН ВІЗО ФАРМАСЕУТИКА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Біластін Візо Фармацевтика20 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Біластін Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Біластін Візо Фармацевтика
3. Як приймати Біластін Візо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Біластін Візо Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластін Візо Фармацевтика і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину біластін, яка є антигістамінним засобом. Біластін використовується для полегшення симптомів алергічної ринітиси (сльпіння, свербіння в носі, виділення з носа, закладення носа та червоні очі та слізотеча) та інших форм алергічної ринітиси. Він також може бути використаний для лікування свербіжних висипів на шкірі (кропив'янки або уртикарії).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Біластін Візо Фармацевтика

Не приймайте Біластін Візо Фармацевтика

• Якщо ви алергічні на біластін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому біластину, якщо у вас є середня або важка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом або якщо ваша серцева частота дуже низька, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні порушення серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть бути у деяких типах серцевих захворювань, та якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Інші лікарські засоби та Біластін Візо Фармацевтика»).

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років.

Неперевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Біластін Візо Фармацевтика

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол (лікарський засіб проти грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антібіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, для запобігання відторгненню трансплантатів або зниження активності автоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антібіотик)

Прийом Біластін Візо Фармацевтика з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки неслід приймати з їжею або з соком грейпфрута чи іншими фруктовими соками, оскільки це зменшить дію біластину. Для уникнення цього ви можете:

• прийняти таблетку і зачекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви прийняли їжу або фруктовий сок, зачекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластін, у рекомендованій дозі (20 мг), не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо використання біластину у вагітних жінок та під час лактації, а також щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Було доведено, що біластін 20 мг не впливає на здатність водіння у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на лікарський засіб може бути різною. Тому перевірте, як цей лікарський засіб впливає на вас перед водінням автомобіля або використанням машин.

Біластін Візо Фармацевтика містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Біластін Візо Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку та підлітків віком 12 років і старших, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку слід приймати перорально.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому будь-якої їжі або фруктового соку (див. розділ 2, «Прийом Біластін Візо Фармацевтика з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проглотіть таблетку з склянкою води.
• Ранка служить лише для поділу таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Тривалість лікування

Відносно тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання, яке у вас є, і призначить, протягом якого часу вам потрібно приймати біластін.

Використання у дітей

Інші форми цього лікарського засобу, такі як букодисперсні таблетки або розворюваний розчин, можуть бути більш підходящими для дітей віком 6-11 років з мінімальним вагою тіла 20 кг. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 6 років з вагою тіла нижче 20 кг, оскільки немає достатніх даних.

Якщо ви прийняли більше Біластін Візо Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви або будь-яка інша особа перевищили дозу цього лікарського засобу, повідомте вашого лікаря негайноабо зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, пам'ятайте про необхідність взяти з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Біластін Візо Фармацевтика

Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви забули прийняти свою дозу вчасно, прийміть її якнайшвидше, а потім поверніться до вашої звичайної схеми дозування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, які можуть включати труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також набряк і червоність шкіри, негайно припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків, є:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшення апетиту
• нерегулярний серцевий ритм
• збільшення ваги
• нудота (гані до блювоти)
• тривога
• сухість у носі або незручності в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертIGO (чуття головокружіння або нестабільності)
• чуття слабкості
• спрага
• диспное (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіння
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (шум у вухах)
• труднощі з сном
• аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні нирок
• збільшення жиру в крові

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• серцебиття (чуття серцевих ударів)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• риніт (запалення носа)
• кон'юнктивіт (запалення очей)
• головний біль
• біль у животі (біль у верхній частині живота)

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• запалення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (гані до блювоти)
• набряк губ
• екзема
• уртикарія (кропив'янка)
• втома

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (http://www.notificaram.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Біластін Візо Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору (SIGRE) аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластін Візо Фармацевтика

• Активна речовина — біластін. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти — мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біластін Візо Фармацевтика 20 мг таблетки EFG — таблетки білого або білуватого кольору, овальні, опуклі, з виїмкою, марковані «Y41» з одного боку виїмки та з виїмкою на іншому боці (довжина 10 мм та ширина 5 мм).

Виїмка служить лише для поділу таблетки та полегшення її ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Таблетки упаковані у двох типах блистерних упаковок:

PVC/PVDC-Алюміній:PVC/PVDC як основна плівка та алюмінієва плівка як кришка, в картонній упаковці.

Блистер Алюміній-Алюміній: багатошаровий блистер з алюмінію, виготовлений методом холодної форми, складається з алюмінієвої плівки, орієнтованої поліаміди, та плівки PVC як основної плівки, та гладкої алюмінієвої плівки як кришки, в картонній упаковці.

Розміри упаковки: 10, 20, 30, 40 або 50 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:травень 2025 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).